消风散加味治疗婴幼儿特应性皮炎疗效观察及对血清IgE 水平影响机制的研究

徐圆杰，原丽琼，吴酉霆，韩婷婷

（南京中医药大学附属苏州市中医医院，江苏 苏州 ）

特应性皮炎（atopic dermatitis，AD），又称特应性湿疹、异位性皮炎等，发病有一定的遗传因素。AD 患儿可同时合并有呼吸系统变态反应症状，如哮喘、过敏性鼻炎或仅有皮肤病而不合并呼吸系统变态反应症状。在20 世纪50 年代就有学者观察到AD 患儿I 型变态反应与湿疹反应同时存在，接触到变应原可能诱发AD 的皮损发作，对于此类AD 患儿中常伴有环境变应原的特异免疫球蛋白E（IgE）。AD 是一种慢性、反复性皮肤病，不能治愈，需要长期控制。我国12 个城市1～12 月婴儿AD 患病率达30.48%；1～7 岁儿童AD 患病率达到12.94%[1]。本研究主要为观察中药消风散加味治疗湿热证婴幼儿特应性皮炎的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2019 年9 月至2022 年4 月苏州市中医医院收治的特应性皮炎患儿80 例为研究对象，按照入院先后顺序编号，采用随机数字表法将患儿随机分为研究组（40 例）和对照组（40 例）。两组患儿性别、年龄、病程、湿疹面积及严重程度指数（EASI）评分等一般资料比较均无统计学意义（均P＞0.05），具有可比性，见表1。纳入标准：①年龄2～7 岁；②符合特应性皮炎的西医临床诊断标准并经临床确诊：临床表现为皮肤瘙痒，屈侧皮炎湿疹史，血清IgE 增高[2]。③符合湿热证特应性皮炎的中医临床诊断标准并经临床确诊：参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病症诊断疗效标准》（ZY/T001.8-94）[3]。④无自身免疫性疾病。⑤非接触性皮炎、脂溢性皮炎患儿。⑥在接受治疗前1 个月未服用过对皮炎有影响的如糖皮质激素、抗生素等药物，且在治疗期间停止与该病相关的任何其他疗法。排除标准：①近期接受过该类疾病系统治疗者，3 个月内参与其他临床试验者；②合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病患儿；③对研究采用药物过敏者；④不能坚持治疗和依从性差、不遵从医嘱者；⑤谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）大于正常上限2 倍，或肌酐超过正常上限者。研究经南京中医药大学附属苏州市中医医院医学伦理委员会审批通过。患儿父母或法定监护人知情同意并签署知情同意书。

表1 两组患儿一般资料比较

1.2 治疗方法将符合诊断标准的2～7 岁湿热证特应性皮炎患儿分为消风散加味治疗的研究组和氯雷他定糖浆治疗的对照组，两组患儿治疗、观察时间均为4 周。研究组：消风散加味水煎剂内服，2 次/d，100 mL/次，连服4 周。方剂组成：当归6 g、生地6 g、防风6 g、蝉蜕3 g、知母6 g、荆芥6 g、甘草3 g。若纳少、纳不香者，加陈皮6 g；若大便干结者，加枳壳6 g、生山楂6 g；若瘙痒剧烈，搔抓不止者，加苦参6 g、乌蛇6 g。对照组：予以口服氯雷他定糖浆（Schenng-PloughLabo N.V.，进口药品注册证号：H20170182，规格：1 mL∶1 mg）治疗，1 次/d，体重＜30 kg 患儿5 mL/次，体重＞30 kg 患儿10 mL/次，连服4 周。治疗过程中及时了解患儿病情进展。观察两组患儿治疗前、后4 周疗效指标，检测静脉血清IgE 水平。

