2型糖尿病患者用药特征及服药依从性的相关性研究

姚红萍 陆 叶 郑 茹 周 婉 蒋 燕

国际糖尿病联盟调查显示，2021年全球约5.37亿成年人患有糖尿病，预计到2045年这一数字将上升到7.83亿，我国作为糖尿病患者人数最多的国家，患病人数超过1.4亿，其中2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus，T2DM)占糖尿病患病人数的90%以上[1-2]。糖尿病及其并发症的发生，严重危害患者的生命质量[3]，对社会财政和公共卫生保健系统造成巨大负担[4]。为改善T2DM患者血糖控制效果，延缓糖尿病并发症的到来，科学、规律的治疗，尤其是口服药物治疗发挥了重要作用[5]。然而，现有多项研究表明，糖尿病患者服药依从性较差，国内相关调查[6]显示，T2DM服药依从性好的比例仅达38.1%。因此，探寻服药依从性的影响因素，针对性进行管理教育对提高患者的服药依从性、增加血糖控制效果意义重大。以往关于服药依从性影响因素的分析多限于社会人口学因素、心理因素及疾病特征[7-8]，忽视药物使用本身的复杂多样性对服药依从性的影响。因此，本研究从用药特征这一关注点出发，探索其对T2DM患者服药依从性的影响，为临床医务人员制定用药计划，提高糖尿病管理效果提供新思路。

1 资料与方法

1.1 一般资料 方便抽样法选取2021年1月至4月在中国科学技术大学附属第一医院内分泌科住院的T2DM患者为研究对象。纳入标准：①年龄>18岁；②确诊为T2DM；③既往有规范化口服降糖药物治疗史；④知情同意并愿意配合。排除标准：①合并严重的糖尿病急性并发症(高血糖高渗状态、糖尿病酮症酸中毒、低血糖等)；②合并其它严重心、脑等重要脏器疾病或恶性肿瘤者；③有精神疾病或严重认知障碍疾病。根据Kendall样本量估算法[9]，样本量为变量数的5～10倍，考虑无效问卷，增加样本量的20%，计算本研究所需样本量为192例，本研究最终纳入286例T2DM患者。年龄为18～85岁，平均(59.67±13.14)岁；其中男性181例(63.29%)、女性105例(36.71%)；文化程度中小学及以下77例(26.92%)、初中70例(24.48%)、高中及中专67例(23.43%)、大专及以上72例(25.17%)；家庭人均月收入中<1 000元/月47例(16.43%)、1 000～2 000元/月53例(18.53%)、≥3 000元/月的有186例(65.04%)；婚姻状况中已婚246例(86.01%)、其它(未婚、离异、丧偶)40例(13.99%)。

1.2 研究方法 ①一般资料问卷：由研究团队和研究者参考既往文献设计问卷，包含人口学信息及疾病相关信息两个部分，人口学信息有年龄、性别、文化程度、家庭人均月收入、医保类型、婚姻状况；疾病相关信息有病程、因糖尿病住院次数、有无糖尿病慢性并发症、有无合并其它疾病。②口服用药特征问卷：由研究者参考Gellad等[10]和乔静等[11]研究设计，包含5个方面，每日服用治疗糖尿病相关药物次数、每日服用治疗糖尿病相关用药种类、服用治疗糖尿病相关用药名称、每日服用治疗糖尿病相关用药片数及是否合并使用治疗其他疾病相关药物。③Morisky药物依从性量表：采用Morisky药物依从性量表调查T2DM患者口服用药依从性情况。该工具由Morisky等[12]研制，王洁等[13]汉化，总共有8个条目，前7个条目按照两点计分，是(0分)、否(1分)；其中第5条反向计分，第8个条目按照Likert 5级计分，从不(1分)～全部时间(0分)。总分为8分，得分越高代表用药依从性也越强。按照原作者的依从性等级划分标准分为依从性高(≥8分)、中等(6～7分)、差(<6分)。本研究中将<6分归为依从性差，≥6分归为依从性正常，本研究中该量表的Cronbach's α 系数为 0.831。

1.3 质量控制 阅读大量文献进行课题设计，经研究团队内部反复论证，保证方案的可行性和科学性；问卷发放由受过统一培训的2名硕士研究生统一发放，在获得患者的知情同意并签字后，调查者予以患者讲述糖尿病护理的相关知识，增加患者的参与配合度，并详细向患者讲述问卷填写的注意要点；问卷填写中，调查者随时在侧，以解答患者在填表过程中遇到的问题；问卷填完后，调查者核对问卷的信息，确保填写的完整性；数据录入过程中，双人录入保证数据的准确性。数据分析时由统计专业人员参与指导保证数据分析的科学性和准确性。本次共发放300份问卷，填写中途由于检查或其他情况退出14例，予以剔除，共收回完整问卷286份，有效回收率95.33%。

