温脾清化汤治疗慢性肾功能不全疗效观察*

龚睿琼，孙永贺，赵利，宋世超，吕勇

1安徽省太和县中医院肾病科，安徽 太和 236608；2安徽省中医院肾病科

慢性肾功能不全属于临床常见的泌尿系统病变，是各类肾脏疾病持续性发展的转归期，临床表现主要有机体代谢废物潴留，电解质紊乱以及各类全身系统症状［1-2］。慢性肾功能不全往往病情严重、预后不良，且其发生率呈逐年递增趋势，对患者的生命安全带来严重影响。目前临床多以血液、腹膜透析维持治疗，或通过肾移植进行根治。血液、腹膜透析虽可缓解病情，但存在不良反应。此外肾源缺乏，肾移植费用高昂，多数患者难以得到肾源通过肾移植根治。所以，有效延缓病情进展是当前肾病临床工作的研究重点。中医学认为，慢性肾功能不全属“尿血”“水肿”“虚劳”“腰痛”“尿浊”“水毒”等范畴。本研究探讨温脾清化汤治疗慢性肾功能不全的疗效及其对患者肾功能的改善作用，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料将2017年10月至2019年8月于安徽省太和县中医院肾病科治疗的慢性肾功能不全患者60例应用信封法分为对照组与研究组各30例。对照组中男16例，女14例；年龄30～78岁，平均（54.6±1.3）岁。原发病：2型糖尿病性肾病6例，慢性肾炎11例，高血压性肾损害7例，痛风性肾病1例，梗阻性肾病2例，多囊肾2例，间质性肾炎1例；中医证型：肝肾阴虚型6例，气阴两虚型9例，阴阳俱虚型7例，阴虚阳亢型8例。研究组中男16例，女14例；年龄28～79岁，平均（54.3±1.1）岁。原发病：慢性肾炎8例，多囊肾3例，2型糖尿病性肾病5例，紫癜性肾炎4例，梗阻性肾病3例，高血压性肾损害4例，痛风性肾病3例；中医证型：肝肾阴虚型7例，气阴两虚型9例，阴阳俱虚型8例，阴虚阳亢型6例。两组患者基线资料比较差异无统计学意义（P＜0.05）。本研究获得安徽省太和县中医院伦理委员会审核批准。

1.2 纳入标准1）符合《慢性肾衰中医辨证分型及疗效标准》中慢性肾功能不全诊断标准［3］；2）未接受血液透析、腹膜透析等肾脏替代治疗及肝功能正常者；3）有恶心呕吐、食欲减退等症状者；4）患者及家属均知情同意。

1.3 排除标准1）恶性肿瘤患者；2）全身性炎症感染者；3）病情进展迅速者；4）存在严重心肌病及心瓣膜病变者；5）妊娠及哺乳期妇女：6）治疗依从性差，不能配合本研究或中途退出者。

1.4 治疗方法两组患者均接受常规治疗，包括抗感染，纠正水电解质、酸碱失调，对症治疗原发病，控制血压，低蛋白、低磷饮食，足够能量供给［4-6］。

1.4.1 对照组口服百令胶囊（杭州中美华东制药；批号：国药准字Z10910036；规格：0.2 g/粒），每次4粒，每日3次；口服黄葵胶囊（江苏苏中药业集团股份有限公司；国药准字Z19990040；规格：0.5 g/粒）2.5 g，每日3次。治疗2个月［7］。

1.4.2 研究组口服温脾清化汤，药物组成：陈皮、半夏、太子参各15 g，甘草、茯苓、白术各12 g，干姜、姜黄各5 g，知母、木香、枳实、砂仁、厚朴各10 g，炒槐花、黄芩、黄连各8 g，丹参、生地榆各6 g。将以上药物加水煎煮至300 mL，分早晚2次服用，每次150 mL，30天为1个疗程，共治疗2个疗程。药物加减：恶心呕吐加苏叶10 g；大便中出现不能消化的食物加神曲、麦芽、鸡内金各10 g；腹痛加醋延胡索10 g；大便不成形者加炒薏苡仁10 g；大便干燥者将方中白术改用生白术；咽痛不适者加桑叶、鱼腥草、野菊花各10 g；贫血者加当归、何首乌、枸杞子各10 g；舌苔厚腻加草果仁、苍术各10 g；水肿加木瓜、生薏苡仁各10 g。

1.5 观察指标

1.5.1 肾功能分别于治疗前后采集患者空腹静脉血5 mL，高速离心分离出血清，应用SMT-100型全自动生化仪（北京普朗医疗-南京斯马特）测定两组患者血肌酐(serum creatinine，SCr)、尿素氮(blood urea nitrogen，BUN)。

1.5.2 血清C反应蛋白（C-reaction protein，CRP）、血清白蛋白（serum albumin，ALB）及血沉采集患者晨起空腹外周静脉血5 mL，室温静置2 h后高速离心分离20 min，提取血清。应用酶联免疫吸附测定（enzyme linked immunosorbent assay，ELISA）法检测CRP（试剂盒购自晶美生物工程有限公司）水平，ALB及血沉由医院检验科检测。

