中药调剂管理中中药配方颗粒与中药饮片应用效果比较

管宏岩

(济南市长清区人民医院中药房 山东 济南 250300)

中药配方颗粒是对传统中医的基础与发展，与其他类型的药物制剂相比，其制作相对简单，贴近临床治疗并且成本较低，这种优势使得越来越多的医院尝试进行中药配方颗粒的开发。由于中药配方颗粒由医院自身研发与生产，整个流通环节较少，可追溯性较强，因此管理难度较低，药品使用风险较小，更具安全性与可靠性。中药配方颗粒的开发往往基于大量的临床疾病诊疗数据，选用的中药往往经过实践论证，表现出治疗效果好、副作用小等特点，这种开发特点使得医院中药配方颗粒开发具备较强的可行性。例如目前较为常见的复方丹参滴丸、胃苏颗粒、地奥心血康胶囊等药物，其均各大医院制备的中药配方颗粒。中药汤剂制备过程中，中药调剂发挥着无可取代的作用，同时其优劣状况能够对医疗效果产生直接影响[1]。常规中药调剂过程中，配药工作人员主要采取鼻嗅、眼观等方法鉴别判断药材形状，不仅卫生效果较差，并且较容易引发浪费现象。中药配方颗粒原材料以中药饮片为主，在现代工艺加工技术帮助下，最终用颗粒剂呈现出来，保留传统汤剂药物效果的同时还能够弥补传统汤剂缺陷。为此，综合分析中药配方颗粒与中药饮片在中药调剂管理中的应用效果，并进一步给予相关应对措施进行改善，意义重大[2]。本文作者对1000例应用中药配方颗粒调剂方法与1000例应用中药饮片调剂方法的患者作出以下报道，以期为临床相关研究提供部分参考资料。

1 资料与方法

1.1一般资料

选取2000例2018年7月-2020年7月在本院诊治的患者作为研究对象，经医院伦理委员会批准及患者知情同意基础上，采用随机数字表法进行分组。参考组1000例，男680例，女320例；年龄19-78岁，平均(49.87±3.57)岁。研究组1000例，男690例，女310例；年龄18-79岁，平均(50.24±3.83)岁。组间性别、年龄等一般资料对比，差异无统计学意义(P>0.05)，两组有可比性。

1.2方法

参考组：给予参考组中药饮片调剂。

研究组：给予中药配方颗粒调剂。

两组患者均接受使用本院自主研究制作的调查问卷，就中药饮片与中药配方颗粒两种调剂方法的选择作出调查，共发放100份问卷，全部收回，回收有效率为100%。问卷调查内容主要由取药便捷、取药用时短、药品剂量准确、携带存储方便、食用便捷、安全卫生及价值实惠等构成。

1.3观察指标

(1)观察及记录两组调剂方式出错情况。(2)对比患者自主选择调剂方式问卷调查结果。

1.4统计学处理

选用SPSS 22.0软件为工具完成数据统计学分析。P<0.05视为对比差异有统计学意义。计数数据比较行χ2检验，描述形式为百分率“%”。

2 结果

2.1两组调剂方式出错情况分析

参考组患者中，发药出错22例、内部调剂出错86例，研究组患者中，发药出错4例、内部调剂出错19例；组间发药出错及内部调剂出错情况对比，差异有统计学意义(p<0.05)。

2.2两组患者自主选择调剂方式结果分析

参考组患者中，取药便捷280例、取药用时短400例、药品剂量准确60例、携带存储方便20例、食用便捷100例、安全卫生32例，价格实惠690例；研究组患者中，取药便捷720例、取药用时短600例、药品剂量准确940例、携带存储方便980例、食用便捷900例、安全卫生680例，价格实惠310例；组间自主选择调剂方式结果对比，差异有统计学意义(p<0.05)。

3 讨论

中药配方颗粒在配制与加工中药饮片过程中，采取特殊方式对饮片与药物进行加工，携带更方便，操作简单，并且相对于原生药物来说，中药配方颗粒能够将药物良好的效果与性味保持下来，同时不需要煎煮便可冲服[3]。为有效应对临床中各类疑难杂症，强化临床治疗的整体成效，医院可以将中药配方颗粒纳入到疑难杂症临床治疗之中。与其他药剂相比，中药配方颗粒其以辩证施治作为用药原则，针对个体的差异，采取扶正祛邪、增强抵抗力等方式，对患者整体生命体征的有效调整，以达到减轻临床症状，加速疾病痊愈的目的。从相关实践经验来看，中药配方颗粒对于临床疑难杂症的治疗有着较为明显的作用，不仅对相关疾病的治疗成效显著，并且产生的毒副作用较小，安全水平较高。中药配方颗粒定位的特殊性与使用的针对性，对于医院特色科室的建设有着极为深远的影响，极大地提升了医院对某些专科性疾病的诊疗水平。在这种思路的引导下，越来越多的医院，依托中药配方颗粒，开设骨科、耳鼻喉科、肛肠科等，实现对专科类疾病治疗水平的持续提升，也逐步提升了医院的竞争优势。在中药配方颗粒的应用环节，考虑到其药品质量管理的需要，相关部门应当加强引导，在区域范围内选择基础条件较好的医院，建立中药配方颗粒研发中心，参照《药品生产质量管理规范》等政策法规，在区域内部形成医药资源的共享，并逐步构建标准化、体系化的中药配方颗粒生产机制，强化中药配方颗粒的安全性，实现药品质量的持续提升。

