血塞通颗粒联合瑞舒伐他汀治疗PCI术后前壁心肌梗死的临床研究

佟利剑

（沈阳二四二医院心血管内科，沈阳 110034）

急性心肌梗死是临床常见急重病，好发于存在粥样硬化的冠状动脉，当冠状动脉斑块破裂、溃疡或内出血等时可导致冠状动脉内急性血栓形成，进而导致血管堵塞，引发血管下游的心肌急剧缺血甚至坏死，严重者可于短期内发生心功能急剧下降，甚至心衰，患者表现为呼吸窘迫、咳嗽、咳痰、尿少等症状，心脏彩超示射血分数降低，血液化验NT-proBNP增高等[1-2]。瑞舒伐他汀可降低血液中的LDL-C水平，抑制动脉粥样硬化斑块的形成及进展，同时具有稳定斑块的作用，在心肌梗死患者的预后改善方面发挥积极作用[3]。血塞通颗粒以三七总皂苷为主要成分，有祛瘀活血、活络通脉、缓解胸痹心痛等功效，可用于冠心病、心绞痛及心肌梗死等疾病的治疗[4]。现为探讨血塞通颗粒联合瑞舒伐他汀对心肌梗死支架术后患者的临床治疗效果、心功能改善及血脂水平变化的影响，开展本次研究，结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2018年5月至2020年11月收治的188例急性前壁心肌梗死并行PCI支架置入的患者，按照随机数字表法分为联合用药组及对照组，每组各94例。联合用药组给予血塞通颗粒联合瑞舒伐他汀治疗，对照组给予瑞舒伐他汀治疗，其它用药相同。两组患者的临床资料均具备可比性（P>0.05）。见表1。本次研究通过医院医学伦理委员会批准。

表1 两组患者一般临床资料比较（n，±s）

表1 两组患者一般临床资料比较（n，±s）

组别 n 性别（男/女，例）年龄（images/BZ_13_1052_2240_1067_2273.png±s，岁）发病至冠脉再通时间（images/BZ_13_1052_2240_1067_2273.png±s，h）联合组对照组χ2/t值P值94 94 43/51 46/48 0.031 0.756 62.82±8.91 61.29±7.73 0.025 0.782 1.20±0.18 1.24±0.16 0.027 0.987

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：按照中华医学会心血管病分会与中华心血管病杂志编辑委员会出版的《急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南（2019版）》[5]的诊断标准，结合心电图等检查结果，急性前壁心肌梗死诊断明确；患者行PCI置入支架后，各项生命体征稳定；患者本人及家属知情本次研究，并签署知情同意书。排除标准：濒死患者，预期生存时间＜12周；精神异常、无法配合研究患者；伴有严重肝、肾、脑等疾病患者；凝血功能异常或存在活动性内出血患者。

1.2 方法 两组患者在行PCI置入支架后均给予心肌梗死常规药物治疗，其中对照组单独接受瑞舒伐他汀（生产厂家为阿斯利康药业(中国)有限公司，批准文号是国药准字J20170008，规格为10 mg×7片/盒）10 mg，日一次口服，联合治疗组接受瑞舒伐他汀10 mg，日一次口服及血塞通颗粒（生产厂家为昆药集团血塞通药业股份有限公司，批准文号是国药准字Z20113072，规格为1.50 g×36袋/盒）3 g，日三次口服，两组患者均连续治疗12周。12周后，检验相关临床项目。

1.3 观测指标 （1）两组患者临床疗效比较。依据《中药新药临床研究指导原则》[6]，采用中医证候评分判定患者治疗效果：显效为中医证候评分较治疗前降低＞75%；有效为中医证候评分较治疗前降低50%～75%；无效为中医证候评分较治疗前降低＜50%。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。（2）两组患者治疗前后心脏射血分数比较。在治疗前及治疗12周后通过心脏超声检测患者的心脏射血分数并进行比较。（3）两组患者治疗前后运动耐量比较。在治疗前及治疗12周后进行6分钟步行试验检测患者的运动耐量并进行比较。（4）两组患者治疗前后血清NT-proBNP及LDL-C水平比较。在治疗前及治疗12周后采用Elecsys2010电化学全自动免疫分析仪（Roche公司）和生化试剂盒（南京建成生物公司）检测患者血清NTproBNP（N terminal pro B type natriuretic peptide，氨基末端脑钠肽前体）及LDL-C水平并进行比较。（5）两组患者治疗期间不良反应发生情况比较。记录两组患者治疗期间皮疹、胃肠道反应、肝肾功能损伤等不良反应发生情况并进行比较。

