康复新液联合无托槽隐形矫治在错牙合畸形矫治中的疗效及对龈沟液RANKL/OPG和牙齿舒适度的影响

白秋野，李宏斌，贾 鹏

(本溪市中心医院口腔科 辽宁 本溪 117000)

错牙合畸形临床主要表现为牙齿错位、排列不齐、颌骨大小或位置异常、上下牙弓牙合关系错位、面部畸形等，降低患者生活质量[1-2]。无托槽隐形矫治器是借助三维数字图像设计和制作的透明弹性矫治器，矫治期间无需使用弓丝和托槽，具有外形美观、方便摘戴等特点[3]。但临床实践过程中发现，正畸治疗后易产生牙周炎，若未及时干预可导致牙齿松动甚至脓肿，影响牙周健康状况。而康复新液是由美洲大蠊干燥虫中提取出的活性物质，具有抗菌消炎、促进创面愈合等作用，且副反应小[4]。牙周炎症可促使龈沟液RANKL/OPG水平提高，促进牙槽骨吸收，不利于患者预后[5]。基于此，本研究将康复新液联合无托槽隐形矫治应用于错牙合畸形患者，分析其对患者RANKL/OPG水平、牙齿舒适度及生活质量等方面的影响，现将结果报道如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料：选取2018年12月-2020年12月笔者医院就诊的106例错牙合畸形患者为研究对象，以随机数字表法分为观察组（n＝53）和对照组（n＝53）。两组患者年龄、体质量、性别、病程、牙扭转程度、牙倾斜程度及分类均衡可比（P＞0.05），见表1。本研究经医院伦理委员会批准。

表1 两组一般资料比较 [±s,例（%）]

表1 两组一般资料比较 [±s,例（%）]

项目 观察组（n=53） 对照组（n=53） t/χ2/U值 P值年龄/岁 18～37（27.51±3.59） 19～36（26.89±3.74） 0.871 0.386体质量/kg 48～78（63.15±6.15） 47～79（64.03±5.79） 0.759 0.450性别 0.604 0.437 男 24（45.28） 28（52.83） 女 29（54.72） 25（47.17） 病程/年 2～9（5.61±1.29） 3～10（6.03±1.29） 1.676 0.097牙扭转程度/° 30～45（37.59±2.84） 31～45（36.68±3.15） 1.562 0.121牙倾斜程度/° 16～29（22.59±2.71） 15～30（21.88±3.02） 1.274 0.206分类 0.949 0.330 安氏Ⅰ类 31（58.49） 26（49.06） 安氏Ⅱ类 22（41.51） 27（50.94）

1.2 纳入和排除标准

1.2.1 纳入标准：①符合安氏Ⅰ类或Ⅱ类错牙合畸形，牙扭转程度30°～45°，牙倾斜程度15°～30°；②均接受无托槽隐形矫治术；③无牙周病、龋齿、活动性牙痛等口腔疾病；④无口呼吸、吸烟等不良习惯；⑤对本研究知情并签署同意书。

1.2.2 排除标准：①口腔卫生差，无法按时随访复诊者；②口腔手术史；③近1个月内曾服用抗生素类、非甾体类药物者；④合并精神障碍性疾病；⑤血友病、白血病等严重血液系统疾病者；⑥伴有严重骨质疏松者；⑦重度牙龈炎；⑧曾接受过正畸治疗者；⑨口腔颌面部肿瘤患者。

1.3 方法：两组患者均行常规牙周洁治。对照组予以无托槽隐形矫治，采用OrthoDS软件建立三维数字模型，取硅橡胶印模后，制备隐形矫治器[（无锡时代天使医疗器械科技有限公司，苏食药监械(准)字2012第2630168号）]，指导患者佩戴，保证每日佩戴时间在20 h以上，每隔2周更换一次矫治器，每4周来院复查1次；观察组在对照组基础上联合康复新液（昆明赛诺制药股份有限公司，国药准字：Z53020054）治疗，5～10 ml含漱，每次3 min，3次/天，持续使用2个月。

