三七接骨胶囊在老年人股骨粗隆间骨折术后治疗中的应用

赵 璞 高 强 刘永国 郭 亚 毛清潭 张 峰 刘永涛 汪力航

股骨粗隆间骨折是一种由于摔倒、跌落等间接外力或者撞击等直接外力所致，又名股骨转子间骨折，多发于老年人群，骨折后临床表现为下肢活动受限、畸形明显、转子区发生肿痛等症状，对患者的生命安全具有较大威胁[1]。相关研究指出，采用内固定术联合中医药汤治疗可有效固定骨折，迅速改善疼痛程度，有助于稳定患者机体状况，并降低术后并发症发生率，临床治疗效果明显，临床研究和应用价值较高[2]。本课题选取60例老年人股骨粗隆间骨折患者进行对照研究，旨在比较单纯PFNA髓内钉内固定术及联合三七接骨胶囊的治疗效果，为老年股骨粗隆间骨折治疗提供研究方向和临床参考依据。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2021年1月-2022年1月我院收治的60例股骨粗隆间骨折患者作为研究对象，以随机对照法分为对照组和治疗组。对照组30例 患 者，男 性9例，女 性21例，年 龄66~86岁，平均年龄（75.8 ±5.8）岁；致病原因：6例因床上坠落骨折，3例因骑电瓶车意外骨折，21例因走路摔伤骨折；骨折Evans分型：Ⅱ型者6例，Ⅲ型者18例，Ⅳ型者6例。治疗组30例患者，男性10例，女性20例，年龄66~87岁，平均年龄（76.4±6.0）岁；7例因床上坠落骨折，2例因骑电瓶车意外骨折，21例因走路摔伤骨折；骨折Evans分型：Ⅱ型者7例，Ⅲ型者18例，Ⅳ型者5例。两组患者基线资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入及排除标准 ①纳入标准：经X线、CT等影像学检查诊断为股骨粗隆间骨折，符合诊断标准者；临床资料完整，语言表达能力良好，神志清晰，精神正常者；年龄≥60岁者；均获得患者及其家属同意，已签署知情同意书者；已获我院医学伦理委员会申请并获得批准。②排除标准：排除手术耐受力较差者；排除合并感染、凝血功能障碍者；排除复合伤者；排除合并严重器官功能障碍，治疗依从性较差者。

1.3 方法 ①对照组：予以患者PFNA髓内钉内固定术治疗，操作如下：先在C臂机辅助下行闭合复位，复位满意后确定进针点，在C臂机引导下插入导针，扩髓，将PFNA主钉插入骨髓腔内，确认方位、深度合适后，打入螺旋刀片并锁定，安装远端锁定螺钉，拧入尾帽。②治疗组：在PFNA髓内钉内固定术（方法同对照组）后第2 d予以患者三七接骨胶囊口服，5粒/次，3次/d，连续治疗2周。该胶囊药物组成为：三七、红花、苏木、蒲黄、大黄各0.6 g，醋乳香、醋没药各0.9 g，川芎、丹参、续断各1.0 g，当归1.2 g。以上药物由指定制剂室统一煎制、生产。③两组术后常规留置止痛泵，静脉应用抗生素以预防感染，皮下注射依诺肝素钠抗凝，补液等对症治疗。患肢保持中立位，手术切口隔日换药一次，2周后切口愈合即可拆线。同时，术后根据患者恢复情况指导其进行患肢肌肉收缩活动训练。

1.4 观察指标 ①疼痛程度：在术前、术后7 d、术后14 d分别采用VAS量表[3]测定疼痛程度，该量表总分为10分，疼痛程度按照分数分为4个等级，分别为：重度（7~10分），中度（4~6分），轻度（1~3分）和无痛（0分），疼痛程度与分数成正比。②患肢肿胀程度：在术前、术后7 d、术后14 d采用软皮尺测量健侧、患侧髌骨上缘上15 cm肢体周径，分别计为L（健）、L（患），肿胀度=L（患）-L（健）。③凝血功能：在术前、术后14 d抽取患者空腹静脉血，采用全自动凝血分析仪（法国Stago，R Max序列号0024001）检测FIB（纤维蛋白原）、PT（凝血酶原时间）、TT（凝血酶时间）、APTT（活化部分凝血酶原时间）、D-D（D-二聚体）。④患肢功能：在术前、术后14 d、术后1个月、术后2个月分别采用Harris髋关节评分量表[4]评估患者功能恢复情况，包括疼痛、步态、功能活动、坐椅子、畸形、髋关节活动度（屈、展、内旋、外旋）6个项目，每个项目均按照完成动作是否受限进行计分，满分100分，分值越高表示髋关节功能越好，≥90分 为 优、80~89分 为 良、70~79分 为 可、＜70分 为差。⑤并发症：统计两组压疮、切口感染、肺部感染、下肢深静脉血栓等发生病例。⑥恢复时间：记录两组骨折愈合时间。骨折愈合标准为：骨折局部无压痛、纵向叩击痛；影像学检查可见模糊的骨折线，且有连续骨痂通过骨折线；患者可独自行走3 min，且步数＞30步。

1.5 统计学方法 采用SPSS 25.0统计学软件对本研究临床数据进行统计分析，计数资料采取n或%表示，采用χ2检验；计量资料使用（±s）表示，采用t检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者的患肢疼痛、肿胀改善情况比较 两组患者术前疼痛程度、肿胀度差异均无统计学意义（P＞0.05）；术后1、2周，两组患者VAS评分、肿胀度均下降，治疗组患者术后不同时段各指标下降幅度明显较对照组大（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者不同时段VAS评分、肿胀度比较（±s）

