通络开痹片联合非甾体消炎药治疗OA 的临床观察

王金戈

(衡水市第二人民医院骨科，河北 衡水 053000)

0 引言

骨关节炎(Osteoarthfitis，OA)是一种好发于中老年人的慢性退行性疾病，是关节疾病中最常见的一种类型，多发于膝关节、脊柱及髋关节等部位[1]。此病无传染性，表现为关节功能障碍、进展性关节疼痛、关节肿大等症状，对患者的生活质量及工作造成不小影响[2]。目前，随着人类生活方式的逐渐改变与年龄增长，我国OA 发病率与患病人数不断上升，据统计65 岁以上高龄者OA 发病率高达58%~68%，其中膝骨关节炎发病率最高[3]。既往临床多采用非甾体消炎药进行治疗，虽然在镇痛、消炎及消肿方面具有一定疗效，但长期服用易出现腹胀、恶心、消化不良等副作用导致胃肠功能紊乱，患者难以坚持服用。目前我国中医治疗技术不断发展，越来越多的中医方法应用于OA 患者治疗中，[4]其疗效得到许多医师肯定。通络开痹片是一种中成药，具有活血化瘀、通络止痛等功效，在许多关节疼痛疾病中已证实疗效确切[5]。本研究探讨了通络开痹片联合非甾体消炎药治疗OA 的临床效果，报道如下。

1 研究对象和方法

1.1 研究对象

选取我院2019 年2 月至2021 年2 月收治的86 例骨关节炎患者，随机分为观察组(n=43)与对照组(n=43)。观察组中男性18 例，女性25 例，年龄51~69 岁，平均(60.52±6.87) 岁，病程1~3 年，平均病程(1.94±0.49)年；对照组中男性17 例，女性26 例，年龄52~70 岁，平均(60.98±6.67)岁，病程1~3 年，平均病程(1.89±0.56)年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，可以比较。纳入标准：(1)均符合《骨关节炎诊疗指南》[6]中相关诊断标准；(2)均无本次研究药物过敏者；(3)本次研究前均未接受过手术与其他药物治疗。排除标准：(1) 患有重要器官障碍或恶性肿瘤者；(2)既往有关节手术史、创伤史者；(3)拒绝配合治疗或中途退出本次研究者。

1.2 治疗方法

对照组患者临床治疗给予饭后口服塞来昔布(生产厂家：Pfizer Pharmaceuticals LLC，国药准字：J20120062，规 格：0.1g/ 粒)，2 粒/ 次，2 次/d，共治疗60d。观察组在对照组治疗基础上增加通络开痹片(生产厂家：河北通络药业有限公司，国药准字：19990061，规格0.3g/片)，3 片/次，1 次/d，共治疗60d。

1.3 观察指标

利用骨关节炎指数(The Western Ontario and McMaster Universities，WOMAC) 量表[7]评估两组患者治疗前后骨关节炎情况，此量表包含关节僵硬、疼痛与日常功能3 个维度，共24 个评估项目，每个项目为0~4 分，各项目分值相加为总分，总分0~96 分，分值越大表示患者骨关节炎症状越严重。利用视觉模拟评分法(Visual Analogue Scale,VAS)[8]评估两组患者治疗前后疼痛情况，无疼痛：0 分；轻度： 1~3 分；中度：4~6 分；重度：7~10 分。

于治疗前后清晨空腹时抽取两组患者上臂静脉血3mL，放置离心机(3000r/min) 离心15min 取上清液，置入-20℃冰箱保存，酶联免疫吸附实验测定两组患者血清白细胞介素-6(Interleukin-8，IL-6)、肿瘤坏死因子-ɑ(Tumor Necrosis Factorα,TNF-α)水平。检测试剂盒选自上海将来实业股份有限公司，具体按试剂盒说明书进行操作。

参照文献[9]标准比较治疗后两组患者临床治疗效果，治愈：患者临床相关症状恢复正常，日常活动无障碍；显效：患者临床相关症状得到显著减轻，日常活动基本恢复正常；有效：患者临床相关症状得到部分减轻，日常活动稍微受到限制；无效：患者临床相关症状无改善甚至病情加重。治愈、显效与有效例数之和与总例数的比值乘以100%为总有效率。

1.4 统计学方法

采用SPSS 19.0 统计学软件处理所有记录的数据，计数资料使用“%”表示，两组患者治疗后临床疗效的比较采取χ2检验，计量资料使用(±s)表示，两组患者治疗前后WOMAC 评分、VAS 评分及炎性因子改善情况的比较采取t检验，P<0.05 记为差异存在统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者WOMAC 评分、VAS 评分的比较

治疗前两组患者WOMAC 评分、VAS 评分比较差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后两组患者WOMAC评分、VAS 评分均降低，且观察组患者WOMAC 评分、VAS 评分均低于对照组患者(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者WOMAC 评分、VAS 评分的比较(±s，分)

表1 两组患者WOMAC 评分、VAS 评分的比较(±s，分)

注：a 表示和组内治疗前比较(P<0.05)。

?

