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探究骨水泥型与生物型假体用于中年全髋关节置换术效果

2022-07-21任丽艳沈阳市第六人民医院急诊科辽宁沈阳110006

中国医疗器械信息 2022年11期
关键词:假体出血量髋关节

任丽艳 沈阳市第六人民医院急诊科 (辽宁 沈阳 110006)

内容提要: 目的:对比分析骨水泥型假体和生物型假体在中年患者群体全髋关节置换中的效果。方法:选取2018年1月~2020年1月于本院进行全髋置换的74例患者作为临床观察对象。入选的74例患者中采用骨水泥型全髋置换的33例归入骨水泥组;采用生物型全髋置换的41例患者归入生物组。对比研究两组患者接受置换后不同时间节点的肢体功能恢复评分、并发症发生情况及手术时间、术中出血量、术后疼痛率。结果:全髋关节置换后1个月、3个月、6个月生物组患者肢体功能恢复评分分别为(68.71±3.78)分、(77.36±3.27)分、(85.15±2.91)分,均显著高于骨水泥组,具有统计学意义(P<0.05);生物组手术时间平均(67.47±11.1)min、术中出血量平均(398.3±17.1)mL、术后疼痛率平均8.1%,均显著低于骨水泥组,具有统计学意义(P<0.05);生物组有3例需要二次手术,骨水泥组2例需要二次手术,占比无明显差异,无统计学意义(P>0.05)。结论:生物组的手术时间更短、安全性更高、患者舒适感更优于骨水泥组;从6个月随访情况来看患者的肢体功能恢复评分生物组优于骨水泥组。

随着我国迈入老龄化阶段,加上庞大的人口基数,在高节奏、高空作业坠落伤、交通事故伤人群不断增加的背景下,需要进行全髋关节置换的患者人数急速上升。全髋关节置换是当前骨科手术中十分成熟的治疗手段,当前诸多学者认为年轻全髋关节置换术患者适合生物型全髋关节置换,能满足这类群体完全恢复关节功能,完全恢复体力活力,具备长期固定,降低磨损的需求[1-3]。老年全髋关节置换术患者因骨质疏松更适合骨水泥全髋关节置换。但对中年群体患者到底适合何种类型全髋关节,鲜见报道。基于此,本文选择2018年1月~2020年1月本院收治的全髋置换的74例患者作为手术观察对象,对比研究两种髋关节在中年人群体中的治疗效果。具体报道如下。

1.资料与方法

1.1 临床资料

选取在2018年1月~2020年1月在本院进行全髋关节置换的74例患者进行临床研究。根据采用的不同髋关节进行分组,其中骨水泥组33例,生物组41例。骨水泥组中男性20例,女性13例;年龄35~45岁,平均(37.4±2.2)岁;生物组中男性25例,女性16例;年龄35~45岁,平均(37.6±2.3)岁。

纳入标准:入选患者均经影像学资料确诊为髋关节病,符合髋关节手术指征;年龄35~45岁,无合并其他严重心肝肾疾病;无精神类疾病,能有效沟通配合;知情并自愿参与本次临床对比观察研究。排除标准:心肺功能不全、肿瘤患者;合并其他严重并发症或癌症患者;排除严重骨质疏松患者;排除已接受过髋关节置换术的患者。两组患者在性别、年龄、平均年龄等基线资料对比上无显著差异,P>0.05,无统计学意义,具有可比性。

1.2 方法

两组患者术前均对患者进行再次评估,符合手术指征后,对患者实施全麻或硬膜外麻醉。取侧卧位,常规采用髋关节前外侧切口,切开并露出股骨大粗隆。充分显露髋臼,进行有效打磨后,选择合适角度置入髋臼假体。观察骨距是否有损伤,若骨距损伤不完整,进行有效取舍,摘除小的粉碎骨折块,重建股骨距和近端髓腔,最后使用钢丝将大小粗隆部骨折进行固定。并进行有效测量,查验双下肢是否等长,伸直牵引下,检查关节的松紧度,并检查所安装的假体是否稳固。条件满足后,按计划选择假体植入,术后使用生理盐水冲洗术区,置入引流管,依次闭合切口。并做好预防感染工作。视患者髋关节恢复情况,指导患者进行康复训练。分别对患者术后1个月、3个月、6个月的肢体功能进行随访记录。

骨水泥组选用德国临客公司生产的Classic型全髋假体,生物组选用德国林可公司生产的Ribbed型全髋假体。

1.3 观察指标

统计两组患者接受置换后不同时间节点的肢体功能恢复评分、并发症发生情况及手术时间、术中出血量、术后疼痛率。

1.4 统计学分析

2.结果

2.1 术后肢体功能恢复评分

选用不同的材料行全髋关节置换后1个月、3个月、6个月患者的肢体功能恢复评分差异显著,生物组的肢体功能恢复效果在不同时段均优于骨水泥组(P<0.05),见表1。

表1.术后肢体功能恢复评分对比(±s,分)

表1.术后肢体功能恢复评分对比(±s,分)

组别 术后1个月 术后3个月 术后6个月骨水泥组(n=33) 66.42±4.45 73.61±3.42 80.33±3.35生物组(n=41) 68.71±3.78 77.36±3.27 85.15±2.91 t 2.3933 4.8044 6.6201 P<0.05 <0.05 <0.05

