骨康胶囊联合阿仑膦酸钠对骨质疏松性压缩性骨折患者PKP术后骨愈合和骨代谢的影响Δ

蔡美煌，洪世顺，陈胜男

(1.四川省中西医结合医院骨科，成都 610000； 2.四川省中西医结合医院老年病科，成都 610000)

骨质疏松性压缩性骨折多发生于老年群体，骨质疏松为患者压缩性骨折发生的主要原因，骨质疏松性压缩性骨折会使患者出现活动受限、疼痛难耐、多器官功能损伤等症状，影响患者的正常生活[1-2]。骨质疏松性压缩性骨折患者应用球囊扩张经皮椎体后凸成形术(PKP)治疗具有微创、方便、疗效显著以及并发症少等优点，术后配合相关药物治疗可以显著改善患者预后[3]。骨康胶囊可以有效改善骨质疏松症相关骨折愈合情况，抑制炎症反应并减轻患者疼痛[4]。阿仑膦酸钠能够通过减少破骨细胞数目来加快骨形成，同时有一定的镇静镇痛效果[5]。本研究回顾性分析我院收治的骨质疏松性压缩性骨折患者球囊扩张PKP术后治疗相关资料，探讨不同用药对患者球囊扩张PKP术后骨折愈合以及骨代谢的影响，为后续骨康胶囊联合阿仑膦酸钠治疗方案的使用提供进一步参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

回顾性分析2020年1月至2021年9月我院收治的118例骨质疏松性压缩性骨折患者的资料,且患者均接受球囊扩张PKP治疗。纳入标准：患有骨质疏松症；影像学检查证实其骨折为骨质疏松性压缩性骨折；接受球囊扩张PKP手术；骨密度(BMD)<2.5 SD；各项资料完整。排除标准：未接受球囊扩张PKP手术者；并发其他复杂骨折损伤者；糖尿病、肿瘤等所致骨质疏松症者；基础器官如心、肝、肾等功能损伤者；球囊扩张PKP术后采用其他药物治疗者。依据术后用药不同，将接受阿仑膦酸钠、接受骨康胶囊联合阿仑膦酸钠治疗的患者分别纳入阿仑膦酸钠组(n=58)和联合组(n=60)。阿仑膦酸钠组患者中，男性31例，女性27例；年龄59～79岁，平均(64.31±4.26)岁；体重54.3～69.8 kg，平均(60.24±5.36) kg；骨折类型：C1型26例，C2型22例，C3型10例。联合组患者中，男性35例，女性25例；年龄56～75岁，平均(64.11±4.07)岁；体重55.9～70.1 kg，平均(60.57±5.71) kg；骨折类型：C1型28例，C2型26例，C3型6例。两组患者上述基线资料数据相似，具有可比性。

1.2 方法

(1)球囊扩张PKP：患者仰卧后行局部麻醉，手术骨水泥选取聚甲基丙烯酸甲酯，可视情况下在经骨折椎弓根部形成手术路径，打开球囊后将患者后凸畸形骨折部位矫正，将椎体高度恢复至正常高度，在清楚可视情况下精确注入骨水泥，至伤侧脊椎充盈后结束注射，骨水泥凝固后将穿刺针拔出。术后患者卧床4～6 h，消炎镇静使用塞来昔布。(2)术后治疗：阿仑膦酸钠组患者每周固定晨起时口服阿仑膦酸钠片[规格：70 mg(以阿仑膦酸计)]，1次70 mg，1周1次，服药后30 min进行首次进食。联合组患者在阿仑膦酸钠组基础上服用骨康胶囊(规格：每粒装0.4 g)，1次1.6 g，1日3次。两组患者术后用药均持续6个月。

1.3 观察指标

(1)BMD包括股骨颈、大粗隆、腰椎L2—4和Ward三角部位，在患者治疗前后使用双能X线骨密度测定仪测定。(2)骨代谢指标包含血清骨碱性磷酸酶(BALP)、抗酒石酸酸性磷酸酶-5 b(TRACP-5b)、尿脱氧胶原吡啶交联(D-Pyr)、总Ⅰ型前胶原氨基端延长肽(tPⅠNP)和Ⅰ型胶原羧基端肽β特殊序列(β-CTX)，在患者治疗前后收集静脉血离心获得血清进行后续测定，tPⅠNP和β-CTX水平使用免疫化学发光法检测，BALP、TRACP-5 b和D-Pyr水平使用酶联免疫吸附法测定。上述各指标均使用试剂盒由专业检测人员依据说明书步骤进行检测。(3)患者治疗前后骨折疼痛程度采用视觉模拟评分法(VAS)[6]以及日本骨科协会(JOA)评分[7]进行评估。VAS评分范围为0～10分，分数越高表示痛感越强。JOA评分从症状、体征、膀胱功能以及生活情况等方面评价疼痛程度，总分为29分，高评分表示疼痛程度较轻。

1.4 疗效评定标准

疗效参考相关指南[8]评定，显效：患者治疗6个月后的BMD与治疗前比较升高>2%；有效：患者治疗6个月后的BMD与治疗前比较升高≤2%；无效：患者治疗6个月后的BMD与治疗前比较无改变甚至减少。总有效率=显效率+有效率。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者疗效比较

