肛泰栓联合复方荆芥熏洗剂治疗混合痔急性发作患者的临床效果分析

杜雪明，安燚，郑小飞

（1.通辽市医院,内蒙古 通辽 028000；2.北京市第六医院，北京 100007；3.北京市密云区中医医院，北京 101599）

0 引言

痔疮是肛肠科常见疾病，依据患者痔疮生长位置的不同，分为内痔、外痔、混合痔，其中混合痔约占全部痔疮的22.8%，是内痔与外痔静脉丛曲张相互沟通而形成的一个整体，具有内痔、外痔的双重表现[1]。现阶段，临床治疗症状较轻的混合痔首选保守治疗，以减轻患者疼痛、缓解其临床症状，可取得手术治疗同等的效果[2]。中医对痔的认识具有悠久的历史，古称里外痔，早在殷商时期的甲骨文中就有肛肠病的记载，至当今时代中医保守治疗混合痔的方法已经十分丰富、成熟。中医认为，混合痔多因脏腑气血亏损，阴阳失调，外加七情过极，湿热蕴毒，郁而化火以致“筋脉横解，肠澼为痔”，以湿热下注证多见，治疗需以燥湿敛疮，消肿止痛为主[3]。肛泰栓是治疗痔疮的常用中药制剂，有凉血止血，敛疮燥湿，消肿止痛之效[4]。但对于混合痔急性发作患者，单一应用肛泰栓的疗效欠佳，需联合其他治疗方法。高锰酸钾是临床常见的防腐剂、消毒剂，高锰酸钾溶液坐浴疗法来减轻混合痔患者局部疼痛、水肿，但此疗法可能会导致患者出现皮肤的烫伤，造成皮肤炎症，影响患者后续治疗。此外，部分患者使用高锰酸钾溶液坐浴，会导致肛周皮肤色素沉着，出现发黑的现象，患者接受度低[5]。而复方荆芥熏洗剂是中药熏洗疗法中所使用的一种外用洗剂，具有祛风燥湿、消肿止痛之效，现已逐渐用于痔疮的保守治疗及术后康复护理中，均取得一定效果[6]。鉴于此，本研究旨在探究肛泰栓联合复方荆芥熏洗剂治疗混合痔急性发作患者的临床效果。具示如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究为一项前瞻性研究，且经本院医学伦理委员会审核批准，将医院2020年4月至2022年4月100例符合入选标准的混合痔患者纳入此研究，患者均签署知情同意书。

以随机数字表法将100 例患者分成两组，各50 例。观察组年龄42-58 岁，平均（50.12±2.65）岁；男23例，女27例；病程3-9d，平均（5.86±1.05）d；体重指数：24.31-28.12kg/m2，平均（25.78±0.59）kg/m2。对照组年龄43-60岁，平均（50.48±2.57）岁；男20例，女30例；病程2-9d，平均（5.82±1.08）d；体重指数：24.28-28.23kg/m2，平均（25.82±0.61）kg/m2。两组一般基线资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），有可对比性。

1.2 入选标准

（1）诊断标准：①西医诊断：急性发作期混合痔符合《外科学(第9版)》[7]中的诊断标准，临床症状表现为便血、肿胀、疼痛，且经肛门视诊、肛门指诊、影像学检查证实；②中医辨证：符合《中医病症诊断疗效标准》[8]中湿热下注证标准，主症：大便血色鲜、量多，痔核脱出嵌顿，肿胀疼痛；次症：便干或溏，口干不欲饮；舌脉：舌苔黄腻，脉滑数。

（2）纳入标准：①符合中西医诊断标准；②年龄≥18岁；③首次发病；④患者情绪稳定，依从性良好，可配合完成本次研究。

（3）排除标准：①结缔组织型混合痔或静脉曲张型混合痔；②合并心、肝、肾等严重器质性病变；③过敏体质；④严重意识障碍或精神疾病；⑤妊娠期或哺乳期妇女；⑥伴急慢性腹泻；⑦合并肛周皮脂腺囊肿、肛周脓肿、肛瘘、肛周湿疹及相关皮肤疾患；⑧既往有肛门部手术史或外伤史；⑨痔疮反复脱出，痔核巨大，痔核表面糜烂，严重影响患者工作及生活。

