补肾调经汤辅治多囊卵巢综合征不孕疗效观察

杨 会，郝春红，徐林梦

（河南省南召县妇幼保健院中医科，河南 南召 474650）

多囊卵巢综合征为女性常见的内分泌代谢异常疾病，临床症状多表现为无排卵及生殖功能障碍，且随目前生活习惯、环境不断改变，其发病率逐渐上升，对患者身心健康造成严重影响［1］。临床多采用炔雌醇环丙孕酮片、克罗米芬等西医药物治疗［2］。中医将其归为“崩漏”、“不孕”等范畴，认为多与患者肾虚、血瘀、肝郁、痰湿有关，致使内分泌功能紊乱而引起，故治则应以活血调经、补肾化痰为主［3］。本研究用补肾调经汤辅治多囊卵巢综合征不孕效果较好，报道如下。

1 临床资料

共156例，均为2018年1月至2019年12月我院就诊的多囊卵巢综合征不孕患者，根据就诊序号采用电脑随机数字表法分为试验组78例和参照组78例。参照组年龄24～38岁，平均（29.28±1.56）岁；体质量指数20.3～26.5kg/m2，平均体质量指数（23.24±0.72）kg/m2；病程1～4年，平均（2.38±0.52）年。试验组年龄25～37岁，平均（29.73±1.42）岁；体质量指数20.6～26.9kg/m2，平均（23.39±0.81）kg/m2；病程1～5年，平均（2.47±0.58）年；两组一般资料（年龄、体质量指数、病程）均衡可比（P＞0.05）。本研究经我院伦理委员会审核批准。

诊断标准：①西医诊断标准符合《妇产科学》［4］中多囊卵巢综合征不孕相关诊断标准。②中医诊断标准均符合《中药新药临床研究指导原则（试行）》［5］中肾虚血瘀型诊断标准。主症为月经延迟、经量减少、周期紊乱、婚久未孕；次症为畏寒、舌淡苔薄，脉沉细。

纳入标准：符合诊断标准，可坚持按本研究方案治疗，知情研究并签署同意书。

排除标准：合并其他生殖系统疾病，因男性原因导致不孕，合并恶性肿瘤，对研究药物过敏，有严重精神障碍无法配合，合并造血系统严重疾病。

2 治疗方法

两组均给予常规西药治疗。炔雌醇环丙孕酮片（Jenapharm GmbH & Co.KG，批准文号：J20140114）2mg，口服，日1次；广州康和药业有限公司（华润双鹤药业股份有限公司，批准文号H44021970）50mg，口服，日1次；每月连续服用21d，连续服用3个月。

试验组联合补肾调经汤治疗。药用当归10g，熟地黄10g，白芍10g，黄10g，川芎10g，香附15g，淫羊藿12g，益母草10g，川续断15g，丹参20g，山萸肉10g。日1剂，清水煎400mL，1次200mL，日2次。连续治疗3个月。

3 疗效标准

参照《中医病证诊断疗效标准》［6］评估。临床痊愈：月经周期恢复正常，且停药后无复发。显效：月经周期接近正常，临床症状显著改善。有效：月经恢复至1次以上，临床症状有效改善。无效：月经周期及临床症状无明显变化。

4 观察指标

治疗前、治疗3个月后子宫内膜厚度、卵巢体积及卵泡数量。

随访2年，观察排卵、月经恢复、妊娠情况。

采集治疗前、治疗3个月后外周静脉血5mL，经离心半径8cm、3500r/min离心10min后，收集血清，采用放射免疫分析法对两组血清性激素［T（睾酮）、LH（黄体生成素）、FSH（卵泡刺激素）、E2（雌二醇）］水平进行检测。

用SPSS22.0统计学软件处理数据，计量资料以（±s）表示、用t检验，计数资料以（%）表示、用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组子宫内膜厚度、卵巢体积及卵泡数量比较见表2。

