胡氏药饼隔物灸对寒湿凝滞型原发性痛经患者的临床疗效观察

温 洁 徐 佳 张 慎 田 甜

上海市浦东新区中医医院妇科，上海 201299

原发性痛经亦称功能性痛经，是指盆腔脏器未见明显异常而发生的经期或行经前后腹部痉挛性疼痛，患者常伴有腰骶放射性疼痛、乳房胀痛、肢寒畏冷等临床症状，日常生活受到严重影响[1]。目前西医治疗本病的药物包括阿司匹林、扑热息痛等，西医治疗具有确切的即时止痛效果，但安全性不甚理想，常导致胃肠道刺激等，且长期使用易产生耐药性[2]。中医认为，导致本病的因素包括先天体质、生活习惯、居住环境等，胞宫、冲任气血所致行血不畅、瘀滞堵塞及胞宫失于濡养，均与原发性痛经的发生有关[3]。胡氏中医妇科在痛经、月经不调等诸多妇科疾病的诊治中均表现出卓越疗效[4]，本研究在胡氏妇科经验方的基础上，将药饼隔物灸应用于原发性痛经的治疗，旨在观察其在寒湿凝滞型原发性痛经治疗中的临床疗效、安全性，并对其机制进行初步探讨。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取上海市浦东新区中医医院（我院）2020年3月至2021年3月收治的寒湿凝滞型原发性痛经患者60 例，开展前瞻性对照研究。纳入标准：（1）符合原发性痛经的中西医诊断标准[5-6]，且中医证候诊断属寒湿凝滞型[7]，主证：经期或行经前后小腹冷痛、得热则舒；次证：①经行不畅，量少；②经色紫黯，夹有血块，痛随块下减；③形寒肢冷；④小便清长；⑤舌黯或有瘀点，苔白腻；⑥脉沉紧或细涩；符合主证且兼具4 项以上次证即明确分型判断；（2）患者年龄18～35 岁；（3）月经周期规律，经期（28±7）d；（4）患者具备配合本研究的能力及意愿。排除标准：①入组前3 个月患者接受过其他治疗；②因盆腔炎、子宫肌瘤等器质性疾病所致痛经；③处于哺乳期；④合并可能影响研究结果或安全性的严重原发性疾病；⑤合并精神类疾病。在征得患者知情同意后，使用随机数表法将其分为研究组、对照组，每组各30 例。两组患者年龄、病情、病程、文化水平比较，差异无统计学意义（P> 0.05），具有可比性，见表1。本研究已获得我院医学伦理委员会批准。

表1 两组患者一般临床资料比较

1.2 治疗方案

两组患者均接受胡氏温经化瘀方口服。组方：当归10 g，桂枝10 g，艾叶6 g，丹参15 g，乌药10 g，制香附10 g，吴茱萸3 g，延胡索15 g，三棱10 g，莪术10 g，乳香5 g，没药5 g。由院内中药房统一代煎至300 ml，每日1 剂，分2 次温服，2 周为1 个疗程。首个疗程自第1 个月经周期经痛就诊时服用，此后于经期前3 d 开始服用，每个疗程持续2 周。患者治疗持续3 个疗程。

在胡氏温经化瘀方口服的基础上，给予研究组患者胡氏药饼隔物灸治疗。药饼组方与口服方相同，将药物碾成粉，以黄酒调拌至厚糊状，使用特制模具统一制成直径3 cm、厚0.5 cm 药饼。使用DAJ-10 型多功能艾灸仪（齐齐哈尔市祥和中医器械有限责任公司），嘱患者取仰卧位，选穴包括关元、中极、三阴交（双）、子宫（双）。将药饼置于对应穴位，将多功能艾灸仪的艾灸头固定在药饼上方进行隔药灸，根据患者的耐受程度调节艾灸头的温度，以艾灸时温暖舒适而不烫、艾灸后局部皮肤潮红为度。时刻注意温度及患者耐受情况，若患者感觉较烫，需及时调低艾灸温度，并移动药饼或将药饼拿起后重新放置，以缓解热度并预防烫伤。艾灸仪初始温度设定为45～50℃，每次施灸持续30 min。胡氏药饼隔物灸频次及时机与口服方相同，患者治疗持续3 个疗程。

1.3 观察指标及评价标准

①疼痛评分：分别于治疗前、治疗3 个疗程后，使用疼痛视觉模拟（VAS）评分评估两组患者经期疼痛情况。VAS 量表总分0～10 分，0 分为完全无痛，评分越高则疼痛越明显，10 分为难以忍受的剧烈疼痛[8]。②痛经症状评分：分别于治疗前、治疗3 个疗程后，参照《中药新药临床研究指导原则》[9]，评估两组患者经期及其前后痛经症状评分变化，评分标准：小腹疼痛5 分（基础分）；腹痛难忍加1 分；腹痛明显加0.5 分；坐卧不宁加1 分；休克加2 分；面色白加0.5 分；冷汗淋漓加1 分；四肢厥冷加1 分；需卧床休息加1 分；影响工作学习加1 分；用一般止痛措施不缓解加1 分；用一般止痛措施疼痛暂缓加0.5 分；伴腰部酸痛加0.5 分；伴恶心呕吐加0.5 分；伴肛门坠胀加0.5 分；疼痛在l d 内加0.5 分（每增加1 d 加0.5 分），评分越高则症状越明显[10]。痛经症状评分<8 分、8～<14 分、≥14 分分别判定为轻度、中度、重度。③治疗效果：于治疗3 个疗程后评估两组临床疗效[11]，治疗后腹痛及其他症状均消失，随访3 个月经周期未复发，积分恢复至0 分为治愈；治疗后腹痛明显减轻，其余症状明显好转，不服用止痛药也能坚持工作，积分降低<治疗前积分的1/2 为显效；治疗后腹痛有减轻，其余症状好转，服用止痛药能坚持工作，积分降低为治疗前积分的1/2～3/4 为有效；治疗后腹痛及其他症状无改变者为无效。总有效率=（治愈+ 显效+ 有效）例数/总例数×100%。④治疗安全性：观察并记录两组患者治疗期间不良反应发生情况。

