一种新型防辐射口罩的设计及临床应用

王明玲 陈志兰 陈保云 曹新颖 孟 箭

（徐州市中心医院手术室·护理部△·口腔科*，徐州 221000）

放射性粒子植入治疗技术作为近年来新兴的一种内放射治疗技术， 以“精确放疗”及副反应发生率低的优越性，逐渐被临床推广应用，尤其对于颌面部恶性肿瘤的治疗取得了一定进展[1]。 这种技术是将微型的放射性粒子源永久地植入到患者的肿瘤内部，利用粒子持续释放出的低剂量γ射线，破坏肿瘤细胞结构[2]。但是接受放射性粒子植入治疗的患者，治疗剂量的放射性粒子半年时间内都会存在患者体内，为避免患者体内的放射性粒子对周围人群产生辐射危害，必须采取必要的防护措施[3]。目前患者术后多采用距离防护，此防护方法会增加患者与周围人群的心理压力，而本研究设计的一种新型防辐射口罩已获得国家实用新型专利（专利号ZL201820299986.0），本研究旨在评价颌面部肿瘤患者接受放射性粒子植入治疗术后佩戴防辐射口罩的防护效果。

1 材料和方法

1.1 防辐射口罩的设计

本口罩包括耳带和本体，耳带为弹性带。本体有3层：内衬层、放射防御层及无纺布层，内衬层设计为柔软的纺织棉布，放射防御层为铅橡胶层，无纺布层造型美观。此口罩中间内侧设计有口鼻分离区，分离区上侧有热塑性弹性体材料TPE制成的柔软弹性垫片，可以根据鼻梁塑性与鼻梁紧密贴合。分离区中部的呼吸垫层内部设有活性炭层，用后可以拆卸、更换，通过魔术贴与口罩相连。分离区外层为无纺布层，口罩本体的下端设计有下巴盖体，见图1 ～ 2。

图1 防辐射口罩示意图

图2 防辐射口罩实物图

1.2 临床资料

经医院伦理委员会批准，选择2018年10月至2020年9月期间，在徐州市中心医院行放射性粒子植入治疗口腔颌面部恶性肿瘤术的患者48例，平均年龄 52.7岁（31 ～ 73 岁）。病例纳入标准：①肿瘤是原发灶，②经病理学确诊为腺癌或鳞癌，③TNM临床分期为III、IV期，④肝、肾、心功能正常。病例排除标准：①肿瘤是转移灶，②TNM临床分期为I，II期，③孕妇，④患者精神有异常，不能配合手术者。按随机数字表随机分成两组，试验组24例和对照组24例，术中植入粒子的方式、粒子植入次数和植入粒子数的差异均无统计学意义（P＞0.05），见表 1。

表1 两组患者的一般资料比较

1.3 应用方法

试验组患者采取屏蔽防护，术后6个月患者日常生活中佩戴防辐射口罩。佩戴方法双手手持双侧耳带将口罩耳带固定于耳后，脸部与口罩内衬层密切贴合，鼻梁与口鼻分离区上侧的弹性垫片密切贴合，下巴与下巴盖体紧密贴合。

对照组患者采取距离防辐射，患者接受125I放射性粒子植入治疗后，患者在临时控制区域内活动，必要时戴防护面罩。出院后嘱其家属尽量与患者保持1 m距离[3]，并且不要站在患者粒子植入的一侧，防止长期接受照射。

1.4 评价指标

1.4.1 患者辐射剂量 采用济宁鲁科检测器材公司生产的LK-3600+辐射剂量测量仪，灵敏度80 CPM/μSv/h，多角度检测距离患者0、30、50 cm的辐射剂量。

1.4.2 家属辐射剂量 由使用单位统一发放辐射剂量计给与患者密切接触的家属佩戴，由使用单位在每个监测周期规定的时间内统一进行检测，记录读出值。依据GB 18871-2002《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》[4]计算出剂量当量。

1.4.3 采用《简化舒适状况量表》（general comfort questionnaire，GCQ），此量表包括心理精神、生理、环境和社会文化4个维度，精神10项，生理5项，环境7项，社会文化6项，总共28项，此量表采用LikenScale的评分法：1表示非常不满意；2表示不满意；3表示满意；4表示非常满意，总分28 ～ 112分[5]。

1.5 统计学分析

采用SPSS 21.0进行数据统计，计量资料采用±s表示，计数资料采用例（%）表示，组间比较采用两独立样本t检验，组内比较用χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者术后接受辐射剂量比较

根据带电粒子测量仪检测到的辐射剂量，距离患者0、30、50 cm的辐射量两组比较差异有统计学意义，P＜0.001（见表2）。并且试验组检测 的辐射剂量符合国家的标准要求，辐射剂量限值＜ 2.5 μSv/h[6]。