（4）剔除标准：不愿意继续配合试验或因各种原因无法继续治疗、中途退出者。

1.3 治疗方法

两组均给予常规治疗及干预，内容包括疾病健康知识宣教、心理疏导、排便习惯及肛门清洁干燥指导、督促患者开展提肛训练、给予抗生素防治感染，对于无法增加膳食纤维的患者，可给予聚乙二醇或多库酯钠。

1.3.1 对照组

采用肛泰栓联合0.02%高锰酸钾溶液坐浴治疗：准备无菌、耐温性良好的坐浴盆，注沸水待其温度降低至37℃-40℃，置入高锰酸钾颗粒，要求高锰酸钾溶液浓度为0.02%，目测水的颜色呈淡粉色。患者此时进行坐浴，每次15min，2次/d。肛泰栓（烟台荣昌制药股份有限公司，国药准字：Z20060211，规格：每粒重1g），睡前直肠给药，1粒/次，1次/d，使用时先将配备的指套戴在食指上，后将肛泰栓轻柔塞入肛门内约2cm处。持续治疗10d。

1.3.2 观察组

应用肛泰栓联合复方荆芥熏洗剂治疗：准备熏洗椅，注1500mL沸水冲开复方荆芥熏洗剂（荣昌制药（淄博）有限公司，国药准字：Z37021090，规格：每袋装10g），并搅拌均匀。患者趁热熏蒸治疗5 min，待熏洗剂水温度降低至37℃-40℃时坐浴10min，2次/d。肛泰栓治疗方法同对照组。持续治疗10d。

1.4 观察指标

（1）临床疗效：参考《中药新药临床研究指导原则》[9]，依据患者治疗前、治疗10d时中医证候积分减分率评估临床疗效（症状按无、轻、中、重度分级，主症分别计0、2、4、6分，次症分别计0、1、2、3分，舌脉分为正常0分、非正常1分，总分为26分，评分越高症状越严重）。

显效：体征明显改善，证候积分减少率＞70%；有效：体征有所好转，证候积分减少率为30%-70%；无效：体征不符合上述标准，无改变甚至加重，证候积分减少率＜30%；总有效率=（显效例数+有效例数）/总数×100%。

（2）肛周疼痛程度：以视觉模拟评分法（VAS）[10]评估两组治疗前、治疗5d、10d时的肛周疼痛程度，Cronbach's α为0.768，VAS评分范围0-10分，0分为完全无痛，10分为剧烈疼痛，无法忍受，得分越高表示疼痛越严重。

（3）症状消失时间：记录并比较两组便血消失时间、黏液外溢消失时间、水肿消失时间。

1.5 统计学处理

采用SPSS 25.0软件处理数据，符合正态分布的计量资料以（）表示，采用t检验；多个时点数据比较采用重复测量方差（F）分析检验；计数数据%和n表示，采用χ2检验；等级资料采用秩和检验。检验水准α=0.05。

2 结果

两组患者治疗过程中均未出现过敏反应及腹泻呕吐等严重不良反应，均顺利完成研究，无退出病例。

2.1 临床疗效

治疗10d时，观察组治疗总有效率高于对照组，整体疗效优于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较n（%）

2.2 肛周疼痛程度

治疗前，两组VAS评分比较（P＞0.05）；治疗5d、10d时，两组VAS评分均较治疗前低，且与对照组比较，观察组VAS 评分低（P＜0.05），见表2。

表2 两组不同时间的VAS 评分比较（，分）

表2 两组不同时间的VAS 评分比较（，分）

2.3 症状消失时间

观察组便血、黏液外溢、水肿症状消失时间均短于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组症状消失时间比较（，d）