2 结果

2.1 T2DM患者服药依从性情况 286例T2DM患者服药依从性得分平均为(5.8±1.5)分，其中最小得分为1.5分，最大得分为8分；按照依从性等级划分，依从性差组为110例，占38.46%；依从性正常组176例，占61.54%。

2.2 T2DM患者服药依从性单因素分析 单因素结果表明，依从性差组与依从性正常组患者，不同年龄、糖尿病慢性并发症、每日服用糖尿病相关药物次数、每日服用治疗糖尿病相关用药片数及是否合并使用治疗其他疾病药物比较，差异有统计学意义(P<0.05)。

表1 T2DM患者服药依从性的单因素分析[例(%)]

续表1

2.3 T2DM患者的服药依从性的多因素logistic回归分析 以服药依从性为因变量，将年龄、有无糖尿病慢性并发症、每日服用治疗糖尿病相关药物次数、每日服用治疗糖尿病相关用药种类、每日服用治疗糖尿病相关用药片数及是否合并使用治疗其他疾病相关药物纳为自变量，变量赋值见表2。进行多因素logistic回归分析，结果显示年龄<60岁、有糖尿病慢性并发症、每日服用治疗糖尿病相关用药片数≥5片是T2DM患者服药依从性的危险因素。见表3。

表2 变量赋值

表3 T2DM患者的服药依从性的回归分析

3 讨论

既往研究[14]显示，服药依从性是预测T2DM患者血糖控制效果的重要指标，服药依从性越差，血糖管理状况也就越差。因此，提高的服药依从性是T2DM患者最重要的自我管理技能之一。Rahmatullah等[15]对巴基斯坦T2DM患者的自我管理依从性调研，结果显示33.3%的患者口服药物使用依从性差; 吴萍等[16]对415例住院T2DM患者服药依从性调查显示用药依从性差的比例达47%。本研究结果显示，T2DM患者服药依从性得分平均为(5.8±1.5)分，服药依从性差的比例为38.5%，服药依从性佳的只占13.3%，研究结果与国内外研究结果相似。这一结果提示，T2DM患者的服药行为仍然需要临床医务人员加大关注力度，积极探索影响服药依从性的关键因素，形成最佳的干预手段，指导患者规律、正确服用治疗药物依然是目前亟待解决的重点内容之一。

本研究结果显示，有糖尿病慢性并发症、年龄<60岁、每日服用治疗糖尿病相关用药片数≥5片是T2DM患者服药依从性的危险因素。相比于未患有并发症的患者而言患有并发症后患者自觉药物治疗无法给病情带来益处，容易丧失信心，从而产生自我放弃的想法，导致用药依从性降低[17]。同时，中青年T2DM患者相较于老年患者而言服药依从性更差，结果与以往研究结果一致[18]。分析可能原因为中青年患者有更多的工作要求，尤其是现代工作模式的改变，多数年轻患者反映长期规律服药对其而言较为麻烦，经常会出现漏服现象，因此服药依从性不佳。每日服用治疗糖尿病相关用药片数多会降低服药依从性，这一结果与Wong等[19]在疾病中的调查结果类似，同期使用越多数目药物的患者，会担心药物的副作用而降低药物使用的依从性；此外多重药物共用会增加患者对用药安全的疑虑，降低服药行为[20]。本研究结果提示要在年轻人、有糖尿病并发症的患者中加大糖尿病健康宣教力度，提高该类人群合理用药的意识。同时也提示临床医师在给T2DM患者开具口服药物的同时，要考虑药物使用的剂型及种类，尽量减少患者服药的片数，增加遵医用药行为，从而实现最佳的治疗效果。

综上所述，T2DM患者服药依从性差的患者占 38.46%，服药依从性仍有待提高；年龄小、有糖尿病慢性并发症及每日服用治疗糖尿病相关用药片数多是T2DM患者服药依从性的危险因素，未来临床工作中应加大对中青年、有糖尿病并发症人群服药依从性的关注度，在该类人群中加大合理规律用药的宣传力度；同时在临床医生开具药物时也需合理规划药物使用剂型，减少患者口服用药的数量，从而改善T2DM患者服药依从性。