美国FDA紧急批准一种使用呼出气体样本快速检测新冠病毒的诊断仪

美国FDA 于2022年4月14日紧急批准（emergency use authorization，EUA）了一种名为“InspectIR COVID-19 Breathalyzer”的新冠肺炎（COVID-19）检测诊断仪，该检测仪采用气相色谱-气相质谱（gas chromatography gas mass-spectrometry，GC-MS）技术，可对受检对象的呼出气体样本进行检测，3 min 以内即可得到检测结果。该检测仪由InspectIR 公司研制，是第一种使用呼吸气体样本检测诊断新冠病毒的产品。InspectIR 公司表示该公司1周可以生产约100 台这种检测仪，每台仪器每天可检测约160份样本，按照这一生产规模来推算，1 个月可以增加约64000份样本检测能力。

（来源：美国FDA政府公告，2022-04-14 夏训明编译）