表2 两组患者术后接受辐射剂量比较（μSv/h，±s）

表2 两组患者术后接受辐射剂量比较（μSv/h，±s）

组别 例数 （例） 间距0 cm 间距30 cm 间距50 cm对照组 24 72.37±23.65 17.61±2.75 4.24±1.76试验组 24 0.47±0.25 0.29±0.07 0.27±0.06 t值 14.893 30.845 11.044 P值 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

2.2 术后家属受到的辐射量比较

术后1个月，3个月试验组患者家属接受的辐射剂量少于对照组，P＜0.01，差异具有统计学意义。6个月随着放射性粒子发射的γ 射线的衰退，检测到的剂量已接近室内天然本底辐射剂量，P＞0.05，无统计学意义（见表3）。试验组的每个检测周期的外照射个人剂量监测数值均符合标准规范＜1.25 m Sv[7]。

表3 患者家属术后1个月，3个月，6个月受到的辐射量（μSv/h，±s）

表3 患者家属术后1个月，3个月，6个月受到的辐射量（μSv/h，±s）

组别 例数 （例） 1个月 3个月 6个月对照组 24 7.34±2.05 4.27±1.08 0.21±0.03 试验组 24 0.25±0.04 0.19±0.06 0.19±0.04 t值 -16.941 -18.479 -1.959 P值 ＜0.001 ＜0.001 0.061

2.3 两组患者术后GCQ比较

根据GCQ评分结果，对照组总分平均71分，试验组总分平均103分，P＜0.001，两组差异具有统计学意义（见表4）。得分越高表示舒适度越高，可以看出术后佩戴防辐射口罩的患者防护方法舒适性更高。

表4 患者术后各维度平均单项得分情况（分）

3 讨论

3.1 防辐射口罩的优势

本辐射防护口罩相比同类产品的主要技术改进之处在于：（1）外形美观： 该防辐射专用口罩，不仅可以有效屏蔽125I放射性粒子对外界的近距离放射，消除家属的顾虑，而且外形与普通口罩相似，减轻患者的心理压力，使患者可以安心与外界交流和生活，促进患者康复；（2）3层结构：防辐射口罩的3层设计，内层的纺织棉层使患者佩戴更加舒适，中间的放射防御层可以屏蔽125I 放射性粒子，外面的无纺布层起到装饰作用；（3）口鼻分离：中间内侧设计的口鼻分离区缺口，更有利于患者呼吸；（4）循环利用：防辐射口罩中间的呼吸垫层可以拆卸，使得此防辐射口罩可以长期使用，降低资源浪费，同时也降低患者的费 用。

3.2 防辐射口罩有利于患者的术后康复

对于颌面肿瘤精准125I粒子植入治疗手术 ，目前针对放射性粒子采取的防护对策主要是时间防护、 距离防护和屏蔽防护[8]。但是，时间防护，缩短了患者与家属相处的时间；距离防护，会增加患者及患者周围人群的心理压力；屏蔽防护，效果最稳妥，但市场暂时没有合适的防护用品。我院对术后患者实施佩戴防辐射口罩的屏蔽防护方法，是根据射线通过物体时γ射线减弱的规律，达到减弱射线能量的目的。通过表2可以看出，试验组采取屏蔽防护，检测到的辐射剂量符合国家的标准要求，30 cm处检测到的剂量已接近室内天然本底辐射剂量。术后患者可以近距离与家属接触，减轻患者的心理压力，消除患者家属的顾虑，有利于患者的术后康复。研制和推广颌面肿瘤精准125I粒子植入治疗术后患者辐射防护对策，可以降低放射性粒子对患者、医务人员以及周围群众的辐射，进一步提高护理队伍对晚期口腔颌面部恶性肿瘤患者的服务质量。

3.3 防辐射口罩防止家属发生电离辐射伤害

尽管颌面肿瘤患者精准125I粒子植入治疗方案获得了较好的治疗效果，但是125I粒子植入术后的防护措施仍是个难题问题。125I粒子主要发射γ 射线，半衰期是 59.4 d，组织间的穿透距离是1.7 cm，具有穿透距离短、能量低、半衰期长、易防护的特点[9]，在体内达到近距离、连续低剂量放疗的作用，但125I辐射的射线对机体产生的电离作用导致机体受到伤害。人体如果长期受到125I的低剂量辐射，会出现染色体畸变、生殖细胞凋亡、血液细胞数减少以及头晕、乏力、食欲减退等神经衰弱症状[10]。通过表3两组患者的家属术后1个月，3个月，6个月受到的辐射量比较可以看出，在发展和应用放射性核素的同时， 做好患者术后的辐射防护，可以防止家属发生电离辐射伤害， 保障患者周围群众的健康及安全。定期每月电话回访一次，询问患者术后佩戴防辐射口罩的情况，家属同时做好配合及监督工作。

4 结论

本研究设计的辐射防护口罩，患者佩戴后，不仅有效屏蔽125I粒子对外界的放射，避免患者与家属发生电离辐射伤害，还避免患者产生突兀感，佩戴自然舒适，维护患者的自尊，日常生活可以与家属保持亲密距离，降低对家人健康的影响。