超分子水杨酸联合丹参酮胶囊治疗中度痤疮的临床效果观察

唐华明 美合日阿依·艾散 李超 袁张跃 齐显龙

[摘要]目的：評价30%超分子水杨酸联合丹参酮胶囊用于治疗中度痤疮的临床效果。方法：从2018年9月-2019年9月，选择笔者医院皮肤科收治Pillsbury分级Ⅱ、Ⅲ级痤疮患者110例，随机分为治疗组、对照组各55例;治疗组采用30%超分子水杨酸联合丹参酮胶囊、对照组采用阿达帕林凝胶联合盐酸米诺环素片给药，治疗周期为12周。治疗期间及时记录患者VISIA图像，定期评估各组疗效、患者主观评价、满意度，及时观察患者不良反应。结果：治疗1个月，治疗组治疗效果及改善率明显优于对照组（P<0.05），治疗3个月治疗组治疗效果及改善率与对照组无明显差异（P>0.05）。整个治疗期间，治疗组满意率高于对照组，但治疗3个月两组满意率差异有统计学意义（P<0.05），不良反应发生率明显低于对照组（P<0.05）。结论：30%超分子水杨酸联合丹参酮胶囊用于治疗中度痤疮临床效果确切，治疗起效迅速、副作用小、患者满意。

[关键词]超分子水杨酸;丹参酮胶囊;中度痤疮

[中图分类号]R758.73+3    [文献标志码]A    [文章编号]1008-6455（2022）06-0009-04

Clinical Effect of Supramolecular Salicylic Acid Combined with Tanshenone Capsule in the Treatment of Moderate Acne

TANG Huaming1，AI SAN·Meiheriayi1，LI Chao2，YUAN Zhangyue2，Qi Xianlong3

（1.Department of Cosmetic Dermatology Urumqi Elizabeth Plastic Surgery Hospital，Urumqi 830001，Xinjiang，China;

2.Department of Cosmetic Dermatology， Yonghe aren Medical Beauty Hospital，Chengdu 610000，Sichuan，China;

3.Xi'an Qi Xianlong Medical Beauty Clinic，Xi'an 710061，Shaanxi，China）

Abstract： Objective To evaluate the clinical effect of 30% supramolecular salicylic acid combined with Tanshinone capsule in the treatment of moderate acne. Methods From September 2018 to September 2019， choose to author hospital dermatological department admitted Pillsbury class Ⅱ，Ⅲ acne patients 110 cases， were randomly divided into treatment group and control group 55 cases. The treatment group was treated with 30% supramolecular salicylic acid combined with Tanshinone capsule， and the control group was treated with Adalperin gel combined with minocycline hydrochloride tablets for 12 weeks.During the treatment period， the patient's VISIA image was recorded in time， and the efficacy of each group， the subjective evaluation and satisfaction of the patient were regularly evaluated， and the adverse reactions of the patient were observed in a timely manner. Results After one month of treatment， the treatment effect and  improvement rate of the treatment group were significantly better than those in the control group （P<0.05）， and the treatment effect and improvement rate of the treatment group for 3 months were not significantly different from those in the control group （P>0.05）. During the whole treatment period， the satisfaction rate of the treatment group was higher than that of the control group， the satisfaction rates of the two groups were compared with 3 months of treatment， and the difference was statistically significant（P<0.05）， and the incidence of adverse reactions was significantly lower than that of the control group （P<0.05）. Conclusion 30% supramolecular salicylic acid combined with Tanshinone capsule is effective in the treatment of moderate acne.

Key words： supramolecular salicylic acid; tanshenone capsule; moderate acne

随着生活水平的提升人们对美的要求越来越高，痤疮这种损容性常见皮肤病因其严重影响患者面部容貌及身心健康，受到越来越多的关注。中国痤疮治疗指南（2019修订版）推荐中度痤疮用口服抗生素+外用维A酸治疗（或外用抗生素）[1];但无论外用或口服抗生素均可能引起痤疮丙酸杆菌及非痤疮丙酸杆菌耐药，且皮肤副反应较多[2]，患者依从欠佳。笔者科室旨在选择一种有效且副作用较小的治疗方案，以改善患者满意度。结合中成药与西医外调的优点，笔者医院采用30%超分子水杨酸联合丹参酮胶囊与常规治疗方法进行临床效果对比观察，以期为临床治疗中度痤疮提供思路。现报道如下。

