增强CT 扫描中低渗造影剂碘海醇与碘克沙醇的有效性及安全性研究

郭志辉，张杰

（河南大学淮河医院医学影像科，河南 开封 475000）

随着影像学技术的发展，CT 技术在临床多种疾病诊断中的价值被不断发掘，造影剂的使用范围也越来越广[1]。就造影剂的发展历史来看，分别经历了离子型、非离子、单聚体、二聚体以及高渗、低渗型。从临床应用来看，碘海醇和碘克沙醇均是使用率比较高的两种造影剂，其中碘海醇渗透压能够达到血浆的2 倍以上[2]；碘克沙醇则属于三代非离子型二聚体，能够进一步降低造影剂引起的肾毒性[3]。但临床上对于碘海醇和碘克沙醇两种造影剂的造影效果和安全性的研究相对较少。为探寻更安全有效的造影剂，本研究主要比较碘海醇和碘克沙醇两种造影剂的临床应用价值，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析2020 年3 月—2022 年5 月我院放射科收治的73 例行增强CT 扫描的患者作为研究对象，纳入标准：①均行增强CT 扫描；②基线资料及临床检查记录完整；③采用碘海醇或碘克沙醇作为造影剂进行增强扫描；④造影前后有完成的肾功能检查和不良反应记录。排除标准：①合并精神疾病或思维、交流障碍者；②妊娠和（或）哺乳期女性；③肝肾等脏器功能障碍；④造影剂过敏者或甲状腺功能障碍者；⑤数据不完整者。根据造影剂的选择不同将患者分为A组（n=38），其中男25 例、女13 例，年龄27～75岁，平均年龄（55.5±4.9）岁；B 组（n=35），其中男26 例、女9 例，年龄26～79 岁，平均年龄（56.2±5.3）岁。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院伦理委员会审批通过。

1.2 方法

两组均行增强CT 扫描，将对象置于常规仰卧位，于周静脉自动高压注入80～100 ml 造影剂，速率3 ml/s。A 组造影剂选择为碘海醇（福安药业集团生产，国药准字H20083567，规格：75 ml 含48.5 g 碘海醇）。B 组造影剂选择为碘克沙醇（浙江司太立制药有限公司生产，国药准字H20103670，规格50 ml ∶16 g）。设定CT 影像参数为1024×1024 矩阵[4]。

1.3 观察指标

①造影效果：根据造影的图像、密度以及血管结构的增强效果评估造影效果，其中图像、密度均匀并能够清晰显示血管结构为优；血管造影图像相对清晰能够满足诊断的基本需求为良；不满足上述两项指标为差；优良率=（优+良）/总例数×100%。②肾功能：采用全自动生化分析仪进行检测，包括BUN、UAER 和Scr。③造影后随访1 周，比较两组患者不良反应发生率。

1.4 统计学方法

采用SPSS 23.0 统计学软件进行数据分析。计量资料以（±s）表示，采用t检验；计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验。以P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组造影效果比较

A 组造影优良率低于B 组，但差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 两组造影优良率比较[n（%）]

2.2 两组肾功能比较

造影后，B 组BUN、UAER 和Scr 低于A 组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组造影前后肾功能比较（±s）

表2 两组造影前后肾功能比较（±s）

组别 例数 BUN（mmol/L） UAER（mg/24 h） Scr（μmol/L）造影前 造影后 造影前 造影后 造影前 造影后A 组 38 4.80±1.11 5.38±1.02 80.42±9.47 86.77±8.53 81.73±5.12 85.11±5.27 B 组 35 4.79±1.09 4.85±1.14 80.31±9.39 82.05±10.25 81.86±4.89 82.05±5.62 t 值 0.039 2.096 0.049 2.145 0.111 2.401 P 值 0.969 0.039 0.960 0.035 0.912 0.019

2.3 两组不良反应率比较

随访1 周结果显示，B 组不良反应率低于A 组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组不良反应发生率比较[n（%）]

3 讨论

3.1 造影效果分析

本研究结果显示，两组优良率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），提示碘海醇与碘克沙醇作为造影剂，在增强CT 扫描影像学质量方面均体现出来良好的显影效果，对于造影后的影像学图像治疗无明显差异。因此，在不考虑价格和不良反应反生率因素的情况下，碘海醇和碘克沙醇均可作为增强CT 扫描的常用造影剂[5]。

3.2 造影剂对肾功能的影响

造影后，B 组BUN、UAER 和Scr 低于A 组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示CT 增强扫描时与碘海醇相比，碘克沙醇对患者肾功能的影响更小、更为安全。碘克沙醇为非离子型造影剂，平均分布半衰期约为21 min，且表观分布容积与细胞外液量相同，这表明碘克沙醇仅分布在细胞外液，且蛋白结合率低于2%。相比于碘克沙醇，碘海醇的渗透压相对更高，肾毒性也相对更强，而碘克沙醇的渗透压和血浆无明显差异，静脉注射后可促进肾小管对水的吸收，虽然也有引发肾损伤的风险，但可能性相对较低[6]。结合研究结果的数据分析，碘克沙醇对肾功能的影响低于碘海醇。因此，对于存在不同程度肾功能受损的患者，建议CT 增强扫描时，采用非离子型造影剂碘克沙醇进行扫描。

3.3 造影剂不良反应率分析

碘海醇和碘克沙醇是现阶段临床上使用率较高的两种肾造影剂，均具有安全性高的优势，患者基本不会出现严重的毒副反应[7]。本研究对两组患者造影后1 周的不良反应发生率进行了比较，B 组患者仅出现1 例轻度胃肠道反应，未见造影剂肾病的发生，不良反应发生率2.86%；A 组患者的不良反应发生率为15.79%。结合两种造影剂的肾脏毒性比较来看，碘克沙醇的安全性更为理想，同时碘克沙醇还能够对患者的血管内皮和血小板形成一定的保护效果，这也可能是其不良反应发生率更低的原因。

3.4 总结与不足

综上所述，碘海醇和碘克沙醇的造影效果相当，但碘克沙醇对患者的肾功能影响更小，患者在造影后出现各种相关不良反应的可能性也更低，值得临床借鉴。但本研究纳入的样本总数相对较少，统计学效能不高，关于两种造影剂的效果和安全性研究还须进一步大样本研究数据跟进。