92例低频电子脉冲睡眠仪治疗失眠的临床观察

黄丹霞 李 润 陈 莹 周伟凌 李 璇

广州医科大学附属第一医院 广东广州 510000

失眠症以入睡困难、睡眠时间短为主要特征，长期失眠不仅会影响社交、工作及生活，还会导致抑郁、焦虑、认知功能衰退及情绪障碍等，是多种疾病的潜在危害因素［1-2］。失眠症根据遗传学特征、情绪、多导睡眠图指标等因素可分为多个亚型，如原发型与继发型，入睡困难型、睡眠维持困难型等，其发病与年龄、遗传、药物、环境、不良睡眠习惯及生活行为等有关［3-4］。失眠症与神经递质紊乱之间关联，因此失眠症常用治疗方法为口服如佐匹克隆［5］、艾司唑仑［6］等镇静类药物，通过药物作用营造出生理性睡眠状态，但易出现耐药性与成瘾性。本研究则选取92例失眠症患者，创新性探究电子脉冲睡眠仪治疗失眠症的疗效及对患者多导睡眠图指标的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年7月-2021年12月门诊确诊的92例失眠症患者纳入研究对象，以随机数表法分为观察组（n＝46）与对照组（n＝46）。观察组男22例，女24例；年龄27～66岁，平均（41.33±5.74）岁；病程5～86个月，平均（49.08±7.13）个月。对照组男26例，女20例；年龄27～65岁，平均（42.69±6.02）岁；病程4～87月，平均（50.62±7.15）月。两组年龄、性别、病程比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院伦理委员会讨论通过，所有患者均签署知情同意书，自愿参加并完成全部研究。

1.2 病例选择标准

1.2.1 纳入标准 ①参照相关标准［7］确诊为失眠症；②年龄≥18岁；③匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）总分≥7分；④病程≥1个月。

1..2.2 排除标准 ①器质性疾病而导致的失眠或睡眠紊乱；②妊娠期或哺乳期妇女；③伴有精神分裂、酒精、药物依赖及认知功能障碍；④就诊前一个月内服用精神类药物；⑤对本次研究用药过敏；⑥其他睡眠相关性障碍。

1.3 治疗方法

对照组患者给予药物治疗，口服唑吡坦（湖南亚大制药有限公司，国药准字H20031146），剂量5 mg／次，每晚1次。观察组在对照组基础上给予低频电子脉冲睡眠仪（可孚医疗科技股份有限公司）治疗。电流设定19.5 mA，电压220 V，治疗频率1～1 000 Hz，电极温度37～41℃。患者平卧位，1个正极贴于大椎穴附近，2个负极置于双肾腧，治疗频率调整至3～14 Hz治疗15 min，再调整至100 Hz治疗15 min，1次／天。两组均连续治疗1个月。

1.4 观察指标

1.4.1 疗效 参照杨雪捷［8］等研究，评估患者治疗1个月后疗效，将其分为痊愈（睡眠恢复正常，睡眠潜伏期≤30 min或夜间睡眠时间≥6 h）、显效（睡眠时间较治疗前增加3 h）、有效（睡眠时间增加）、无效（睡眠无改善）。总有效＝（痊愈+显效+有效）／总例数×100%。

1.4.2 PSQI评分 分别于治疗前及治疗后1个月后，通过PSQI评分评估睡眠质量，共含入睡时间、睡眠时间、睡眠质量、睡眠效率、睡眠药物、日间功能、睡眠障碍7个维度，分数与睡眠质量反比。

1.4.3 多导睡眠仪指标 通过多导睡眠测量仪（Compumedics Limited）行多导睡眠图监测，记录患者总睡眠时间、睡眠效率、睡眠潜伏期、醒觉次数。

1.4.4 血清指标 治疗前后采集患者静脉血5 mL，利用酶法测定5-羟色氨酸（5-hydroxytryptophan，5-HT）、多巴胺（Dopamine，DA）、去甲肾上腺素（Norepinephrine，NE），试剂盒由上海抚生实业有限公司提供。

1.5 统计学方法

采用SPSS22.0处理数据，计量资料按（ˉx±s）表示，组间对比采用独立样本t检验，组内对比采取配对样本t检验；计数资料计算构成比，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

观察组总有效率显著高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较 ［n（%）］

2.2 两组治疗前后PSQI评分比较

两组治疗前PSQI各维度评分及总分无差异（P＞0.05）；两组治疗后与治疗前相比PSQI各维度评分及总分显著降低（P＜0.05）；观察组治疗后PSQI各维度评分及总分显著均低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后PSQI评分比较 ［分，（ˉx±s）］

