自拟消结化瘤汤治疗子宫肌瘤对性激素和生活质量的影响及疗效分析

杨小英 焦晓坤 李宁

子宫肌瘤为妇科常见生殖器良性肿瘤，好发于23～50岁女性，其发病率为20%～30%[1]，可导致宫腔增大、内膜腺分泌增多、经量增多、经期延长及腰背酸痛，严重影响患者生活质量[2]。目前子宫肌瘤发病机制尚未完全阐明，但较多学者认为性激素代谢紊乱是该病发病的重要原因，通过性激素水平测定有助该病诊断、疗效评估及预后判断[3,4]。药物保守治疗是有生育要求患者的首选方法，中医中药在该病的治疗中展现出了较大优势，可明显改善临床症状，提升治疗有效率，且具有较高的安全。笔者通过我科室自拟消结化瘤汤治疗子宫肌瘤，旨在探讨其临床疗效及对患者性激素及生活质量影响，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020年3月至2021年7月在我院接受保守治疗的子宫肌瘤患者112例，采用随机数字表法分组对照组和研究组，每组56例，本研究经本院医学伦理委员会审批，且患者均知情同意。2组患者的一般临床资料具有均衡性。见表1。

表1 2组一般临床资料比较 n=56

1.2 纳入与排除标准

1.2.1 纳入标准：①年龄18～45岁；②符合《子宫肌瘤的诊治中国专家共识》中诊断标准[5]，且经超声或者MRI检查确诊；③患者愿意接受药物保守治疗，且无子宫肌瘤手术指征；④患者对研究内容知情同意。

1.2.2 排除标准：①患有肝、肾等重要器官疾病者；②经病理检查证实子宫内膜恶性病变或伴有其他恶性肿瘤者；③近1个月接受其他相关中药治疗者；④对使用药物有过敏史者；⑤妊娠期、绝经期及哺乳期及近1年内准备生育者。

1.3 方法

1.3.1 对照组：给予单纯西药治疗，自月经来潮第1天起开始给予服用米非司酮片(北京紫竹药业有限公司，批准文号：国药准字 H1095003)12.5 mg/次，1次/d，睡前口服，嘱服药后1 h内禁食禁水。

1.3.2 观察组：在对照组治疗基础上加用自拟消结化瘤汤，基础方：煅牡蛎30 g(先煎)、炙鳖甲15 g(先煎)、浙贝母10 g、川芎10 g、莪术10 g、当归10 g、甘草6 g，1剂/d，水煎至250 ml，早晚分服，月经期停服。

1.3.3 疗程：2组均连续治疗3个月。

1.4 观察指标

1.4.1 实验室指标及影像指标：治疗前和治疗3个月采集空腹外周血3 ml，测定血红蛋白(Hb)、卵泡刺激素(FSH)、雌二醇(E2)、孕激素(P)水平；其中Hb使用氰化高铁法测定，FSH、E2、P使用免疫化学发光法测定；B超检测治疗前后子宫肌瘤体积变化。

1.4.2 生活质量：于治疗前和治疗后3个月使用诺丁汉健康调查问卷评估生活质量，该问卷包含身体功能、疼痛、睡眠、社会孤立状况、情绪反应及活力水平6个方面，共38个条目，评分越低则生活质量越好。

1.4.3 安全性：治疗前后均行血尿常规、肝肾功能检查，并记录治疗期间出现的药物相关性不良反应。

1.5 临床疗效评定标准[6]于治疗3个月后评估疗效：(1)痊愈：症状体征完全消失，子宫附件B超检查子宫肌瘤消失；(2)显效：症状体征基本消失或者有明显的减轻，子宫肌瘤体积缩小>50%；(3)有效：症状体征有所减轻，子宫肌瘤体积缩小25%～50%；(4)无效：症状体征未见明显改变，子宫肌瘤体积缩小<25%或增大。总有效率为痊愈、显效及有效之和。

2 结果

2.1 2组实验室指标及影像检查比较 治疗前2组性激素和Hb水平及肌瘤体积的差异均无统计学意义(P>0.05)，治疗3个月后，2组FSH、E2、P水平均下降，肌瘤体积减小，Hb水平升高，差异均有统计学意义(P<0.05)，研究组优于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组治疗前后实验室指标及影像检查结果比较

2.2 2组近期临床疗效比较 研究组痊愈15例，显效24例，有效12例，临床总有效率为91.07%(51/56)，明显高于对照组的80.36%(45/56)，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组近期临床疗效比较 n=56,例(%)