1.4 统计学处理 采用SPSS22.0进行统计学分析。计量资料以(±s)表示，进行t检验分析统计学意义；计数资料用[n（%）]表示，进行χ2检验统计学意义。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 联合治疗组治疗总有效率显著高于对照组（P<0.01）。见表2。

表2 两组患者临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组患者治疗前后心脏射血分数比较 治疗前两组患者心脏射血分数组间相比无显著差异（P＞0.05），治疗12周后两组患者心脏射血分数均较治疗前显著提高（P<0.01），且联合治疗组患者心脏射血分数显著高于对照组（P<0.01）。见表3。

表3 两组患者治疗前后心脏射血分数比较（±s，%）

表3 两组患者治疗前后心脏射血分数比较（±s，%）

组别 治疗后 t值 P值联合组对照组t值P值n 94 94治疗前45.23±5.21 44.81±5.07 0.560 0.288 54.53±5.94 48.27±5.65 7.403 0.000 11.412 4.419 0.000 0.000

2.3 两组患者治疗前后运动耐量比较 治疗前两组患者运动耐量组间相比无显著差异（P＞0.05），治疗12周后两组患者运动耐量均较治疗前显著提高（P<0.01），且联合治疗组患者运动耐量显著高于对照组（P<0.01）。见表4。

表4 两组患者治疗前后运动耐量比较（±s，m）

表4 两组患者治疗前后运动耐量比较（±s，m）

组别 n t值 P值联合组对照组t值P值94 94治疗前432.53±32.81 428.19±35.64 0.869 0.193治疗后513.94±45.71 488.28±42.53 3.985 0.000 14.028 10.499 0.000 0.000

2.4 两组患者治疗前后NT-proBNP水平比较 治疗前两组患者血清NT-proBNP水平相比无显著差异（P＞0.05），治疗12周后两组患者血清NTproBNP水平均较治疗前显著降低（P<0.01），且联合治疗组患者血清NT-proBNP水平显著低于对照组（P<0.01）。见表5。

表5 两组患者治疗前后NT-pro BNP水平比较（±s，ng/L）

表5 两组患者治疗前后NT-pro BNP水平比较（±s，ng/L）

组别 治疗后 t值 P值联合组对照组t值P值n 94 94治疗前552.47±42.96 556.24±45.53 0.584 0.280 108.29±17.14 258.31±18.67 57.389 0.000 93.107 58.700 0.000 0.000

2.5 两组患者治疗前后LDL-C水平比较 治疗前两组患者血清LDL-C水平相比无显著差异（P＞0.05），治疗12周后两组患者血清LDL-C水平均较治疗前显著降低（P<0.01），组间相比无显著差异（P＞0.05）。见表6。

表6 两组患者治疗前后LDL-C水平比较（±s，mmol/L）

表6 两组患者治疗前后LDL-C水平比较（±s，mmol/L）

组别 治疗后 t值 P值联合组对照组t值P值n 94 94治疗前4.83±0.61 4.75±0.57 0.929 0.177 1.27±0..17 1.31±0.19 1.154 0.096 54.812 55.510 0.000 0.000

2.6 两组患者治疗期间不良反应发生情况比较治疗期间，联合治疗组出现不良反应者2例，其中1例为轻度恶心，食欲不振，腹胀不适；1例为轻度皮疹，停药后缓解。对照组出现不良反应者3例，1例为皮疹，停药后缓解；一例为转氨酶ALT及AST轻度升高，经停药及保肝治疗后恢复正常；一例为轻度恶心及呕吐，停药后缓解。两组的不良反应发生率差异无统计学意义（χ2=0.205，P=0.650）。

