提高医疗设备采购资金高效性和设备好用性的探索

王力毅

（泉州市第一医院设备科，福建 泉州 362000）

医疗设备在医院诊疗中发挥着主力军作用，也是医院效益、实力和服务水平高低的体现。医疗设备因为占用医院资金比例大、运行维护支持成本多、技术性更新频率快，为此规范有序地做好医疗设备的采购工作，对于设备合理购置添置、运营成本管控、医院高效运行及整治医疗腐败等方面具有重要意义。为此，笔者着眼于提高医疗设备采购效用，增强医疗资源利用效率，在“资金高效”及“设备好用”两个维度提出些许方向性和细节性的建议。

1 做好医疗设备采购的重要意义

1.1 医疗设备采购成为医院必需急需的重要一环

2020年突发的公共卫生事件让医疗设备和临床应用更加的紧密，甚至不可替代。在疫情常态化防控期间，到院患者预约挂号、诊疗和交费，需要线上服务医疗设备的硬件及系统支持；患者进院，需要检验检查及消毒设备，如接受非接触体温仪、红外线体温门等测试、住院患者及亲属陪护需要核酸检测、每日院感检查及消杀等等；疑似及确诊患者所必需的救治、治疗设备等等。采购以上疫情防控需要的重点医疗设备，保障常规配置，满足其需求及储备，是所有公立医院正常运行及疫情战时应急的迫切需要。

1.2 医疗设备采购能够管控运营成本

医疗设备因其特殊性，其采购不同于其他机构的设备采购。其资金占用比例份额大，不仅包括采购医疗设备的原始成本，而且其后续附带的运行及维护全寿命周期费用也构成医院资金成本。在医疗设备采购中就需要强化配置合理，既满足临床治疗需要，又考虑设备综合成本效益。采购前以信息化及数据处理手段对全院医疗设备全面普查、更新及核查，充分分析整合，优化设备、物资和人员配比；考虑技术先进、功能适用，实行科学、批量式的集中采购，特别是避免相同设备的重复采购,就能减少设备采购支出，降低设备采购原始成本和减少后期维护成本及人工费用，从而达到有效管控医院运营成本，提高医院效益。深圳大学总医院规范医疗设备采购活动，创新选型论证流程，提升了采购质量和效率，为医院的诊疗业务工作开展提供了有力的专业技术支持，也使医院有限的资金得到合理科学的使用。

1.3 医疗设备采购能够助力医院高效良好运行

通过医疗设备采购活动，调动医院行政、后勤、医、技、工全员参与配合，引导并普及设备绩效管理、节约医用资源理念，既盘活闲置、激活效率低下的医院设备，又加强了医疗设备的基础性管理及监督工作。设备采购完成入库后以科室为单位建立资产档案、以编码方式建立设备产品档案，实行标识标签体系登记管理、严格临床的领用、使用管理，专岗专员规范使用和精心养护，提高设备的维护水平和使用效率，从而使设备服役时间延长，开机工作增加检查次数，加快诊断速度，既帮助了患者，也能为医院带来经济效益和收获良好的口碑。

1.4 规范的医疗设备采购能够杜绝贪腐行为

经济活动中的采购而导致的贪污腐败、徇私舞弊案件时有发生。而规范性的采购通过内控制度设计、流程规范的招投标和信息化管理方式，能够最大程度构建起“不能腐”机制。对于临时采购也实行目录采购、集中采购，做好市场调查、评估、招标等工作，解决同一个设备在不同医院不同价格的问题，大幅度降低随意性及“暗箱”操作采购引发的贪腐行为。

2 规范医疗设备采购，提升资金高效性

采购配备科学齐全的医疗设备是医院现代化的发展方向，能够促使医院的整体实力和诊疗水平实现新跨越。采购医疗设备时要坚持公平公开公正，结合医疗设备的实际，兼顾设备价格、成本效益，从而提升采购资金的最大有效性。合理高效。

2.1 突出设备科学合理性。

（1）尽量采购国产医疗设备。医院医疗设备及器械集中在GE医疗、飞利浦、西门子三大国外巨头公司。但近年来，国产医疗设备发展迅速，不仅经济有效、安全可靠，而且发展并拥有一些不亚于国外先进国家的核心技术。医疗设备采购时不必崇洋媚外，不要追求数量和档次，而应当重视国产相比国外医疗设备的产品服务和供应链优势，加大对成熟国产大型设备的采购力度，使竞争更加充分，以此加大对进口厂商的压力，从而取得高性价比的医疗设备。

（2）采用模糊概念来评价合理性。从目的、需求、要求、性价比、适用范围、影响力等方面进行综合考量；对采购同类设备对比售后维保、响应服务和使用感受进行采购绩效分析，以此评价设备购置添置的合理性。

