我国医药制造业创新不足原因探究——以江苏省为例

徐 惟 廖占力

（1南通大学经济与管理学院 南通 226019；2 《中国医疗保险》杂志社 北京 100037）

医药产业发展与人民的健康和生命息息相关，代表一个国家卫生健康事业的发展水平。近年来我国医药制造业快速发展，截至2020年2月，在研产品数量与全球首发上市新药数量的全球占比分别为13.9%和6%，在创新管线数量上已稳居世界第二梯队。然而，与上市新药数量排名第一的美国（占比67.6%）、第二的日本（占比13.3%）还有明显差距[1]。而且我国创新药研发存在靶点集聚、同质化创新等现象，所依据的靶点、作用机制也是别国发现在先[2]，创新水平还有很大差距，且大部分是仿制药，医药制造业发展任重道远。

江苏是我国制药业的缩影，它代表了我国医药行业整体发展情形。本文从江苏省制药业发展现状和问题出发，利用“智猪博弈”探究药企创新不足的深层次原因，探讨我国医药制造业创新能力提升的对策。

1 发展现状

1.1 医药产业规模逐年提高

江苏医药制造业历年来的发展指标都居全国前列，2019年江苏省规模以上医药制造企业（年主营业务收入在2000万元以上）共有658家，资产总计3603.19亿元，主营业务收入3237.66亿元，利润总额460.70亿元，各项指标占全国比重均达13.5%以上，居全国前列[3]。从近九年的统计数据来看，江苏医药产业发展总体保持较快增长速度，产业规模逐年提高。2018年，由于国家推行“4+7”药品集中带量采购模式，降低了药品总体价格，短期内导致2018年和2019年的主营业务收入有所下降，但行业资产和利润总额还是保持逐年增长势头（见表1）。

表1 江苏规模以上医药制造企业产业发展情况

1.2 研发投入和成果走在全国前列

近年来，江苏省加大研发经费支出，加快开发新产品项目，各项研发投入指标均走在全国前列。2019年江苏省研发投入的各项经费除了引进技术经费支出外，其余各项指标在全国占比都在13%以上。其中新产品开发经费支出达到158.8亿元，超过全国的五分之一；研发经费内部支出和消化吸收经费支出也占据了全国的五分之一左右；针对老技术升级改造，江苏支出经费13.95亿，将近全国所有支出的七分之一（见表2）。

表2 2019年我国和江苏省医药制造业研发经费支出

在全省医药企业共同努力下，江苏的产出也是显著的。2019年共开发新项目3948项，实现销售收入1052.7亿元，占全国15.77%，其中新产品出口金额达到76.3亿元。2019年共取得有效发明专利6243项，另外又申请了3888项新专利，占全国16.62%（见表3）。

表3 2019年我国和江苏省医药制造业研发成果

1.3 仿制为主，整体创新能力不强

江苏制药业总体发展水平在国内处于第一梯队，但和发达国家的医药企业相比还存在不小差距。江苏医药制造业2019年的研发投入强度为4.39%，而美国始终保持在20%以上，日本、欧盟稳定在15%[4]。

江苏药企主要以模仿创新的模式开展研发活动，通过引进国外专利即将过期药物进行制剂改变、工艺改进等，新产品多为仿制药，高质量成果少。即使是具有自主知识产权的创新药，其作用机制和靶点也是国外先发现，且存在同质化创新现象，原创能力不足。一些中药材、中成药的质量标准较为落后，部分产品临床价值有限，出口容易受到技术贸易壁垒限制，无法与国外药品竞争，产品质量升级任务紧迫。

江苏医药产品以仿制药为主，产品结构不太合理，低附加值产品仍然占据了大量生产资源，且企业近几年的转型速度较慢。此外，资源缺乏有效配置，大型企业的数量和规模有待加强。

2 问题分析

从江苏医药制造业发展情况来看，创新不足是我国医药制造行业的一个普遍问题，不仅创新投入和产出的绝对数量不如发达国家，成果质量也无法相比。据统计，我国有5000多家药企，99%是仿制药企业，19万个药品批文中95%是仿制药[5]；创新药比例低，且多为外资制药企业生产或与跨国药企合作生产。以下利用智猪博弈模型来探究我国医药企业创新不足的主客观原因。