1.4 统计学分析

所得数据运用Epidata 3.1 软件双份录入后进行统计分析，采用SPSS 23.0 统计学软件进行分析。计量资料符合正态分布以均数±标准差（）表示，采用t检验，不符合正态分布以[M（P25，P75）]表示，采用秩和检验，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，P< 0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疼痛、痛经症状评分变化比较

两组患者治疗前VAS、痛经症状评分比较，差异无统计学意义（P> 0.05）。治疗3 个疗程后，两组患者VAS、痛经症状评分均较治疗前下降，研究组治疗3 个疗程后VAS、痛经症状评分低于对照组，差异有统计学意义（P< 0.05）。见表2。

表2 两组患者疼痛、痛经症状评分变化比较[M（P25，P75）]

2.2 两组患者治疗效果比较

研究组总有效率为93.33%，高于对照组的73.33%，差异有统计学意义（P< 0.05）。见表3。

表3 两组患者治疗效果比较[n（%）]

2.3 两组不良反应情况

两组治疗期间均未见明显不良反应发生。

3 讨论

祖国医学认为原发性痛经属“经行腹痛”范畴，关于该病病名的记载最早可追溯至汉代张仲景所著《伤寒杂病论》；《金匮要略·妇人杂病脉证并治第二十二》曰“带下，经水不利，少腹满痛，经一月再见者，土瓜根散主之”，意为妇人若体虚感寒，寒凝血滞则经水不利，必见少腹疼痛[12]。原发性痛经包括气滞血瘀、寒湿凝滞、湿热瘀阻、气血虚弱、肝肾亏损五种证型，其中实证更为常见，而实证中则以寒湿凝滞型占比最高[13]。因此，寻求寒湿凝滞型原发性痛经的有效中医药治疗方案，将为临床绝大多数原发性痛经的治疗提供新的思路。

浦东胡氏妇科至今已有三百年历史，是浦东非物质文化遗产，胡氏药饼根据胡氏妇科流派传人胡秀莹先生多年治疗痛经的经验方反复推敲，将其改良研制而成胡氏温经化瘀药饼进行痛经外治，临床收获良效[14]。方中以胡氏温经化瘀口服方为基础化裁而成，以养血温通，疏肝活血为治疗大法，借助于灸法助力温通，通过皮肤渗透热力将药物的作用徐徐渗透，方中当归、桂枝、艾叶温通经血，香附、乌药、吴茱萸暖肝行气，延胡索性走窜祛一身之痛，乳香、没药作为药对化瘀止痛，三棱莪术药对破血行气止痛效果颇佳，治疗痛经常有奇效，被历代医家认可。正如吴谦所著《医宗金鉴·妇科心法要决·调经门》归纳痛经的机制与治法中也提及“经后腹痛当归建，经前胀痛气为殃，加味乌药汤乌缩，延草木香香附槟，血凝碍气疼过胀，本事琥珀散最良，棱莪丹桂延乌药，寄奴当归芍地黄”。而胡氏药饼灸组方中多有文中提及之药，临床疗效显著[15-16]。

本研究在胡氏药饼的基础上，将隔物灸应用于寒湿凝滞型原发性痛经的治疗。药物铺灸疗法选取的部位主要是下腹部及腰骶区，对于胞宫疾患均“主治所在”，作用更直接。配以药物，使温阳补虚、散寒除湿、活血化瘀的功效直达病所，是药物铺灸疗法的优势[17]。妇女痛经，临床以寒湿凝滞证型最多见，胡氏化瘀温经药饼遵循女性这一生理特点联合灸法治疗痛经并不断优化，在传统灸法的基础上又改良为多功能艾灸仪治疗。多功能艾灸仪为现代艾灸改良仪器，无烟，热力温度可控，且药饼搁置处较多，可多穴位同时操作，并调节不同的温度，药渣残留皮肤处较少，操作手法简单方便，同时又避免了传统艾灸的诸多弊端（烟雾刺激大、皮肤易灼伤等），对寒湿凝滞型痛经疗效尤其显著，年轻女性普遍容易接受[18]。本研究结果显示，研究组患者治疗3 个疗程后VAS、痛经症状评分均较对照组显著降低，提升胡氏药饼隔物灸能够有效减轻患者痛经疼痛、改善病情及临床症状。同时，本研究中选穴多取脾胃穴，关元、中极为脾胃疾患的常用穴位，月经期因前列腺素释放增加刺激胃肠平滑肌常表现为恶心呕吐、肛门坠胀等消化道症状，灸法可通过温通血脉，顾护胃气，升清降浊，使盆腔内环境微循环血流加速，增加病灶周围的血氧供应从而缓解痛经[19]。因此，研究组治疗3 个疗程后临床总有效率也较对照组大幅上升。

综上所述，胡氏药饼隔物灸能够安全且有效地治疗寒湿凝滞型原发性痛经，可减轻患者的疼痛及其他临床症状，其机制考虑与改善盆腔内环境微循环血流、增加子宫血流、影响前列腺素分泌从而缓解平滑肌痉挛性收缩有关。胡氏药饼隔物灸治疗寒湿凝滞型原发性痛经的具体机制，仍有待更多的基础及临床研究进一步阐明。