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新技术开发

2022-08-01

流程工业 2022年7期
关键词:血液病离心机白血病

2022 年6 月22 日,因美纳宣布推出一项与默沙东共同开发的科研检测产品;近日,辉瑞白血病创新药贝博萨®(注射用奥加伊妥珠单抗)率先在中国多个城市开出首批处方,多城联动,正式落地;近日,Eppendorf 在全球范围内正式推出高端超速离心机Eppendorf 5910 Ri,实现了从台式离心机、落地式高速离心机到超速离心机的全线产品业务开展;6 月20 日,星药科技宣布利用自主研发的的人工智能药物发现平台Pyxir®确定了一种新型的治疗自身免疫性疾病的临床前候选化合物。

检测 因美纳推出与默沙东共同开发的科研检测产品

2022 年6 月22 日,全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳宣布推出一项与默沙东共同开发的科研检测产品。这一全新的检测产品在领先的、已商业化分发的TruSight ™ Oncology 500 的基础上,增加了对一种新的基因组特征的评估。未来,该产品将在全球范围内发行(不包括美国和日本),助力全球的科研工作者通过识别用于同源重组修复缺陷(HRD)评估的基因突变,进一步解锁肿瘤基因组。

因美纳首席医学官 Phil Febbo 医学博士表示:“同源重组修复缺陷(HRD)状态已成为含有高度DNA 损伤的肿瘤的重要生物标志物,包括卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌和胰腺癌等。通过单个样本和单次检测,TruSight Oncology 500 HRD 检测可以为实验室提供全面、精准、灵敏的结果,能够极大地提升我们对肿瘤基因组特性的认知。”

TruSight ™ Oncology 500 (仅供研究使用)检测是基于新一代测序(NGS)的综合性检测方法,利用成熟的因美纳 NGS 技术和Myriad Genetics 经验证的HRD 技术,助力实验室精准检测基因组不稳定性,可同时分析 500 余种基因,包括与HRD 状态相关的基因。

默沙东研究实验室临床肿瘤学早期开发高级副总裁 Eric H.Rubin 博士表示:“我们很高兴与因美纳一起达到这一里程碑,将用于 HRD 评估的检测方法商业化,助力临床研究的发展并拓展临床试验的可及性。”

这项科研检测预计将于2022 年8 月开始在全球(不包括美国和日本)发行。此外,因美纳与默沙东于2021 年9 月宣布的合作内容之一,即正在为欧盟和英国市场开发一款全新的 HRD 伴随诊断(CDx)检测产品,将帮助识别 HRD 状态呈阳性的卵巢癌患者。

此次与默沙东的合作,扩展了因美纳与肿瘤学行业领军企业的广泛的合作伙伴关系,共同推动了癌症诊断和精准医疗的发展。

创新药 辉瑞白血病创新药贝博萨®正式落地

近日,辉瑞白血病创新药贝博萨®(注射用奥加伊妥珠单抗)率先在中国多个城市开出首批处方,多城联动,正式落地。这标志着全球首个复发性或难治性前体B 细胞急性淋巴细胞性白血病(R/R B-ALL)的ADC(抗体偶联药物)开始惠及中国急性淋巴细胞性白血病患者。

为了加速贝博萨®这一创新疗法用于临床治疗,辉瑞和合作伙伴通力协作,以“光速行动” 推进药物进口和流通,迅速覆盖中国各大血液治疗中心。目前,率先为患者开出处方的包括:北京大学血液病研究所、苏州大学附属第一医院、哈尔滨血液病肿瘤研究所、中国医学科学院血液病医院血液病医院、南方医科大学南方医院、浙江大学医学院附属第一医院等。

贝博萨®于2021 年12 月由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于R/R B-ALL 成年患者。作为当前肿瘤免疫治疗中的热点药物,贝博萨®是全球首个获得FDA(美国食品药品监督管理局)批准靶向CD22 的ADC,ADC 药物的独特机制能提高R/R B-ALL 治疗的完全缓解(CR)率(获得CR 是进行造血干细胞移植的前提),在急性淋巴细胞白血病治疗中具有划时代的重要意义。

北京大学血液病研究所所长黄晓军教授表示:“奥加伊妥珠单抗的到来希望可以让患者拥有更多的治疗选择,更多白血病患者后续将有机会进行造血干细胞移植,进而达到长期生存的目的,治疗困境有望被打破,新治疗标准建立也有望进一步建立,R/R B-ALL 治疗领域因此迎来了里程碑。”

作为当前肿瘤免疫治疗中的热点药物之一,奥加伊妥珠单抗能够靶向针对癌细胞,可以更容易地穿过细胞膜并杀死周围的细胞;与标准化疗相比,可以帮助更多患者后续有机会进行造血干细胞移植,进而达到长期生存的目的。

离心机 Eppendorf 推出智能离心机

近日,Eppendorf 在全球范围内正式推出高端超速离心机,实现了从台式离心机、落地式高速离心机到超速离心机的全线产品业务开展,在符合各项法规要求的前提下,为分子生物学、细胞生物学、合成生物学、结构生物学和临床医学等细分领域的客户提供从低速到超速离心的全面解决方案。

离心技术在生物制药等生命科学领域中应用广泛,主要用于各种生物样品的分离、纯化和提取。

作为智能离心机的典范,Eppendorf 5910 Ri 多功能台式冷冻离心机支持数字化合规实验室建设。采用三级权限设置及密码保护,不仅可以记录运行、用户使用记录,更能提供准确且完备的文档记录和独特的用户维护提醒功能帮助实现数据的全流程追踪记录。该离心机以操作简单的创新触屏用户界面为开发首要目标,获得了研究人员的一致好评。符合人体工程学设计,可提供多种不同类型转子组合,以最大4×1 l 的离心通量,满足不同应用实验室以及用户的差异化需求。

AI 制药 星药科技宣布利用AI 成功确认PCC

2022 年6 月20 日,星药科技宣布利用自主研发的的人工智能(AI)药物发现平台Pyxir®确定了一种新型的治疗自身免疫性疾病的临床前候选化合物(PCC),以此验证了其以AI 为核心,技术驱动药物发现能力的闭环。

此次研发中,AI 药物发现平台Pyxir®在经过数据处理和模型训练后,快速生成了千万级全新虚拟分子。历经一系列的成药性、可合成性、专利相关规则的筛查,并结合计算化学、药物化学和生物学的领域知识,星药科技在1 个月内筛选得到了3 个具有全新骨架的化合物。经湿实验验证,3 个化合物全部具有较高活性(EC50<100 nm),其中一个化合物的EC50 低于10 nm,是极具潜力的苗头化合物(Hits)。

星药科技的创始人兼CEO 李成涛表示:“药物研发是一项复杂的系统性工程,需平衡多项参数才能达到理想的效果。AI 技术在兼顾各项指标方面恰好独具优势。这次PCC 的阶段性里程碑验证了人工智能药物研发平台Pyxir®的优异性能以及星药科技药物发现能力的闭环。我们期待在不久的将来能携手更多的药物研发企业,共同用人工智能快速推动药物研发管线。”

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