1.4 疗效评估标准[6]：痊愈为无牙痛，错牙合畸形纠正，外貌正常无畸形；显效为伴有轻度牙痛但不会给正常生活带来影响，错牙合畸形纠正，外貌正常无畸形；有效为牙痛间断性发作，错牙合畸形纠正，外貌正常无畸形；无效为牙痛持续时间较长难以缓解，错牙合纠正不良。总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.5 观察指标：分别于治疗前，治疗1个月、2个月后评估患者牙周指标、龈沟液RANKL、OPG、RANKL/OPG水平、牙齿舒适度评分、生活质量，于治疗1个月、2个月后评估患者牙痛程度。

1.5.1 牙周指标：采用Ramfjord牙周病指数进行检查，即16、21、24、36、41、44。①GI：取牙周探针放至牙龈边缘开口处，沿龈缘轻轻滑动，牙龈组织仅轻微被接触。牙龈无水肿，探之不出血为0分；牙龈略有水肿，探之不出血为1分；牙龈有较明显水肿并探诊出血为2分；牙龈有自发出血倾向或出现糜烂或溃疡为3分。②PLI：采用菌斑显示剂涂布于牙面，漱口后根据着色菌斑于牙面分布情况及范围记分。牙面无菌斑为0分；牙颈部龈缘处存在分散分布的点状菌斑为1分；牙颈部连续窄带状菌斑宽度不超过1 mm为2分；牙颈部菌斑覆盖面积超过1 mm但不超过牙面的1/3为3分；菌斑覆盖面积占牙面的1/3～2/3为4分；菌斑覆盖超过牙面总面积的2/3为5分。③SBI：采用探诊结合视诊方法进行检查。牙龈健康，探诊无出血为0分；探诊出血，龈乳头和边缘龈无水肿及颜色变化为1分；探诊出血，龈乳头和边缘龈出现颜色改变，无水肿为2分；探诊出血，龈乳头和边缘龈颜色改变、轻度水肿为3分；探诊后出血，龈乳头和边缘龈颜色改变、明显水肿为4分；探诊出血，并且有自发出血倾向，颜色改变以及水肿为5分。④PD：用钝头牙周探针检测上述指数牙唇侧及舌侧近中、中央、远中6个位点龈沟深度（即龈缘到袋底或龈沟底的距离）。

1.5.2 龈沟液RANKL、OPG、RANKL/OPG水平：采集研究对象龈沟液，采用实时定量PCR检测RANKL、OPG含量。

1.5.3 牙齿舒适度：采用笔者科室自制牙齿舒适度调查量表评估牙齿舒适感，该量表分值范围0～10分，分值越高牙齿舒适度越高。调查问卷Cronbach’s α系数为0.85，具有良好信效度。

1.5.4 生活质量：应用口腔健康影响程度量表14（OHIP-14）评价患者生活质量，OHIP-14量表包括身体机能、口腔疼痛、独立能力、心理状况四个方面，总分56分，得分越高，提示生活质量越差[7]。

1.5.5 牙痛程度：0度为无疼痛；I度为轻度疼痛不影响日常生活；Ⅱ度为中度疼痛且伴有阵发性疼痛；Ⅲ度为重度疼痛且疼痛持续难以缓解[8]。

1.6 统计学分析：采用SPSS 22.0对数据进行分析，计量资料以（±s）表示，t检验，计数资料用[n（%）]表示，χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗效果：治疗后两组疗效比较，观察组总有效率90.57%，高于对照组的73.58%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组疗效比较 [例（%）]

2.2 牙周指标水平：治疗前，两组PLI、GI、SBI、PD水平组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗1个月、2个月后，观察组PLI、GI、SBI、PD水平与治疗前相比，差异无统计学意义（P＞0.05），对照组上述指标水平均较治疗前提高，差异有统计学意义（P＜0.05），且观察组各指标水平均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后牙周指标水平比较 (例，±s)

