康妇凝胶联合硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗细菌性阴道炎的临床分析

柏玉玉，刘卫芳

江苏省金湖县人民医院1.药剂科；2.妇科(江苏 淮安 211600)

细菌性阴道炎主要是由于阴道菌群失调或感染导致的一种阴道炎症性疾病[1]。目前，临床多采用药物治疗，而硝呋太尔制霉素阴道软胶囊是常用药物，其作为一种复方制剂，具有广谱抗微生物作用[2]。但部分患者单一治疗后效果欠佳，且停药后易复发。因此，选择适宜的联合治疗方案较为重要。康妇凝胶作为一种中药制剂，具有祛风燥湿、止痒杀虫作用[3]。考虑将其与硝呋太尔制霉素阴道软胶囊联合应用于细菌性阴道炎患者治疗中可获益。鉴于此，本研究将探讨康妇凝胶联合硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗细菌性阴道炎的临床效果，具示如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究回顾性选择2018年6月—2020年8月我院门诊收治的156例细菌性阴道炎患者临床资料，采用交替分组法分为观察组(78例)和对照组(78例)。观察组病程1～4月，平均(2.30±0.56)月；年龄24～46岁，平均(29.16±3.42)岁；阴道清洁度：Ⅲ40例、Ⅳ38例。对照组病程1～5月，平均(2.36±0.60)月；年龄24～45岁，平均(29.20±3.37)岁；阴道清洁度：Ⅲ42例、Ⅳ36例。两组一般资料对比(P>0.05)，具有可比性。纳入标准：符合细菌性阴道炎诊断标准[4]；无用药禁忌症；排除标准：绝经后或月经期者；妊娠或哺乳期女性；合并心肝等重要器官功能障碍者；患有精神疾病者；合并恶性肿瘤者。

1.2 治疗方法

对照组采用硝呋太尔制霉素阴道软胶囊(规格：硝呋太尔0.5g，制霉素20万单位)治疗，操作如下：常规清洁外阴，带上指套，每晚睡前，置入1粒于阴道后穹窿处。基于对照组，观察组联合康妇凝胶(规格：3g)治疗，常规清洁阴道外阴后，使用推注器将1支凝胶推进阴道内，于每日晨起前1小时和午间休息时治疗。两组均连续治疗12天。

1.3 评价指标

(1)记录两组临床症状改善时间，包括白带减少、阴道疼痛消失与外阴瘙痒消失时间。

(2)治疗前、治疗12天后，采集患者阴道分泌物标本作白带常规检查，方法为：医生用窥阴器窥开阴道，以无菌长棉棒蘸取穹窿处少许分泌物，放在盛有1.5～2mL生理盐水的试管中混匀，送检验科进行涂片镜检。检测患者白细胞(白细胞每视野≥15个白细胞为阳性，<15个白细胞为阴性)、上皮细胞(经镜检检查结果为+、++、+++、++++均为阳性，检查结果为-，为阴性)、霉菌(镜下观察到霉菌的菌丝分支、白色念球菌，则为霉菌阳性，否则为阴性)、乳酸杆菌(乳酸杆菌数量>8×107/mL为阳性，其余细菌检出为阴性)。

(3)记录两组治疗期间是否出现阴道灼烧感、恶心等不良反应，并随访患者6个月，观察其复发情况，复发判断标准：随访期间再次出现镜检线索细胞检查示细菌性阴道炎(+)及细菌性阴道炎症状与体征的重现。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 临床症状

与对照组比较，观察组白带减少、阴道疼痛消失、外阴瘙痒消失时间更短，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组临床症状对比天)

2.2 白带常规比较

治疗前，两组白细胞、上皮细胞、霉菌、乳酸杆菌阳性率比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗12天后，两组上皮细胞阳性率比较，差异无统计学意义(P>0.05)；观察组白细胞、霉菌阳性率较对照组低，乳酸杆菌阳性率较对照组高，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组白带常规对比 [n=78，n(%)]