2.2 患者手术时间、术中出血量及术后疼痛率情况

经手术后,采用骨水泥组手术时间、术中出血量、术后疼痛率均高于生物组,P<0.05,见表2。

表2.两组患者手术时间、术中出血量及术后疼痛率对比

2.3 并发症情况

骨水泥组33例患者中有2例需要二次手术。其中为1例假体松动,1例为假体周围骨折;生物组41例患者中有3例需要二次手术。其中2例假体松动,1例假体周围骨折。两组患者均无感染情况发生。两组并发症对比无显著差异,P>0.05,无统计学意义。

3.讨论

当前关于中年群体适用何种材料全髋关节还存在较多争议,随着越来越的学者投身于该研究课题,研究成果越来越多。由于中年群体正直壮年阶段,假体的磨损及磨损颗粒会对假体周围带来一定损害,为了降低假体与骨体之间的磨损,寻找更低磨损率、无毒性的材料成为当下人工髋关节研发领域的重要方向[4-6]。

目前临床中应用最为广泛的主要为骨水泥型和生物型全髋假体两种。生物型髋关节假体能够使骨组织长入假体,更好地与骨组织融合,提升假体的稳定性。其副作用更低。鉴于中年群体难以界定选用何种假体,在本次研究中的研究数据可知,使用生物型假体组的44例患者术后1个月、3个月、6个月的Harris评分明显优于骨水泥组。生物组的手术时间更短、安全性更高、患者舒适感更优。具体而言,在术后不同阶段肢体功能对比上,采用生物型假体的患者评分均显著高于采用骨水泥的患者。虽说术后肢体功能恢复程度与患者自身身体体质、术后功能锻炼等多种因素有关,但生物型假体在术后肢体功能恢复方面更具优势。手术情况方面,采用生物型假体的手术耗时相对更短且术中出血量明显低于骨水泥组,因此手术安全性更高,且生物型假体组术后疼痛率仅为8.1%,明显低于骨水泥组的11.6%。并发症方面,两组均存在需要二次手术患者,手术原因包含假体松动及假体周围骨折,但组间无明显差异。

根据相关研究发现[7],当患者年龄处于65岁以上时,深静脉血栓的发病率会显著升高,而对于中年人群而言,则需考虑到其年龄、基础疾病、骨密度等情况,合理规划手术方案,选择适合的假体。对于全髋关节置换手术而言,若患者年龄较高或存在骨质疏松等情况,进行全髋关节置换术后由于需要长时间卧床,即便患者能够进行被动活动、翻身、按摩等,但仍存在较高下肢深静脉血栓发生率。加上老年患者及部分中年患者常合并系统多器官病变,相对而言血液更偏向于高凝状态,则是诱发深静脉血栓的重要危险因素。在正常生理条件下,人体内的纤维蛋白溶解系统、抗凝血系统与凝血系统和止血系统相互制约,处于动态平衡状态,以维持血液循环流动。当患者血管出现破损后,15min内便可完成生理性止血,其止血机制在于血小板通过聚集形成止血栓并黏附于受损血管处以及血管收缩,并在凝血系统启动后生成凝血酶,从而形成纤维蛋白凝块,达到止血之效。当前国内外在全髋关节置换术后深静脉血栓的发病机制方面已经达成相应共识,即血管壁受损、静脉血流淤滞或缓慢、血液处于高凝状态。通常临床应用抗凝药物可避免下肢深静脉血栓的形成,而血液处于高凝状态往往可能在术后持续1个月以上。针对下肢深静脉血栓的高危风险因素不同,假体的选择、手术的时间控制、术中出血量控制尤为重要。手术时间方面,时间越长,患者身体发生应激反应的概率更高,术后出现感染的概率也随之上升。假体选择方面,不同的假体在手术操作上差异性可能对手术过程中操作所致血管壁受损产生影响,相对而言生物型假体对血管壁的损伤更轻,因此术后发生深静脉血栓的概率相对更低,手术预后更接近于患者需求。生物型假体在髋关节置换手术中的临床效果较好,其表面涂层或表面生物材料使假体能够更牢固的与人体组织结合,生物相容性效果明显。但需要注意的是,生物型假体也存在一些缺陷,若患者髋部缺损较大、患有较严重骨质疏松则应谨慎选择。除此以外,考虑到部分中年患者可能合并骨质疏松以及内科疾病,因此术后需考虑到其是否有能力自主下床活动,减少卧床时间,在假体选择方面需要既满足长期的稳定性要求,又满足早期的稳定固定要求。当患者年龄偏高时,其骨量下降,骨质疏松,通常骨质条件相对于中青年而言较差。尤其对于女性老年患者而言,骨水泥能够在假体和髓腔的间隙中更好地填充,将骨表面和骨水泥面的剪切应力转换为压力,从而增强假体稳定性。对于本次研究中选择的中年全髋关节置换患者而言,考虑到内固定后出现骨折不愈合的概率较大且可能存在股骨头坏死风险,在全髋关节置换方面应考虑到因假体的磨损造成假体周围骨溶解问题。相对于骨水泥型假体而言,生物型假体能够促使骨组织长入假体中,真正实现假体与骨界面的紧密接触,从而增强髓腔和假体的结合强度,提升假体稳定性。对于中年人群而言,生物型人工髋关节对患者的骨量保存具有显著优势,可避免骨水泥导致的相关不良作用。

需要指出的是,假体的使用寿命在20年以上,但本次研究的随访时间有限,难以全面体现出不同材料全髋关节在患者体内的应用效果。随着时间的增长,假体脱落、假体对周围环境的损伤会更加显现,其远期效果还有待时间检验。本文仅从6个月的随访分析找出两组患者的肢体功能恢复差异,可见生物型全髋关节效果更优。

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