表3 两组治疗前后牙周指标水平比较 (例，±s)

注：*表示与本组治疗前相比，P＜0.05。

时间 组别 例数 PLI/分 GI/分 SBI/分 PD/mm治疗前 观察组 53 1.39±0.47 0.94±0.35 0.27±0.13 2.46±0.69 对照组 53 1.27±0.42 0.89±0.37 0.24±0.10 2.63±0.84 t值 1.386 0.715 1.332 1.139 P值 0.169 0.476 0.186 0.258治疗1个月后 观察组 53 1.30±0.42 0.87±0.31 0.25±0.12 2.37±0.62 对照组 53 1.85±0.56* 1.38±0.49* 0.39±0.18* 3.15±1.04* t值 5.720 6.403 4.711 4.690 P值 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001治疗2个月后 观察组 53 1.24±0.38 0.82±0.28 0.23±0.10 2.25±0.57 对照组 53 1.62±0.44* 1.26±0.43* 0.34±0.15* 2.94±0.91* t值 4.758 6.243 4.442 4.678 P值 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

2.3 龈沟液RANKL、OPG及RANKL/OPG水平：两组治疗前龈沟液RANKL、OPG、RANKL/OPG水平组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗1个月、2个月后,观察组龈沟液RANKL、RANKL/OPG水平均低于对照组，OPG水平均高于对照组（P＜0.05）；治疗1个月、2个月后，两组龈沟液RANKL、RANKL/OPG水平均较本组治疗前降低，OPG水平均较本组治疗前提高，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组治疗前后龈沟液RANKL、OPG及RANKL/OPG水平比较 (例，±s)

表4 两组治疗前后龈沟液RANKL、OPG及RANKL/OPG水平比较 (例，±s)

注：*表示与本组治疗前相比，P＜0.05。

时间 组别 例数 RANKL/(μg/L) OPG/(μg/L) RANKL/OPG治疗前 观察组 53 112.97±13.21 64.94±7.16 1.74±0.42 对照组 53 109.46±14.75 66.27±8.05 1.65±0.39 t值 1.291 0.899 1.143 P值 0.200 0.371 0.257治疗1个月后 观察组 53 57.12±7.04* 186.83±19.27* 0.31±0.14* 对照组 53 89.48±9.26* 119.46±15.80* 0.75±0.26* t值 20.253 19.682 10.848 P值 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001治疗2个月后 观察组 53 48.19±4.98* 236.83±29.62* 0.20±0.06* 对照组 53 69.26±6.35* 152.24±20.81* 0.45±0.12* t值 19.008 17.012 13.566 P值 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

2.4 牙齿舒适度及OHIP-14评分：治疗前，两组牙齿舒适度、OHIP-14评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗1个月、2个月后，观察组牙齿舒适度均高于对照组，OHIP-14评分均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗1个月、2个月后牙齿舒适度均较本组治疗前提高，OHIP-14评分均较本组治疗前降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表5。

表5 两组治疗前后牙齿舒适度及OHIP-14评分比较 (±s，分)

表5 两组治疗前后牙齿舒适度及OHIP-14评分比较 (±s，分)

注：*表示与本组治疗前相比，P＜0.05。

组别 例数 牙齿舒适度评分 OHIP-14评分 治疗前 治疗1个月后 治疗2个月后 治疗前 治疗1个月后 治疗2个月后观察组 53 4.19±0.46 6.05±0.70* 7.29±0.84* 28.37±4.29 20.89±2.47* 15.76±1.84*对照组 53 4.27±0.53 5.14±0.62* 6.16±0.75* 27.51±3.62 23.74±2.85* 17.92±2.19*t值 0.830 7.085 7.305 1.115 5.502 5.498 P值 0.409 ＜0.001 ＜0.001 0.267 ＜0.001 ＜0.001

