CNAS工矿电传动车辆检验检测机构管理体系建设探索

郑玲 谢敢爱 刘璇

（湘潭市产商品质量监督检验所）

0 引言

工矿电传动车辆主要用于大型露天矿山、煤矿的产品运输和大型工程建设。该类产品运行环境条件非常恶劣，如车辆行驶路况极差、空气中到处弥漫粉尘、恶劣的井下作业环境等，因此对产品的安全性和使用性能提出相当高的要求。由于工矿电传动车辆行业中生产企业发展很不平衡，尤其是相当多的民营企业技术力量、质量保障和检验检测水平落后，许多产品生产完后就出厂投入运行。由此引发各种质量事故，这种状况制约着我国工矿电传动车辆制造业的健康持续发展。因此成立专门的检验检测机构，是加强质量检验监督提高产品质量的需要，也是引导行业健康可持续发展的需要，更是减少产品质量安全事故的需要。

CNAS检验检测机构是通过中国合格评定国家认可委员会的认可并获得相关产品或参数实验室认可资质的机构。该机构出具的CNAS检验检测报告，可以实现国际国内签署了ILAC实验室认可多边互认协议方国家和地区认可机构的互认。工矿电传动车辆检验检测机构申请CNAS实验室认可，不仅可以让地方企业足不出省拿到产品走向全国、面向世界的通行证，而且能够抢占产业制高点，把握行业话语权，扩大知名度，进一步提高产品市场占有率，实现地区产业聚集，引领产业发展。

1 CNAS工矿电传动车辆实验室管理体系建立

1.1 CNAS工矿电传动车辆实验室管理体系编写建立依据

工矿电传动车辆实验室要建立CNAS第三方检验检测机构管理体系，首先需要管理体系满足作为CNAS实验室的基本文件包括：CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01〈检测和校准实验室能力认可准则〉应用要求》、CNAS-CL01-G002:2018《测量结果的溯源性要求》、CNAS-CL01-G003:2019《测量不确定度的要求》、CNAS-CL01-G005:2018《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所外检测活动中的应用说明》、CNAS-RL02：2018《能力验证规则》等。

工矿电传动车辆实验室包括的检验检测领域包括机车、电机、电控设备、金属材料、无损、电磁兼容检验检测等，按照CNAS的特殊领域要求，实验室按照自身资质能力要求，还需满足下列专业检测领域特殊要求，主要包括：CNAS-CL01-A002:2020《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》、CNAS-CL01-A003:2019《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》、CNASCL01-A006:2018《检测和校准实验室能力准则在无损检测领域的应用说明》、CNAS-CL01-A008:2018《检测和校准实验室能力认可准则在电磁兼容检测领域的应用说明》、CNAS-CL01-A011:2018《检测和校准实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》等。

CNAS实验室作为第三方检验检测机构，根据《中华人民共和国计量法》规定，为保证检验检测数据的准确性和公正性，强制性要求实验室获得中国计量认证即CMA认证。实验室除了满足CNAS相关文件的要求同时，实验室还需满足《检验检测机构资质认定管理办法》、RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》等CMA文件要求。

1.2 CNAS工矿电传动车辆实验室管理体系编写层次

实验室管理体系由《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》（标准、操作规程、实施细则、核查确认方法等作业文件）三个层次文件构成，同时包括文件的实施《质量记录》，见下图。《质量手册》是检验检测机构进行所有检验检测工作的纲领性文件，描述了实验室管理体系、组织结构，明确了质量方针目标，以及管理体系中各职能部门、人员的责任和相互关系。质量手册的受控版本适用于实验室所有检测工作，以控制其工作质量。《程序文件》描述了完成管理体系要素所要求的质量活动，规定了活动的目的、范围、职责、程序等，是手册的支持性文件。《作业指导书》是某个具体作业的指导文件，包括管理性的和技术性的，它是体系运作的基础性文件。

1.3 各层次文件及记录表格编写

（1）《质量手册》编写

第一层次文件《质量手册》的编写建议按照CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》条款顺序分要素进行编写，即1 范围、2 规范性引用文件、3 术语和定义、4 通用要求、5 结构要求、6 资源要求、7 过程要求、8 管理体系要求共32个要素进行编写，其中4 通用要求又分4.1 公正性、4.2 保密性2个要素，6 资源要求又由6.1 总则、6.2 人员、6.3 设施和环境条件等6个要素构成，其余的章节也按照此顺序依次编写，要求《质量手册》必须包括CNAS-CL01:2018全部条款内容。《质量手册》框架结构完成以后，再将工矿电传动车辆实验室涉及的化学、电气、无损、电磁兼容、金属材料等领域特殊要求按照对应条款加入到相应的文件章节，CNAS其他需满足的文件则加入到《质量手册》对应的文件章节。CNAS所需满足的准则文件全部纳入《质量手册》后，再根据RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》找出相应的章节进行补充说明，最后在附件中列出《质量手册》章节目录对应的CNAS-CL01:2018和RB/T214-2017所有条款要素，确保手册同时满足CNAS和CMA的要求。

