壮药泥灸治疗膝骨性关节炎的临床观察

宋春波，王杰，蓝珍，陈静静

(广西壮族自治区民族医院，广西 南宁 530001)

膝骨关节炎(knee osteoarthritis，KOA)是一种临床多见且典型的骨关节性疾病，主要表现为括关节软骨变性破坏、软骨下骨硬化或囊性变、滑膜病变、韧带松弛、肌肉萎缩等[1]。随着我国人口老龄化的发展，KOA的整体发病率逐年上升，现已成为影响中老年人活动的最常见病因。本病早中期主要以非手术治疗为主[2]。目前认为其发病的原因可能与以下因素有关[3]：①年龄。KOA的发病率与年龄呈有关，在中老年中的患病率较高。因老年人骨中的无机盐含量增高，从而导致骨质的脆性增加，弹性及韧性则减低，同时关节血流量变少，关节软骨变薄，甚至出现骨纤维化，从而使得关节面及关节软骨容易受损。而老年人生长激素的减少也是导致KOA的重要因素。②外伤。外伤导致关节受损，产生炎症，而局部炎症可导致关节周围及滑膜组织受损，关节软骨被侵蚀破坏。③体重。关节负荷过大导致关节受损。④化学因素。使用化学药物导致软骨细胞的生命力及代谢降低，导致局灶性软骨软化或早起骨性关节炎，从而损伤关节软骨。⑤反复关节腔内出血。反复的关节内出血可导致关节软骨及下骨内结构受损，软骨细胞的合成活动减少。⑥遗传因素。该疾病有明显的遗传倾向。⑦其他因素导致关节软骨基质的改变及骨内压升高。现代医学一般是通过各种方法消除膝关节的局部炎症反应来达到治疗的目的，最常用的方法为药物、手术及物理治疗。其中手术治疗疗效最佳，但费用及风险较高，且具有严格的手术指征，并不适用于所有的病人。而通过药物方法治疗KOA一般只适用于症状较轻的患者，对于症状严重的患者治疗效果不佳，且药物治疗疗程较长，对患者经济及身体的负担较大。物理治疗相较于其他两种治疗方法安全、高效，及能有效改善患者膝关节的功能，缓解关节疼痛，既没有药物的并发症及副作用，又不用承担手术的风险，故在临床上应用广泛。

KOA在中医学传统医学中，属于“膝痹”的范畴，中医学治疗“膝痹”历史悠久，但缺乏有关国际公认的量化研究数据，因此运用国际公认的量化评分表对壮药泥灸治疗KOA进行初步的评估，可以为以后的深入研究奠定基础。壮医学属于我国传统医学的一部分，本文研究者在临床中发现，壮药泥灸在治疗KOA中临床疗效显著。广西地处岭南地区，复杂的丘陵地貌下滋生了丰富多样的地道药材，而壮族人民在长期的生产生活中发掘出了具有鲜明民族特色且疗效显著的民族医药即壮医药，壮药在治疗筋伤骨痛类疾病方面有其特点及优势[4]，在此背景下，本研究进行了壮药泥灸治疗KOA的临床研究，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集广西区民族医院中医、正骨及针灸门诊收入住院诊断为风寒湿痹瘀阻证KOA患者120例，随机分成3组，每组40例，分别为治疗组(自制壮药泥灸疗法)、对照A组(温针灸治疗)、对照B组(单纯TDP灯照射)。3组患者在性别、年龄、病程等一般资料中差异比较无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。见表1。

表1 各组一般资料比较

1.2 诊断标准 西医诊断标准：参考2018年版《骨关节炎诊治指南》中KOA的诊断标准[5]：近1个月内反复的膝关节疼痛合并以下条目中任意2条可诊断为KOA：①X线片(站立位或负重位)示关节间隙狭窄，软骨下骨硬化和(或)囊性变、关节边缘骨赘形成；②年龄≥50岁；③晨僵时间≤30 min；④活动时有骨摩擦

