银杏蜜环口服溶液治疗高血压合并冠心病心绞痛的临床疗效研究

丁弘莘，张竞锋

1.黑龙江省中医药大学附属第一医院药剂科，黑龙江哈尔滨 150040；

2.哈尔滨市中医医院，黑龙江哈尔滨 150010

由高血压引起的冠心病心绞痛是在动脉粥样硬化基础 上冠状动脉发生痉挛或血栓形成及冠脉血管内皮功能紊乱等引起的急性心绞痛，临床表现为胸部不适、胸痛等，随着时间进展，可致使疾病恶化为心肌梗死。近年来高血压合并冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛发病率不断增加，对患者健康影响越发严重。有研究指出，降低血压，恢复冠脉供血，改善心肌缺氧状态为治疗冠心病心绞痛的重点。硝酸酯类药物和β受体阻断剂是临床治疗冠心病心绞痛的常用药物，但随着临床使用的深入，患者耐受性的增强，其疗效也有很大提升空间［1-3］。而银杏蜜环口服溶液是黑龙江省中医药大学附属第一医院药剂科新近开展使用的复方口服制剂，主要成分为银杏叶提取物、蜜环粉。银杏叶提取物包括：银杏黄酮类、银杏萜内酯、银杏酚酸类。蜜环粉中具有倍半萜，蜜环菌多糖等成分。现代药理研究表明，银杏蜜环口服溶液中多种成分在治疗冠心病、心绞痛以及缺血性脑血管疾病方面具有明确的疗效，药效研究也表明银杏蜜环口服溶液具有扩张冠状动脉、增加心肌的供血供氧、提高心肌氧利用度的作用，可改善缺血导致的心肌损伤。其机制与抑制心肌炎症反应及抑制血小板激活有关。其在黑龙江省中医药大学附属第一医院心内科主要用于高血压的辅助治疗。随着该药物广泛应用，临床发现部分患者在应用治疗同时对于冠状动脉硬化心绞痛也有显著疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

抽选2021年1月—2021年8月黑龙江省中医药大学附属第一医院收治的高血压并冠状动脉粥样硬化性患者97例，随机分为研究组47例和对照组50例。研究组中男31例，女16例，患者年龄37～61岁，平均年龄（46.8±8.9）岁，病程1～2.3年，平均病程（2.01±0.22）年；心率（73.7±7.8）次/min。对照组男28例，女22例，患者年龄35～59岁，平均年龄（46.4±7.9）岁，病程1～2.9年，平均病程（2.04±0.12）年，心率（72.4±8.9）次/min。两组患者治疗前基础资料具有可比性（P＞0.05）。

纳入标准：（1）所有患者均符合高血压并冠状动脉粥样硬化性心绞痛诊断标准。（2）心绞痛患者均无严重智力障碍和精神障碍，能够进行良好沟通。（3）本研究经样本医院医学伦理委员会审批通过。排除标准：（1）对研究中药物银杏蜜环口服液，硝酸酯类过敏。（2）肝衰竭肾衰竭等，具有严重肝、肾功能障碍。（3）严重精神智力障碍史，无法正确认知。（4）患有慢性传染性疾病。（5）具有肿瘤或血液疾病史。

1.2 方法

对照组给予硝酸酯类药物、β－受体阻滞剂、吸氧及卧床休息等常规治疗，心绞痛发作期必要时加服硝酸甘油片。使用单硝酸异山梨酯（欣康；鲁南贝特制药有限公司；国药准字H10940039；化学药品；20 mg）口服；一次20 mg，一日3次。研究组在对照组治疗基础上加服银杏蜜环口服液（步长集团，原成都天银制药有限公司；国药准字H20013079；10 mL）口服；一次10 mL，一日2次。所有患者连续治疗三个月（保证出院后记录愈后生活质量调查）。

1.3 观察及判定标准

1.3.1 临床指标对比治疗前后两组患者舒张压，收缩压的变化程度。

1.3.2 临床症状对比治疗前后两组患者临床症状心绞痛发作次数、硝酸甘油用量、持续时间、疼痛程度。

1.3.3 心电图改变情况心电图疗效评定分为显效，有效，无效。具体标准如下，显效：心电图恢复至“基本正常”或达到“正常心电图”范围；有效：心电图S-T段回升0.05 mV以上，但尚未达到正常心电图水平，在主要导联波倒置T波改变变浅，或T波由平坦变为直立，房室或室内传导阻滞改善；无效：心电图与治疗前相同或无改善。（显效＋有效）/总例数=总有效率

1.3.4 治疗时间情况对比观察组以及对照组患者的症状改善的时间、住院总时间等指标。

1.3.5 愈后生活改善情况分别记录治疗前，治疗后三个月内生活质量评分，并观察记录两组患者住院时间症状改善时间。对比两组治疗效果。生活质量评分标准：＞60分生活可以自理；41～60生活需要帮助；21～40分生活需要大量帮助；＜20分生活无法自理。