中药配方颗粒由于具备携带、服用方便等特征，有利于降低药房配药工作人员的工作强度，方便医院实施现代化管理。另外，中药配方颗粒安全卫生性更高，能够合理保存，工作人员配置过程中更加便利，并且称量更为准确。中药配方颗粒煎煮汤剂过程中，采取了物理反应及化学反应等方法，能够在某种程度上提升药物作用效果，降低药物毒副作用，最终充分展现出药物配伍效果[4]。医院中药配方颗粒在开发的过程中，应当着眼于地方性常见性、多发性疾病，实现疾病与制剂之间的有效联动，细化中医制剂开发的方向。在实际的中药配方颗粒开发环节，医院应当做好古方、名方以及验方的收集工作，收集工作完成后，从临床疗效的角度出发，进行临床用药的筛选，实现对用药方案疗效优势、特色优势以及安全优势的发挥[2]。在此基础上，借助现代医学理论、药品加工技术，对初步确定的中药用药方案进行深入研究，调整药品的类型、配比等参数，逐步形成给药类型丰富、临床效果较好、不良反应较少的中药配方颗粒。从现阶段药品构成来看，流通的药品主要以大众类用药为主，专科类型的药品制剂类型较少，基于这种实际，医院在中药配方颗粒开发的过程中，可以将专科类特色药品制剂作为开发的重点，组织人员对临床基础数据、科研数据进行发掘，同时汇总具有专科特色的中医专方，通过系统化的研究，对中医专方进行系统化调整，使其药物构成可以满足患者个性化的用药需求，同时也实现了医院医疗服务水平的提升，促进了医院特色专科的发展，对于医院自身竞争能力的提升与发展潜力的挖掘有着极大的裨益。中药配方颗粒在开发过程中，需要突出质量导向，在保证中药配方颗粒临床效果的同时，降低使用风险。医院中药配方颗粒的使用范围有限，因此在中药配方颗粒质量管理的过程中，医院应当制定检验方案，组织人员定期到相关科室检查中药配方颗粒使用过程中是否存在问题，问题的表现以及产生的影响。在这一过程中，为保证中药配方颗粒质量的管控，医院可以通过显微定量法、分光光度法、液相色谱法等手段，对药品中相关成分的含量进行精准测定，保证中药配方颗粒成本的精准化、针对化调整。不合理使用情况分析

3.1.1医生未进行辨证施治，用药不对症。中医讲究辨证论治，采用望闻问切辩证加以施治，这和西医的诊断方式完全不同，所以在使用中药配方颗粒时也要讲究辨证论治，要对症用药才能够起到良好的治疗效果，但是就本次研究结果来看，我院有30～40%的中药配方颗粒处方并非中药医师开出[4]，而是由西医师开出，但是西医师主攻的是西医方向，在中医理论方面缺乏深入研究，所以在西药联合中药使用的时候，难免出现用药不对症的问题，例如通常采用双黄连注射液治疗外感风寒症，但是如果把该药用于治疗寒症发热，不仅不会起到治疗效果，反而会加重病情。在综合性的医院中，普遍存在西医师使用中药配方颗粒的问题，而在使用前没有进行辨证施治，导致中药配方颗粒不合理应用的问题。与其他药物合用不合理。中药配方颗粒是由中药材中提取的有效成分制成的，具有复杂的药物成分，其中除了包括常见的酮类，皂苷类，生物碱类等，同时还可能包括蛋白质和鞣质等，这些通常会引起不良反应，在使用中药配方颗粒时与其他的注射剂或者溶媒混合之后，通常会引起物理或化学的反应，对有效成分的发挥产生一定的影响，另外还可能出现新的杂质对临床疗效有影响，严重是导致不良反应发生。比如在使用炎虎宁注射剂时，如果与氧氟沙星注射剂联合应用就会导致沉淀出现，但是这种沉淀较为细小，肉眼很难发现，但是注射到患者体内后就会导致血管堵塞，甚至会引起炎症或对组织器官造成损伤，这就是联合应用导致的不良反应。所以在中西药注射剂联合使用时，一定要注意配伍禁忌，遵循治疗功效互补以及增效减毒的原则。与西药注射剂不同的是，中药配方颗粒需要单独使用，严禁配合使用和联合应用，因为这会导致中药配方颗粒的有效成分功效降低，例如，当患者肺部感染时需要使用清热解毒柴胡注射剂进行退热，但是如果联合应用了复方氨林巴比妥注射液，就会导致不良反应发生，因为说明书中明确表示该注射剂不能联合其他注射剂混合使用。当患者诊断为慢性肺阻塞急性加重时可使用痰热清注射剂，起到清热解毒化瘀的作用，但是如果联合应用了参附注射液就会出现拮抗作用，因为这两种注射剂的功能相反。

根据获取到的数据信息，对中药配方颗粒的药物构成、生产流程、存储环境作出相应的调整，持续开展中药配方颗粒的完善，以实现中药配方颗粒治疗的有效管控但是相对于中药饮片来说，中药配方颗粒制作更加复杂，消耗更多人力及财力，从而增加药物成本，因此其价格相对更昂贵，从而对其使用范围进行限制[5]。本研究结果中，参考组内部调剂出错率、发药出错率、取药便捷、取药用时短、药品剂量准确、携带存储方便、食用便捷及安全卫生等情况，对比参考组均显著更优，差异有统计学意义(p<0.05)；研究组价格实惠低于参考组，差异有统计学意义(p<0.05)。

综上所述，中药配方颗粒调剂方法的药品剂量准确率更高、安全性更高、取药简单便捷，并且内部调剂出错率与发药出错率更低，有利于提升中药调配质量。