2019—2021年ICMJE推荐规范的更新及医学期刊发展趋势 *

于笑天 张俊彦 汪源

国际医学期刊编辑委员会（International Committee of Medical Journal Editors，英文缩写ICMJE）是一个由医学期刊编辑组成的小型工作组，小组成员每年举行一次会议，主要工作是针对“学术研究实施与报告和医学期刊编辑与发表的推荐规范”（Recommendations for the Conduct，Reporting，Editing and Publication of Scholarly Work in Medical Journals，简称“ICMJE推荐规范”）提出修改建议并提供相应的资金。

ICMJE推荐规范主要包括三方面内容：一是作者、贡献者、审稿人、编辑、出版者以及期刊所有者的职能和责任，二是与医学期刊论文发表相关的出版和编辑问题，三是稿件的准备和投稿。ICMJE制定这份推荐规范的主要目的，是用于检查发表于医学期刊的研究工作及其他资料在实施和报告过程中的最佳实践及伦理标准，帮助作者、编辑以及同行评议和出版过程中的其他人员创作和传播准确、清晰、可重复、无偏倚的医学论文。

本文将简述ICMJE推荐规范的历史沿革，并对2019—2021年更新的内容进行分析，以探讨近年医学期刊的发展趋势。

一、历史沿革及中文翻译版本

ICMJE于1978年首次发表“生物医学期刊投稿的统一要求”（Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals），以规范不同期刊的稿件格式和准备工作。多年来，除了稿件准备，出版过程中的其他问题也不断涌现，因此ICMJE又制定了一些单独的声明，并对该文件进行多次修订。国内最早对此进行翻译的是中华医学会杂志社的游苏宁，以《生物医学期刊投稿的统一要求》为题发表于1991年的《编辑学报》；2007年，《中国医药生物技术》的姚俊英将其翻译为《向生物医学期刊投稿的统一要求》，发表于《中国医药生物技术》；2008年，《中西医结合学报》周庆辉教授团队对此文件进行了翻译，以《生物医学期刊投稿的统一要求》为题发表在《中西医结合学报》。

2013年8月，ICMJE修订该推荐规范时将其更名为Recommendations for the Conduct,Reporting,Editing and Publication of Scholarly Work in Medical Journals，即“学术研究实施与报告和医学期刊编辑与发表的推荐规范”，涵盖内容更加广泛。该推荐规范由Journal of Integrative Medicine（《结合医学学报》）编辑部的周庆辉教授团队完成了中文翻译工作，该推荐规范的译名由此沿用至今。

ICMJE鼓励遵守推荐规范的期刊在其作者须知中明确表示“遵守ICMJE推荐规范”，每年都有医学期刊通过声明遵循该推荐规范，要求在ICMJE网站（http://www.icmje.org/）上被列为遵守ICMJE推荐规范的期刊。目前，全球已有7000多种生物医学期刊采纳和遵循ICMJE推荐规范。

二、2021版ICMJE推荐规范的目录

一般有新的问题出现时，ICMJE就会更新推荐规范。2019年和2021年ICMJE都更新了推荐规范。为了更好地帮助大家了解ICMJE推荐规范的大致内容，本文列出2021版ICMJE推荐规范的目录（见图1）。

图1 ICMJE推荐规范目录

三、近三年ICMJE推荐规范的更新内容

因为2020年未推出更新版，本文对2019版及2021版推荐规范的更新内容进行比较分析，主要包括2019版修改了“Ⅱ.B.财务和非财务关系与活动以及利益冲突的申报”项，2019版新增“Ⅱ.C.2.e.多元性和包容性”项，2021版新增“Ⅲ.D.3.预印本”项等三个方面。

1.新增财务和非财务关系与活动（2019版）

2019版ICMJE推荐规范的“Ⅱ.B.财务和非财务关系与活动以及利益冲突的申报”在2018版“利益冲突”的内容基础上，增加了“财务和非财务关系与活动”，并重点突出该内容，如将2018版中的“报告利益冲突”改为“报告关系与活动”。

该项内容提出[1—2]：对于作者的关系或活动是否代表利益冲突，每个人可能持不同意见；虽然作者的关系或活动并不一定会对论文的内容造成影响，但是潜在的利益冲突也可能削弱公众对科学研究的信任；读者必须能够独立判断作者的关系和活动是否与论文内容有关；做出这些判断的前提是要求信息公开透明；作者公开声明并承诺信息透明，有助于维护公众对科学研究的信任。同时，ICMJE推荐规范指出，规定作者向何处发表研究成果的做法违背学术自由的原则。

论文发表时，应通过声明或ICMJE的申报表等辅助文件来说明以下内容：

①作者的关系和活动。

②该项研究工作的资助来源，包括资助者名称，以及对资助者在下列工作中所起的作用：研究的设计，数据的收集、分析和解释，报告的撰写，对投稿发表研究报告的限制；声明资助者没有参与以上这些工作，也没有限制文章的发表。

