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合作与承诺,和中国伙伴一起开创未来

2022-11-17周洁

新民周刊 2022年40期
关键词:培元辉瑞耐药

周洁

2020年,突如其来的新冠病毒疫情让每一个人切身体会到:全球化时代,没有人是一座孤岛。无论个人、企业或是国家,都是世界运行中的组成部分,唯有开放与合作,才能共同应对时代挑战。

中国是辉瑞最重要的市场之一,进入中国30余年以来,辉瑞已向中国引进了包括原研药及疫苗在内的60余种创新药品,惠及千万中国患者。在此基础上,辉瑞正在转型成为一家以科学为基础的、创新的、以患者为先的生物制药公司。

辉瑞全球生物制药商业集团中国区总裁彭振科曾在多个场合表示,辉瑞将与社会各界广泛交流合作,提升患者对高质量医疗服务的可及性及可负担性,为助力健康中国2030以及2035年远景目标实现贡献力量。

2022年7月,一则有关“超级细菌”的消息再次挑动了世界的神经。美国疾控中心公布的一组数据表明,抗生素的滥用使得“超级细菌”在美国再度横行。2020年,美国“超级细菌”的感染病例和死亡人数均增加超过15%,某些特定种类的“超级细菌”感染人数甚至增加了60%—80%。

新冠肺炎疫情暴发后,感染性疾病的诊治能力和医院感染控制成为医学界最关心的话题。

细菌是一种非常神奇的微生物,如果杀不死它,那么它就会练就防御本领,甚至可能变得更加强大。当细菌变得足够厉害时,它就变成了耐药菌——抗生素的不合理使用,导致了细菌耐药的增长,细菌耐药问题已经构成了全球的重大公共健康威胁之一。

在中国,有数据表明我国社区环境和医院环境中由耐药革兰阴性菌引起的感染在近几年持续增多,特别是对于治疗选择有限的“超级细菌”,包括碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌(CRE)在内的耐药菌引起的感染发生率不断升高。

事实上,早在2004年,中国就开始了抗生素合理使用的管理。当年,国家发布的《抗菌药物临床应用指导原则》,全国很多医院开始将医院抗生素使用的数据以及细菌耐药的数据,上报给卫生主管部门。

“培立方”由培元计划、培英计划、培微计划和SHIP 计划组成,是迄今为止中国规模最大、系统性最强、专业基础最好的抗菌药物合理使用人才培训项目。

新冠肺炎疫情暴发后,感染性疾病的诊治能力和医院感染控制成为医学界最关心的话题。

抗生素的使用有了规范和监测,另一项重要工作也被提上日程——对医生、公众的教育。呼吸疾病专家钟南山院士多年来一直呼吁加强基层医疗机构抗菌药物管理,在他看来,加强临床医生对感染性疾病的诊疗水平,意义重大。

抗微生物药物管理,关乎全民的健康。最近几年,由卫生主管部门、专家发起的“培立方”培训项目,可谓业内“最红”的培训课程,培训班的名额相当紧俏。

“培立方”由培元计划、培英计划、培微计划和SHIP计划组成,是迄今为止中国规模最大、系统性最强、专业基础最好的抗菌药物合理使用人才培训项目。培元计划针对感染专业临床医生、培英计划针对感染药学专业人员、培微计划针对微生物检验专业人员、SHIP针对专业的感控人员。自2013年至今,累计培养了过万位具备细菌真菌感染诊疗能力的专业人员,得到了广大临床医生的认可以及医疗卫生行业的廣泛关注。

2022年8月19日,辉瑞公司与华海药业共同宣布,就新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即PAXLOVID)签署本地化生产协议。

今年,各方努力的脚步依旧未停歇。截至2022年10月底,辉瑞参与支持、由国家卫生健康委医院管理研究所主办的“细菌真菌感染诊治培训项目(培元计划)第二十二、第二十三期理论学习班、国家卫生健康委合理用药专家委员会与中国药师协会主办“临床微生物专业人员细菌真菌感染诊断能力提升项目(培微计划)第七期理论学习班等培训项目分别在杭州、合肥、青岛等地顺利举办,共计有六百多名学员参加培训。

辉瑞全球生物制药商业集团中国区医院急症事业部总经理李进晖表示:“未来,辉瑞将继续拓展合作半径,进一步开展抗感染领域临床能力建设工作,包括推进抗菌药物管理体系(AMS)和抗真菌药物合理用药管理(AFS)相关工作,抗击感染、挽救患者生命。”

辉瑞一直致力于为中国带来创新药品。在抗感染领域,今年2月,国家药品监督管理局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行了应急审评审批,附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物PAXLOVID的进口注册。至今年6月,创新抗真菌药物康新博的胶囊剂型和注射新剂型相继获批用于治疗成人患者侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病。今年10月,创新药思福妥儿童适应证获批,用于治疗3月龄及以上复杂性腹腔内感染(cIAI)患儿。

与此同时,辉瑞积极与本土企业联手加速新冠创新药物可及性。2022年8月19日,辉瑞公司与华海药业共同宣布,就新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即PAXLOVID)签署本地化生产协议。华海药业将在协议期内为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物PAXLOVID提供制剂生产服务。

辉瑞此次与华海药业合作新冠病毒治疗药物PAXLOVID的本地化生产是一个重要的里程碑。

对此,李进晖谈到,辉瑞在抗感染领域始终致力于创新抗感染治疗药物的研发,未来,辉瑞也将不断努力,加快创新产品的引进,满足不同的临床治疗需求。

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