加服补肾强督治尪汤治疗强直性脊柱炎临床观察

王 伟

（安阳市中医院，河南 安阳 455000）

强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）是临床常见的慢性疾病，以关节疼痛、活动受限为临床表现，随着病情进展，可出现关节僵硬、脊柱变形、活动障碍，致残率高达20%，对患者生活造成严重影响［1-2］。目前针对AS 尚无根治性方案，治疗以口服西药为主，虽能减轻临床症状，但由于需要长期用药副作用较大，疗效不甚理想［3］。中医学认为AS 发病与正气亏虚、经脉壅阻密切相关，治疗以补肾养气、通经活络、壮骨生髓为法［4］。自拟补肾强督治尪汤具有补肾壮阳、祛瘀通经之效，主治风湿、掣痛不得屈伸症。基于此，本研究选取30例AS患者予补肾强督治尪汤联合西药治疗，与单纯口服西药治疗30例做对比，取得较满意的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019 年5 月—2021 年5 月在我院治疗的60 例AS 患者，随机分为观察组及对照组。观察组30例，男18例，女12例；年龄27～65（45.38±8.46）岁；病程 2～9（5.84±1.36）年。对照组30 例，男20 例，女 10 例；年龄 25～62（43.76±9.17）岁；病程 3～9（6.07±1.25）年。两组性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 西医诊断标准 参照《强直性脊柱炎诊断及治疗指南》［5］。临床表现：隐匿性起病，腰背部或骶髂部位僵硬或疼痛；髋、膝、踝、肩关节出现疼痛或活动受限；脊柱疼痛或畸形；症状活动后好转，休息时加重。影像检查：X 线显示骶髂关节软骨下骨缘模糊，骨质糜烂，关节间隙不清。实验室检查：红细胞沉降率加快，C 反应蛋白水平升高。

1.3 中医辨证分型标准 参照《中药新药临床研究指导原则》［6］制定，符合瘀血痹阻型AS 辨证分型标准。主症：腰骶、脊背疼痛，活动受限，晨僵硬，疼痛夜重；次症：肌肤干燥少泽；舌脉：舌暗淡无光或有瘀斑，脉涩或沉细。

1.4 纳入标准 ①对本研究药物无过敏者；②患者年龄27～65岁；③病程2～9年；④患者签署知情同意书。

1.5 排除标准 ①脏器功能严重异常者；②既往有脊椎手术史；③有心脑血管疾病者；④孕妇或哺乳期患者；⑤其他原因导致关节功能障碍者。

1.6 治疗方法

1.6.1 对照组 采用常规西医治疗。予柳氮磺吡啶肠溶片（北京嘉林药业股份有限公司，国药准字：H20054246；规格：0.25 g）口服，每次1 g，每日2次。

1.6.2 观察组 在对照组的基础上联合口服补肾强督治尪汤治疗。药物组成：桑寄生30 g，熟地黄30 g，枸杞子20 g，续断20 g，杜仲20 g，骨碎补20 g，鹿角胶10 g，秦艽15 g，补骨脂20 g，川牛膝15 g，白芍20 g，淫羊藿15 g，狗脊20 g，羌活15 g，独活15 g，土鳖虫15 g，炙麻黄6 g。每日1剂，加水500 ml浸泡，煎煮取药汁200 ml，复煎取药汁100 ml，两次药汁均匀混合，分早晚2次温服。

两组均连续治疗8周。

1.7 观察指标 ①疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分。采用疼痛视觉模拟评分法评估两组治疗前后疼痛程度，评分为0～10 分，无痛（0 分）、轻微疼痛（1～3 分）、中度疼痛（4～6 分）、剧烈疼痛（7～10 分）。②AS 功能指数（bath ankylosing spondylitis disease activity index，BASFI）评分。采用BASFI 评估治疗两组前后脊柱功能，包含上楼梯、弯腰拾物、站立、穿衣等10个维度，共100 分，得分越低表示脊柱功能越好。③炎症因子水平。检测两组治疗前后C-反应蛋白（CRP）、血沉（ESR）水平，采集患者治疗前后肘静脉血3 ml，离心分离血清，以ELISA 法检测CRP 水平，采用自动化血沉分析仪（武汉迪艾斯科技有限公司生产，型号VESTECH30）检测ESR 水平，由本院检验科同等高资历检验师按照仪器、试剂盒说明书要求完成操作。④不良反应发生情况：皮疹、恶心呕吐等。

1.8 疗效评定标准 参照参考文献［7］制定。临床治愈：症状消失，脊椎功能恢复正常，中医证候积分降低≥90%；显效：症状基本消失，脊柱功能显著改善，中医证候积分降低≥60%且＜90%；有效：症状较治疗前减轻，脊椎功能有所改善，中医证候积分降低≥40%且＜60%；无效：病情加重或无改善。总有效率=（临床治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.9 统计学方法 采用SPSS 22.0 软件对数据进行分析，计数资料以例（%）表示，行χ2检验；等级资料行Ridit分析，计量资料以均数±标准差（）进行描述，行t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组疗效比较 观察组总有效率为96.67%，对照组为73.33%，两组疗效比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较 （例）

