舒肝消癖颗粒联合复方甘草酸苷片治疗非酒精性脂肪肝的临床效果及对肝功能的影响

李斌，王磊

（北京中医药大学枣庄医院（枣庄市中医医院）肝胆内科，山东枣庄 277000）

非酒精性脂肪肝（NAFLD）属消化类慢性肝病，与肝细胞内脂肪过度沉积有关[1]。该病病情进展较慢，但持续发展会损伤肝功能，直接造成失代偿期肝硬化、肝癌等，并会引起动脉粥样硬化，增加血管性疾病的发生风险，危害性较大[2]。现阶段，临床治疗NAFLD多以保肝、抗炎、调节血脂为主，复方甘草酸苷片具有保肝、抗氧化、抗炎作用，常用于慢性肝损伤的治疗。但因NAFLD的病情复杂，单纯西药治疗的整体效果欠佳。中医认为NAFLD与脾虚失运、痰瘀互结相关，临床治疗需疏肝健脾[3]。舒肝消癖颗粒为本院根据NAFLD特点及临床治疗经验而制成的中药方剂，具有疏肝健脾、祛瘀化痰等效果。鉴于此，本研究选取2020年4月—2021年8月我院收治的100例NAFLD患者为对象，探讨舒肝消癖颗粒与复方甘草酸苷片联合治疗的效果。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院收治的NAFLD患者100例为研究对象，采用随机数字表法分为两组，每组50例。观察组中男28例，女22例；年龄26～59岁，平均年龄（45.56±3.16）岁。对照组中男27例，女23例；年龄27～60岁，平均年龄（46.18±3.49）岁。比较两组的各项一般资料，组间差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 入选标准

纳入标准：符合《非酒精性脂肪性肝病防治指南》[4]中NAFLD的诊断标准；临床资料完整；均签署知情同意书。排除标准：认知能力障碍，无法配合研究者；入组前3周使用过影响脂质代谢药物者；合并恶性肿瘤或严重恶性疾病者；对本研究涉及药物不耐受者。

1.3 方法

两组患者均接受基础治疗。禁酒，减少热量摄入，清淡饮食，以低脂、低碳水化合物及新鲜蔬菜为主，控制体重，进行适量有氧运动。

对照组采用复方甘草酸苷片（日本秋山片剂株式会社，国药准字H20171325，规格：25 mg/片，100片/盒）治疗，口服，3片/次，3次/d。

观察组于对照组基础上采用舒肝消癖颗粒治疗。药方组成：柴胡50 g、黄芩50 g、鬼箭羽50 g、翻白草100 g、桑叶100 g、半夏30 g、葛根100 g、姜黄50 g、女贞子100 g、炙大黄100 g、赤芍100 g、炮山甲30 g、浙贝母50 g、白豆蔻50 g、泽泻50 g、菟丝子100 g、生山楂100 g，由北京康仁堂药业有限公司将上述药物制成中药免煎颗粒，10 g/包，2包/次，2次/d，以200 mL开水冲服。

3个月为1个疗程，两组均治疗1个疗程。

1.4 评价标准

（1）临床疗效：显效：经肝脏B超检查显示肝脏恢复正常；有效：经肝脏B超检查显示肝脏有所改善，肝功能指标改善50%以上，且低于2倍正常值上限；无效：经肝脏B超检查显示肝脏无明显变化，肝功能指标无明显改善甚至较前加重。（2）肝功能：治疗前后，于早晨取患者4 mL空腹静脉血，离心取血清（3 000 r/min，15 min），采用全自动生化仪（北京普朗新技术有限公司，PUZS-600B型，京械注准20182220295）检测天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）及谷氨酰转肽酶（GGT）水平。（3）血脂：治疗前后，采用全自动生化仪检测三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。

1.5 统计方法

采用SPSS 21.0统计学软件进行数据分析。AST、ALT水平等计量资料用（±s）表示，采用t检验；临床疗效等计数资料用[n(%)]表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 临床疗效比较

观察组的总有效率为94.00%，高于对照组的80.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[n(%)]

2.2 肝功能水平比较

治疗前，两组的AST、ALT、GGT水平比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组的AST、ALT、GGT水平均低于治疗前，且观察组各项指标水平均低于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组肝功能水平比较[（±s），U/L]

表2 两组肝功能水平比较[（±s），U/L]