2.1 智猪博弈分析

该博弈是由诺奖得主纳什提出的，是一个经典的纳什均衡的例子。假设有两头猪，一头大猪，一头小猪，两者被关在一个猪圈里，分享有限的食物。猪圈一头是控制踏板，另一头是食物出口，当第一头猪采取行动即踩动踏板时，会在猪圈的另一头出现10个单位的食物，选择在食物出口等待的第二只猪就会立即吃到食物，而踩踏板的猪需要跑到猪圈另一头的食物出口处才有食吃，此时该猪付出的劳动相当于2个单位的食物，而坐享其成的猪早已开吃。

2.3 做好动物疾病检查针对在动物养殖过程中可能会出现的诸多类疾病，事先做出相关的检疫制度，并通过严格遵循检疫制度进行日常操作，定期对动物进行疾病的检查，做好消毒处理，对动物予以相应的疫苗注射，从根本上提高动物抗疾病能力；做好对进出程序的严格规范，避免在动物进出过程中感染疾病；尤其是在疾病多发季节，加强动物检疫力度，做好疾病检查工作。

如果大猪小猪同时去踩踏板，并且一起开始吃食，大猪抢到7单位食物，小猪分到3单位食物，扣除付出的劳动，每猪净得收益为5单位和1单位。如果大猪行动，小猪在出口等待，小猪会先开吃，分到4单位食物，大猪只有6单位食物，每猪净得收益为大猪4单位，小猪4单位。如果小猪行动，大猪等待，则大猪吃进9单位，小猪只分得1单位食物，扣除劳动，小猪净收益为-1单位。如果两只猪都不愿去行动，则所得均为0。智猪博弈可以用表4的支付矩阵表示。

表4 支付矩阵

分析该支付矩阵可以看出，如果大猪选择行动，小猪会选择等待；如果大猪选择等待，小猪还会选择等待，即等待是小猪的占优策略。当小猪选择等待时，大猪选择行动是其占优策略。所以最终结果是每次都由大猪去踩踏板，小猪坐享其成。

医药制造业中的大型企业就像智猪博弈中的大猪，中小企业则是小猪，企业利润类似于食物。踩踏板的行为就如同医药制造业中的自主创新，即通过自身研发的核心技术去生产销售获得利润。而等待就如同模仿创新，通过模仿别国专利到期的药物加以简单改变来生产销售。企业之间的创新策略如同一场博弈，每个企业要根据自身实际情况和对手的选择来确定自己合适的创新策略。该博弈的结果指向大企业从事自主研发，而中小企业从事模仿创新，这正好符合我国现实中的医药制造企业的创新现状。

2.2 政策支持力度分析

为了推动医药创新发展，我国政府近几年做出不少努力，在政策制度上予以大力支持，如“重大新药创制”专项、新药优先评审、药品带量采购等制度。但由于我国医药产业发展起步晚，企业总体规模实力和发达国家差距太大，现有的支持力度还不足以使大多数企业迅速发展壮大，改变模仿创新为主的发展模式。

2.2.1 “重大新药创制”专项。我国“重大新药创制”科技重大专项于2008年启动实施，旨在使我国从以仿制为主逐渐转变为以创制为主，实现从医药大国到医药科技强国的历史性转变。据统计，该专项支持了3000多个课题，中央财政投入233亿元，加上企业投入、地方政府支持，推动力度前所未有。但一些支持政策在施行中存在争议，如“企业研发费用税前加计扣除”：一是要求提供受托实验机构的财务报表，因牵扯保密信息，往往被拒绝；二是可抵扣的研发费用范围较窄且缺少认定细则，例如上市后的研发费用不适用等。在这样的限制下，很多财务不健全的中小企业就与税收优惠政策无关，甚至大企业也只有一半的研发费用适用优惠政策。

2.2.2 新药上市审批。发达国家提供多种便利措施方便新药快速上市。欧盟提供指南和沟通交流，避免企业浪费资源和时间，美国加强评审团队内部建设，提高评审人员专业素质。各国对一些临床特效药和急需药采取政策倾斜，走特殊评审通道，全面减少创新药物上市的制度性阻碍。我国新药审批上市普遍需要一至两年甚至更长的时间，而欧美的审批时间最短只需30天，快速便捷的上市流程鼓舞了制药企业从事创新研发。受国外启发，我国目前也发布了新药优先评审制度，为新药专项中的创新药和急需药打开绿色通道，情况正在好转。

