健脾除湿化痰汤联合卡泊三醇治疗脾虚痰湿型结节性痒疹疗效观察

孔祥涛 刘雅雯

结节性痒疹是一种以剧烈瘙痒和结节性损害为特征的慢性炎症性皮肤病［1］， 好发于四肢， 尤以小腿伸侧最为显著， 偶可发生于背部， 具有病程长、易复发、 难治愈等特点。 目前， 该疾病的西医发病机制尚不完全明确， 多数学者认为可能与精神、 心理、 感染以及多种炎症因子和神经递质的相互作用有关［2］。 如近年来国外研究学者发现， 结节性痒疹的发生与白细胞介素⁃3、 白细胞介素⁃4、 P 物质等多种免疫炎症因子及其受体密切相关［3－4］。 而中医学认为其属 “马疥” 范畴， 早在隋·巢元方的《诸病源候论》 中就有记载： “马疥者， 皮内隐嶙起作根墌， 搔之不知痛”； 现代医家赵炳南称其为“顽湿聚结”， 乃湿邪蕴结， 日久化毒， 湿邪风毒凝聚使气血运行不畅、 经脉不通所致。 为提高结节性痒疹的治疗效果， 本研究笔者将健脾除湿化痰汤与卡泊三醇软膏联合应用于该疾病的治疗， 取得了较好的临床疗效， 现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

选取2020 年3 月至2021 年2 月北京市宣武中医医院收治的60 例结节性痒疹患者作为研究对象，并按照随机数表法将其随机分为治疗组和对照组，每组30 例。 治疗组男性14 例、 女性16 例， 年龄21 ～50 岁［ （36.58 ±7.93） 岁］， 病程0.6 ～10 年［ （5.60 ±2.38） 年］； 对照组男性13 例、 女性17例， 年龄20 ～53 岁［ （34.97 ±8.35） 岁］， 病程1 ～11 年［（5.97 ±2.45） 年］。 两组患者性别分布情况对比采用卡方检验，χ2＝0.067，P＝0.795，P＞0.05， 差异无统计学意义， 具有可比性； 年龄、病程对比采用独立样本t检验，t＝0.765、 0.593，P＝0.447、 0.555，P均＞0.05， 差异无统计学意义， 具有可比性。 本研究经北京市宣武中医医院医学伦理委员会批准， 且所有患者均签署了知情同意书。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准： 符合脾虚痰湿型结节性痒疹的诊断标准； 年龄在20 ～60 岁之间； 对本研究知情， 自愿接受治疗。 排除标准： 入组前4 周内服用过影响本研究结果的药物； 对本研究所用药物成分过敏或为过敏体质； 合并有严重心、 脑、 肝、 肾等重要脏器功能障碍； 合并有高血压、 糖尿病等基础疾病；合并有精神疾病， 依从性较差； 合并有恶性肿瘤以及严重血液系统疾病； 妊娠期或哺乳期女性。

2 方法

2.1 治疗方法

对照组： 皮损部位均匀涂抹卡泊三醇软膏（香港澳美制药厂生产， 注册证号JC20170010）， 厚约1 mm， 并以局部发热为度轻柔按摩患处， 每天2次， 连续治疗6 周。

治疗组： 在对照组治疗的基础上加服健脾除湿化痰汤， 取生黄芪30 g、 茯苓10 g、 泽泻18 g、 猪苓10 g、 桂枝6 g、 炒苍术10 g、 炒白术20 g、 陈皮10 g、 浙贝母15 g、 生薏米30 g、 白鲜皮20 g、当归10 g、 丹参15 g、 乌梢蛇10 g、 蝉蜕6 g、 炙甘草6 g 水煎（北京市宣武中医医院药剂室统一煎制）， 每天1 剂， 早晚饭后30 min 各温服200 ml，连续服用6 周。

注意事项： 治疗期间， 嘱患者勿搔抓患处， 以防皮损加重； 禁止应用酒精、 肥皂等刺激性物品擦洗患处； 保持清淡饮食， 禁止食用牛羊肉、 鱼虾等发物和辣椒等刺激性食物。

2.2 观察指标及评价标准

对比观察两组患者临床疗效以及生活质量。 治疗6 周后参照《中医病证诊断疗效标准》［5］中结节性痒疹的疗效评价标准评估两组患者临床疗效： 瘙痒症状消失， 皮疹消退≥90%为治愈； 瘙痒症状明显减轻， 皮疹消退≥50%且＜90%为显效； 瘙痒症状有所减轻， 皮疹消退≥30%且＜50%为有效； 瘙痒症状无变化或加重， 皮疹消退＜30%为无效； 总有效率＝ （治愈例数＋显效例数＋有效例数） ／总例数×100%。 分别于治疗前及治疗6 周后采用皮肤病生活质量指数（dermatology life quality index，DLQI） 量表［6］评估患者生活质量， 量表包括症状感受、 日常活动、 人际关系、 工作学习、 休闲娱乐5 个方面共10 个问题， 采用0 ～3 分4 级评分制，总分为0 ～30 分， 分值越低说明患者生活质量越好。

