养殖企业兽医实验室的建设管理及运行研究

郑玉丽，牛雅娟，张元培

（漯河市畜产品质量安全检测检验中心，河南 漯河 462000）

1 兽医实验室的建设规范

1.1 兽医实验室的分类与应用

目前，我国现存的兽医实验室类别有很多种，如各地方的动物疫病防控机构、科研院所、屠宰企业、第三方检测机构和养殖企业。在非洲猪瘟发生以前，很多养殖企业是没有兽医实验室的，非洲猪瘟发生以后，一些资本雄厚的养殖企业开始建立自己的实验室，以满足内部检测需求。这些养殖企业的兽医实验室都有几个明显的特点，就是资金雄厚、检测量大、检测能力较强。与官方兽医实验室不同的是，养殖企业兽医实验室的应用更贴合生产实际，如用于基础检测、疫病风险预警、疫病确定性诊断、产品评价、产品技术研究和疫病综合防控等。

1.2 兽医实验室建设法律法规

我国对兽医实验室建设从标准到运行、管理、生物安全风险控制等均具有相应的法律法规和政策标准。如2021年实施的《中华人民共和国生物安全法》和2020年修订的《中华人民共和国动物防疫法》等，从法律上对兽医实验室的建设运行及生物安全防控提出了严格的要求。再如2018 年修订的《病原微生物实验室生物安全管理条例》、2009年实施的《实验室生物安全通用准则》、2008年实施的《实验室质量控制规范》和《动物检疫二级生物安全实验室认可指南》是从整体上对兽医实验室进行的建设规范性要求。

1.3 兽医实验室建设关键点

以养殖企业非洲猪瘟自检实验室为例，这个实验室有四个功能区划分，在建设的时候要注意体系、样品和人员的单向流动以及各功能室的压力、气流、缓冲走廊、缓冲间和传递窗的设计。如购买的检测试剂要通过传递窗从外面传入体系配制室，体系配制好后要通过传递窗流通到核酸提取室。与此同时，样品也要通过传递窗传到核酸提取室，然后就是把核酸加入反应体系中，传到核酸扩增室。扩增产物再通过传递窗流通到电泳室。这里的每一步都不能倒流。

2 兽医实验室的科学管理

2.1 管理体系与管理要素

养殖企业兽医实验室在管理体系与管理要素上要注意三点。一是安全与生物安全。养殖企业实验室要结合生产特点，强化技术培训，规范流程管理，从而做到安全生产和生物安全防控。二是质量管理。很多养殖企业实验室不太关注系统管理，但实质上系统管理是为质量管理做服务的，如规范、培训、考核与改进在一定程度上服务于质量管理。三是可持续性。可持续性包括管理水平和技术能力的可持续性，如果一个养殖企业实验室经常换人，那么这个实验室的管理水平和技术能力是不稳定的，也就谈不上可持续性。

2.2 管理流程要点

在管理流程上要注意几个关键点：一是样品从业务接待室流通到实验室的时候，接待室与检测人员不能互通样品信息，以免在检测的时候检测人员在了解样品背景的情况下对检测结果有所倾斜。二是样品要保存15 d以上，以免在检测的时候发现异常，进行复核却没有了样品。三是检测目的要明确。在养殖企业，样品接待人员要明确检测目的，等检测结果出来后能够根据检测结果和掌握的其他信息进行分析研判，得出结论，指导生产实践。四是检测方法以及操作流程要科学、规范和稳定，不能随意更改。

3 兽医实验室的运行风险分析

养殖企业兽医实验室存在的风险主要表现为以下五点：一是建设规范。很多养殖企业兽医实验室规划不合理，将原来的老房子重新拆建改造成实验室，不符合实验室建设要求。二是管理体系。很多养殖企业实验室管理不统一，协调性差，与生活严重脱节。三是生物安全。也就是我们上面提到的，由于养殖企业实验室选址不合理，布局、操作流程、操作对象不合理，很容易造成生物安全事故。四是检测质量。主要表现为实验室检测方法不稳定，检测人员不能胜任岗位，检测环境不稳定。五是运行效率。养殖企业兽医实验室为了节约成本，购买的仪器设备价格便宜，比较落后，运行效率非常低。□