（3）借鉴量化评价体系。基于国家卫健委的准确数据、科学完整、确定精准的量化评价体系来论证说明采购的必要性，既实现效果目的，又降低采购成本，不造成资金浪费。

（4）鼓励设备共享。对于医院用量大、单台工作量不饱和的监护仪、呼吸机可通过医院共享方式进行调配共享使用。先从邻近科室间逐步到全院推广，再扩展到医联体内；医疗设备从心电监护仪到呼吸机生命支持类设备均共享调配，从而科学合理地节省采购资金。

2.2 提升采购质量。

（1）确定实际需求。在采购医疗设备之前，以科室为单位盘查库存，并以安全经济可靠、功能适当超前、投资合理可行为原则，上报拟采购设备的型号、参数等配置要求，医院对需要采购的设备、装备、硬件，以及运维服务进行采购计划和立项，杜绝随意采购及采购落后、淘汰产品。

（2）严格采购论证等制度。构建医疗设备采购管理制度，采用现代医院设备采购管理的原则及方法和审批制度，对医疗设备采购数量及金额大的全部列入医院“三重一大”事项。推行跨部门合作及医学装备专家评审流程，采购前开展必要讨论和论证，主要指讨论与审核使用科室所申购医疗设备的先进性、安全性、适宜性，包括采购立项选型论证、进口产品论证、招标文件论证等，避免与医院整体发展规划脱节，脱离采购成本核算，盲目扩大不必要的采购需求。通过多渠道多环节充分招标询价，方才批准招标项目及需求审批。

（3）分析、考量、编制招标参数。医院方需要对市场上的同档次产品进行横向对比分析；参考借鉴同行医院的同类项目，借助互联网调研平台搜集产品资讯；按“遵法依规、突出核心、放宽通用技术；有据可查、易于验证”原则进行编制招标参数。

（4）聘请专业招标代理。医院作为甲方在采购代理库中选取有资质的代理机构来负责招标文件编制和组织专家论证、开评标的所有流程。专业代理机构以标准化、契约化的医疗设备合同条款来规范、约束乙方，既提高采购质量，又合理节省采购资金。

2.3 实行资金成本效益核算

（1）实行全成本核算管理。在医疗设备采购注重硬件的配置的原始成本，最容易忽视设备的维保成本。医疗设备后期的维保费用如安全巡检及维保、备用机服务、预防性维护管理、质量控制管理、计量检测管理等占用资金金额巨大，据统计，大多数公立三级医院每年医疗设备维保费用均在百万元甚至千万元，因此应当把维保服务计入采购成本，建立有效科学的成本核算制度，将维护养护费用列入资金成本核算。采购合同需要明确乙方同时提供医疗设备全寿命周期管理及运维服务，以设备资产原值、使用周期等协商设备维保费用，并计入合同标的金额。如泉州某三甲综合医院2021年开展超声骨刀、二级分诊屏等设备招标共计6000多万元，将维保费用一同列为采购金额标的，合同签订前先付5%履约保证金，安装调试完毕并正式验收合格后履约保证金转为质保金，质保期结束后无质量和售后服务问题时方无息付清，降低设备维护成本。

（2）集中及带量采购降低成本。按照国家2018版《医疗器械分类目录》颁布实施目录开展集中采购，逐步延伸至不仅限于大型及高值医用耗材的医疗设备采购。配合当地政府卫健部门实行带量采购，在品种和规格方面得到议价权及争取优惠，降低采购成本。

（3）对设备进行效益算法。增强效益观念，对医疗设备进行单机收入、收益率的核算测算；按科室监管进行设备成本类别、明细的成本管理，以及计费管理、项目管理等。通过核算，全面掌握医技、医工科室设备详细报告，全面反映设备存量、性质、使用效率、收费情况以及设备的年收入等，从侧面衡量科室购买设备的必要性和合理性，既计算投资回收期和投资收益率，也为下轮设备采购提供数据支撑。

3 采购过程加强精细化管理，提高设备好用性

医疗设备具有医疗属性、工程属性和卫生经济学属性，如何通过医疗设备采购来充分发挥其全部属性作用，有必要在采购过程中加强精细化管理，从而使医疗设备安全稳定可靠，又提高设备在全寿命周期的“好用性”，从而提高设备效率。

3.1 设备的全寿命周期信息管理

医疗设备采购不仅仅是采购计划申请至设备入库验收即终止，而应当在采购全过程中融入医疗设备全寿命周期管理理念，借助智慧医院系统来强化设备的全寿命周期的信息化工作，精细化开展购置资产、使用效率、成本效益、维护管理、质量控制、环境管理、计量管理、报修维修、处置管理、不良事件上报等信息化管理。