2.5 牙痛程度：治疗1个月、2个月后，两组牙痛程度比较，观察组较对照组低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表6。

表6 两组治疗后牙痛程度比较 [例（%）]

3 讨论

牙颌矫正为错牙合畸形常用治疗手段，可通过口腔正畸改变面貌，改善患者口腔功能，满足患者面部美学需求[9-10]。无托槽隐形矫治具有佩戴方便、美观等优势，不影响正常社交，患者依从性较高[11]。大量研究证实，口腔安放矫治器，于治疗初始阶段，患者普遍存在不适感，导致难以有效清理口腔卫生，易造成菌斑堆积，诱发牙龈炎等并发症，不利于牙周健康维护[12-13]。康复新液是从美洲大蠊干燥虫体提取的有效成分，含有多种表皮生长因子、氨基酸和多元醇等活性物质[14]。张天栋[15]研究发现，康复新液可将固定正畸早期牙龈炎患者治疗有效率提高16.28%，有效改善牙周病学指标。本研究尝试将康复新液联合无托槽隐形矫治应用于错牙合畸形患者，结果发现治疗有效率得到提升，且PLI、GI、SBI、PD水平明显降低，与上述研究结果具有一致性。药理实验表明[16-17]，康复新液通过刺激免疫细胞（多形核白细胞、巨噬细胞）促进愈合，也可直接释放氧自由基、吞噬抗原杀死微生物，通过调节干扰素、白细胞介素、前列腺素及白三烯等活性物质，抑制牙周组织炎症反应，以促进组织修复，利于改善牙周状态，提高正畸治疗效果。

此外，有研究报道[18]，牙周炎症可促使牙槽骨吸收，导致有关因子水平改变。OPG、PANKL作为慢性牙周炎牙槽骨吸收的重要调节因子，其中PANKL可同破骨细胞、前体破骨细胞表面相结合，利于破骨细胞成熟及分化，诱导骨吸收；OPG为PANKL天然抑制剂，对PANK、PANKL结合发挥竞争抑制作用，可阻碍前体破骨细胞分化、存活及增殖，抑制成熟破骨细胞的骨吸收活性，进而阻碍骨吸收[19-20]。由本研究结果可知，对错牙合畸形患者予以康复新液联合无托槽隐形矫治后，发现患者PANKL浓度有所降低，OPG浓度有所升高，说明康复新液能有效改善口腔健康相关调节因子，有利于OPG、PANKL之间平衡维持。分析原因可能与应用康复新液治疗可抑制牙周组织炎症反应，利于减轻骨吸收有关。研究表明[21]，正畸治疗过程中，部分错牙合畸形患者时常出现夜间牙痛，严重时需予以阿片类镇痛药方可缓解，对患者睡眠质量、生活质量产生极大影响。本研究结果发现，在无托槽隐形矫治基础上联合应用康复新液，可有效减轻患者牙痛程度，提高牙齿舒适度，改善其生活质量。究其原因，康复新液提取自美洲大蠊，是传统昆虫药材，具有通利血脉、消炎利肿止痛之效。且研究指出，可改善局部微循环，促进渗出液吸收，迅速消除炎症水肿，促使炎症细胞因子趋化，激活促进坏死组织分离，为新组织细胞生成修复打造完美内生态环境，促进受损组织迅速愈合，可有效缓解疼痛，改善牙齿舒适度及患者生活质量[22]。

综上，康复新液联合无托槽隐形矫治应用于错牙合畸形患者，可提高疾病治疗效果，更好地维护患者牙周组织健康，促进龈沟液RANKL、OPG之间平衡，减轻患者疼痛，提高牙齿舒适度及患者生活质量。后续研究中可寻找新的炎症或骨吸收信号分子或目的基因，为解释康复新液联合无托槽隐形矫治效果做出进一步论证和分析。