表2 两组子宫内膜厚度、卵巢体积及卵泡数量比较 （±s）

表2 两组子宫内膜厚度、卵巢体积及卵泡数量比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

组别 例 子宫内膜厚度（mm） 卵巢体积（cm3） 卵泡数量（个）治疗前 治疗3个月后 治疗前 治疗3个月后 治疗前 治疗3个月后试验组 78 8.16±1.37 9.58±1.58* 11.95±2.63 8.24±1.95* 9.85±1.22 16.88±1.85*参照组 78 8.21±1.42 8.74±1.52* 12.08±2.69 9.86±2.24* 9.94±1.28 12.53±1.62*t 0.224 3.384 0.305 4.818 0.450 15.623 P 0.823 ＜0.001 0.761 ＜0.001 0.654 ＜0.001

两组血清性激素水平比较见表3。

表3 两组血清性激素水平比较 （±s）

表3 两组血清性激素水平比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

时间 组别 例 T（IU/L） E2（pmol/L） FSH（IU/L） LH（IU/L）治疗前 试验组 78 1.32±0.38 84.25±5.62 7.56±1.33 13.54±2.28参照组 78 1.28±0.35 85.16±5.73 7.62±1.28 13.72±2.35 t 0.684 1.001 0.287 0.486 P 0.495 0.318 0.774 0.628治疗3个月后 试验组 78 0.53±0.16* 106.28±8.63* 6.08±1.05* 6.27±1.35*参照组 78 0.78±0.21* 95.32±6.82* 6.73±1.15* 7.68±1.62*t 8.363 8.800 3.686 5.905 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

两组排卵、月经恢复、妊娠情况比较见表4。

表4 两组排卵、月经恢复、妊娠情况比较 例（%）

6 讨 论

多囊卵巢综合征患者下丘脑-垂体-卵巢生理轴受损，导致内分泌功能紊乱，机体正常协调关系受到影响而出现排卵障碍，而排卵障碍易引起卵巢体积扩大，最终出现生殖功能障碍，严重影响身心健康［7］。

多囊卵巢综合征不孕属中医“崩漏”、“闭经”等范畴。肾藏精，主生殖，肾气盛则冲脉盛，肾气不足则冲任二脉空虚，致使气血不畅，引发卵子异常，导致闭经、不孕，故对于肾虚血瘀型不孕症治应以调经补肾、活血益气为主［8-9］。补肾调经汤方中当归、熟地黄、川芎为君药，具有养血补肾、活血壮阳、行气祛风之功；白芍、淫羊藿、丹参为臣药，具有调血养阴、凉血止痛、益气除湿之功；续断、山萸肉共为佐药，具有强肾固精、降糖养血之功；益母草、香附为使药，具有化瘀活血、理气舒肝、调和诸药之功。诸药合用，共奏补肝益肾、活血调经之功效［10］。研究结果显示，试验组临床疗效、治疗3个月后卵泡数量、卵巢体积、子宫内膜厚度及随访2年后排卵、月经恢复、妊娠率均优于参照组，提示补肾调经汤联合常规西医药物治疗效果显著，可有效改善子宫内膜厚度，促进卵子排出及月经恢复，从而提高妊娠率。分析原因可能在于当归、丹参可有效促进机体平滑肌节律性收缩，提高卵巢血流，促进卵泡发育；淫羊藿、川芎、白芍可有效改善机体性激素水平，增加精子通过率；川续断、山萸肉可促进患者宫颈粘液分泌情况改善；益母草、香附可有效改善机体内分泌功能，促进月经周期恢复［11-12］。

性激素水平可用于评估卵巢储备功能，FSH、LH可调控卵细胞生长发育，其中LH水平过高可引起卵泡膜分泌雄性激素，致使机体雌酮水平升高，影响卵泡排出；FSH水平变化可评估卵泡生长发育状况［13］。研究结果显示，治疗3个月后试验组血清性激素水平优于参照组，说明多囊卵巢综合不孕症采用补肾调经汤联合常规西药治疗可有效改善性激素水平，从而促进内分泌功能改善及月经、排卵恢复。分析原因可能在于丹参、淫羊藿、川芎、川续断联合应用可竞争性与E2受体相结合，抑制E2负反馈，且可有效抑制LH分泌，从而调节血清性激素水平［14］。

综上所述，补肾调经汤辅治多囊卵巢综合征不孕效果较好，可促进卵子排出，促进卵巢体积、子宫内膜厚度及性激素水平改善，提高妊娠率。