分析药剂科药品不良反应监测存在的问题与对策

司徒淑贤

药品不良反应监测工作弥补了药品上市前研究局限性,能够在较大程度上降低药品不良反应重复发生,提高合理用药水平,同时也为监测、调整基本药物提供有效数据支持［1,2］。药剂科是医院综合性职能科室,承担着全院药品供应、临床用药监督和指导等工作。目前在药品不良反应监测中存在较多问题,需要深入反思,寻找有效解决方案,提高药剂科监测水平,保证药品安全［3,4］。本文分析旨在药剂科药品不良反应监测中存在的问题,同时根据问题提出相关解决方案,主要内容见下文。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择本院于2019年1月～2021年2月上报的60 份药品不良反应信息进行回顾分析。其中妇科8份,综合20份,产科12份,门诊12份,手术室8份。探讨药品不良反应中存在的问题,同时提出合理解决方法。

1.2 方法 回顾整理60 份药品不良反应信息,首先对信息完整度、前后信息是否矛盾、情况是否具体等进行研究。其次对工作人员进行调查,判断是否由人为因素造成或者监控不利造成。根据问题采取针对性措施,提高药剂科药品监测水平。

1.3 观察指标 对60 份药品不良反应信息完整情况进行分析。主要内容：信息不全、诊断记录不全、患者自述信息不全。对60 份药品不良反应信息上报情况进行分析。

2 结果

2.1 药品不良反应信息完整情况分析 研究结果显示,药品不良反应信息不完整共24 份(40.00%),其中信息不全7 份、占比11.67%,诊断记录不全8 份、占比13.33%,患者自述信息不全9 份、占比15.00%。

2.2 药品不良反应信息上报情况分析 本次实验中,共60份药品不良反应信息资料,其中上报份数为58份,上报率为96.67%。研究结果显示药品不良反应信息上报情况较优。

3 讨论

药品不良反应发生原因较多,主要包括药物种类繁多,用药途径不同等。几乎所有药物均可能引起不良反应,但是反应程度以及发生率均存在不同。随着药品种类日益增多,药品不良反应发生率也在逐渐增加。药品不良反应有时也会引起药源性疾病,除少数人自服药物外,大部分药品不良反应均有医生给药引起,因此在药剂科中对药品不良反应监测之十分重要。药剂科是医院医疗、科研以及教学需要以及基本用药目录编制、查询掌握药品科技和药品市场信息,向临床提供安全高效、优质各类药品场所［5,6］。健全药品监督和质量检查,能够有效开展临床药理工作。通过对本院60 份药品不良反应信息进行分析,研究发现,研究结果显示,药品不良反应信息不完整共24 份(40.00%),其中信息不全7 份、占比11.67%,诊断记录不全8 份、占比13.33%,患者自述信息不全9 份、占比15.00%。本次实验中,共60 份药品不良反应信息资料,其中上报份数为58 份,上报率为96.67%。研究结果显示药品不良反应信息上报情况较优。

本院主要存在以下问题：①药品不良反应监测记录不完整：药剂科药品监测制度不完善,导致工作人员缺乏工作主动性,在实际工作中无法保证药品监测记录真实性和准确性。药剂科监测人员无法直接与患者联系,了解患者用药真实情况,从而导致药品不良反应监测记录不完整。②药剂科临床药师对药品监管不足：药剂科工作较为复杂,并且需要较高的专业能力,对于药品监测人员需要全面掌握药品不良反应基础知识,同时高度关注临床用药情况,做好记录,及时上报。但是目前药剂科药品监测管理人员对自身岗位不明确,无法对药品进行有效监管。③相关工作人员对药品不良反应认知度较低：工作人员由于对药品不良反应认知度较低,未重视药品不良反应带来的严重性,导致在实际工作中,职业素养较低,工作效率不高。④药品不良反应信息反馈不及时或未反应：临床科室经常是下半年才会将药品信息反馈上报,导致反馈不及时,或者对部分处理药品不良反应记录未准确反馈,从而导致反馈数据失去时效性。⑤法律法规约束力较弱：我国《药品管理法》中虽然存在不良反应监测报告规定,但是未明确处罚条款,在实际监管办理过程中,对法律责任问题也未明确划分,约束。导致在药品监测中,缺乏约束力,对具体细节责任追究。

针对以上药品不良反应监测出现的问题采取针对性措施,主要包括：①提高药剂科工作人员对药品不良反应监测重视：对药品不良反应进行准确、有效监测,能够提高合理用药水平,减少医疗纠纷,保证医院整体质量。因此提高药剂科工作人员对药品不良反应监测十分重要［7,8］。药剂科部分应该定期开展药品不良反应监测相关知识讲座,以此提高工作人员重视度,同时还可以对相关工作人员进行药品理论知识、不良反应危害等知识培训,明确工作人员对药品不良反应危害与医疗事故之间关系,提高实际工作效率。②健全药剂科药品不良反应监测体系：药剂科工作内容复杂,并且专业性极强。目前无完善的体系对药剂科进行监管。因此需要根据国家相关规定建全药品不良反应监测管理体系,以此保证药剂科各级工作人员分工明确、工作有效开展［9,10］。除此之外,还需要根据体系制定标准、严格考核制度,建立监管小组,对工作人员实时进行监管,确保工作质量。③充分发挥药师作用：药师在药品不良反应监测中具有重要作用,能够对药品不良反应预防、判断、处理以及上报具有引导作用,因此需要保证药师能够定期对患者用药情况进行检查,对出现的不良情况进行判断,记录,解决,以此保证临床合理用药水平。药师需要不断提高自身监测水平,及时了解新药基本情况,准确进行临床用药指导。④促进药品不良反应监测信息反馈工作：药剂科应该重视药品不良反应信息反馈工作,将药品监测信息及时上报,保证临床用药合理性。提高监管工作质量以及医疗机构用药水平,减少药品不良反应发生。此外药剂科还需要密切掌握患者实际用药情况,为临床用药提供意见,降低药品不良反应发生率。⑤制定相关处罚条例：根据药品不良反应相关制度,制定针对性处罚条例,同时对药品不良反应及时上报工作人员进行一定奖励,这样能够激发工作人员工作积极性。对于未及时上报的,造成医疗损失的给予一定惩罚或者个人承担相应赔偿。以此保证医疗工作人员对药品不良反应重视,端正工作态度,保证工作效率。

综上所述,药品不良反应监测,是保证医疗安全的有效措施。随着医疗事业工作不断推进,改革,人们对临床安全用药提出了更高的要求。因此对药剂科药品不良反应监测工作不断深入研究,分析,优化,是目前首要任务。在药品不良反应监测中应该不断加强药剂科工作人员对药品不良反应监测重视,健全药剂科药品不良反应监测体系,充分发挥药师作用,促进药品不良反应监测信息反馈工作,同时制定相关处罚条例,这样才能进一步推动药剂科药品不良反应监测相关工作,减少医疗事故发生,促进临床合理用药。