表3 两组症状消失时间比较（，d）

3 讨论

混合痔是由内痔与相应部位外痔相互融合而成，其诱发因素与患者长期便秘、过度饮酒、不良生活习惯等存在一定关联。对于急性发作期的混合痔患者，其痔核脱出时会出现明显疼痛，且大便时多出现便血，甚至并发贫血，严重影响患者日常生活。因此，临床尽早消除混合痔急性发作患者的临床症状的优先级要高于改善患者痔核大小。常规西药对改善患者临床症状，减轻患者疼痛有一定疗效，但副作用较多，长期使用会产生耐药性，临床应用存在诸多限制。因此，临床治疗中需采用更为安全、有效的治疗方法。

中医学认为，混合痔发病内因为患者脏腑气血虚损，阴阳失调，淤滞魄门，外因为风、寒、暑、湿、燥、火等外邪侵入，使筋脉横解，淤结不散进而引起一系列症状，治疗需以清热利湿、活血化瘀、消肿止痛为主。中药外治法是中医治疗肛肠科疾病的重要疗法，包括塞药法、中药熏洗法、针灸疗法等[11]。肛泰栓是塞药法治疗痔疮中的常用药物，对减轻湿热下注型混合痔内痔部分的便血、肿胀、疼痛有一定疗效，还可减轻炎性外痔出现的肛门坠胀疼痛、水肿、局部不适[12]。复方荆芥熏洗剂是中药熏洗疗法中的一种制剂，其承袭中医学理念，遵循辨证论治的原则，主治外痔、肛周脓肿、肛裂、混合痔等引起的相关症状，可发挥良好的行气活血、祛风燥湿、消肿止痛功效[13]。由此，考虑将上述二者联用与急性发作期混合痔治疗中可取得较好的临床疗效。

本研究结果发现，与对照组比较，观察组治疗总有效率高；治疗5d、10d时，观察组VAS评分均低于对照组，且治疗期间症状消失时间均短于对照组，表明肛泰栓联合复方荆芥熏洗剂治疗能有效减轻急性发作期混合痔患者肛周疼痛，促使患者临床症状消失，临床疗效较好。分析其原因如下：肛泰栓方主要成分为地榆、五倍子、冰片、盐酸小檗碱、盐酸罂粟碱，方中冰片有良好的止痛、防腐、抗炎、镇静，对减轻混合痔患者的疼痛有一定效果[14]；五倍子其中含有的鞣酸对蛋白质有沉淀作用，可压迫收缩小血管进而起到止血功效，能减轻患者便血症状[15]；地榆有抗炎、止血、促伤口愈合、抗菌等诸多效果，对缓解混合痔急性发作患者疼痛、减轻炎性物质渗出，促进水肿消失均有一定效果[16]。

复方荆芥熏洗剂采用中药熏洗疗法给药，熏洗时可将药液变成雾状颗粒均匀分布于局部痔病组织，且熏洗产生的温热刺激可改善患者直肠下部组织的血液循环，进而使其携带有药液有效成分可穿透皮肤，充分发挥药力[17]。现代药理指出，复方荆芥熏洗剂中的荆芥含有多种挥发油，可增强皮肤血液循环，具有良好的抗炎消肿的效果，对减轻患者肛周疼痛，抑制炎性刺激引起的黏液外溢均有较好效果[18]；防风具有解热、抗炎、镇痛、镇静、抗病原微生物作用，可改善括肛周约肌痉挛，抑制肛周痛觉神经敏感性，并增强其白细胞的吞噬效应，从而加快肛门周围组织的新陈代谢即炎性物质的吸收，达到止痛止血的效果，促进创面愈合的效果[19]。因此，肛泰栓联合复方荆芥熏洗剂治疗能有效减轻患者肛周疼痛，缩短患者临床消除时间。

综上所述，肛泰栓联合复方荆芥熏洗剂治疗急性发作期混合痔的疗效确切，能有效减轻患者肛周疼痛，尽早消除患者便血、黏液外溢、水肿症状。