1.4 统计学方法

采用SPSS 21.0软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验。计数资料以例数和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后血压改变情况

对比两组患者相关临床指标比较，治疗前数据收缩压舒张压指标，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后研究组与对照组的收缩压舒张压皆恢复至正常范围。且研究组收缩压、舒张压更接近正常范围，两组患者比较，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

2.2 两组患者治疗前后心绞痛发病次数、持续时间、硝酸甘油用量情况

比较两组患者心绞痛发病次数，持续时间，硝酸甘油用量。治疗后两组患者心绞痛发病次数，持续时间，硝酸甘油用量均明显减少。且研究组的发病次数，持续时间，硝酸甘油用量皆低于对照组。两组患者比较，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

2.3 两组患者心电图疗效情况

对比两组患者心电图疗效，研究组显效31例，有效12例总有效率91.4%。对照组显效24例，有效13例，总有效率74.0%。对比两组患者总有效率，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

2.4 两组改善症状和住院时间情况

对比对照组患者的症状改善时间（7.46±1.09）、住院时间（12.88±0.82）。观察组患者症状改善时间（5.95±0.85）、住院时间（10.08±1.54）明显短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.005），见表4。

2.5 两组生活质量改善评分情况

治疗前两组患者生活质量评分，差无统计学异意义（P＞0.05），治疗后研究组（77.96±2.78）评分明显高于对照组（59.98±3.47），差异有统计学意义（t=2.951，P＜0.05）。

3 讨论

冠状动脉粥样硬化性心脏病也称冠心病，近年来发病率不断增加。其引发的剧烈心绞痛严重影响了广大老年人的生活质量。虽然高血压是其主导因素，但其他致病原因依旧复杂多样不可忽视。甚至患者的性别、年龄以及家族病史等不可改变因素，和季节气候变化、大量吸烟、过量体力活动以及突然的情绪波动等生活习惯自然环境都会对疾病造成不同程度的影响［4-6］。所以冠状动脉粥样硬化心绞痛的诱因复杂。现在临床常规治疗方法以硝酸酯类药物、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、抗血小板药物、钙离子通道阻滞剂(CCB)、β－受体阻滞剂为主，辅助以吸氧及卧床休息等常规治疗。这套传统疗法对部分患者治疗效果欠佳，治疗效果仍存在较大提升空间。所以尽早治疗，与及时建立一套完整的治疗方案更是十分有必要。

冠状动脉粥样硬化心绞痛在中医属于“心痛”“胸痹”等范畴，而中医命名为“胸痹心痛病”。其是以胸部闷痛，胸痛彻背，轻者仅感到胸闷如窒，呼吸欠畅，重者胸痛，严重者心痛彻背，背痛彻心。心痛病名最早见于《内经》，而汉代张仲景《金匮要略》首次提出“胸痹”这个概念。所谓“痛则不通，通则不痛”而在治疗时应遵循活血化瘀、通络止痛的原则。此法与西医降低血压，恢复冠脉供血，改善心肌缺氧的治疗方法，不谋而合［7］。

样本院新近使用的银杏蜜环口服液为一种由蜜环粉、银杏叶提取物制成的复方制剂。由银杏叶提取物和蜜环菌粉组成。其中银杏叶提取物可通络止痛、化浊降脂、活血化瘀。蜜环粉可镇静安神、止痛。两者联合可共奏活血化瘀、通络止痛等功效，乃是中医治疗心痛，胸痹之良药。同时现代药理学证实，蜜环菌与天麻共生，其主要成分蜜环粉包含蜜环菌多糖、氨基酸、倍半萜化合物等成分，对循环系统有保护细胞，提高机体免疫功能的作用。银杏叶提取物具有银杏总黄酮、银杏内酯、银杏酚酸等有效成分，对于中枢系统可以抵抗老年人阿尔兹海默症。对于心脏可以保护心肌细胞及心血管，拮抗血小板活化因子，抑制血小板聚集，改善血液黏滞性。减轻血管压力，促进血管扩张，增加血流量，改善微循环，抑制凝血，这些对高血压的治疗效果显著。换句话说，其可令血管循环更加有效率。“痛则不通”解决了高血压问题自然缓解了心绞痛压力［8］。

本次实验表明银杏蜜环口服液不仅能减轻临床常用硝酸酯类抗心绞痛用药的不良反应，促进患者血压恢复正常，加快改善症状时间，减少患者住院支出，更可以从主观上提高患者生活质量，并且该药物属于中成药复方成分，具有副作用少，不良反应低，安全系数高，降压效果显著的特点［9-10］。在促进患者早期康复，改善临床症状等方面有着显著疗效，目前已在样本院临床科室广泛使用。

综上所述，给予高血压并冠状动脉粥样硬化心绞痛患者硝酸酯类药物联合银杏蜜环口服液治疗，可加快症状改善时间，提高患者生活质量，且无明显不良反应，较单用硝酸酯类药物效果显著。利于患者早期康复，值得在临床中推广及运用。