通阳散结刮灸疗法治疗化疗后癌因性疲乏患者临床研究
2022-10-17刘书红赵亚楠霍晶晶严康赵保亚
刘书红 赵亚楠 霍晶晶 严康 赵保亚
美国国立综合癌症网络(NCCN)指南将癌因性疲乏(Cancer-related fatigue,CRF)定义为“一种主观上的、持续的、痛苦的,关于认知、情感或者躯体上的疲乏感、疲惫感,不符合近期的活动量,与癌症或者癌症的治疗有关系,并会影响一定的日常功能”[1]。癌症患者化疗后发生CRF 的概率高达80%[2],且治疗结束后其疲劳感仍持续数年[3]。研究证实,CRF 与食欲减退、疼痛、恶心呕吐、睡眠障碍、抑郁状态等关系密切,二者互为因果,相互影响[4],对患者的行为能力、精神状态和生活质量都有严重的不良影响,甚至波及肿瘤治疗的进程和效果[5-6]。目前,国内外关于CRF 的治疗包括药物治疗和非药物治疗,其中药物治疗以对因治疗为主,非药物治疗以运动、心理、营养、认知行为为主,但治疗效果有限[7]。CRF 归属于中医学“虚劳”的范畴,中医辨证论治以“虚则补之”“损者益之”为治疗原则,在改善患者疲乏程度、提高生活质量方面具有一定的优势[8]。本研究基于“以温为补”“以通为补”的理论基础,通过随机对照研究,探讨通阳散结刮灸疗法对化疗后CRF患者的干预效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料选取2020年6月—2021年6月在北京中医药大学东方医院肿瘤科收治的完成所有周期化疗后1个月以上的CRF患者160例为研究对象。按照患者入院先后顺序进行编码,采用随机数字表法进行随机分组,每组80例。试验组中男性38例,女性42例;平均年龄(63.71±11.23)岁;平均身高(164.93±8.42)cm;平均体重(61.64±9.96)kg;平均化疗周期(6.48±0.94)个;恶性肿瘤类型中,乳腺癌13 例,肺癌24例,卵巢癌5例,胰腺癌4例,肠癌10例,胃癌14例,胆管癌2例,肾癌4例,肝癌3例,其他1例。对照组中男性39例,女性41例;平均年龄(66.18±9.83)岁;平均身高(163.88±7.23)cm;平均体重(61.14±12.38)kg;平均化疗周期(6.60±0.81)个;恶性肿瘤类型中,乳腺癌14 例,肺癌22 例,卵巢癌6 例,胰腺癌2 例,肠癌9 例,胃癌16 例,胆管癌3 例,肾癌5 例,肝癌2 例,其他1例。两组患者性别、年龄、身高、体重、恶性肿瘤类型、化疗周期差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 诊断标准参照国际疾病分类标准第10 版(ICD-10)中癌因性疲乏诊断标准[9]:疲乏反复出现,持续时间达2周以上,同时伴有以下5个或以上的症状:①虚弱或者肢体沉重;②情绪低落、缺乏激情、精力不足;③无法集中注意力;④失眠或者嗜睡;⑤睡眠后精力不能恢复;⑥出现情绪反应如挫折感、悲伤或者易激惹;⑦活动困难;⑧无法完成原先能完成的日常活动;⑨短期记忆的减退;⑩活动后经休息疲乏仍持续数小时无法缓解。
1.3 纳入标准①经病理明确诊断的恶性肿瘤患者;②符合CRF的诊断标准;③完成所有周期化疗后1个月以上,且1个月内未行手术、放疗;④年龄18~80岁,性别不限;⑤KPS评分≥50分,生活能大部分自理;⑥预计生存期3个月以上;⑦自愿参加本研究,并签署知情同意书。
1.4 排除标准①合并有严重心、肝、肾等器官疾病者;②患有其他严重躯体、精神疾病或合并严重并发症者;③有皮肤过敏破溃、损伤及传染性皮肤病者。
1.5 剔除和中止标准①试验过程中受试者出现严重不良反应事件或病情变化;②受试者依从性差,未能按照方案治疗或治疗中途放弃试验;③试验过程中受试者自行服用对最终试验结果产生影响的药物。
1.6 治疗方法
1.6.1 对照组 予CRF常规治疗[10]。(1)依据2019版NCCN 指南推荐级别为Ⅰ类的干预措施,提供包括心理指导、健康宣教及有氧运动等;(2)根据组织学病理和免疫组化结果,给予标准治疗;(3)西医对症治疗,如促红细胞生成素治疗贫血,催眠类药治疗失眠等。共治疗15天。