2.2 两组患者治疗前后血清IL-6、TNF-α 水平的比较

治疗前两组患者血清IL-6、TNF-α 水平比较差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后两组患者血清IL-6、TNF-α 水平均降低，且观察组患者血清IL-6、TNF-α 水平低于对照组患者(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者治疗前后血清IL-6、TNF-α 水平的比较(±s，ng/L)

表2 两组患者治疗前后血清IL-6、TNF-α 水平的比较(±s，ng/L)

注：a 表示和组内治疗前比较(P<0.05)。

?

2.3 两组患者治疗后临床疗效的比较

治疗后两组患者临床总有效率比较，观察组患者总有效率95.35%高于对照组患者81.40%(P<0.05)，见表3。

表3 两组患者治疗后临床疗效的比较[n(%)]

3 讨论

OA 病理过程比较缓慢，表现为多种因素引起患者关节软骨变性、退化、脱式，伴有软骨下骨硬化、关节间隙变窄及骨赘形成，其发病机制尚未明了，有学者认为与代谢、炎症反应、长期负重、遗传等因素有关[10]。由于病情具有隐匿性，大多患者早期症状为轻微钝痛，随着病情进展，逐渐出现关节僵硬、肿大，活动时伴有摩擦音，甚至出现关节活动障碍。目前，OA 以发展为四大致残疾病之一，有学者估计，我国2030 年时OA 患者将发展为4 亿人[11]。OA 是导致中老年人残疾的一个重要因素，严重危害患者身心健康，因此，寻找有效治疗方法成为临床众多医师的关注重点。

OA 患者在西医治疗中非甾体消炎药较为常见，可通过缓解炎症达到止痛目的，但只能作为辅助治疗手段，无法根治疾病，且长期服用副作用较大。在中医治疗中，中成药、中药汤、针灸等方法逐渐出现在大家视野。通络开痹片是由马钱子、全蝎、木瓜、当归、川牛膝、红花、荆芥和防风8 种中药组成的中成药，从中药功效角度分析，马钱子与全蝎结合可以通络止痛、消肿散结、活血化瘀、镇痉息风，在患者中枢神经与外周神经中发挥双重镇痛作用；木瓜、当归、川牛膝及红花结合可以活血止痛、通络化瘀、通利关节；荆芥和防风结合可以祛风除湿、胜湿止痛[12-13]。以上8 中中药联合使用，可以发挥活血散结、祛风通络、消肿止痛的功效。从中医角度解读OA，其被划分为“痹症”范畴，许多中医学者认为肝肾亏虚、血瘀、痰湿是引起OA 发病的因素之一，因此治疗应选择活血化瘀、通络止痛、补益肝肾类方剂[14-15]。本研究将通络开痹片联合非甾体消炎药治疗OA 患者，结果显示治疗后观察组患者WOMAC 评分、VAS 评分均低于对照组患者(P<0.05)，通过分析可知，通络开痹片中马钱子与全蝎中药结合，在患者中枢神经处发挥活血化瘀的独立镇痛作用，与非甾体消炎药联合使用，在改善患者疼痛、僵硬、肿胀等症状中效果更显著。有研究发现通络开痹片中川牛膝不仅能有效抑制炎症因子释放，还能抑制患者机体细胞外基质讲解，发挥保护关节软骨的作用；全蝎中药中的多糖对患者机体TNF-α 因子也具有一定抑制作用[16]。因此本研究对两组患者治疗前后相关炎性因子水平进行对比，发现治疗后观察组患者血清IL-6、TNF-α水平低于对照组患者(P<0.05)，说明联合治疗抗炎止痛作用更显著。同时，本研究中观察组患者临床治疗总有效率比对照组高，说明单一非甾体消炎药虽有一定疗效，但联合通络开痹片治疗效果更佳，通络开痹片具有抗炎镇痛、调节免疫、活血通络、消肿散结促进软骨修复等功能，可更好的改善临床症状，提高疗效。与刘国强等[17]、蔡东海等[18]研究相似。

综上所述，通络开痹片联合非甾体消炎药治疗效果显著，能有效减轻患者疼痛症状，控制炎症，应用价值优于单一非甾体消炎药治疗，值得临床推广。