勃拉精密机械(上海)有限公司
2022-11-30
流程工业 2022年11期
陶铜静,原启生物科技(上海)有限公司质量副总裁
演讲主题:细胞及基因治疗产品GMP生产质量管理
陶铜静老师对现有的细胞治疗产品进行了分类,介绍了相关的法律法规,指出了细胞治疗产品的质量管理边界,并分享了相应的质量风险控制策略。
刘黛,觅途咨询合伙人
演讲主题:中国CDMO市场发展现状及趋势分析
刘黛老师从CDMO产业链的角度出发,展现了各细分领域市场态势及竞争格局,并为听众展望了疫情背景下中国CDMO市场的未来投资机会及发展趋势。
丁满生,江苏泰康生物医药有限公司运营负责人
演讲主题:抗体药物技术转移和产业化策略探讨
丁满生老师介绍了生物技术的发展历程,分析了国内目前的生物药市场,讨论了抗体药物的技术转移策略,指出了抗体药物产业化面临的挑战,并给出了应对策略。
金振筠,江苏瑞科生物技术股份有限公司质量总监
演讲主题:重组制剂分阶段的研发质量管理思路
金振筠老师详细讲述了药品从研发到上市每个阶段的研发质量体系的建设要点,并指出研发质量体系应当适应每个阶段的特点,通过一定的程序设计和管理职责,实现药品研发阶段的质量目标。
叶勋,制药行业专家
演讲主题:制药纯化水/非蒸馏注射水生物膜问题与控制
叶勋老师解读了系统控制微生物的法规要求,分析了预处理流程和纯化流程中微生物控制存在的问题。他详细讲述了生物膜的多种危害,探讨了如何进行预处理流程和纯化流程的再造。
结语
下午5点,论坛圆满闭幕。生物制药行业在蓬勃发展的同时,也面临着不少的挑战。本次论坛怀着通过促进行业交流、助力生物制药行业解决难题的初衷,为行业同仁们打造了一个技术交流与知识分享的平台;相信在众多专家的指引,以及业内同仁们的共同努力下,中国生物制药行业定能把握机遇、跨越难关,越来越好地发展。