1.3 评定标准

1.3.1 疗效判定参考EASI 评分法[3]，从以下几个方面评级。①临床症状评分：临床表现分为4 项：红斑（E），硬肿（水肿） /丘疹（I），表皮剥脱（Ex），苔藓化（L）。每一项临床表现的严重度以0～3 分记分（0 = 无，1 = 轻，2 = 中，3 = 重）。各种症状分值之间可记半级分，即0.5。②临床表现面积大小评分：将全身分为4 个部位，头/颈（H），上肢（UL），躯干（T），下肢（LL）。头/颈部为20%，上肢20%，躯干30%，下肢30%。头/颈部（E+I+Ex+L）×面积×0.2，下肢为（E+I+Ex+L）×面积×0.3。各部分分值相加即为EASI 皮损症状严重程度的总分。③IgE 水平。治疗结束后，采取空腹肘静脉血，3 000 r/min 转速离心15 min，取血清，采用荧光酶免疫分析法（fluorescent enzyme immunoassay，FEIA）检测特异度IgE 抗体指标。

1.3.2 疗效判定标准参照《中国特应性皮炎治疗指南（2020 年版）》，治愈：皮肤损害消退，自觉症状消失。显效：皮损消退＜90%，≥60%；好转：皮损消退＜60%，≥20%；无效：皮损消退＜20%。

1.3.3 评价方法参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病症诊断疗效标准》[4]（ZY/TOO1.8-94）计算治疗前、后积分改善率。疗效指数（n）=[（治疗前总积分- 治疗后总积分）/治疗前总结分]×100%。

1.3.4 统计学方法采用SPSS 22.0 统计软件处理，计数资料以[ 例(%)]表示，采用χ2检验；计量资料以(±s)表示，采用t检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患儿治疗效果比较研究组患儿静脉血清IgE水平、EASI 评分、瘙痒程度评分[4]均少于同期对照组（均P＜0.05），见表2。

表2 两组患儿治疗效果比较( ±s)

表2 两组患儿治疗效果比较( ±s)

注：IgE：免疫球蛋白E；EASI：湿疹面积及严重程度指数。

组别 例数 IgE（μg/L） EASI 评分 瘙痒程度评分研究组 40 88.71±7.79 2.71±0.69 37.28±1.39对照组 40 121.79±8.98 3.79±0.93 41.56±1.35 t 值 97.897 8.237 32.508 P 值 0.035 0.016 0.023

2.2 两组患儿临床疗效比较研究组患儿临床总有效率明显高于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者临床疗效比较[ 例(%)]

2.3 计算治疗前、后积分改善率研究组患儿改善率为88.82%，对照组患儿改善率为67.49%，研究组患儿改善率明显高于对照组。

图1 病例照片

3 讨论

特应性皮炎是临床常见皮肤病，以皮肤干燥、湿疹样皮损和剧烈瘙痒为基本特征。多数患儿自出生即发病且反复发作，其父母常有过敏性疾病史（如哮喘、荨麻疹等）。好发于肘窝、腘窝等处，与中医学文献中记载的“四弯风”相类似。如《医宗金鉴- 外科心法》[5]记载：“四弯风生在两腿弯、脚弯，每月发一次，形如风癣，属风邪袭人腠理而成，其痒无度，搔破津水形如湿癣。”赵炳南称此病为“顽湿”[6]。

此病多因禀赋不耐，饮食失节，或过食辛辣荤腥之物，脾胃受损，失其健运，湿热内生，又兼外受风湿热邪，内外两邪相搏，风湿热邪浸淫肌肤而发病。由于反复发作、缠绵不已，致使脾虚血燥、肌肤失养。《医宗金鉴- 血风疮》[5]指出：“此证由肝、脾二经湿热，外受风邪，袭于皮肤，郁于肺经，致遍身生疮。形如粟米，瘙痒无度，抓破时，津脂水浸淫成片，令人烦躁、口渴、瘙痒，日轻夜甚。”此病的发生与心、肺、肝、脾四经的病变有密切的关系。