1.6.2 试验组 在常规治疗的基础上施以通阳散结刮灸疗法,每次35 min,隔日1 次,15 天共治疗8 次。操作方法:令患者取俯卧位,充分暴露腰背部皮肤,将艾炷插入刮灸杯后点燃。治疗碗中倒入45 ℃温水,再将刮痧油放入碗中隔水加热,以提高患者舒适感。①开穴:将刮痧油均匀涂抹于腰背部,用拇指依次点按大椎穴、脾俞穴、肾俞穴,再用拇指及食指推双侧夹脊穴和膀胱经,由上往下,以患者皮肤微红为宜,共用时3 min;②温灸:将刮灸杯垂直放于穴位处,依次为大椎穴、脾俞穴、肾俞穴各3 min,共用时15 min;③温刮:采用平补平泻手法,先用单边刮法(用1/3 刮灸杯沿,杯身与皮肤角度呈15°)对督脉和膀胱经进行温刮,再用平推法(用1/2刮灸杯沿,杯身与皮肤的角度<45°)循督脉和膀胱经进行温刮,由上往下,从内向外,力度逐渐加重,以皮肤发红或出痧为宜,如遇结节或瘀堵部位采用揉刮法(用杯沿作柔和的旋转刮拭,杯身与皮肤角度呈15°),共用时10 min;④滚熨经络穴位:用刮灸杯身对大椎穴、脾俞穴、肾俞穴逐一热熨,然后分别滚熨督脉、膀胱经,由上往下,以促进血液循环,共用时5 min;⑤封穴:依次按揉大椎穴、脾俞穴、肾俞穴,共用时2 min。
1.7 观察及疗效评价指标
1.7.1 Piper 疲乏修订量表(Revised Piper Fatigue Scale,PFS-R)评分 该量表是疲乏的多维自评量表,主要包括四个维度(行为、情感、感觉、认知),共24个条目。各维度采用0~10 评分法,分值越高表示CRF程度越重。0 分为无疲乏;1~3 分为轻度疲乏;4~6分为中度疲乏;>6分为重度疲乏[11]。各条目得分之和除以相应条目数为各维度的得分。
1.7.2 欧洲生活质量协作组癌症核心量表(quality of life questionnaire:core 30,EORTC QLQ-C30)评分该量表共30 个条目,分为15 个领域。包括5 个功能领域(躯体、角色、认知、情绪、社会功能),3个症状领域(疲劳、疼痛、恶心呕吐),1个总体健康状况领域和6个单项条目(气短、失眠、食欲丧失、便秘、腹泻、经济困难)[12]。粗分(raw score,RS)计算方法:各领域中的条目得分相加,然后除以该领域所包括的条目数。得出粗分后采用极差化方法进行线性变换,转化为0~100分的标准化得分(standard score,SS),以方便各领域间相互比较[13-14]。功能领域和总体健康状况,得分越高表示功能或健康水平越好;症状领域、单项条目得分越高表示症状或问题越严重。
1.7.3 Kolcaba 舒适状况量表(General Comfort Questionnaire,GCQ)评分 该量表由美国舒适护理专家Kolcaba发展[15],并由我国学者朱丽霞等[16]进行中文版本翻译,可反映患者的舒适状况。该量表包括心理、生理、精神、环境和社会文化共28项,共4个维度。评分越低表明舒适度越低,评分越高则舒适度越高。
1.7.4 不良事件 观察患者治疗期间及治疗后皮肤有无异常反应及其他不适症状,如发生不良事件,由研究小组组长及时记录。
1.8 统计学方法运用SPSS 20.0 进行统计学分析,计量资料以均数±标准差(±s)表示,若符合正态分布且方差齐,组间比较采用独立样本t检验,组内比较采用配对样本t检验;若不符合正态分布,则采用非参数检验。计数资料用频数表示,非等级资料采用χ2检验,以P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 PFS-R量表评分变化情况治疗前两组患者各维度评分及总评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前后组内比较,两组各维度评分及总评分差异均有统计学意义(P<0.05);组间治疗后比较,试验组显著低于对照组(P<0.05)。见表1。
表1 两组治疗前后PFS-R总分及各维度评分比较(分,± s)
表1 两组治疗前后PFS-R总分及各维度评分比较(分,± s)
注:与本组治疗前比较,*P<0.05;与对照组治疗后比较,#P<0.05
