普拉克索治疗原发性帕金森病的临床疗效观察

李元宇

帕金森病(parkinson's disease,PD)属于神经系统变性疾病,是一种中老年常见运动障碍疾病,多伴肌肉强直、运动迟缓和姿态步态障碍［1］,对患者的生活质量、认知功能和情感功能也会造成一定影响,给家庭和社会带来沉重的负担,使患者生存质量明显下降［2］。治疗时主要在于改善患者的临床症状、步态功能,综合提升其生活质量［3］。在治疗药物的选择时,早期多以美多芭进行治疗,可以在缓解症状的同时改善步态障碍,但临床治疗中即使使用最大剂量,获得的效果也不十分的理想［4］。随着药品的不断更新,更多的药物可供临床治疗选择。基于此,本研究选取本院近期收治的原发性帕金森患者开展研究,具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2018 年1 月～2021 年12 月收治的原发性帕金森病患者70 例作为研究对象,以随机数字表法分为对照组和研究组,各35 例。对照组中,男19 例,女16 例；年龄69.0～84.0 岁,平均年龄(75.15±4.69)岁；病程2.0～5.0 个月,平均病程(3.20±0.52)个月。研究组中,男20 例,女15 例；年龄67.0～83.0 岁,平均年龄(74.76±5.58)岁；病程2.0～5.0 个月,平均病程(3.16±0.49)个月。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。见表1。

表1 两组一般资料比较(n,)

表1 两组一般资料比较(n,)

注：两组比较,P＞0.05

1.2 纳入及排除标准 纳入标准［5］：①符合2016 年版《帕金森病诊断标准》且未经相关治疗的患者；②可配合治疗的患者。排除标准［6］：①继发性帕金森综合征；②帕金森叠加综合征；③特发性震颤；④合并其他肢体功能障碍；⑤恶性肿瘤；⑥重要脏器疾病。

1.3 治疗方法 对照组患者采用美多芭 (上海罗氏制药有限公司,国药准字H10930198)治疗：初始剂量为62.5 mg/次,3 次/d,之后逐渐加量,上限为250 mg/次。研究组患者采用普拉克索 (Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &Co.KG,注册证号H20140917) 治疗：初始剂量为0.25 mg/次,1 次/d,之后逐渐加量,上限为4.5 mg/d,3 次/d。3 个月为1 个疗程。

1.4 观察指标及判定标准 比较两组治疗前后UPDRS 评分、认知功能及步态功能,临床治疗效果,药物不良反应发生情况。①采用帕金森氏病综合评分量 表(unified parkinson's disease rating scale,UPDRS)［7］评估患者的临床症状,量表主要包括17 项,每项分值范围分为0～5 分,分值越高说明症状越严重。②采用蒙特利尔认知评估量表(montreal cognitive assessment,MoCA)［8］对患者的认知能力进行评价,共包括8 项认知领域测试,分值范围为0～30 分,分数≥26 分则属于为认知正常。③采用Webster 量表对认知功能进行评估,评分越高提示障碍程度越高。④步态功能：采用Berg 平衡量表(Berg balance scale,BBS)、计时起立-行走测试(timed “up and go” test,TUGT)、6 min 步行测试(6-minute walk test,6MWT)评价,其中BBS 共有14 个条目,每个条目均以5 级评分法,分值范围为0～4 分,总分56 分,分值越高说明患者平衡能力越好；TUGT测定方法：当测试者发出“开始”的指令后,患者从靠背椅上站起。站稳后,按照平时走路的步态,向前走3 m,过粗线或标记物处后转身,然后走回到椅子前,再转身坐下,靠到椅背上,时间越短表示患者能力越强；6MWT 则是对患者6 min 内步行距离的测试［9］。临床疗效以UPDRS 评分评价,基本治愈：UPDRS 评分降低≥50%；显效：UPDRS 评分降低20%～49%；有效：UPDRS 评分降低1%～19%；无效：UPDRS 评分降低＜1%或上升。总有效率=(基本治愈+显效+有效)/ 总例数×100%［10］。

1.5 统计学方法 采用SPSS23.0 统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后UPDRS 评分、认知功能及步态功能比较 治疗前,两组患者的UPDRS评分、MoCA评分、Webster 评分、BBS 评分、TUGT、6MWT 比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗后,两组患者的UPDRS评分、Webster 评分均低于本组治疗前,MoCA 评分、BBS 评分均高于本组治疗前,TUGT 短于本组治疗前,6MWT 长于本组治疗前,研究组患者的UPDRS 评分、Webster 评分均低于对照组,MoCA 评分、BBS 评分均高于对照组,TUGT 短于对照组,6MWT 长于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后UPDRS 评分、认知功能及步态功能比较(,分)

注：与本组治疗前比较,aP＜0.05；与对照组治疗后比较,bP＜0.05

2.2 两组临床治疗效果比较 研究组患者的治疗总有效率97.14%显著高于对照组的77.14%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组临床治疗效果比较［n(%)］

2.3 两组药物不良反应发生情况比较 两组患者经治疗后均出现少量的药物不良反应,组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表4。

表4 两组药物不良反应发生情况比较［n(%)］

3 讨论

帕金森病属于一种神经类疾病,主要表现为步态功能障碍、运动不良症状、运动迟缓、姿态步态异常、肌肉耐力下降等,对患者生活质量的影响较为巨大［11］。在治疗中,其疗效常常较差,目前帕金森病尚无相关治疗的“金标准”［12］。常用的治疗帕金森病的药物为美多芭,药理学研究指出,其属于左旋多巴和苄丝肼的复方制剂,其中苄丝肼是一种外周多巴脱羧酶的抑制剂,而左旋多巴则是多巴胺的前体,可通过血脑屏障,其可于芳香族L-氨基酸脱羧酶的作用下形成多巴胺,作用于多巴胺能神经元受损部位,促进多巴胺合成,缓解患者的运动障碍,达到更为理想的治疗效果［13］。但长期使用会降低药效发挥水平,因此需要寻找另一种治疗方法以改善预后。普拉克索是新型的药物,近几年临床上用于帕金森病的治疗,从药理学上分析,其归属于一类非麦角类多巴胺激动剂,对多巴胺D2样受体有良好激活作用,同时具有降低黑质细胞死亡率,抗氧化效果,可改善运动能力［14］。本研究中,治疗后,两组患者的UPDRS 评分、Webster 评分均低于本组治疗前,MoCA 评分、BBS 评分均高于本组治疗前,TUGT 短于本组治疗前,6MWT 长于本组治疗前,研究组患者的UPDRS 评分、Webster 评分均低于对照组,MoCA 评分、BBS 评分均高于对照组,TUGT 短于对照组,6MWT 长于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。研究组患者的治疗总有效率97.14%显著高于对照组的77.14%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。两组患者经治疗后均出现少量的药物不良反应,组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

综上所述,在原发性帕金森病患者的治疗中应用普拉克索可显著改善患者的症状及步态功能,并提升治疗后的认知功能,临床治疗效果理想,药物不良反应发生率低,用药安全性高,值得临床推广。