斑蝥酸钠维生素B6注射液联合DP/C化疗方案在晚期非小细胞肺癌中的应用效果观察

武永真，董丹丹

(新里程安钢总医院，河南 安阳 455000)

非小细胞肺癌(Non-small-cell lung carcinoma，NSCLC)为肺癌常见类型，占比达80%～85%。多数患者经确诊后便已至晚期，故根治性手术无法施行，多采用诸如多西他赛+顺铂/卡铂(DP/C)等二联化疗策略作为一线治疗方案。但化疗可对晚期NSCLC患者机体正常细胞进行杀伤，亦存在较为严重的毒副反应，故预后偏差[1]。由此，亟待寻求一种辅助治疗手段用以改善晚期NSCLC患者行DP/C化疗的生存质量及提升生存期。关于斑蝥酸钠维生素B6注射液联合DP/C化疗方案用于NSCLC治疗所涉研究不多，以此为切入点开展研究，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

循便利抽样法从2018年1月～2020年1月经收治的晚期NSCLC患者中选取98例实施研究，按随机数字表法，置对照组及观察组，各49例。其中，对照组：男28例，女21例，平均年龄(55.20±6.62)岁；化疗方案：DP 30例，DC 19例；TNM分期：Ⅲb期35例，Ⅳ期14例；疾病类型：腺癌38例，鳞癌7例，腺鳞癌4例；观察组：男29例，女20例，平均年龄(55.45±6.57)岁；化疗方案：DP 29例，DC 20例；TNM分期：Ⅲb期36例，Ⅳ期13例；疾病类型：腺癌39例，鳞癌7例，腺鳞癌3例。两组患者相关资料呈同质性，可行比对(P>0.05)。研究获医院伦理委员会批准，患者均自愿参与，家属知情同意。

1.2 方法

两组患者均行化疗治疗，对照组依据体征及症状表现行DP/C方案。于DP/C方案实施前，行8 mg地塞米松(郑州卓峰制药股份有限公司，国药准字H4102055)作预用药处理，日均2次，持续3 d，可防止水钠潴留。后行多西他赛(齐鲁制药有限公司，国药准字H20041128)1 h静脉滴注75 mg/m2，第1d，联合75 mg/m2顺铂(杭州民生药业集团有限公司，国药准字H20040812)静脉滴注，分3 d平均给药，或联合300～400 mg/m2卡铂(齐鲁制药有限公司，国药准字H20020180)静脉滴注。每周期21 d，间隔10 d行下一周期治疗；观察组DP/C方案同“对照组”，另辅以50 mL斑蝥酸钠维生素B6注射液(贵州柏强制药有限公司，国药准字H20053863)混合250 mL 0.9%氯化钠溶液稀释均匀后静脉滴注，日均1次。两组均持续治疗4个月。

1.3 疗效

疗效评估按照RECIST实体瘤疗效标准，以病灶彻底消失，持续时间≥1个月计完全缓解(CR)、以治疗后肿瘤水平、垂直最大直径直之积缩小较治疗前≥50%计部分缓解(PR)、以治疗后肿瘤水平、垂直最大直径直之积缩小较治疗前缩小<50%或增大<25%计疾病稳定(SD)，反之，计疾病进展(PD)。客观有效率(ORR)=CR+PR/总受试者例数×100%。

1.4 观察指标

观察两组血清炎性因子水平、生活质量改善率及不良反应发生率。血清炎性因子水平：涵盖血管内皮生长因子(VEGF)、白细胞介素-2(IL-2)及基质金属蛋白酶-9(MMP-9)，均行酶联免疫吸附法(ELISA)测定，仪器采用经美国贝克曼库尔特公司购入的Unicel Dxl 800型全自动化学发光免疫分析仪，试剂盒由研域(上海)化学试剂有限公司支持；生活质量改善率：由治疗前后KPS评分差值计算，提高(≥10分)，稳定(≥-10分或≤10分)及下降(≤-10分)，提高、稳定视为生活质量改善；不良反应发生率：包括骨髓抑制、周围神经毒性、肾功能损害及胃肠道反应。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组疗效比较(见表1)

表1 两组疗效比较 例

2.2 两组血清炎性因子水平比较(见表2)

表2 两组血清炎性因子水平比较

2.3 两组生活质量改善率及不良反应发生率比较(见表3)

表3 两组生活质量改善率及不良反应发生率比较 n(%)

3 讨论

目前从斑蝥虫中提取的斑蝥酸钠维生素B6注射液，已在肝癌、食管癌等高恶变程度肿瘤中证实其良好抗肿瘤作用[2,3]。本研究运用斑蝥酸钠维生素B6注射液联合DP/C化疗方案治疗晚期NSCLC，结果显示：观察组CR获得例数1例、PR获得例数29例，合30例，与对照组的19例比较高出11例。提示晚期NSCLC中的应用效果,应用斑蝥酸钠维生素B6注射液联合DP/C化疗方案治疗，疗效优于单一DP/C化疗方案治疗。本文选用VEGF、MMP-9、IL-2等常用炎症因子指标用以评估机体炎性反应程度，由结果显示：经治疗，两组VEGF、MMP-9水平均见下降，IL-2则见上升，观察组VEGF、MMP-9水平低于对照组，IL-2则更高。作为促血管生成作用反映程度最高的VEGF，其水平与肿瘤恶性程度高度相关，其水平下降，提示NSCLC治疗有较佳收效。而MMP-9可使细胞外基质降解，利于肿瘤细胞的转出，亦参与了肿瘤新生血管的生成。其水平降低，提示机体炎症症状有所缓解。而IL-2在免疫调节中发挥重要作用，可介导细胞免疫应答，其水平上升，抗肿瘤作用得以有效发挥。综合分析可知：晚期NSCLC治疗方案选用斑蝥酸钠维生素B6注射液联合DP/C化疗，可有效改善机体炎症反应。而从生活质量及不良反应方面加以分析，观察组生活质量改善率高于对照组，且不良反应中骨髓抑制、周围神经毒性、肾功能损害及胃肠道反应均低于对照组。由此可见斑蝥酸钠维生素B6注射液联合DP/C化疗方案治疗晚期NSCLC的可靠性及安全性所在，不仅生活质量得到改善，且减少了不良反应的发生。分析其原因在于：斑蝥酸钠B6注射液具有肿瘤细胞凋亡诱导作用，可对肿瘤细胞有效抑制及灭杀；增强晚期NSCLC患者机体免疫功能，抗肿瘤免疫应答增强，可抑制肿瘤新生血管生成；有效缓解癌痛表现，可降低化疗药物毒副反应，利于晚期NSCLC患者临床症状改善。

综上所述，晚期NSCLC应用斑蝥酸钠维生素B6注射液联合DP/C化疗方案治疗，疗效确切，炎性反应有所缓解，生活质量改善率提高，且不良反应较低，应用价值较高。