浅谈PDCA质量循环在医疗设备维修管理中的应用

朱子涵

（惠州市中心人民医院，贵州 安顺 561001）

医疗设备维修管理作为医院管理中的重要组成部分，其管理质量直接关系到医疗设备运行，直接影响医疗工作。伴随近些年来医患关系的紧张，必须对医疗设备进行有效管理，保证及时维修，确保正常运行，避免发生医疗器械不良事件，一旦发生不但影响诊疗效果，同时对患者生命安全造成严重威胁。但是常规管理方法效果欠佳，我院在管理实践中引入新的管理理念和方法，力图提升医疗设备维修管理质量，更好地服务了医疗工作。PDCA质量循环管理的应用使得管理效率和质量有效提升，从计划、实施、检查、处理出发，确定方针和目标，制订详细计划，以计划为实施依据，以质量标准为依据实施检查，总结检查结果，之后处理、持续改进，再次进入计划环节，不断循环，以持续提升管理质量。本次研究为进一步评价PDCA质量循环管理方法的实践价值，选择2021年1月～2021年12月和2020年1月～2020年12月期间各60台医疗器械实施对照研究，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

分析对象为2021年1月～2021年12月期间我院维修管理的60台医疗设备，均实施PDCA质量循环管理，将其归纳入研究组，另选择2020年1月～2020年12月期间我院维修管理的60台医疗设备，均实施常规管理，将其归纳入对照组，2组为1批医疗设备，设备主要为大、中、小型设备，心电监护仪、电子胃肠镜、呼吸机、X线机、彩色多普勒超声成像仪、CT、核磁共振成像仪等。

医疗设备应用时间＞1年，且在使用寿命之内。医疗设备维修管理团队相同，共12人，11例男，1例女，（36.42±10.15）岁为年龄平均值（25～60岁），管理经验：（11.75±3.15）年为平均值（2～30年）。

1.2 方法

对照组仅实施常规管理，即以管理方案为依据实施维修管理，对医疗设备不定时养护、清洁、检修，故障出现后实施维修工作。

研究组则实施PDCA质量循环管理，方法：管理人员在实施管理前均接受专业的培训，了解和充分掌握PDCA质量循环管理理念和方法，严格考核，保证均合格方可上岗。（1）计划阶段（P），针对医疗设备，事后维修和预防维修构成整个维修工作，前者的维修模式为将故障排除，后者的维修模式为定期维护和日常维护；在此阶段，充分结合两种维修模式，对维修管理制度科学制定；每个季度派专人巡检医疗设备，将设备保养、维护工作做好，并对存在或潜在故障及时发现和解决；而事后维修则需在1周之内解决；维修记录每个月均要定时检查，并对维修情况定期汇报；（2）实施阶段（D），维修人员要和技师、科室主任、护长定期沟通，对设备应用情况充分了解，为其提供合理性建议，方便科室维护和操作；医学工程部门从出现设备故障一直到完成维修均要全程负责；科室在设备应用过程中如果出现设备问题，要马上停用，立即将维修申请送达医学工程部；工作人员面对申请要立即到问题科室，对设备信息核对，对使用情况充分了解，对发生故障原因查明；如果设备处于保修期内，与厂家联系让其维修；如果设备已经过维保期，工作人员以经验为依据实施维修。（3）检查阶段（C），构建检查监督机制，对维修管理工作执行情况不定期和定期检查；收到维修设备后，需要登录我院的医疗设备管理系统进行维修上报，工程部主任进行审核和实施评估对实施阶段效果未达标、落实未到位、实施不规范等情况及时发现，以管理效果为依据对维修管理计划问题综合分析，对问题进行汇总，以指导修改维修计划。（4）改进阶段（A），也称之为反思阶段，对此循环中工作成果和工作过程进行总结，对预期目标未达到的原因，对问题反思，对错误及时纠正，促进维修管理工作有效提升；针对已经达到目标的工作，激励和表扬相应人员。以问题反思，修正管理计划，进入下一个循环。

1.3 观察指标

（1）比较管理效果，即运行完好率、档案完整率、及时维修率；（2）对比管理执行情况，即设备质控检查、悬挂设备指示牌、填写设备日常巡检记录表、填写设备保养记录表；（3）比较医疗器械不良事件发生情况；（4）比较管理质量，100分为满分，分数越好质量越好。

1.4 统计学方法

利用SPSS23.0处理资料和结果中数据，t对（±s）计量数据实施验证，X2对[n(%)]计数数据实施验证，统计学意义以P＜0.05为标准，表示差异明显。

2 结果

2.1 对比管理效果

与对照组比较，管理效果方面研究组运行完好率、档案完整率、及时维修率均明显较高，P＜0.05，见表1。

组别 例数 运行完好 档案完整 及时维修对照组 60 46（76.67） 45（75.00） 48（80.00）研究组 60 59（98.33） 59（98.33） 60（100.00）X2 12.876 14.135 13.333 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

2.2 对比管理执行情况

与对照组比较，管理执行情况研究组设备质控检查、悬挂设备指示牌、填写设备日常巡检记录表、填写设备保养记录表均明显较好，P＜0.05，见表2。

填写设备保养记录表研究组 60 59 60 60 60对照组 60 40 55 47 48 X2 20.8369 5.217 14.579 13.333 P＜0.001 0.022 ＜0.001 ＜0.001组别 例数设备质控检查悬挂设备指示牌填写设备日常巡检记录表

2.3 比较医疗器械不良事件发生情况

研究组和对照组发生医疗器械不良事件的例数分别为2例和10例，发生率分别为3.33%、16.67%，与对照组对比，研究组医疗器械不良事件发生率明显较低，X2=5.926，P=0.015。

