静脉配药机器人在智慧型药事服务中的应用*

李 由，张佳思，胡 颖，黄 寅，黄杨鉴，胡绍毅△

(1.重庆大学附属沙坪坝医院信息科 400030；2.陆军军医大学第一附属医院护理部，重庆 400038)

通过建立静脉用药集中调配中心(PIVAS)精细化管理来解决该问题[1]。PIVAS是将分散于各个病区的静脉用药综合于药学部门进行集中的配置、混合、检查及分发，它在发达国家早已是医院药学工作必不可少的一部分[2]。

陆军军医大学第一附属医院基于集群智慧药事机器人课题研究需要，引入了一款细胞毒性药物配药机器人HT7加入机器人集群系统，开展其临床应用的探究工作。该机器人与医院信息系统(HIS)相连接，从HIS自动获取处方信息，在医用百级净化密闭环境下全自动地完成药物调配、垃圾分类处理等工作。现针对其在药物调配安全性、职业防护性、配药精准性、调配效率等方面，通过抽检、对比实验等方法进行其临床性能的探究[3-4]，同时期望配药机器人在发展中自动配药速度和精准度会越来越高，更好地服务于社会和医疗行业，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

分析2021年8月至2022年3月陆军军医大学第一附属医院药物调配机器人HT7的6 719组药物配置情况，选取同期人工的6 500组药物配置情况进行比较。

1.2 方法

1.2.1机器人在门诊药房发药流程和调剂中的应用

医疗信息系统发送的药方指令，经统计分析后进行智能分单，然后将处理后的指令分送给各药事服务机器人，进行协调调度控制，完成了药房上药，各类药物发药摆药、核验药方信息以及药品打包等操作，然后将药品置于自助取药终端供患者自主取药，最终将患者取药信息返回数据中台[5]，见图1、2。

图1 基于集群药事机器人协同模式下门诊药房发药流程

图2 基于数据中台药事机器人协同模式下的门诊药房调剂应用

1.2.2机器人在住院药房发药流程和调剂的应用

将该系统应用于住院药房之中，同样通过数据中台集成来自HIS、电子病例系统(EMRS)等医疗信息系统发送的药方指令，经统计分析后进行智能分单，然后将处理后的指令分送给各药事服务机器人完成药房上药，各类药物发药摆药，核验药品信息等操作。除此之外，增加智能配送和静脉药物调配服务，根据药方指令将药物分为非静脉调配药物和静脉调配药物，非静配药物直接由自动发药机分发，并由智能配送机器人配送至科室病房或护士站。静配药物根据药物调配清单，将所需药物通过智能配送机器人送至静脉药物配制中心，经PIVAS机器人调配完成后，再配送至护士站或科室病房，由医生和护士进行药物注射治疗，最后将确认收药并实施治疗的信息返回数据中台[6-7]，见图3。

图3 基于集群药事机器人协同模式下住院药房发配药流程

1.2.3观察指标

(1)调配舱洁净度。对机器人调配舱按横竖间隔150 mm距离，设置6个空气采样点，每个点采样3次，每次采样时间1 min，所采用的检测仪器为：空气粒子计数器TSI9306-04。在调配舱四周及中心位置放置5个细菌培养皿，采样时间20 min。根据国家《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T16292-1996》百级空气洁净度标准：空气中直径≥0.5 μm的尘埃数量应≤3 500颗/m3，且直径≥5.0 μm的尘埃数为0；微生物最大允许数：浮游菌≤5个/m3，沉降菌≤1个/皿[8]。按每月1次的检测频率，2021年8月至2022年3月共抽检了8次，分析抽检结果。(2)调配后药液微粒数。《中国药典》规定：每毫升静脉药液中含直径≥10.0 μm微粒数不得超过20粒，≥25.0 μm微粒数不得超过2粒[9]。本研究选择药品为齐鲁制药生产的0.1 g的注射用卡铂、四川科伦药业100 mL的0.9%氯化钠注射液(塑料瓶)，每天选12组药，分成机器和人工配药，人工在普通治疗室环境进行手工调配，连续收集7 d数据，比较两种配药方式下每毫升药液中≥5.0 μm的微粒数。(3)调配舱微负压及风速实验。配药机器人调配舱为微负压环境、上药操作区处于负压状态，放药操作时，气流从机台外面流向上药操作区，有效保证了调配危害药物时产生的有害气溶胶不会溢出舱外。机台使用期间，通过抽检方式，对舱内压力值、上药操作区流入风速值进行抽测，共抽检了50次，分析调配舱压力值[参考值为<-(10±2)Pa]和上药操作区流入风速值(参考值为≥0.5 m/s)。(4)职业防护性及配药差错率。分析机器和人工配药的职业暴露发生率、垃圾处理错误率、配药差错率，其中人工配药每周抽查垃圾处理情况2次，共抽查48次，统计垃圾处理错误率。(5)配药精度。HT7配药机器人内置视觉、药液密度复核功能，每组药调配完成后，系统自动计算实际配置精度。为了更好评估机器和人工配药精度，选取5种常见的肿瘤药物，对比机器与人工配药后药液精度数据(人工配药精度数据通过抽测调配后药液重量的方式获得)，每种30份。(6)配药速度。4种药物的机器与人工配药速度差异。