注：与同组治疗前比较，a P＜0.05

组别AST治疗前 治疗后ALT治疗前 治疗后对照组（n=50）观察组（n=50）t值P值81.85±10.26 80.60±9.96 0.618 0.538 53.77±8.43a 44.46±6.85a 6.061 0.000 78.26±10.04 79.76±10.25 0.739 0.462 56.94±8.48a 42.31±7.44a 9.170 0.000 GGT治疗前 治疗后85.06±12.23 86.16±12.36 0.447 0.656 66.21±9.28a 48.42±9.15a 9.653 0.000

2.3 血脂水平比较

治疗前，两组的TG、TC、HDL-C、LDL-C水平比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组的TG、TC、LDL-C水平均低于治疗前，HDL-C水平均高于治疗前，且观察组的TG、TC、LDL-C水平均低于对照组，HDL-C水平高于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组血脂水平比较[（±s），mmol/L]

表3 两组血脂水平比较[（±s），mmol/L]

注：与同组治疗前比较，a P＜0.05

组别TG治疗前 治疗后对照组（n=50）观察组（n=50）t值P值3.18±0.33 3.16±0.31 0.312 0.755 1.85±0.22a 1.36±0.16a 12.737 0.000 TC治疗前 治疗后HDL-C治疗前 治疗后6.92±0.95 6.99±0.98 0.363 0.718 4.88±0.62a 4.06±0.57a 6.885 0.000 1.12±0.23 1.10±0.25 0.416 0.678 1.33±0.25a 1.68±0.27a 6.726 0.000 LDL-C治疗前 治疗后3.65±0.65 3.70±0.71 0.367 0.714 2.58±0.44a 2.10±0.36a 5.970 0.000

3 讨 论

NAFLD与环境、遗传易感、代谢应激作用等密切相关，起病隐秘，病情进展缓慢，多数患者早期症状不明显，但可发展为肝硬化、肝癌等，危害极大[5]。中医认为NAFLD是因膏粱厚味食用过度，致内蕴湿热，脾困失运，血瘀肝络，痰湿阻滞，败坏肝体，久病及肾，早期以痰湿为主，久之血瘀之征渐露，肝脾肾亏虚是病机的关键，气滞、痰湿、血瘀贯穿于疾病始终，临床应以舒肝理脾、益肾扶正、清热利湿、活血通络为治疗原则[6-7]。

复方甘草酸苷片包含甘氨酸、甘草酸苷及蛋氨酸，常用于各类肝病的治疗中，抗炎、免疫调节、抗敏等作用均较强。复方甘草酸苷片中的甘草皂甙成分具有高效的保肝作用，能够阻断花生四烯酸代谢，抑制补体经典途径激活和磷脂酶活性，进而起到抗炎作用，维持细胞膜稳定，减少肝细胞消亡，保护未受损肝细胞，促进肝细胞再生，改善患者肝功能[8-9]。但单纯采用复方甘草酸苷片的整体疗效欠佳，因此临床在不断寻找有效的联合治疗用药。本研究结果显示，观察组治疗后的治疗总有效率、HDL-C水平均高于对照组，AST、ALT、GGT、TG、TC、LDL-C水平均低于对照组，表明NAFLD患者采用复方甘草酸苷片联合舒肝消癖颗粒治疗的效果确切，可显著提高肝功能，改善血脂水平。舒肝消癖颗粒中的半夏可燥湿化痰、消痞散结；柴胡和解表里、疏肝解郁；黄芩清热燥湿；女贞子滋补肝肾；姜黄活血化瘀、行气止痛；炙大黄泻下攻积、活血化瘀、清热泻火；桑叶疏风散热、润肺清肝；翻白草清热解毒；鬼箭羽行血、散瘀、止痛；葛根清热生津。诸药配伍，共行通经活络、祛邪扶正、益脾疏肝、利湿化痰之效。现代药理研究发现，黄芩、柴胡、半夏等具有较好的血脂调节作用，能够改善脂肪代谢，避免脂质过氧化，减少肝细胞内脂肪沉积，起到抗脂肪肝效果；姜黄、炙大黄等可改善肝脏微循环、调节免疫[10]。复方甘草酸苷片与舒肝消癖颗粒联合应用，可结合中西药各自优势，互相补充、标本兼治、协同增效，更有利于血脂及肝功能的改善。

综上所述，NAFLD患者采用复方甘草酸苷片和舒肝消癖颗粒联合治疗，可调节血脂水平，改善肝功能，获得较好疗效。