表1 两组患者不同时段VAS评分、肿胀度比较（±s）

注：与术前比较，#P＜0.05；与术后7d比较，⋆P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05

组别n 时段 VAS评分(分) 肿胀度(cm)对照组30 术前 7.16±1.86 4.48±1.43术后7 d 4.69±1.45# 2.85±1.18#术后14 d 2.54±1.10#⋆ 1.95±0.73#⋆治疗组30 术前 7.18±1.84 4.47±1.41术后7 d 3.28±1.02# 2.19±0.93#术后14 d 1.36±0.87#⋆△ 1.25±0.46#⋆△

2.2 两组患者凝血功能改善情况分析 两组患者术前凝血功能指标水平接近（P＞0.05）；术后2周，两组患者FIB水平均下降，PT、TT、APTT、D-D水平均上升，治疗组患者各指标改善幅度明显较对照组大（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者不同时段凝血功能指标水平比较（±s）

表2 两组患者不同时段凝血功能指标水平比较（±s）

注：与术前比较，#P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05

组别 n 时段 FIB(mg/L) PT(pg/mL) TT(mg/L) APTT(ng/L) D-D(mg/L)对照组30 术前 4.84±0.89 8.26±2.31 9.20±3.79 23.42±7.53 0.42±0.17术后14 d 3.42±0.73# 10.53±3.04# 11.59±3.11# 28.59±9.26# 0.53±0.13#治疗组30 术前 4.86±0.88 8.22±2.34 9.23±3.81 23.44±7.56 0.43±0.18术后14 d 2.69±0.59#△ 12.65±3.61#△ 13.74±2.50#△ 34.83±12.73#△ 0.65±0.09#△

2.3 两组患肢功能改善情况分析 两组患者术前患肢功能评分差异无有统计学意义（P＞0.05）；术后不同时段治疗组患者Harris评分均明显高于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者不同时段Harris评分比较（±s，分）

表3 两组患者不同时段Harris评分比较（±s，分）

组别n 术前 术后14 d术后1个月 术后2个月对照组30 41.46±8.8450.33±7.61 65.29±4.72 76.36±2.82治疗组30 41.42±8.8156.92±6.53 73.71±2.34 85.10±1.78 t 0.018 3.600 8.754 14.355 P 0.986 0.001 0.001 0.001

2.4 两组患者并发症发生率比较 治疗组患者并发症总发生率明显低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组患者并发症发生率比较 例(%)

2.5 两组患者骨折愈合时间比较 对照组患者骨折愈合时间为61~72 d，平均（65.83±4.26）d，治疗组骨折愈合时间为52~58 d，平均（55.73±2.41）d，组间比较，差异具有统计学意义（t=11.303，P＜0.05）。

3 讨 论

PFNA髓内钉内固定术是治疗效果较为优质的股骨粗隆间骨折治疗方法，相比DHS稳定效果更好、术后副作用和费用较低，具有较高安全性和经济性，其适应范围较广、稳定性好、固定性强、术后恢复较快，适用于老年患者[5-6]。但是术后患者需要长期卧床休养，血液循环也受阻，骨折和手术治疗也会影响下肢血管壁损伤，老年患者多合并糖尿病、高血压等病症，因此较易致使纤维蛋白沉积，使血液处于高凝状态，从而引起下肢深静脉血栓[7]。由于中医药具有较为优质的活血、导滞等作用，也被逐渐广泛应用于临床。

本研究所选用三七接骨胶囊的原始处方由蒙城中医院骨伤科经协定方，结合《中医伤科学讲义》中的“新伤续断汤”加减而成，按照中医药学理论，运用现代药学技术研制的现代中药复方制剂[8]。本处方配红花、丹参、川芎等活血化瘀；醋乳香、醋没药生肌止痛；当归、苏木、续断以接骨续筋；更配以“伤科圣药”三七来统领全方，可化瘀导滞、活血定痛。本次研究结果显示，治疗组患者术后不同时段VAS评分、肿胀度明显较术前下降，Harris评分明显较术前上升，且各指标及骨折愈合时间均优于对照组，这主要是因为术后联合三七接骨胶囊治疗可起到止痛、散淤、益气、易精填髓，有助于术后迅速改善疼痛，促进患者髋关节功能恢复；而且三七接骨胶囊能降低骨吸收，加快成骨细胞增殖、分裂，调节骨折端血液循环，有利于加快肿胀消退速度，促进创面愈合、骨质再生。

骨折创伤、手术、术后卧床等均会导致血液流动速度减慢，引起血液循环系统障碍。本次研究中，治疗组患者术后14 d凝血功能指标水平明显优于对照组，且治疗组患者并发症总发生率明显低于对照组。现代药理学研究表明，三七接骨胶囊具有抗凝、溶栓、抗炎等作用，有助于患者各项凝血指标恢复正常水平，促进血液循环，有效防止形成血栓，且中药纠正凝血障碍后，能抑制炎症因子生成，减轻炎性反应对血管功能的损伤，这对预防术后下肢深静脉血栓等并发症有重要意义[9]。

虽然本研究证实了三七接骨胶囊在老年股骨粗隆间骨折术后的应用中具有较好效果，但是仍存在不足之处：如本研究选取病例数量较少，尚未开展更大范围和数量的筛查研究，没有对患者采取更长期的随访检查措施等。然而这为接下来继续对本课题的研究提供了经验及方向。

综上所述，PFNA髓内钉内固定术联合口服三七接骨胶囊对老年股骨粗隆间骨折患者患肢功能恢复具有积极影响，值得推广应用。