2.3 2组生活质量变化比较 治疗前2组生活质量各维度评分差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗3个月后，2组生活质量各维度评分均下降，但研究组下降幅度大于对照组(P<0.05)。见表4。

表4 2组治疗前后诺丁汉健康调查问卷评估结果比较 n=56,分,

2.4 安全性评价 2组治疗前后均未出现肝肾功能指标明显改变；治疗后对照组出现恶心呕吐2例，潮热1例，总发生率5.36%(3/56)；研究组出现恶心呕吐、头晕各1例，总发生率3.57%(2/56)。均给予纠正处理后好转，未中断治疗周期，2组不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

子宫肌瘤早期表现压迫症状、阴道出血、腹部肿胀等不典型临床症状，可引起经期紊乱和生育功能异常，其发病原因复杂，与基因遗传、内分泌紊乱、环境因素等多种因素有关[7]。子宫全切除术和肌瘤剔除术为子宫肌瘤临床治疗的主要方法，疗效确切，但对于有生育要求、无手术指征患者，药物治疗成为首选方法，目前主要采用米非司酮等药物拮抗雌激素，抑制瘤体生长，并促进其萎缩，但激素类药起效较慢，且长期服用存在肝肾功能损害风险[8]。中西结合治疗可更有效减轻患者症状，获得更佳的效果，且具有更高的安全。

在传统中医学理论中，子宫肌瘤归于“癥瘕”、“石瘕”等范畴，气滞血瘀为主要病机，多因外感热邪、湿邪或湿热之邪，或生产后风冷寒邪侵入，导致外邪与气血搏结，致气血运行不畅，气滞血瘀，久而瘀血内停而成结成瘕；或脏腑失调、正气不足，致血运不畅，气滞血瘀，使有形之邪凝聚胞宫，渐成癥。因此，该病治疗应以活血通滞、化瘤消结之法。基于该理论，学者采用化瘀消癥方[9]、消瘤汤[10]、逐瘀散结汤[11]等组方结合西药治疗子宫肌瘤发现，可显著提升临床治疗有效率，改善临床症状，且具有良好的安全性。这为本研究的提供了充分的理论基础，本研究发现，研究组临床总有效率91.07%较对照组80.36%明显升高。既往文献报道，中西结合治疗子宫肌瘤的总有效率为92.31%～96.40%[9,12]，本研究结果与之相符。同时，2组实验室指标及影像学指标比较发现，治疗后3个月研究组FSH、E2、P水平低于对照组、肌瘤体积小于对照组、Hb水平高于对照组，组间差异均有统计学意义(P<0.05)，提示自拟消结化瘤汤治疗子宫肌瘤能调节机体性激素代谢，纠正贫血，促进缩小肌瘤体积，与文献报道结果[13,14]一致。笔者分析，自拟消结化瘤汤基于整体辨证论治理论，方中重用煅牡蛎、炙鳖甲，二者共为君药，具有滋阴潜阳、软坚散结之功；浙贝为臣，其性寒，味苦，有清热散结、养阴消肿之功；当归、川芎、莪术共为佐药，助活血行气、祛瘀止痛、破血消癥之功；甘草为使药，缓急止痛，调和诸药；诸药合用达到活血化瘀、消癥化结之功。现代药理学研究证实，煅牡蛎、炙鳖甲中富含钙、磷、镁等矿物质及多种氨基酸，可直接作用于子宫平滑肌，具有良好的镇痛解痉效果；同时还能抑制血小板聚集，降低血液黏度，从而改善子宫局部微循环；浙贝母中生物碱、多糖和总皂苷等活性成分，具有良好的镇痛抗菌、抗炎作用[15,16]，研究证实，浙贝母能通过抑制细胞膜 P-糖蛋白表达，而抑制肿瘤细胞生长[17]。此外，本研究还发现，研究组身体功能、疼痛、睡眠、社会孤立状况、情感反应、活力各维度评分水平均明显下降，且下降幅度大于对照组，提示自拟消结化瘤汤治疗子宫肌瘤可改善患者生活质量，促进患者回归正常生活。另外，研究组仅出现少例恶心呕吐、头晕不良反应，且症状较轻，说明自拟消结化瘤汤治疗子宫肌瘤具有较好的安全性。

综上所述，自拟消结化瘤汤治疗子宫肌瘤可调节性激素分泌，升高血红蛋白，促进肌瘤体积缩小，并能提升患者生活质量，安全性良好，值得临床推广。