本刊对医学研究中知情同意和医学伦理学描述的要求

根据国际医学期刊编辑委员会提供的“生物医学期刊投稿统一要求”的表述，本刊对作者撰写稿件时关于“知情同意”和“医学伦理学”的描述提出如下要求：

(1)知情同意 在未事先获得知情同意的情况下，患者有隐私不被侵犯的权力。患者的身份信息，包括姓名、来源、住院号等均不应该以文字、图片或家系信息的方式在出版物上公开，除非这些信息对于本研究是必需的，如需在出版物上显示，应征得患者(或者父母、监护人)签署的书面同意书。

发表的文章中应该省略不必要的患者个人信息，但难以做到完全匿名时(如在照片中掩盖患者的眼部，不足以保护患者的隐私权)，应提供知情同意的信息。如果用改变患者的身份特征(如遗传家系等)以保护患者隐私权的方法，作者应该确保这些改变不影响研究的科学性，并且编辑应在文中对此予以说明。

(2)医学伦理学 以人体为实验对象的研究，作者应该提及试验步骤是否符合相应的负责机构、国家委员会或1975年赫尔辛基宣言(2005年修订)的医学伦理学标准。如果研究过程对是否符合赫尔辛基宣言有疑问或存在一定的问题，作者应当做出客观说明并解释研究的合理性，提交已通过审查机构的批准情况。以动物为实验对象的研究，作者应当说明是否遵循当地的相关机构、学会(国内或国外)及国家实验动物保护和使用指南。

(本刊编辑部)