银杏达莫注射液+坎地沙坦酯治疗早期糖尿病肾病的临床效果分析

邢丽艳

糖尿病肾病是临床常见的糖尿病并发症,多由于血管病变、肾小球硬化及肾小管间质病变等发病,患者可出现持续性蛋白尿,最终导致肾脏衰竭,是导致糖尿病患者死亡的主要原因。因此,临床应在早期对患者进行控制血糖、血脂等治疗,以延缓疾病的发展。以往临床多单独应用坎地沙坦酯治疗,但效果不尽如人意。银杏达莫注射液的主要成分来自于中药银杏和西药双嘧达莫,具有扩张血管、改善血液循环的作用,可提高早期糖尿病肾病的治疗效果［1-3］。为掌握银杏达莫注射液+坎地沙坦酯治疗早期糖尿病肾病的效果,本文择取196 例患者进行观察,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2019 年1 月～2020 年12 月本院诊治的196 例早期糖尿病肾病患者为研究对象,按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组98 例。观察组男52 例、女46 例；年龄49～70 岁,平均年龄(56.39±4.55)岁；病程1～6 年,平均病程(4.23±1.28)年。对照组男51 例、女47 例；年龄48～69 岁,平均年龄(56.37±4.21)岁；病程1～7 年,平均病程(4.28±1.30)年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。

表1 两组患者一般资料比较(n,)

表1 两组患者一般资料比较(n,)

注：两组比较,P>0.05

1.2 纳入及排除标准 ①纳入标准：符合美国糖尿病学会关于糖尿病肾病的西医诊断、《中药新药临床研究指导原则》中关于糖尿病肾病的中医辨证分型诊断,并经实验室检验确诊；经伦理委员会批准,患者和家属了解本次研究内容,并签署知情同意书。②排除标准：原发性肾病；心血管疾病、肝功能异常、恶性肿瘤等严重病变；神志不清,无法配合研究；药物过敏。

1.3 方法 两组均进行饮食控制、口服降糖药物等常规治疗。对照组口服坎地沙坦酯片(重庆圣华曦药业股份有限公司,国药准字H20041988,规格：8 mg)治疗,8 mg/次,1 次/d。观察组应用银杏达莫注射液+坎地沙坦酯治疗,将20 ml 银杏达莫注射液(通化谷红制药有限公司,国药准字H22026140,规格：5 ml)加至250 ml 生理盐水(石家庄四药有限公司,国药准字H13023201,规格：250 ml︰2.25 g)中静脉滴注,1 次/d。坎地沙坦酯应用方法、剂量与对照组相同。两组均连续治疗15 d。

1.4 观察指标及判定标准 观察、记录两组患者治疗后肾功能指标、临床疗效、不良反应发生情况,并对结果进行对比和分析。肾功能指标：Ccr、UAER。临床疗效根据《中药新药临床研究指导原则》评价,分为显效、有效、无效。判定标准：显效：治疗后患者症状基本消失；血糖下降幅度>30%或恢复正常；UAER 下降幅度>50%或恢复正常；有效：治疗后患者症状显著好转,血糖及肾功能指标下降幅度不足显效标准,但仍有下降；无效：治疗前后患者症状、血糖及肾功能指标无明显变化。总有效率=显效率+有效率。不良反应：皮肤红疹、恶心呕吐、呼吸困难、喉头水肿。

1.5 统计学方法 采用SPSS26.0 统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者肾功能指标比较 观察组UAER 低于对照组,Ccr 高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者肾功能指标比较()

表2 两组患者肾功能指标比较()

注：与对照组比较,aP<0.05

2.2 两组患者临床疗效比较 观察组治疗总有效率为95.92%,高于对照组的87.76%,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者临床疗效比较［n(%)］

2.3 两组患者不良反应发生情况比较 两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

表4 两组患者不良反应发生情况比较［n(%)］

3 讨论

糖尿病肾病是糖尿病的常见并发症,是导致患者发生肾衰竭的主要原因之一,对患者的生存时间、生活质量造成严重威胁。糖尿病患者体内由于糖代谢紊乱,导致肾脏受累,容易发生肾小球肥大、滤过功能障碍等,患者常出现蛋白尿,这一症状也是肾脏功能发生损害的重要标志［4,5］。糖尿病肾病早期,肾小球呈高滤状态,损伤肾脏血管壁,清蛋白的滤出随之增加,蛋白尿表现多为阴性或者间歇性；随着病情的发展,肾小球基底膜不断增厚,由于残存肾单位结构、功能的代偿,血流灌注进一步增加,逐渐表现为持续性重度蛋白尿,提示肾脏损害比较严重,且无法逆转,因此,在疾病早期采取及时、有效的措施控制糖尿病蛋白尿,能有效延缓病情,延长患者的生存时间。患者体内的高凝状态对糖尿病肾病的疗效有重要意义,因此,临床应着眼于改善患者的高凝状态,加强肾脏的血液循环［6,7］。以往,临床常应用坎地沙坦酯治疗,该药属于非肽类的选择性血管紧张素受体拮抗剂,进入人体后能与血管平滑肌AT1受体相结合,对抗血管紧张素的收缩作用,进而降低末梢血管的阻力。有药理研究发现,坎地沙坦酯能选择性扩张肾脏出球小动脉,有效降低肾小球的高滤过状态,改善糖尿病肾病患者的血液循环,降低尿蛋白的渗出,对减轻肾脏的伤害有积极的作用,但单独应用时效果有限,疗效不尽如人意,故临床应选择其他药物与其配合应用,以提高疗效［8,9］。

本次研究显示,观察组UAER(66.62±6.55)μg/min 低于对照组的(94.37±9.32)μg/min,Ccr(82.67±8.25)ml/min高于对照组的(77.49±7.63)ml/min,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗总有效率为95.92%,高于对照组的87.76%,差异有统计学意义(P<0.05)。提示应用银杏达莫注射液+坎地沙坦酯可获得比单独使用坎地沙坦酯更好的效果,能改善患者的肾脏功能指标。分析原因为银杏达莫注射液的主要成分为中药银杏的提取物银杏黄酮、西药双嘧达莫,具有活血化瘀之功效,可较好地抑制醛糖还原酶的作用及血小板的聚集,还可以清除患者体内的自由基,对血管的张力进行双向调节,从而改善血液循环,保护血管内皮细胞,降低尿蛋白的渗出,进而改善患者的病情。两者合用具有协同增效的作用,能提高早期糖尿病肾病的治疗效果,有利于患者的预后［10-12］。在对不良反应的研究中发现,两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。提示联合用药方案不会明显增加药物相关的不良反应,安全性能得到保障。

综上所述,应用银杏达莫注射液+坎地沙坦酯治疗早期糖尿病肾病具有显著的临床效果,并可改善患者的肾功能,安全性较好,建议临床推广。