3 讨论

冠心病、急性前壁心肌梗死主要是由于粥样硬化斑块破裂、糜烂而导致急性血栓形成、冠状动脉短时间内完全堵塞，引发血管下游的心肌细胞急剧、严重缺血缺氧坏死的症候群[7-9]。目前针对冠心病、急性前壁心梗以介入治疗为主并配合抗血小板、降脂、扩张冠状动脉等药物治疗。但冠心病，尤其是急性心肌梗死患者在PCI术后的死亡率及心力衰竭的发生率仍较高，患者的生存质量及生命安全受到极大威胁。现有研究[10]发现，血清高胆固醇水平是急性心肌梗死的重要危险因素，尤其是LDL，高水平LDL已成为急性心肌梗死发作的独立危险因素，并与PCI术后患者的预后密切相关。作为HMG-CoA还原酶抑制剂，瑞舒伐他汀可抑制胆固醇合成，此外，瑞舒伐他汀还能促进肝细胞表面LDL受体表达增多，加快LDL的摄取、代谢，从而降低血液的胆固醇含量[11]。在本研究中，针对急性前壁心肌梗死行PCI患者，在给予双联抗血小板、扩张冠状动脉的基础上给予瑞舒伐他汀治疗，研究结果显示，患者治疗总有效率达74.47%，经治疗12周后心脏射血分数、运动耐量均较治疗前显著提高。

在传统医学理论中，急性心肌梗死属于“厥心痛”“真心痛”范畴，在《灵枢》[12]中便有记载“真心痛、手足清至节，心痛甚，夕发旦死，旦发夕死”，经历代中医大家总结，其属于标实本虚证，标实主要以血瘀、寒滞、气滞、痰湿为主，其中血瘀为最主要特点；本虚则以阴虚、阳虚、气虚为主，其中心阴虚、心气虚为最主要类型。因此中医治疗以活血化瘀、益气养阴为主要原则。血塞通以三七总皂苷为主要成分，具有止痛祛瘀、活血行气之功效，高丹等[13]就血栓痛注射液治疗心血管疾病的疗效及安全性开展meta分析发现，血栓通在心绞痛、心肌梗死、脑梗死等疾病的治疗中均发挥显著效果。此外研究[14]发现三七总皂苷有助于提高机体缺氧耐受力、降低机体耗氧量，可抑制由ADP引起的血小板聚集，发挥提升心脑血流量、改善脑部微循环、抗血栓和抗凝血作用。

现为探讨血栓通颗粒联合瑞舒伐他汀治疗PCI术后的前壁心肌梗死患者的临床疗效，开展本次研究。在常规治疗基础上，对照组患者接受瑞舒伐他汀治疗，联合治疗组患者接受血栓通颗粒联合瑞舒伐他汀治疗，选取临床症状改善总有效率、心脏射血分数、运动耐量、血清NT-proBNP和LDL-C水平及不良反应作为观察指标。研究结果显示，联合治疗组治疗总有效率显著高于对照组（P<0.01），这表明血塞通颗粒具有祛瘀活血、活络通脉功效，能显著改善冠心病、心肌梗死患者的临床症状，具有良好的临床实用价值；在心功能方面，治疗12周后，联合治疗组心脏彩超显示射血分数显示高于对照组（P<0.01），这表明血塞通可能通过提高心肌供氧、改善局部微循环，从而保护濒临缺血坏死的心肌细胞，提升心功能；在运动耐量方面，通过六分钟步行试验评估患者运动耐力，从而侧面反应心衰严重程度和治疗效果[15]，结果显示联合治疗组患者的6分钟平均步行距离显著高于对照组（P<0.01），这表明血塞通可以明显改善心梗后心衰患者的运动耐量，推测与血塞通通过改善循环，提高血液含氧量，从而改善心肌细胞能量代谢，增加缺血心肌的存活率，进而提高了心肌收缩力，提高了患者的运动耐量；此外本次研究还对患者治疗前后血清NT-proBNP及LDL-C水平进行比较，NT-proBNP是BNP的前体，BNP及NTproBNP在心衰的诊断、疗效及预后评估方面具有重要价值，心功能越差的患者NT-proBNP水平越高，并且高水平NT-proBNP提示不良预后[16]，本研究结果显示在瑞舒伐他汀治疗的基础上联合血塞通治疗可进一步降低患者的NT-proBNP水平，这提示血塞通不仅能降低心肌梗死患者心力衰竭的发生率，而且可以显著改善心梗后心衰患者的心功能及长期预后，而在LDL-C水平方面两组无显著差异，表明血塞通没有影响瑞舒伐他汀的降低血脂效果；另外在不良反应发生率方面，两组无显著差异（P＞0.05），这证明了血塞通颗粒的安全性。

终上所述，在急性心肌梗死患者中联合血塞通颗粒与瑞舒伐他汀治疗能够显著改善患者的临床症状，提高患者心脏射血分数和运动耐量，改善预后，且不影响瑞舒伐他汀的降脂效果，不增加的患者的不良反应，证实了血塞通颗粒治疗心肌梗死患者的有效性与安全性。