2.4 比较管理质量评分

研究组管理质量评分为（97.15±0.50）分、（90.45±0.45）分，与对照组对比，研究组管理质量评分明显较高，t=77.151，P＜0.001。

3 讨论

伴随近些年来医疗技术的不断发展，医疗设备功能也越来越全面、强大，结构越来越精密和复杂，使得维修难度大幅度提升，需予以有效的管理，以高效率、高质量将故障预防和排除。医疗工作中医疗设备作为一种物质基础，医疗设备正常运行才能为诊疗提供技术支持，否则会对医疗服务水平和质量造成直接影响，同时对患者健康和生命安全造成直接的影响，因此，需将维修管理工作做好。但是常规管理方法仍存在一定的问题，医疗设备不良事件发生风险较高，无法获得满意的管理效果。进而，我院针对医疗设备维修管理实施不断创新和改进，引入PDCA质量循环管理理念和方法，以我院设备实际情况为依据制定管理制度和工作流程，以运行动态变化为依据及时调整和优化维修管理工作，保证管理工作的科学性和有效性。在医疗设备维修管理中PDCA质量循环极为必要，该管理方法为一种质量循环改进管理方法，Plan、Do、Check、Act组成PDCA，即计划、执行、检查、处理4个环节，以各个环节的要求和标准为依据制定工作措施，以便将质量缺陷不断消除，实现循环改进的目的，不断促进工作质量提升。因此，在医疗设备维修管理中应用PDCA质量循环可促进维修管理质量明显提升，可对医疗设备故障进行预防和有效消除，保证正常开展临床工作，以便有效诊疗疾病，其具有重要作用。PDCA起始环节为计划阶段，在循环中具有重要的作用，以设备情况为依据制定维修管理计划，为维修管理和质量循环奠定基础。而在实施阶段，以维修管理计划为依据实施管理，科学分配工作，以自身专业方向和技术能力水平为依据分配维修任务，不同故障和不同设备的维修任务。监督计划实施情况，以相关制度和计划安排为依据严格执行维修工作。检查阶段为第三环节，此环节为关键环节，保证监督检查机制完善，对工作进展不定期和定期检查，对医疗设备评估和技术细节充分掌握，将维修预防工作做好，对质量结果定期分析，以此实施质量控制。最后一个环节为处理阶段，此环节梳理和总结发现问题，提出改进措施，不断完善维修管理计划，向下一个循环迈进，不断消除和解决问题，促进维修管理质量不断提升。本次研究为明确常规管理和PDCA质量循环管理方法的效果实施对照研究，结果表明：与对照组运行完好率（76.67%）、档案完整率（75.00%）、及时维修率（80.00%）比较，管理效果方面研究组运行完好率（98.33%）、档案完整率（98.33%）、及时维修率（100.00%）均 明 显 较 高，X2=12.876、14.135、13.333，P＜0.05；与对照组设备质控检查（66.67%）、悬挂设备指示牌（91.67%）、填写设备日常巡检记录表（78.33%）、填写设备保养记录表（80.00%）比较，管理执行情况研究组设备质控检查（100.00%）、悬挂设备指示牌（100.00%）、填写设备日常巡检记录表（100.00%）、填写设备保养记录表（100.00%）均明显较好，X2=20.8369、5.217、14.579、13.333，P＜0.05； 与 对 照 组（16.67%） 对比，研究组医疗器械不良事件，X2=5.926，P＜0.05；与对照组（90.45±0.45）分对比，研究组管理质量评分（97.15±0.50）分明显较高，t=77.151，P＜0.001，可见，与常规管理相比，PDCA质量循环管理的实施使设备运行完好率、档案完整率、及时维修率均明显提升，设备质控检查、悬挂设备指示牌、填写设备日常巡检记录表、填写设备保养记录表各项执行情况较好，可有效预防医疗器械不良事件发生，管理质量较高。获得以上效果的原因：PDCA质量循环管理作为一种科学的管理方法，特征为“循环”，包括4个阶段，即计划、实施、检查、改进，不断循环和改进，以设备变化为依据对维修管理工作及时调整，每项工作完成后均实施反思，对经验教训总结，及时发现存在问题，对维修管理工作及时整改，保证医疗设备维修管理更为全面性、有序性、规范性，提前预防设备异常和故障，避免由于故障而造成设备不能正常使用、设备中断等不良事件。PDCA管理理念具有系统性，实现管理工作紧密衔接，通过专业培训，使维修人员和工作人员思维具有系统性，对每项工作严格落实和执行，以保证管理完整性和严谨性，防止漏洞出现。另外，PDCA管理法实现质量控制和设备管理的结合，以完善维修管理，加强人员责任意识和质量意识，防止发生医疗设备不良事件，为患者提供优质的医疗服务。

陈宗荣等研究中选择100台医疗设备，比较PDCA管理方法和常规管理方法的效果，结果表明：PDCA管理方法实施后，维修及时率、运行完好率、档案完整率分别为100.00%、99.00%、100.00%，而常规管理方法的实施，维修及时率、运行完好率、档案完整率分别为94.00%、92.00%、95.00%，管理质量评分分别为（91.25±3.61）分、（61.54±6.15）分，可见，PDCA管理方法实施后维修及时率、运行完好率和档案完整率均有所提升，管理质量有所提升，与本次研究结果基本一致，共同证实了PDCA管理方法可促进设备维修管理质量提升，此方法可行性较高，适合应用到医疗设备维修管理中。

4 结语

综上所述，在医疗设备维修管理中PDCA质量循环管理效果突出，可有效提升管理质量，预防医疗器械不良事件发生，值得推广。