音(感)。中医诊断标准：根据《中药新药临床研究指导原则》中关于“风寒湿痹(瘀阻型)”证候：肢体关节酸痛肿胀，痛势甚剧，部位固定，寒袭痛甚，遇热痛缓，活动受限，关节屈伸不便，舌淡苔薄白，脉浮紧。

1.3 纳入标准 符合KOA诊断标准患者；Kellgren & Lawrence分级属于0级～Ⅱ级患者[6]494；年龄 55～85岁，意识清楚，行为自主者，有自由活动能力者; 知情同意患者。

1.4 排除标准 Kellgren & Lawrence分级属于Ⅲ～Ⅳ级[6]496需手术治疗的患者；对中药外敷严重过敏体质患者；合并严重内科疾病，如重度脏器功能衰竭、血液系统严重原发性疾病者；局部病变，如局部皮肤有破损，皮肤慢性溃疡常年不愈，皮肤出血性病变，皮肤、骨、关节结核或肿瘤；治疗前关节周围红肿灼热属湿热痹阻证者；无法按规定配合治疗，或资料不全等影响疗效及安全性评价者；未签署知情同意书者。

1.5 脱落标准 因各种原因导致病例失联，无随访联系方式或更换联系方式者；患者因各种原因未能坚持治疗，导致疗程不足或更改治疗方案者；病情加重转手术治疗者。

1.6 研究方法

1.6.1 对照A组(温针灸治疗法) 患者给予单纯温针灸法，分别取膝关、内膝眼、犊鼻、足三里等穴位，常规消毒后进针，得气后在针尾上套一长约1.5 cm艾柱，每天治疗1次，14 d为1个疗程，连续治疗2个疗程。

1.6.2 对照B组(单纯TDP灯照射) 将TDP灯接通电源，预热10 min。用灯头对准病变膝关节部位照射，注意灯头与患处保持20 cm的距离，患者感觉温热而不灼痛为宜，2次/天，每次照射时间为30 min，14 d为1个疗程，连续治疗2个疗程。

1.6.3 治疗组(壮药泥灸疗法) 选用自制壮药方，内含制附子20 g、肉桂30 g、骨碎补30 g、狗脊30 g、海风藤30 g、千斤拔30 g、透骨草30 g、伸筋藤30 g、丹参30 g、川芎40 g、五加皮30 g、刘寄奴30 g、没药30 g、乳香30 g、独活30 g、威灵仙30 g、海桐皮30 g、四块瓦(四叶细辛)20 g、延胡索30 g、制川乌20 g、制草乌20 g、上山虎(两面针)30 g、石南藤30 g，上药研末后辅以蜂蜡150 g，医用石蜡300 g，矿物泥150 g，远红外陶瓷粉30 g，取总量的1/3即220 g再以全自动矿物泥疗制备系统(上海语路医疗科技有限公司Y-9180NQ型号)批量加热并分装保存。使用前，先用热毛巾将皮肤热敷3 min，待人体感觉泥灸温度适宜后，再将加热融化的药泥按照患者关节面积的大小均匀摊涂于保鲜膜上，厚度约1 cm，将有灸泥的一面摊敷于病灶处(膝部)、阿是穴(疼痛处)，适当包紧后盖上毛毯。40～60分钟/次，1次/天，14 d为1个疗程。连续治疗2个疗程。

1.7 监测指标 分别于治疗前、治疗2个疗程后采用VAS评分评价膝关节疼痛情况、WOMAC评分评价膝关节功能恢复情况。

1.7.1 VAS(visual analogous scale)评分 评估患者的疼痛严重程度，其中0分为无痛， 1～3分为轻度疼痛， 4～7分为中度疼痛，8～10 分为剧烈疼痛。记录并比较治疗前及治疗2个疗程后各组的VAS评分。

1.7.2 通过骨关节炎指数(WOMAC)量表积分 对关节炎的严重程度进行评估，分3个维度：僵硬程度(8 分)、生理功能(68 分)及关节疼痛(20 分)，获得分数越高，代表骨关节炎越严重。记录并比较治疗前及治疗2个疗程后各组的(WOMAC)量表积分。