1.5.3 临床疗效显效：临床症状消失或减轻，Scr下降≥20%，临床症状积分减少≥60%；有效：临床症状消失或减轻，症状积分减少超过≥60%，Scr下降≥10%；稳定：临床症状稍有改善，症状积分减少≤30%，Scr水平减少＜10%；无效：临床症状加重或无改善，Scr水平上升或无改善。

1.6 统计学方法采用SPSS 24.0分析数据，计量资料以±s表示，采用t检验，若方差不齐，采用独立样本t′检验；组内治疗前后比较采用配对t检验；计数资料以n（%）表示，使用Fisherc2检验；方差不齐或非正态分布时采用秩和检验（Mann-Whiteny U检验）。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 肾功能治疗后两组患者SCr、BUN水平均降低，研究组低于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者干预前后SCr与BUN比较（±s）

表1 两组患者干预前后SCr与BUN比较（±s）

组别对照组研究组t p例数30 30 SCr（μmol/L）干预前289.3±13.26 290.1±13.28 1.032＞0.05干预后205.58±11.24 165.23±10.22 18.006＜0.05 BUN（mmol/L）干预前16.39±2.11 16.37±2.12 1.149＞0.05干预后15.08±2.03 14.18±1.11 19.003＜0.05

2.2 血清CRP、ALB及血沉治疗后研究组患者血沉、CRP水平低于对照组，ALB水平高于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者干预前后血沉及血清CRP、ALB水平比较（±s）

表2 两组患者干预前后血沉及血清CRP、ALB水平比较（±s）

组别对照组研究组t p例数30 30血沉（mm/h）干预前68.59±9.55 68.61±9.47 1.021＞0.05干预后52.31±7.56 30.25±4.66 17.254＜0.05 CRP（mg/L）干预前9.36±1.12 9.34±1.13 1.032＞0.05干预后7.25±0.65 4.32±0.22 15.662＜0.05 ALB（g/L）干预前25.91±3.11 25.71±3.12 1.115＞0.05干预后29.62±1.41 33.24±3.11 15.084＜0.05

2.3 临床疗效总有效率研究组高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者临床疗效比较［n（%）］

3 讨论

慢性肾功能不全属于各类慢性肾病以及跟肾脏相关疾病的最终结果。该病的发生涉及多方面，跟肾小球受损导致肾小球硬化、肾间质纤维化及肾小管损伤、局部慢性缺血缺氧、凝血障碍、毒素累积等有关。中医学认为其发生于与“虚劳”“癃闭”“哕逆”等有关［6］。对于其病因病机，中医学者多认为属本虚标实、虚实互现、脾虚肾损、热寒交错为素因，溺湿毒浊为主因，且与外邪入侵、饮食不节、机体劳倦等因素相关［7］。正虚主要有阴阳两虚、气阴两虚，邪实主要有外感、风燥、痰热、湿热湿浊、瘀血等，治疗主要有滋肝补肾健脾、益气养阴和胃、活血化瘀、泻浊通腑、阴阳双补等［8］。

而脾阳虚弱不振是该病早、中期正虚的主要表现。早期常见的症状主要为消化道症状，如食欲不佳、上腹痞闷饱胀、呕吐恶心，尤其食凉冷饮会出现腹部不适、腹部畏寒或大便溏泄，属脾阳虚弱不振，此外，也会出现因长期应用寒凉之品或大黄制剂导致的脾胃伤败者［9］。中医认为，血热也可作为慢性肾功能不全早、中期的重要病机［10］。湿浊溺毒是肾功能不全的主要病因，属热性病，且现代医学认为尿素氮、肌酐等毒素物质无法由肾小球滤过，蓄积于血液，所以早、中期病程患者有舌红苔黄表现，而在发病晚期舌红更明显，可见，血热也是慢性肾功能不全的主要环节［11］。所以，对慢性肾功能不全的发病早、中期的治疗应以和中温脾、清热化湿、化瘀凉血为主。本研究中自拟温脾清化汤方中太子参、白术、茯苓除湿健脾；砂仁、干姜温脾散寒燥湿；半夏、陈皮化湿；黄连、黄芩燥湿清热；知母与黄芩、黄连清热，同时还能预防其他药物过燥伤阴［12］；枳实、木香、厚朴理气消痞；姜黄专入脾，可行气活血；生地榆、丹参、炒槐花化瘀凉血。活血化瘀药能调节肾脏血液流变学水平，减轻肾组织纤维化程度、抑制肾小球硬化，而清热利湿类药物能减缓肾功能衰竭进程，减少尿蛋白水平［13］。诸药联用可发挥和中温脾、清化湿热、化瘀凉血之效，从而改善肾功能。本研究中，经治疗两组患者SCr、BUN水平均改善，研究组改善更明显（P＜0.05），而且患者用药后未见明显不良反应，方中药剂寒热并用，平和了全方药性，可长期服用［14-15］。该组方攻补兼施，寒热并用，调和气血，兼顾主次。

综上所述，温脾清化汤治疗慢性肾功能不全，可提升患者临床疗效，改善患者肾功能，值得临床推广应用。