2.3 统计学处理

采用SPSS 22.0 统计软件对所得数据进行统计学分析， 其中计数资料以频数或百分比表示， 采用卡方检验或等级资料的秩和检验； 符合正态分布的计量资料以均数±标准差（±s） 表示， 组间两两比较采用独立样本t检验； 均以P＜0.05 为差异具有统计学意义。

3 结果

3.1 两组患者临床疗效对比

治疗6 周后， 治疗组患者中治愈9 例、 显效13例、 有效6 例、 无效2 例， 总有效率为93.33%，明显优于对照组患者的治愈2 例、 显效8 例、 有效17 例、 无效3 例， 总有效率90.00% （Z＝－3.049，P＝0.002）。

3.2 两组患者皮肤病生活质量评分对比

治疗前， 治疗组患者DLQI 评分为（22.54 ±3.76） 分， 对照组患者DLQI 评分为 （21.96 ±3.96） 分， 两组对比差异无统计学意义 （t＝0.582，P＝0.563）， 具有可比性； 治疗6 周后， 治疗组患者DLQI 评分为（7.52 ±1.38） 分， 明显低于对照组患者的DLQI 评分（16.84 ±1.58） 分（t＝24.330，P＜0.001）。

4 讨论

结节性痒疹又称疣状固定性荨麻疹、 结节性苔藓等， 多见于成年女性， 临床表现为散在孤立的褐色或灰褐色疣状结节， 并伴有剧烈瘙痒［7］。 临床中， 结节性痒疹皮损处常因患者抓挠而出血破溃甚至继发感染， 并致使皮损范围逐渐扩大， 最终形成恶性循环。 有研究显示， 结节性痒疹迁延不愈还可导致患者出现抑郁情绪， 进而严重影响患者的生活质量［8］。 现代医学研究发现， 结节性痒疹的发病多与遗传、 感染、 心理、 免疫及内分泌系统异常有关， 具体发病机制尚不完全明确［9］。 目前， 临床治疗结节性痒疹的方法较多， 但多以镇静、 止痒、 抗炎、抗敏等对症支持治疗为主， 而长期使用此类药物的不良反应较多， 且停药后易复发。 因此， 探寻安全性更高、 疗效更好的结节性痒疹治疗方法迫在眉睫。

卡泊三醇是一种维生素D 衍生物， 可通过抑制肿瘤坏死因子⁃α 的表达以及减少皮损表皮中免疫细胞表面Fc 受体与树突状细胞的数量而缓解瘙痒症状， 被广泛应用于结节性痒疹的治疗， 且疗效显著， 不良反应较少［10］。 另外， Wong SS 等［11］的研究发现， 与倍他米松软膏相比， 卡泊三醇软膏治疗结节性痒疹不仅起效快， 而且在减少瘙痒结节数量和缩小瘙痒结节体积方面也具有更好的效果。 中医学认为， 结节性痒疹主要因饮食不节、 湿热内生，复感风邪并阻滞于肌肤， 日久不散而发， 或禀赋不耐、 虫毒挟湿热蕴蒸， 或风湿热邪久滞经脉、 生风化燥而成， 治以驱邪、 除湿、 排毒、 杀虫、 化瘀为主［12］。 本研究健脾除湿化痰汤中的生黄芪健脾益气固表、 除肌肤之湿， 白术、 茯苓温阳健脾化湿，共为君药； 陈皮、 浙贝母行气化痰， 共为臣药； 丹参、 当归、 乌梢蛇活血通络、 清热除湿、 止痒， 蝉蜕、 白鲜皮以皮达皮而引经， 共为佐药； 炙甘草健脾并调和诸药， 为使药； 再辅以泽泻、 桂枝、 薏米共奏健脾、 除湿、 化痰、 止痒之功［13］， 与王和平等［14］研究中以健脾祛湿、 养血活血、 祛风止痒为治疗原则， 以扶助正气、 驱除外邪为总纲的从脾论治理论相一致。 现代药理学研究证实， 健脾除湿化痰汤可通过抑制相关炎症因子的释放与炎症介质的合成而达到收缩血管、 保护神经等作用［12］， 且健脾除湿化痰汤中的丹参、 白鲜皮还具有抗菌杀虫等作用［15］。 本研究将卡泊三醇软膏与健脾除湿化痰汤联合应用于结节性痒疹的治疗， 结果显示， 应用健脾除湿化痰汤联合卡泊三醇软膏治疗的治疗组患者临床疗效明显优于单纯应用卡泊三醇软膏治疗的对照组， 且DLQI 评分明显低于对照组。 可见， 健脾除湿化痰汤可提高结节性痒疹的治疗效果， 进而改善患者的生活质量。

综上所述， 健脾除湿化痰汤联合卡泊三醇治疗脾虚痰湿型结节性痒疹， 可提高治疗效果， 改善患者生活质量， 疗效显著， 即从脾虚痰湿论治结节性痒疹不失为中医药治疗的一种新思路， 值得临床推广应用。 但该疗法尚缺乏大样本临床试验以及分子生物学依据， 仍需进一步深入研究探讨。