1.3 统计学处理

2 结 果

2.1 调配舱洁净度

8次检测调配舱洁净度均为合格，见表1。

表1 8次检测调配舱洁净度结果

2.2 调配后药液微粒数

机器和人工配药每毫升药液中≥5.0 μm微粒数分别为(120.1±15.5)、(250.1±19.2)颗，二者比较差异有统计学意义(t=1.500，P<0.001)。

2.3 调配舱微负压及风速实验

调配舱压力值为-(10±0.9)Pa，上药操作区流入风速值为(0.53±0.12)m/s，均符合国家B2生物安全柜职业防护相关要求。

2.4 职业防护性及配药差错率

与人工配药比较，机器配药的职业暴露发生率、垃圾处理错误率、配药差错率更低，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 职业防护性及配药差错率比较[n/n(‰)]

2.5 配药精度

与人工配药比较，机器配药注射用盐酸吡柔比星和氟尿嘧啶注射液的精度更高，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 配药精度比较

2.6 配药速度

与人工配药比较，机器配药注射用盐酸吉西他滨(5支)、紫杉醇注射液的速度更快，差异有统计学意义(P<0.05)，见表4。

表4 常见药物配药速度比较

3 讨 论

在我国，1995年提出了集中调配与供应的概念，1999年上海市静安区中心医院成为国内首家建立静配中心的医院。2002年《医疗机构药事管理暂行规定》提出建立静脉液体配制中心，实行集中配制和供应的要求。卫生部2009年发布的《静脉用药集中调配质量管理规范》中明确要求静脉输液配药工作必须在百级洁净环境中进行。静配中心虽然解决了药品调配对无尘无菌环境的要求，但仍然存在职业防护性不高、易出错、可追溯性差及人工调配难以形成规范性，现阶段急需利用新技术提高静脉药物配制质量，保障临床用药安全性[10]。国际上静脉用药配置的发展趋势是依靠自动化配液技术，在常规工作环节中引入新型技术手段，通过与HIS和处方自动审核系统等整合，实现多系统多平台互联，建立起1个通畅的药房自动化配液系统。2002年美国百特公司Interfill推出了世界上第1台静脉注射配置设备，2008年意大利Health robotics公司推出了第1台真正意义上的静脉注射调配设备Cytocare，2012年加拿大的ARxIUM公司推出了RIVA配药机器人[11]。国内医疗器械公司从2010年起开始静脉配药机器人的研发工作，目前国内静脉配药设备主要分为辅助性配液设备、智能配液机器人两大类。由于国外配药机器人不符合我国用药习惯，不能很好地适配国内药品种类，且购买费用、耗材及售后成本高，再加上国家鼓励、助推国产医疗器械的政策，国内医院临床应用的配药机器人以国产配药机器人为主。

智能化配药机器人能有效提高药物调配安全性，其在减少职业暴露、减少配药差错率、提高配药精度及同质性、降低护士劳动强度、提供智慧型药事服务方面具有非常重要的作用，但其配药速度还需进一步提高[12-13]。

通过集群药事机器人临床应用的研究，总结出了一套基于集群药事机器人协同模式下门诊药房、住院药房的药事服务流程及服务模式，形成了集群药事机器人临床应用流程的行业参考标准。这对智慧PIVAS、智慧用药、智慧医院建设具有积极的意义[14]。

综上所述，机器人、人工智能进入医疗领域是大势所趋，创新技术的应用给医护工作者带来新的时代使命。如推动药厂增加药品瓶身条码(而非仅包装盒有条码)以便自动复核药品，如推动采用可靠的智能化复核技术代替人工复核的制度创新，完善创新技术条件下静配管理规范的修订等。只有推动相关配套环节及国家监管规范的革新，做好新技术下可能风险的防范工作，方能加快从传统人工药事服务往智慧型药事服务转变的步伐。