1  资料和方法

1.1 一般资料：本研究选取2018年9月-2019年9月在笔者医院门诊治疗的中度痤疮患者110例，年龄18～35岁，平均（24.69±3.97）岁;病程6～36个月，平均（20.78±5.34）月。术前与患者仔细沟通并签署治疗知情同意书，随机分组法分为治疗组和对照组，每组各55例。两组患者性别、年龄、病程等一般资料无明显差异，见表1，具有可比性。

1.2 纳入标准：参考国际分类法Pillsbury分级Ⅰ～Ⅲ级的轻中度痤疮患者[3];所有患者治疗前3个月内均未使用抗生素、维A酸及果酸类治疗。

1.3 排除标椎：依从性差、不能按期治疗及有效随访者;18岁以下未成年儿童;备孕、妊娠及哺乳期妇女;对使用药物过敏或光敏患者;患心肺肝肾等重大系统疾病者;过敏性皮肤病及精神病患者;敏感肌肤、面部疱疹等活动性皮肤疾病者。

1.4 治疗方法

1.4.1 治疗组用超分子水杨酸联合丹参酮胶囊治疗，保护薄弱皮肤后，取适量30%超分子水杨酸（博乐达水杨酸焕肤面膜，上海瑞志医药科技有限公司）涂抹于面部皮损处加水轻揉，持续10～20 min，患者不能耐受刺痛、灼热感或出现明显红斑、白霜反应时，用清水洗净治疗区域并针清，术毕面膜冷湿敷20 min，每晚以2%超分子水杨酸（博乐达祛痘调理凝露，上海瑞志医药科技有限公司）点涂皮损处。每2～3周治疗一次，4次为一个疗程结束。治疗同时口服丹参酮胶囊100 mg/tid（河北兴隆希力药业有限公司，国药准字Z13020110）至痊愈或疗程结束。

1.4.2 对照组用阿达帕林联合米诺环素片治疗，每晚用0.1%阿达帕林凝胶（海南金星制药有限公司，国药准字H20066621）点涂皮损处，治疗同时口服盐酸米诺环素片50 mg/Bid（西安利君制药有限公司，国药准字H10950316）至痊愈或疗程结束，监测肝肾功能。治疗以3个月为一个疗程，如患者提前痊愈则停药，仍归入观察例数。

1.5 观察指标及判断标准：两组患者分治疗前、治疗1、3个月，3个时间节点，共同由专人固定相机（尼康D60）参数，同光源、同地点进行图像采集和VISIA图像分析，记录患者皮损数量、色沉、瘢痕变化情况;固定另一医师进行治疗操作及术前评估。

1.5.1 固定一组3名皮肤科医师（非治疗及记录医师）根据记录的皮损变化、采集图像记录和VISIA图像分析，对治疗前与第1、3个月情况按统一标准取均值进行疗效评估：皮损减少率=（治疗前皮损数-治疗后皮损数）/治疗前皮损数×100%。根据皮损减少率的分值进行判断，痊愈为≥90%;显效为60～89%;好转为20～59%;无效为<20%[4]。

1.5.2 患者主观评价：治疗结束后由患者根据治疗前后皮损数量、色沉、瘢痕改变程度，皮肤水润色泽程度，皮肤油脂分泌及毛孔变化情况进行自我评价;分为明显改善、中度改善、轻度改善、无改善四个等级。改善率=（明显改善+中度改善+轻度改善）例数/总例数×100%;满意率=（明显改善+中度改善）例数/总例数×100%。由非治疗医师专人统计数据并记录分析改善率及满意率。

1.5.3 专人记录并统计两组患者治疗期间发生的不良反应（包括皮肤干燥、脱屑、红斑、瘙痒、灼热）例数，在医院进行水杨酸焕肤面膜治疗过程中发生反应不计入统计数据。

1.6 统计学分析：应用SPSS 17.0统计软件包进行数据分析，计量资料以均数±标准差（x¯±s）表示，采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

两组患者入组均为55例，对照组2例患者因皮肤不良反应特别明显，无法继续接受治疗，予以停药不纳入比较;实际比较例数为治疗组55例，对照组53例。

2.1 两组疗效比较：治疗1个月，组间疗效比较差异明显，治疗组患者痊愈及好转例数、有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗3个月，组间有效率差异不明显，差异无统计学意义（P>0.05）。该结果表明两种治疗方法均有效（治疗组有效率92.73%、对照组有效率90.57%，两组有效率均>85%），治療组前期（1个月）有效率更高，起效更快。见表2。治疗组治疗前后见图1。