③作者是否获得了研究数据，并解释获取途径的性质和获取范围，以及是否可持续获取。

如果研究工作受到资助，且资助者拥有研究结果的所有权或者能从研究结果中获取经济利益，则为了支持前述声明，编辑可以要求作者签署一份声明，表示作者得到了该研究的全部数据，并对数据的完整性和数据分析的准确性负全部责任。

2.新增多元性和包容性（2019版）

2019版ICMJE推荐规范“Ⅱ.C.投稿和同行评议过程中期刊的责任”项，在2018版保密性、时效性、同行评议、公正性等内容的基础上，增加了“Ⅱ.C.2.e.多元性和包容性”项。多元性和包容性是指，期刊编辑应当谋求来自不同国家的、多样化的作者、审稿人、编辑人员、编委会成员和读者的共同参与，以改善学术文化。[1]

3.新增预印本相关内容（2021版）

在2021年12月发布的最新版推荐规范中，在“Ⅲ.与医学期刊论文发表相关的出版和编辑问题”中增加了“Ⅲ.D.3.预印本”，包括选择预印平台、将预印平台上的稿件提交同行评议期刊以及在提交的稿件中引用预印本三部分内容。这是最新版ICMJE推荐规范中增加的最重要的一部分内容。

ICMJE推荐规范提出，随着生物医学领域预印平台越来越多，作者在投稿同行评议期刊前若要将科研成果先在预印平台公开，应注意预印平台的选择，该平台应具有以下特征：明确说明预印本是未经同行评议的；应披露利益关系；注明资助来源；有明确的流程指导预印本文档使用者就已发布预印本的问题通知存档管理员；维护发布后撤回的预印本元数据，并发布撤回通知，告知预印本被撤回的时间和原因；当预印本论文随后在同行评议期刊上正式发表时，具有让作者加以说明的机制。预印本随后投稿同行评议期刊时应告知该期刊，并提供预印平台的链接，使期刊及审稿人能获得预印本。作者不应在预印平台发布已发表的稿件，也不应发布尚在同行评议过程中基于审稿意见作出修订的非最终版本稿件。

对于预印本的引用，应明确注明该参考文献是预印本，如果预印本随后在同行评议期刊正式发表，应尽量引用正式发表的论文。

四、推荐规范更新内容分析

1.预印本对医学期刊的影响

预印本是开放获取运动中产生的非正式信息交流方式。1991年在美国洛斯-阿拉莫斯（Los Alamos）国家实验室建立的arXiv.org电子预印本数据库是最早开放使用的预印平台，目前已成为全球最大的预印本系统。至2022年1月3日，该预印平台的论文数量已经突破了200万篇[3]。预印本经历了30年的发展，据不完全统计，目前已经出现了60多个可用的预印平台，几乎覆盖各个学科领域[4]，其中生物医学领域目前较为知名的预印平台主要有bioRxiv和medRxiv。

预印本的推出，使研究成果能及时传播而推动科学发展，这在生物医学领域尤为重要，因为生物医学领域的研究成果可能会对医疗保健政策的制定和决策造成影响。近年来，全球数次疫情暴发，如严重急性呼吸综合征（severe acute respiratory syndrome，英文缩写SARS）、中东呼吸综合征（Middle East respiratory syndrome，英文缩写MERS）、2019年新型冠状病毒肺炎（coronavirus disease 2019，英文缩写COVID-19）等，需要尽快向公众发布科学研究成果，以利于及时进行预防和处理[5]115。尤其随着COVID-19的大流行和公共卫生危机的出现，快速发布可免费获取的预印本对于了解和评估有关新型冠状病毒肺炎及其影响的新信息至关重要，预印平台无出版时滞、传播速度快、避免同行评议偏见等优点进一步凸显[6]59。

虽然预印本能快速发布和传播科研成果，但其一个重要的缺点是在预印平台上发表的研究成果，因为没有经过同行评议，其科学质量不能被完全信任。因此，预印本确实存在广泛传播错误结论的风险，但这些问题后续会由其他研究人员从专业和伦理角度加以解决。

预印本通常被视为先例，作者在后续向同行评议期刊提交文章的过程中，必须披露他们用来发布预印本的预印平台[5]116。有学者根据出版商对待预印本的政策，将其分为四类：第一，无预印本政策限制；第二，仅接受非商业性预印本平台的文章；第三，接收所有预印本文章的投稿，但要求经同行评审或编辑修改后的文章版本不得再次上传到预印平台，或要求正式投稿的文章需在原预印本文章的基础上进行明显的修改完善，新增重要的内容，以将预印本文章与正式发表的文章区别开来；第四，明确表示不接收预印本文章[6]62。因此，最新版ICMJE推荐规范提出，作者应在将稿件发布到预印平台前，了解其期望投稿期刊的相关政策。