图 管理体系文件三个层次

（2）《程序文件》、《作业指导书》编写

《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，要写好写完整《程序文件》需列出目录清单。一是依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》和RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》文件要求，部分条款会明确要求编制程序文件，例如：RB/T214-2017 4.2.6条规定检验检测机构应建立和保持人员培训程序，则需制定《人员培训与考核程序》；二是《质量手册》中不适用长篇幅表述的，在《程序文件》中需单独编写，例如：《能力验证控制程序》、《风险和机遇应对程序》；三是针对工矿电传动车辆及零部件产品需要开展现场试验的需制定《现场试验工作程序》，有外委加工需求的，则需制定《外委加工控制程序》。《作业指导书》包括标准、操作规程、实施细则、核查确认方法等作业文件，设备操作规程、期间核查作业指导书可以参考设备说明书进行编写。工矿电传动车辆领域还需制定特定的试验作业指导书，例如《机车现场试验作业指导书》、《电机现场试验作业指导书》、《金属材料抽样和取样作业指导书》等。

（3）《质量记录》编写

《质量记录》是进行质量活动和检测活动所记录的信息，是检测工作符合要求和管理体系运行有效性的证据。《质量记录》的受控编号建议按照《程序文件》的章节号进行编写，例如：《设备和设施管理程序》章节号为07章，那么支持该文件的记录表格《仪器设备采购计划表》、《仪器设备验收报告》、《仪器设备一览表》等则按照0701、0702、0703顺序号进行编写。按照该顺序号编写，一方面有利于实施者快速找到相应的记录表格，也有利于快速找到相对应的实施条款进行查询；另一方面该章节需要新增记录表格时，仅需在对应的章节号上加顺序号，有效避免新增记录表格导致受控号重复。

2 CNAS电传动车辆实验室管理体系有效运行的几个关键点

2.1 人员的控制

检验检测机构应对实验室人员进行上岗考核确认授权，并形成记录。只有经过技术能力评价、确认满足要求的人员才能授权其独立从事抽样、制样、检测、报告审批和签发等活动。应定期评价被授权人员的持续能力，保存评价记录和授权记录。新进人员或岗位轮换人员，应进行上岗培训，标准、规程等技术规范变更、检测技术革新时，涉及人员应适时培训。培训计划应兼顾不同层次人员的需要，包括计量基本知识、管理体系文件、抽样方法、检测新技术新方法、质量监控方法、实验室安全和防护知识、仪器操作和维护、不确定度评定、数据处理等各岗位所需的应知应会的培训。针对工矿电传动车辆检验检测机构，培训计划还应包括：从事电气领域检测人员进行安全防护措施培训，以防止检测中可能会出现的电击、热危险、机械损伤、有毒有害气体、辐射等对人身安全构成威胁。从事化学领域检测人员应开展有关化学安全和防护、救护知识的培训。

2.2 设施和环境条件

保证实验室活动的有效正常开展，实验室环境条件要监测、控制并记录，隔离不相容区域，防止交叉污染，特殊工作区域要特别控制，同时要注意内务的管理。针对工矿电传动车辆检验检测机构在固定设施以外的场所，例如客户现场、矿山试验场地，进行检测时，应对影响检测结果的设施和环境条件的技术要求制定文件并进行控制。

2.3 设备的有效管理

设备的管理包括采购、维护、使用记录、维修、期间核查、计量溯源等。设备采购要通过前期调研，形成可行性报告，对供应商进行评价，提出技术要求及售后保障并写入合同，设备使用前一定要做技术性的验收。设备在使用时，要进行使用记录，并定期开展设备维护，以便更好掌控设备状态及保障检验检测数据的真实性和可靠性。依据设备使用频次、稳定性、人员环境变化等在两次设备检定校准周期内制定期间核查计划并实施。检验检测机构要制定计量溯源计划，对提供计量溯源的服务机构开展服务能力确认，设备检定校准完成后，设备管理人员要对设备进行检定校准确认，确保设备符合所获资质标准技术要求。

2.4 方法确认和验证

实验室方法的确认要从人、机、料、法、环、测六个方面进行验证。人即是人员的能力是否满足要求，包括是否相关专业，检验年限，有无进行培训，有无考核，评价过程必须留痕。机即主要检验设备及辅助设备是否检定校准，设备的范围、精度、等级等是否满足标准要求。料即检测样品、试剂、标准物质是否满足标准要求。法即所用的检验检测方法是否严格按照标准方法开展，未发生标准方法的偏离。环即设施环境，是否满足标准明确的温湿度、通风、隔音等要求。测即检测结果，通过能力验证，与有资质的实验室进行比对，新旧方法进行比对等对检测结果的准确性进行分析判定。

2.5 确保结果有效性

实验室确保结果有效性通常包括内部质量控制和外部质量控制。内部质量控制主要有人员比对、方法比对、仪器比对、样品复测、加标回收试验、现场试验、质制样比对等形式。外部质量控制包括实验室间比对、能力验证和测量审核，能力验证不合格的参数，整改期间内实验室不允许出具该参数的检验检测报告，直至该参数通过能力验证或测量审核。

3 结束语

根据市场需求和产业形势变化，工矿电传动车辆检验检测机构建立CNAS认可质量管理体系，有利于增强工矿电传动车辆、电机、金属材料、电气控制等方面的检验检测能力，扩大检验检测机构的影响和品牌，打造重点检测服务和特色项目，推进服务企业产业转型升级和产品质量提升。