2.2 两组自我评价比较：治疗1个月，组间主观自我评价比较差异明显，治疗组患者改善人数、满意率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗3个月，组间改善率差异不明显，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗组满意率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。该结果表明两种治疗方法均有效（治疗组改善率90.90%、对照组改善率86.79%，两组有效率均>85%），治疗组前期（1个月）改善率更高，起效更快;明显改善和中度改善的比例大于对照组，满意率治疗组高于对照组。见表3。

2.3 两组不良反应比较：两组患者主要不良反应为皮肤干燥，伴有脱屑红斑瘙痒灼热等;组间比较不良反应差异明显，差异有统计学意义（P<0.05）。该结果表明治疗组皮肤干燥、脱屑、红斑、瘙痒、灼热等方面发生几率明显小于对照组，患者感受好，更易于接受治疗。见表4。

3  讨论

寻常痤疮是一种多发于青春期常见疾病，目前综合调查显示痤疮患病率在70%～87%，男性45.6%，女性38.5%[5]。临床主要围绕减少皮脂分泌、缓解毛囊漏斗部角化、抑制痤疮丙酸杆菌、控制局部炎症四个方面进行治疗;由于炎性反应贯穿寻常痤疮发病过程的始终，因此治疗寻常痤疮需从传统的重点抗感染治疗转向抗炎治疗[6]。中度痤疮多推荐口服抗生素+外用维A酸治疗（或外用抗生素）[7]。四环素和维A酸类药物效果确切，但长期使用细菌耐药性及外用可导致皮肤干燥、脱屑、红斑、灼热等皮肤副反应，故临床患者接受度低。基于此，临床亟需探寻一种有效、患者接受度高的综合治疗方法[8]。

丹参酮胶囊有效成分为隐丹参酮，治疗痤疮具有多环节多靶点特点：抑制白细胞氧自由基释放及中性粒细胞趋化运动、降低血PGF2α和PGE水平、降低渗出、减轻病变部位炎症，同时对痤疮丙酸杆菌、葡萄球菌等痤疮炎性微生物有较好抑制作用;具有雌性激素样活性、抗雄性激素作用，使受雄激素支配的皮脂腺发育减慢、从而抑制皮脂腺分泌[9-10]。研究提示丹参酮治疗痤疮时间与治疗效果之间有明显相关性，用药2周后皮损开始好转，6周可以达到良好的治疗效果，因此建议丹参酮治疗应不少于6周并维持一定时间以巩固疗效[11]。

水杨酸除具有溶解角质属性外还可促进角质细胞形成，具有双向调节角质形成过程[12];具有脂溶性，纠正毛囊上皮角化异常，利于毛囊引流通畅，防止毛囊阻塞，抑制粉刺产生;具有广谱的杀菌抑菌作用，抑制痤疮丙酸杆菌生长[13];影响体内花生四烯酸级联反应发挥抗炎作用，调节真皮层纤维细胞合成胶原，增厚真皮厚度和弹性，提高皮肤免疫力[14-15]。30%超分子水杨酸（博乐达水杨酸焕肤面膜），利用超分子水合技术使用时浓度由医师控制均匀释放，刺激性小，剥脱可控，更加安全[16]。

丹参酮胶囊与超分子水杨酸，都具有抑制痤疮丙酸杆菌生长、抑制局部炎症的作用;双方药理作用互补增强疗效。早期利用30%超分子水杨酸的对毛囊漏斗部角质溶解作用，迅速有效排除毛囊内痤疮丙酸杆菌及其代谢产物等炎性物质控制炎症[17]。同时配合丹参酮胶囊口服及后期2%超分子水杨酸居家护理维养，从根源上解决问题，抑制雄性激素减少皮脂腺分泌，巩固后期疗效、维持治疗效果;另外还可以促进面部新陈代谢，改善毛孔粗大，达到缓减色素和瘢痕的作用，进一步提高患者满意率。

本研究中表明超分子水杨酸联合丹参酮用于中度痤疮的治疗，对痤疮的发病环节均有治疗作用，先期可以迅速起效控制炎症，后期控制皮脂分泌、改善毛囊角化，达到标本兼治的目的;降低皮肤副反应的发生，从而提高患者治疗依从性及满意率。

综上所述，通过观察比较发现两组前期差异明显，疗程结束时疗效接近，均能有效治疗;且治疗组的不良反应发生率较低。说明超分子水杨酸联合丹参酮用于中度痤疮的治疗安全有效，能够减少不良反应发生率，可以安全有效运用于临床，提高患者依从性，利于患者术后康复。

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[收稿日期]2021-03-19

本文引用格式：唐华明，美合日阿依·艾散，李超，等.超分子水杨酸联合丹参酮胶囊治疗中度痤疮的临床效果观察[J].中国美容医学，2022，31（6）：9-12.