2.2.4 医保药品目录动态调整

全球创新药的价格普遍较高，但创新药是临床急需的产品，大量创新药也被纳入医保目录，价格平均降幅超过50%，大大提高了创新药的可及性。而且，我国医保药品目录动态调整机制逐步建立完善，目前是每年调整一次，助力药企快速回笼资金，为创新药的发展提供了更加稳定的市场环境。

2.3 资金和技术层面分析

发达国家制药企业很多靠风险投资来筹措资金，但我国企业自主研发能力不强，研发失败率较高，风险投资家也不敢贸然投资。自主创新的时间动辄10年也让中小企业负担不起。由于模仿创新的药物结构已经公开化，具备基本药物研发能力的企业都可以模仿，其技术风险小，成本投入也小。结合目前我国的实际情况，中小企业从事模仿创新可以获得生存和发展。

医药制造业的创新人才投入水平也是影响其发展水平的关键因素。我国2006年医药制造业的研发人员数为64278，经过多年发展，2019年研发人员达到176589人[6]，将近十三年前的3倍。但是与发达国家相比差距还是很大，美国和欧盟医药行业的研发人员均已超过60万人。2019年我国医药制造业总从业人员为1957654人[6]，从人员投入强度比例来看，我国医药研发人员占行业总人数的比例为9%，而美国始终保持在30%—35%，欧盟在20%以上[4]。我国的科研人员比例偏低，反映了创新人才储备短缺，因而中小制药企业的模仿创新是必然选择。

3 建议

从长远来看，自主创新是制药产业发展的唯一选择，可从以下方面采取措施。

3.1 加大研发投入和创新扶持力度

一方面，制药企业要加大研发投入，借药品带量采购的东风，将节省下的推广销售资金向研发投入转移，增强原创能力和发展潜力，尽快完成从销售驱动型向研发创新型企业的转型。另一方面，政府也要加大对医药企业创新的扶持力度，完善各类相关优惠政策，引导医药制造企业向着自主创新方向发展。除税收优惠、加快审批、引导转型外，还可以鼓励银行对医药企业进行融资，推动符合条件的企业上市融资；对企业进行补贴或者是税收减免，保证企业后续研发等。

3.2 实行全球人才战略，激发企业创新活力

人才培养对医药行业发展至关重要，就像华为实行全球人才战略一样，制药企业要加大与培养机构的人才对接，积极吸引海内外人才为企业服务。江苏几个头部制药企业已经非常重视人才，不仅有上千人的研发团队，还设立了自己的博士后工作站，聘请院士、教授长期指导工作，就连普通员工也要接受各种形式和层次的专业培训，以此来促进企业的可持续性发展。但尚未形成全球人才战略优势，参与国际竞争的视野和能力相对不足。对中小企业来说，其本身资金有限，对人才吸引力更是不够，政府可出台专项政策提高中小企业人才待遇等。此外，企业在引进人才的同时，更要注重吸取国外先进管理经验，做好人才管理，激发企业创新活力，将人才优势转化为产品优势，多多产出具备国际竞争力的创新药、原研药。

3.3 把握发展机遇，实现弯道超车

对大多数中小制药企业来讲，目光应放长远一些，只要抓住机遇，开拓新产品和新市场，就有机会弯道超车，率先完成自主创新的转变。江苏某企业在20世纪80年代只是一家生产仿制药的小厂，当时国内某研发机构开发出一款治疗肝炎的新药，该企业果断以高价买入这项技术并投入生产，取得巨大成功。在此基础上，企业连续在肝病新药研发上加大投入，推出了8个肝病治疗新药，成立了肝病研究中心，在肝健康药物开发上奠定了自己的地位。

3.4 实施国际化路径，助力创新发展

医药制造业应放大胆子，努力把产品推向海外市场。我国生产的仿制药质量好、价位低，目前已有上百个仿制药获得欧美市场注册批件，后期还要加大国外上市的力度，用出口赚取的收益追加研发投资。企业可以与国外药厂合作，共同设立研发平台，充分利用国外先进技术资源，学习新方法，开展新研究，努力使自己的研发能力提高到世界一流水平。