2.3 两组治疗前后多导睡眠仪指标比较

两组治疗前总睡眠时间、睡眠效率、睡眠潜伏期、醒觉次数比较无差异（P＞0.05）；两组治疗后与治疗前相比总睡眠时间、睡眠效率显著升高，睡眠潜伏期、醒觉次数显著降低（P＜0.05）；观察组治疗后总睡眠时间、睡眠效率显著高于对照组，睡眠潜伏期、醒觉次数低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后多导睡眠仪指标比较 （ˉx±s）

2.4 两组治疗前后5-HT、DA、NE水平比较

两组治疗前5-HT、DA、NE比较无差异（P＞0.05）；两组治疗后与治疗前相比5-HT、DA显著升高，NE显著降低（P＜0.05）；观察组治疗后5-HT、DA显著高于对照组，NE低于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组治疗前后5-HT、DA、NE水平比较 （ˉx±s）

3 讨论

失眠为常见多发病，以心理因素为主要发病原因，脑卒中等疾病也可导致失眠［9］，失眠患者常表现出日间功能与生活质量降低。失眠治疗以药物、心理干预为主，如马欣荣［10］等就通过瑜伽训练干预失眠，季燕［11］等则通过家庭医生团队闭环路径管理干预失眠，但药物干预易引发消化道反应或嗜睡，心理干预对患者依从性要求较高。本研究则试图寻找新型治疗手段以避免患者出现耐药性，提高患者睡眠质量。

本研究发现观察组总有效率显著高于对照组，观察组治疗后PSQI各维度评分及总分显著均低于对照组总睡眠时间、睡眠效率显著高于对照组，睡眠潜伏期、醒觉次数低于对照组，提示低频电子脉冲睡眠仪治疗失眠疗效确切，可改善睡眠质量，分析如下：中医将失眠症称之为“不寐”［12］，阴阳失调可导致其发生，而根据“经脉所过”的原则，可发现大椎为阳经交会之穴，膀胱经入脑，肾腧则为膀胱经穴位，因此刺激大椎与双肾腧可改善失眠。同时由于本研究为低频电刺激，电流频率不断变化，人体相对耐受，且因负极连接于双肾腧，可输出抑制刺激，而正极连接于大椎，可输出兴奋性刺激，从而改善睡眠质量。

本研究发现观察组治疗后5-HT、DA显著高于对照组，NE低于对照组，提示低频电子脉冲睡眠仪治疗失眠可改善5-HT、DA、NE水平，分析如下：失眠为睡眠-觉醒紊乱现象［13］，其中5-HT、DA等多种神经递质均有参与，5-HT又称血清素［14］，在脑组织中大量存在，起到维持慢波睡眠并调节睡眠的作用；DA则为兴奋性神经递质［15］，直接影响睡眠，其水平与睡眠质量成正比。NE则与5-HT失衡有关［16］，失眠症患者5-HT水平降低，从而影响NE表达，同时NE还与肾上腺素能α受体、β受体结合，刺激大脑皮层活动觉醒，因此NE表达越高，兴奋性越强，失眠越严重。刘德芳［17］等研究表明NE与5-HT有关，5-HT表达降低后NE水质降低。唑吡坦为非苯二氮卓类短效药，镇静催眠、抗焦虑作用较强，用于失眠症疗效显著，如董秋艳［18］等发现失眠患者服用唑吡坦后睡眠质量提升，焦虑状态与神经递质水平也得以改善。且低频电刺激还可通过短时间的间断性刺激改善兴奋性，调节NE水平，改善睡眠质量。不断变换的频率一方面可左右交替按摩，通过肌肉颤动减弱肌肉收缩强度，放松肌肉并加速血液循环，另一方面还可通过电波将信息传递至脑干网状结构，避免出现过度兴奋，抑制大脑皮质刺激。同时本研究尚未对不同频率对脑血流及5-HT、DA、NE的影响及低频电子脉冲睡眠仪对不同失眠症亚型的疗效进行分析，且样本量较小，结果可能存在偏差，尚不明确禁忌症及是否存在统一治疗参数，后续仍需改进。

综上所述，低频电子脉冲睡眠仪治疗失眠疗效确切，可改善睡眠质量及5-HT、DA、NE水平，值得应用。