对于预印本的引用，一般而言，预印本稿件首次上传后就会生成一个DOI号，之后不管文章修改多少次， 均使用同一个DOI号以方便同行对该文章的引用[6]61。此时应注意，ICMJE推荐规范建议在引用预印本时应明确表明该参考文献是预印本，且当预印本论文已发表于同行评议期刊，应尽量引用正式发表的论文，而不是预印本论文。

2.投稿医学期刊时应申报关系与活动

ICMJE认为，职业和个人关系及活动等多种因素，都会影响科学实验的设计、结果产出和报告，从而影响医疗决策的制定[7]。当这些关系和活动影响判断时，就可能存在利益冲突。因此，对关系和活动的透明度、一致性和完整性的申报至关重要。

ICMJE推荐规范建议，在向遵守ICMJE推荐规范的期刊投稿时，除了提供作者署名的详细信息、伦理委员会审批文件、临床试验注册相关文件外，还需提交关系和活动申报信息。对直接或间接与研究工作相关的作者关系和活动的公开、透明，有助于维护公众对科研过程的信任。

ICMJE推荐规范提及的关系和活动，涉及作者、同行审稿人以及编辑与期刊工作人员。对于作者，有责任公开所有可能或被认为使其研究工作产生偏倚的各种关系和活动，ICMJE成员期刊要求作者使用ICMJE制定的《申报表》；对于审稿人，必须向编辑公开任何可能使他们对稿件产生偏见的关系和活动，如果存在冲突，应该主动回避，不参与同行评议；对于编辑与期刊工作人员，如果对稿件作终审决定的编辑与他们正在处理的论文之间存在引发潜在利益冲突的关系或活动，则编辑应主动回避，并有责任确保在审稿人声明其关系和活动的情况下正确评估和解释其审稿意见。不论审稿人还是编辑，都不得利用其处理稿件时获取的信息为自己谋利。

ICMJE的申报表[8]要求披露所有与稿件内容相关的关系、活动和利益，主要为以下三个方面：作者的关系和活动、研究工作的资助来源、作者是否获得了研究数据。申报表共分13项，包括对所投稿件的所有支持（如基金资助、研究材料的提供、医学写作、稿件处理费等），来自任何实体的资助或合同，成果的版权和许可，专家咨询费，计划中的、已审批的或待批的专利等，除第1项申报的时间范围从该项工作的初始计划开始计算，其他12项申报内容的时间范围是最近的36个月。

尤其需要注意的是，ICMJE指出，故意不报告期刊申报表中所述关系或活动是一种不端行为。

3.医学期刊应在各方面注意多元性和包容性

多元性和包容性的概念近年开始被用于医学领域，种族/民族、性别、性取向、移民身份、身体残疾状况、社会经济水平等在医疗保健环境内外的代表性、接受度和优越性等方面都起着作用[9]。作为作者的年轻科研人员和资深科学家之间具有多元性差异，因此，科研工作者们有责任反对种族主义、维护性别平等，来建立一个更公平的科研环境。

有科研工作者[10]认为，同行评议中也存在不同职业阶段和地域的偏见，审稿人更倾向于正面评价同一性别或来自同一国家的作者的论文。目前已有机构开始采取相应措施来解决这些问题，如增加同行评议审稿人中的女性科学家的代表，增加年轻研究人员担任编辑和审稿人。致力于改善研究文化环境的年轻研究人员组成的国际组织ECAG（Early Career Advisory Group，早期职业咨询工作组）呼吁学术期刊进行根本性变革，以解决科学界的种族主义问题，使科学更具多元性和包容性。该组织的任务包括确保同行评议的公平和公正结果，以及增加期刊编委会和审稿专家的多元性。该组织和eLife杂志还通过设立本·巴雷斯聚光灯（Ben Barres Spotlight）奖、颁发补助金给不同的作者群体，来支持来自低收入和中等收入国家的年轻研究人员。eLife也已经公开承诺解决科学中的种族主义问题，包括采取具体措施解决该组织各个层面缺乏黑人科学家的问题[10]。以上正是2019年版推荐规范所倡导的多元性和包容性。

五、结论

通过对近三年ICMJE推荐规范更新内容的比较分析，可以得出以下结论：第一，预印本是目前乃至将来医学期刊发展的趋势，预印本将推动各学科专业预印平台的发展，将预印本纳入资源建设范畴，利用预印平台开展增值服务[6]63，将有利于医学期刊及医学领域的发展。第二，在投稿时申报关系及活动至关重要，虽然目前仍有作者没有意识到自己的关系和活动会影响公众对其科研工作的评估，但随着推荐规范的宣传、贯彻和普及，将有越来越多的作者会意识到该项内容申报的重要性。第三，随着科研环境的改善及学术文化的优化，无论是医学期刊还是相关科学组织，均将遵从学术多元性和包容性。