2.3 不良反应发生率、疾病复发率

两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)；随访6个月，与对照组比，观察组疾病复发率更低，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组不良反应发生率、疾病复发率比较 [n(%)]

3 讨论

细菌性阴道炎主要是由多种因素共同作用下，导致阴道微菌群失衡，乳酸杆菌含量急剧减少，促使致病菌大量繁殖，诱发阴道感染诱发疾病[5]。因此，临床需积极进行抗菌治疗，以维持阴道菌群平衡。目前，临床多采用西药治疗，其中硝呋太尔制霉素阴道软胶囊属于复方制剂，由硝呋太尔、制霉素制成，具有抗真菌、抗细菌的广谱活性，通过作用于微生物酶系统，抑制辅酶A，干扰微生物糖类代谢，抑制多种革兰阳性、阴性需氧菌，具有较强阴道杀菌能力，尤其是对阴道中的加德纳杆菌具有较强抑制作用，且可保持良好的阴道酸性环境，调节阴道菌群，利于改善阴道炎症[6-7]。短期内疗效较好，但病情易反复，不利于患者康复。

祖国医学认为，细菌性阴道炎属于“带下病”范畴，主要发病机制为湿热、邪毒等下侵，湿邪久居体内，流注下焦，伤及任带二脉，日久则肝郁脾虚，湿浊下注，致使气血郁滞、腐及宫颈肌肉，致赤白带下[8-9]。因此，中医治疗原则应以祛风燥湿、杀虫解毒、防腐为主。本研究结果显示，观察组白带减少、阴道疼痛消失、外阴瘙痒消失时间均较对照组短，提示康妇凝胶联合硝呋太尔制霉素阴道软胶囊可改善细菌性阴道炎患者临床症状。究其原因在于，康妇凝胶主要是由白芷、蛇床子、花椒、土木香、冰片制成的中药制剂，其中白芷具有解表散寒、燥湿止带、祛风止痒之效；蛇床子具有燥湿祛风、杀虫止痒之效；花椒具有温中止痛、杀虫止痒之效；土木香具有调气解郁之效；冰片具有清热散毒之效。诸药配伍共奏祛风燥湿、止痒杀虫之效。联合硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗，可进一步提高抗菌效果，利于维持阴道内环境稳定，增强机体免疫能力，提高免疫防御作用，有效改善患者临床症状[10]。

本研究中，观察组治疗12天后白细胞、霉菌阳性率较对照组低，乳酸杆菌阳性率较对照组高，提示康妇凝胶联合硝呋太尔制霉素阴道软胶囊可改善细菌性阴道炎患者病情。且现代药理表明，康妇凝胶中的白芷乙醇提取物可抑制病原菌的生长，发挥抗菌作用；白芷中的白当归脑可选择性抑制环氧化酶-2的表达与环氧化酶-2的酶活性发挥抗炎作用[12]。蛇床子超临界萃取物可通过拮抗组胺释放，达到明显的抗炎止痒作用；蛇床子还可通过抑制核因子-kB和Nrf2途径，达到抗炎作用[13]。花椒中的精油与总生物碱，具有较强抗真菌作用，可减轻患者局部感染症状[14]。土木香根提取物具有较强抗真菌活性，可破坏细菌细胞膜结构[15]。本研究结果显示，随访6个月，与对照组比，观察组疾病复发率更低，提示康妇凝胶联合硝呋太尔制霉素阴道软胶囊可降低细菌性阴道炎复发率。究其原因在于，康妇凝胶置于阴道内，与黏膜有较好水合作用，可黏附在病灶部位，发挥药效；此外，凝胶剂的基质还有较好的生物相容性，有利于药物的释放，具有疗效稳定持久、起效快、毒副作用小等优点。联合硝呋太尔制霉素阴道软胶治疗未增加不良反应，可提高患者机体全身、局部免疫力，恢复阴道微生态菌群平衡，降低复发风险。

综上所述，康妇凝胶联合硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗细菌性阴道炎，可改善患者临床症状，降低疾病复发率，且安全性较高。