联合组和阿仑膦酸钠组患者的总有效率分别为95.00%和81.03%，差异有统计学意义(χ2=5.501，P=0.019)，见表1。

表1 两组患者疗效比较[例(%)]Tab 1 Comparison of efficacy between two groups [cases (%)]

2.2 两组患者治疗前后的BMD比较

治疗后，两组患者股骨颈、大粗隆、腰椎L2—4和Ward三角部位的BMD均明显升高；治疗后，联合组患者上述部位BMD高于阿仑膦酸钠组，上述差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者治疗前后的BMD比较Tab 2 Comparison of BMD between two groups before

2.3 两组患者治疗前后骨代谢指标水平比较

治疗后，两组患者BALP、TRACP-5b、D-Pyr、tPⅠNP和β-CTX等骨代谢指标水平较治疗前明显改善；治疗后，联合组患者BALP、TRACP-5b、D-Pyr和β-CTX等指标水平均显著低于阿仑膦酸钠组，tPⅠNP水平显著高于阿仑膦酸钠组，上述差异均有统计学意义(P<0.05)，见表3。

2.4 两组患者治疗前后各项评分比较

与治疗前相比，两组患者治疗后VAS评分降低，JOA评分升高，差异均有统计学意义(P<0.05)；治疗后，联合组患者VAS评分和JOA评分变化显著优于阿仑膦酸钠组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表4。

表4 两组患者治疗前后各项评分比较分)Tab 4 Comparison of various scores between two groups before and after treatment points)

3 讨论

骨质疏松为代谢异常所致全身骨骼类疾病，骨质疏松患者伴有骨量、骨强度下降和骨骼变脆等相关症状，胸腰椎部分承受应力过大时容易发生骨质疏松性压缩性骨折[9]。保守方法治疗不能改善患者骨质下降，同时相关并发症增加，球囊扩张PKP因为操作简单安全、可有效改善脊柱稳定性和畸形、疼痛感轻等优点，成为治疗骨质疏松性压缩性骨折的首选手术术式[10]。但是，仅依靠球囊扩张PKP不能从根本上解决骨折所致疼痛，不能有效抑制骨质进一步疏松，球囊扩张PKP术后患者容易再次发生骨折，因此，患者术后还需接受抗骨质疏松治疗[11]。本研究选取骨康胶囊和阿仑膦酸钠作为骨质疏松性压缩性骨折球囊扩张PKP术后抗骨质疏松治疗药物。

目前，临床上抗骨质疏松治疗药物的机制主要为通过调节患者骨代谢来维持破骨与成骨细胞之间的平衡状态。阿仑膦酸钠为骨吸收抑制剂，可以通过介导鸟苷酸结合调节蛋白异戊烯化过程，达到抑制成骨细胞活性、减少骨转化的目的[12]。骨康胶囊为中药复方制剂，含有补骨脂、芭蕉根、三七以及酢浆草等中药成分，可以发挥强健筋骨、通经止痛以及滋阴补肾等作用，对骨质疏松的治疗效果显著[13]。BMD可以量化反映骨骼强度，依据患者BMD可以反映出其骨质疏松程度，预估骨折发生风险。本研究通过患者BMD变化评估治疗疗效，结果显示，联合组患者的总有效率(95.00%)显著高于阿仑膦酸钠组(81.03%)，证实骨康胶囊联合阿仑膦酸钠治疗骨质疏松的疗效突出。本研究中，治疗后，联合组患者相关部位BMD显著高于阿仑膦酸钠组患者，提示骨康胶囊与阿仑膦酸钠联合应用可以提高患者骨骼质量，改善骨骼矿物密度，与彭凤等[14]的研究结果一致。

骨质疏松性压缩性骨折患者骨代谢状态异常，破骨细胞活性被激活，成骨细胞增殖被抑制。BALP为普遍存在于骨骼、肝肾中的磷酸单酯酶，可以反映成骨细胞成熟情况；TRACP-5b水平可以反映骨折患者骨吸收和骨形成状态；D-Pyr为破骨细胞在骨吸收期间的中间产物，可以反映发育骨吸收情况；tPⅠNP和β-CTX分别为骨形成和骨吸收的特异性指标[15-18]。本研究中，联合组患者治疗后的BALP、TRACP-5b、D-Pyr和β-CTX水平均显著低于阿仑膦酸钠组，tPⅠNP水平显著高于阿仑膦酸钠组，表明联合组患者骨代谢异常情况显著改善。李国强[19]的研究结果显示，桡骨远端骨折在采用T型钢板内固定治疗的同时加用骨康胶囊治疗可以有效提高成骨活化，促进患者骨折愈合，其作用机制主要为骨康胶囊改善了骨折位置血液循环。本研究中，联合组患者治疗后的疼痛感受较阿仑膦酸钠组轻，提示联合组治疗方案对于患者术后疼痛改善较大，分析原因为骨康胶囊中的三七具有消肿散瘀、止血定痛之效，补骨脂有益补脾肾、壮阳健脾之用，芭蕉根可以发挥消肿之功，诸药一同发挥通络止痛作用，可有效减轻患者疼痛感受。

综上所述，骨康胶囊联合阿仑膦酸钠可以有效加快骨质疏松性压缩性骨折患者球囊扩张PKP术后骨折愈合进程，纠正骨代谢异常状态，缓解患者疼痛，疗效优异。