2.2 两组治疗前后VAS 评分、BASFI 评分比较 治疗前两组疼痛VAS评分、BASFI评分比较无统计学差异（P＞0.05）；治疗后，两组疼痛 VAS 评分、BASFI 评分均较治疗前降低，且观察组低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后疼痛VAS评分、BASFI评分比较 （分，）

表2 两组治疗前后疼痛VAS评分、BASFI评分比较 （分，）

注:与同组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

组 别观察组对照组n 疼痛VAS评分治疗前6.53±2.29 6.79±2.56 BASFI评分30 30治疗后2.52±0.98①②4.64±1.13①治疗前72.05±5.11 71.83±5.49治疗后25.88±4.42①②38.35±4.31①

2.3 两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗前两组CRP、ESR 水平比较无统计学差异（P＞0.05）；治疗后两组CRP、ESR水平均较治疗前降低，且观察组低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后炎性因子水平比较 （）

表3 两组治疗前后炎性因子水平比较 （）

注:与同组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

组 别观察组对照组n CRP（mg/L）治疗前28.73±4.35 28.36±4.41治疗后14.37±3.85①②18.65±4.12①30 30 ESR（mm/h）治疗前51.49±18.35 52.37±19.27治疗后16.36±5.92①②24.53±7.34①

2.4 两组不良反应发生率比较 治疗期间，观察组出现2 例恶心呕吐；发生率为6.67%；对照组出现2 例恶心呕吐，1 例皮疹，发生率为10.00%；两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨 论

AS 是慢性进展性疾病，发病机制尚未明确，多数学者认为是遗传、感染、环境等因素共同作用所致，其基本病理为淋巴细胞浸润使病变组织逐渐钙化、纤维化，加之炎症因子侵袭，骨质出现增生，导致关节间隙变窄，继而影响关节功能［8-9］。柳氮磺吡啶肠溶片通过减少前列腺素，抑制炎症介质合成，从而发挥抗炎作用，然而该药起效慢，急性期患者需辅以止痛抗炎药物，同时该病需终身间歇服用，用药时间长，不良反应较大，对患者病情控制有限。

AS属于中医学“肾痹”“痹病”等范畴，《黄帝内经·素问》载“督脉者……贯脊属肾，夹肾抵腰中……督脉为病”，指出本病病位在肾；《东医宝鉴》云“伛偻乃精髓不足而督脉虚也”，指出肾督亏虚是其基本病因。督脉统揽诸身之阳，行于脊背，肾主骨生髓，风寒湿邪深侵累及肾，骨不能养，经脉冲任失调，寒凝脉涩致脊柱僵废，故当以补肾益督治之，督肾两旺，肌肉关节得以养［10-11］。本研究观察组与对照组均予口服西药治疗，症状均有所减轻，观察组加服补肾强督治尪汤，总有效率显著高于对照组（P＜0.05），与肖忠英［12］研究结果一致，提示中西医结合治疗AS 能增强临床效果。补肾强督治尪汤方中狗脊、桑寄生、续断、杜仲可补肝益肾、祛风燥湿，补骨脂、淫羊藿可温滋肾壮阳，枸杞子、熟地黄可养血滋阴、益精填髓，鹿角胶补肝养血、助肾生精，川牛膝祛瘀通脉、通利关节，土鳖虫破血祛瘀、接骨续筋，骨碎补肾强骨、祛瘀止痛，白芍平肝舒筋、养血止痛，炙麻黄散寒解表、利水消肿，羌活、独活、秦艽散寒祛湿、通痹止痛。诸药合用标本兼顾，共奏温肾益精、填髓强脊、散寒燥湿、祛瘀止痛之功效。现代药理研究表明［13-14］，补肾强督治尪汤抑可制血小板聚集，抗血栓形成，提高心脏功率，扩张冠状动脉，改善血液微循环，减缓细胞病变进程，增强机体免疫，还有抗炎、保肝、抗炎作用。

本研究显示，两组治疗后BASFI 评分、疼痛VAS评分较治疗前降低，且观察组低于对照组（P＜0.05），提示补肾强督治尪汤辅助治疗AS 能有效改善临床症状，缓解患者疼痛。有研究表明［15］，炎症反应与AS发病及进展关系密切。CRP 作为反映炎症程度的敏感性标志物，有促进细胞免疫调节和吞噬的作用；ESR作为检测疾病活动性的参考指标，特异性较差，但具备筛查功能，且其水平升高与组织损伤呈正相关。本研究显示，治疗后两组ESR、CRP 水平降低，且观察组低于对照组（P＜0.05），提示中西医联合治疗有助于抑制炎症反应，利于病情恢复。此外，本研究还发现中西医结合治疗有较高的安全性。

综上可知，补肾强督治尪汤辅助西药治疗AS 效果确切，能降低炎症反应程度，有助于改善患者关节功能，缓解疼痛，安全性较高。