2.2 QLQ-C30 量表评分变化情况治疗前两组患者各维度评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗前后组内比较,两组患者除腹泻和经济困难外各维度评分比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。组间治疗后比较,试验组功能领域、总体健康评分显著高于对照组,症状领域评分显著低于对照组(P<0.05)。见表2。
表2 两组治疗前后QLQ-C30各维度评分比较(分,± s)
表2 两组治疗前后QLQ-C30各维度评分比较(分,± s)
注:与本组治疗前比较,*P<0.05;与对照组治疗后比较,#P<0.05
2.3 GCQ 量表评分变化情况治疗前两组患者GCQ总分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前后组内比较,两组总分差异有统计学意义(P<0.05);且试验组总分显著高于对照组(P<0.05)。见表3。
表3 两组治疗前后GCQ量表总分比较(分,± s)
表3 两组治疗前后GCQ量表总分比较(分,± s)
注:与本组治疗前比较,*P<0.05;与对照组治疗后比较,#P<0.05
2.4 不良事件本研究纳入的全部患者均未发生不良事件。
3 讨论
化疗引起的并发症中CRF是最常见的,主要与化疗药物的杀伤力有关,其在杀死癌细胞的同时,对健康细胞亦有损伤[17]。中医认为,化疗药为毒邪,侵袭机体后,耗伤气血、伤肾耗精,损伤脾胃致脾失健运,使得后天生化乏源,气血生化不足,从而出现一系列脾胃失和的症状,如体型瘦弱、体虚乏力等。CRF 归属于中医学“虚劳”的范畴,根据“虚则补之”“损者益之”的基本原则[18],治疗多以疏导补益为主[19]。有研究证实,“以温为补”的灸法可通过艾灸的温热效应达到温气行血、培本补虚的作用,使机体处于气血阴阳平衡的状态[20],达到补益之效;攻下、祛邪等“通”法具有疏通经络,使气机升降有常、气血通畅,最终恢复机体平衡状态的作用[21],即《本草正义》“湿热除则真阴长”“积滞既去,而正气自伸”之意。
通阳散结刮灸疗法中的刮法是以“以通为补”而取效的。中医认为“气血以通为补”,即只有气血运行通畅才能达到补益气血的目的。因此,本研究主要采用温刮、按摩手法进行疏通散结,使瘀滞的气血经络得以通畅,以达到行气活血、温经通络、祛邪扶正的效果。这与祛邪的“通”法[22]中祛除壅滞瘀堵使经络疏通,脏腑达到阴平阳秘状态的“补”的作用相契合。本疗法以督脉、膀胱经为主,首先督脉为阳脉之海,通过对督脉刮痧、滚熨,可激发阳气,调动全身气血,疏通瘀堵,使气血通畅,改善疲乏;其次,通过对膀胱经腧穴揉刮的祛邪散结治疗,可以使瘀滞的气血得以“通而不滞”,更好地起到补虚的作用。
通阳散结刮灸疗法中的灸法是以“以温为补”而取效的。其一,利用刮灸杯中艾炷,借助艾草辛、温药性及燃烧时产生的热作用,通过腧穴渗透诸经,影响经气,滋助气血生化,达到扶阳化阴、祛邪扶正的目的。其二,利用杯体的热熨,可使热能传递至人体的各条经络,发挥温经通络、消瘀散结的功效,从而增强扶正祛邪的功效。研究中选择大椎穴、脾俞穴、肾俞穴予灸之,乃重视培补先、后天之本之体现,盖因脾为后天之本,气血生化之源,若脾气健运,水谷精微源源不断生化气血,则五脏六腑得以濡养,而肾为先天之本,肾藏先天之精,若肾气足,则可促进精血津液化生,因此,通过脾、肾的培补,既可以达到五脏气机调和,促进脏腑功能恢复的目的,又可以达到健脾补肾、静心安神的作用[23]。同时,所选用的手足三阳经和督脉交汇处的大椎穴,能通一身阳气,辅以温灸可达到温通诸阳、调和营卫的效果,不仅如此,该穴还是提高免疫力且防病的主要穴位之一[24]。此法将艾灸的温通与经络腧穴相互作用而产生叠加“综合效应”,既达到固本扶正之效,又可改善患者恶心呕吐、失眠、食欲减退、乏力、气短、焦虑、抑郁等症状,从而进一步改善患者的疲乏程度,提高患者的生活质量。
通阳散结刮灸疗法是在中医基础理论指导下,集艾灸、刮痧、热熨、按摩等于一体的创新疗法。其优势在于既避免了传统刮痧器具冰冷不适,使经脉闭合的劣势,也避免了传统刮痧疼痛感明显,患者不能耐受的缺点。本法舒适度高,提高了患者对刮痧的接受程度和依从性,治疗效果更明显。本研究结果表明,通阳散结刮灸疗法对化疗后CRF 患者的症状、生活质量、舒适度均有一定的改善。本疗法作为肿瘤绿色调护的创新疗法,祛邪而不伤正,适合临床推广应用。