2 结果

2.1 3组患者膝关节VAS评分比较 治疗前3组患者膝关节VAS评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后3组患者膝关节VAS评分均较治疗前降低(P<0.05)。治疗后治疗组患者膝关节VAS评分均低于对照A组及对照B组(P<0.05)，见表2。

表2 3组患者膝关节VAS评分比较 单位：分

2.2 3组患者骨关节炎指数(WOMAC)量表积分比较 3组患者治疗前WOMAC积分差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，3组患者WOMAC积分均较治疗前改善(P<0.05)，且治疗组WOMAC积分与对照A组及对照B组比较，均具有差异(P<0.05)，见表3。

表3 3组患者WOMAC评分比较 单位：分

2.3 3组患者用药不良反应比较 研究过程中，治疗组见1例泥灸局部轻微过敏，经处理后可缓解，可按原方案治疗，对照A组及对照B组无不良反应，没有病例中途退出；所有病例试验前后检查，血常规、肝肾功能及心电图检查结果均无明显异常改变。

3 讨论

KOA壮医病名为“骆芡”，属壮医学中“发旺”的范畴，病机多以肝肾亏虚，气血不足为本，瘀血、痰浊、寒湿为标，治法以补益肝肾、益气养血、活血祛瘀、化痰降浊、温散寒湿为主[7]。壮医中把所有可致病的因素称之为毒，它认为所有的疾病都是由“毒邪”所致[8]，而产自本地独具显著地方特色和独特民族风格的解毒药物则称之为“壮药”。 壮药主要通过内服或外用使邪毒在人体内化解[9]。本研究中自制壮药方为本研究科室应用多年的经验方，其组方严谨，且配伍合理。其药物组成基本都涵盖了风寒湿痹证代表方乌头汤、瘀血痹阻证代表方身痛逐瘀汤、肝肾亏虚症代表方独活寄生汤，全方之药物组合可共奏扶正补虚、祛风除湿、散寒止痛、活血化瘀、通络除痹之功效。根据壮医理论KOA是缘于患者年老体虚或外伤瘀血停滞，不慎感受邪毒，客于筋骨，阻滞龙路、火路，使天地人三气不能同步而致病。本研究中的壮药泥灸通过药力和热力的刺激，直接作用于龙路、火路在体表的网结，以祛毒为先，疏通龙路、火路之瘀滞，直达病所，祛邪外出，从而达到祛除毒邪，减轻膝关节疼痛，改善膝关节功能的治疗目的。傅小兰等[10]研究表明，通过热力的作用将中草药的药效透入皮肤及肌肉腠理，直达经络传入脏腑， 在改善局部血液循环，促进局部组织代谢，缓解肌肉痉挛，促进炎症及瘀血吸收。而壮药泥灸[11-12]，通过热力，改善患者的血液循环状况，起到消肿，减轻炎症的作用。有研究表明[13]，药泥灸具有增加胶原纤维组织的可延伸性，软化瘢痕和粘连的结缔组织作用。本研究表明壮药泥灸治疗KOA较单用温针灸及单纯TDP灯照射的临床疗效更显著，能更有效地恢复膝关节功能，且不会导致新的不良反应。其作用机制有可能为下调 IL-1β 表达，上调 HA 表达相关，有待进一步的试验研究。

综上所述， 壮药泥灸治疗KOA疗效确切，可减轻患者疼痛程度，改善膝关节功能，且该治疗方案经济方便，操作简单，无不良反应，安全可靠，但因本研究受周期、经费及病例数等限制，结果存在一定的局限性，有待下一步大样本、多中心的临床研究，为临床推广应用提供更多依据。