此次研究运用的消风散出自《外科正宗》[7]，为治风剂，具有疏风除湿、清热养血之功效。见皮肤瘙痒，如疹出色红，或遍身云片斑点，抓破后渗出津水，舌苔白或黄，脉浮数。临床常用于治疗急性荨麻疹、湿疹、过敏性皮炎、药物性皮炎、神经性皮炎等属于风热或风湿所致者。

此次研究中作为君药的防风发挥着重要的作用。防风是一味解表药，在我国中医药事业实践中有2 000 多年的历史，可见其药用历史久远，临床作用广泛，是我国中医药饮片的重要组成部分。《神农本草经》[8]中将其列为上品，可见其极高的药用价值。其味辛而微温，归肝、脾、膀胱经，有祛风解表、胜湿止痛、止痉等功效[9]。防风被称为“治风通用药”，在许多中药复方中用作重要组成药味。防风作为伞形科植物，其中含有的色原酮类化合物被认为是最重要的有效活性成分，它们不但具有镇痛、解热作用，还能介导免疫调节活动，防风能够提高免疫系统功能。荆芥性微温，具有辛温解表散温的功效，临床运用非常广泛。阙昌田等[10]研究发现荆芥- 防风药对的正丁醇提取物和乙酸乙酯提取物均具有一定抗过敏作用，通过这两组提取物的化学成分进行对比分析，发现其抗过敏作用的药效物质为香豆素类和黄酮类，其中两种提取物中的主要成分是升麻苷。Choi 等[11]研究表明，荆芥萃取物对2，4- 二硝基氯苯（DNCB）诱导的过敏性皮炎（AD）小鼠具有良好的治疗作用，可以明显抑制AD 小鼠皮肤表皮层及真皮层增厚，降低血清IgE、TNF-α、IL-6 水平，抑制核转录因子NF-κB与促分裂原活化蛋白激酶的激活而发挥对抗过敏性炎症的作用。由此为消风散调节患儿血清IgE 水平的机制提供依据。

荆芥、防风均常用于治疗外感表证，对外邪（风寒）闭郁较盛者，荆芥与防风常相须为用，即如《本草求真》[12]曰：“宣散风邪，用以防风之必兼用荆芥”。乌蛇具有祛风、通络、止痉的功效，现代临床报道乌梢蛇与防风、当归等配伍可用于治疗湿疹。研究发现乌梢蛇水溶性部位比醇溶性部位的药效活性强，此研究亦为临床上运用煎煮乌梢蛇提供科学依据[13]。蝉蜕味甘咸性凉，质轻善散具有疏风、透疹、止痒等功效[14]。当归养血活血，生地、知母滋阴凉血，甘草调和诸药，改善药物口味。整体用药处方较为清淡，符合吴门医派用药“清”“轻”的特点，用药期间监测患儿血常规、肝肾功能未见明显异常，可见用药副作用少，让幼儿基本都能接受，进而坚持遵循治疗方案。

采用消风散加味治疗婴幼儿特应性皮炎，是针对幼儿体制进行系统调理，治疗期间做好患儿及家长的宣教。瘙痒甚者可以用中药口服后的药渣煎水外洗湿敷，注意水温不宜过高。忌过度搔抓，过度出汗，过度暴晒，宜穿棉质宽松衣服。平日注意皮肤保湿，选用适合又安全的洗护用品对患儿皮肤进行护理。日常宜多吃蔬菜，营养均衡，忌食辛辣海鲜，易过敏物质，尽量避免接触过敏原（物质）及减少皮肤刺激。同时注意不要过度忌口，造成患儿营养不良。AD 是一种慢性复发性皮肤病，对患儿及家长要做好沟通，建立良好的依从性，让患儿遵医嘱用药。病情反复时切忌慌乱，根据症状及时调整用药，做好病情记录管理，最终达到医患共赢。

综上所述，消风散加味治疗婴幼儿特应性皮炎效果佳，可以有效降低患儿血清IgE 水平，改善患儿皮损面积、瘙痒程度，用药期间患儿耐受性好，无明显副作用，值得应用。