（1）资产管理转向质量安全管理。如编制全院医疗设备清单和各科室部门分类清单，以卫生部医疗设备标准规范实行基础性二维码管理，既实现全院设备监控、定位，精确盘点清查和清产核资工作，又可以手持终端随时查阅设备综合信息，开展规范化、常态化的巡检保养工作；科室终端报修及维护申请，工程师也可及时响应养护，减少日常损耗和不必要损耗，达到既减少备件库存成本，又提高医疗设备服务质量和医院管理水平。

（2）集约化数据管理。医疗设备信息录入智慧医疗资产管理软件，采集设备全寿命周期管理过程中的所有信息和使用记录，全面收集数据及资料。推行科室信息系统共享互通、透明公开。如设备科、医务科、信息科、院感科等管理者可以用手机或利用办公室的电脑上可以看到医疗设备储备及使用情况，乃至在全院运转的状态，既相互监督，避免争夺医疗设备资源，又能够使管理者对医疗设备的使用、更新采购心中有数，推进精细化的管理。

（3）加强报废管理审批。医院在医疗设备的处置上流程不够规范，缺少相关的审批手续，甚至很多医疗设备没有到报废期就被科室替换。因此，需要制定设备报废制度，完备必要的处置审批手续方能终止该设备的使命，进入下轮采购环节。

3.2 注重乙方的维保标准和服务

医疗设备具有科技含量高、精密度高、价值高的“三高”特点，医疗设备需要强调安全性、稳定性和经济持久性。为确保设备的完好性和提高使用率，需要在采购中突出维保服务，让服务商提供专业维护，维修速度快、维护费用可控且质量得到保证。

（1）制定维保评标量化指标。院方在招标文件中制定包括医疗设备维护服务方式和质量，以及响应评价方案。由医院采购部门、科室负责人和设备科组成评审小组来制定维保评标量化指标，如维护方面资质提供近3年或5年财务报表证明财务稳定、行业经营年限要求、类似的客户服务评价等客观评分标值，利用综合评分法提高评标的客观性与真实性。例如增加商务分值与服务分值；包括维修人员专业水平、经验、用户评价等。

（2）条款予以充分明确。在同等条件的投标对象中选择服务口碑优秀的对象作为乙方；医疗设备采购合同条款中要求投标对象明确承诺提供设备维保服务的具体标准和方式，如乙方需要派出工程师、设备维保管理人员等专业服务团队驻院服务，实行24h全天候待命。医院方需要划出专用场所建立设备运维车间、质检车间（配备满足维修养护工作需求的工具）、备用机仓库、备品备件仓库等。乙方还需要制定切实可行的医疗设备维护保养规程及相关维护保养、巡查运维、质量控制、计量、不良事件监测等管理制度，以及突发事件应急预案等等。对于常用医疗设备如呼吸机还需要逐一明确维护周期、维护保养的项目、具体操作方法、注意事项，遵循设备的配备、使用和维护保养、设备标识、检定/校准、核查、维修、降级及报废相关规程，严格按照国家规定的检定周期进行检定和年审备案，确保医用计量器具的受检率、合格率达到国家规定要求。

3.3 着力提高医院工程师的素质

医疗设备的使用及维护均需要医院工程师的参与，跟药学、医技等相邻学科相比，临床工程、医院工程师作为技术力量对于医疗设备的作用及影响采购工作更为密切相关。

（1）医院工程师要积极参与采购。作为医疗设备的管理部门及人员，要切实负起主体责任，不单要掌握医院现有设备的全部信息及运行情况，还要对全院设备整体、医学前沿先进适用的医疗设备购置要有规划，在采购设备时要积极参与，作为采购小组成员，提出合理化建议。

（2）有效应用医疗设备。设备科、信息科及医院工程师不仅仅要学习医疗设备理论学习技术，同时要和临床需求结合起来，真正了解设备的使用者（医生）和患者需求。在术前准备的时候可以辅助运用VR技术，以及到手术、实践等应用场景中去，充分了解生物医学工程技术的应用场景和路径，在实践中学会怎么样去解决临床问题和医学痛点，也为日后采购设备注重医疗设备的应用及问题的解决。医院工程师要树立以预防性保养维护为主的主观意识,让医疗设备始终保持在最佳的运行状态，并且将发生故障率降到最低。

（3）培养医院工程师人才。医院要加大对医学、医疗工程的人才招聘及培养力度，下大力气培养医院工程师人才，提高他们电子、测控、外语和计算机的应用能力和实践能力；探索有效的人才培养模式，在医疗设备维修养护、技术管理、应用领域形成自身技术力量，从而提高整体维修、养护技术水平，减少设备故障问题。

总之，规范化的医疗设备采购工作能够发挥采购资金的最大有效性和促进设备的精细管理，在制定采购计划前充分考虑设备的配置添置，成本效益，招投标时顾及设备的全寿命周期管理、标书加入维保条款，后续使用时精心维护养护等，就能增强医疗设备的资源利用效率，提高医院经济效益和社会效益。