天地慈祛痘修护凝胶对于改善痤疮的效果观察

范亨林 吴骞 张晓霞 欧阳远鹏

摘要：目的 探究天地慈祛痘修护凝胶对改善痤疮的有效性和安全性。方法 选取30名痤疮受试者，在用清水清洁完面部后，早晚点涂使用天地慈祛痘修护凝胶2次/d。在使用前、使用7d后使用油脂测试胶带接触测量部位30s测量皮肤油脂（SC）数（3次取平均值），并用VISIA检测评价受试者粉刺，泛红，痘印面积的变化，同时并进行安全性评估。结果 根据油脂测试胶带接触测量可得，与使用前相比，使用7d后SC数明显下降，约减少77.5%，差异具有统计学差异（p<0.05）;VISIA检测显示，使用后受试者粉刺，泛红，痘印分值上升，分别上升73.9%、72%、65.4%，差异有统计学意义（p<0.05）;使用过程中，30名受试者均未出现不良反应。结论 天地慈祛痘修护凝胶能够有效改善面部痤疮，减少面部多余油脂分泌，缓解粉刺、泛红、痘印问题，安全性高。

关键词：天地慈祛痘修护凝胶;面部痤疮;皮肤油脂分泌;临床观察

【中图分类号】 R758.73+3 【文献标识码】 A      【文章编号】2107-2306（2022）13--01

痤疮，是一种皮肤毛囊皮脂腺的慢性炎症。产生痤疮的原因很多，主要原因是内分泌机能的变化，体内5α-还原酶催化雄性激素睾酮转化为活性更强的雄性激素双氢睾酮，从而引起皮脂分泌过多，使毛囊上皮增生、毛囊孔角质化、管口阻塞，皮脂排出不畅[1]。毛孔堵塞与皮脂氧化产物为毛囊中的微生物提供大量繁殖的条件，繁殖过程中产生的脂酶又会分解皮肤表面的皮脂生成游离脂肪酸，从而加重炎症反应[2]。

本文就天地慈祛痘修护凝胶对改善痤疮的有效性和安全性展开观察研究，现报告如下。

1.1 对象 于东莞黄家圣幸中医医院选取痤疮受试者30例，年龄18～50岁。所有受试者均已接受告知并签署知情同意书。

1.2 纳入标准

（1）皮肤光生物类型为Ⅱ型或Ⅲ型，以室内活动为主，能严格遵守实验要求，并签署志愿者知情同意书者。

（2）年龄18～50岁;

（3）面部無炎症、湿疹及银屑病等影响疗效观察的皮肤病者;

1.3 排除标准

（1）不符合上述纳入标准者;

（2）对化妆品有过敏或者高度敏感风险者;

（3）近2个月内参加药物临床试验者或其他化妆品功效评价者;

（4）有严重内分泌疾病患者、重的心血管、肾、肝、造血系统等原发性疾病;

（5）妊娠或哺乳期妇女;

（6）有活动性传染病者;

（7）试验期间受试部位应用抗炎药物、全身应用糖皮质激素免疫抑制剂类药物;

（8）精神病患者及严重神经官能症而不能配合治疗者。

1.4 方法 选取30名有护肤需求的女性受试者，在面部清洁后，早晚点涂使用天地慈祛痘修护凝胶（粤G妆网备字2020282625;天地慈（东莞）生物科技有限公司）2次/d。

1.5 疗效评价

（1）皮肤油脂数：于使用前、使用7d后，使用油脂测试胶带接触测量部位30s测量皮肤油脂（ SC）数，待测试值出现后，测量3次，取平均值。

（2）粉刺，泛红，痘印分值：于使用前、使用7d后，使用VISIA检测评价受试者粉刺，泛红，痘印分值的变化，分值越高，症状则越轻。

1.6 产品安全性评价 对受试者进行不良反应评价，询问受试者面部是否出现红斑、刺痛等症状，如出现上述症状，则行斑贴试验评估与受试产品相关性。

1.7 统计分析 应用SPSS19.0软件分析分析以上指标，采用t检验，并以（x±s）表示 检测结果，以率（%）表示比例，P<0.05为差异显著，有统计学意义。

2 结果

2.1 皮肤油脂数 根据油脂测试胶带接触测量可得，与使用前相比，使用7d后，SC数明显下降，约减少77.5%，差异具有统计学差异（p<0.05），见表1：

2.2 粉刺，泛红，痘印面积 VISIA检测显示，使用前后受试者粉刺，泛红，痘印分值上升，分别上升73.9%、72%、65.4%，差异有统计学意义（p<0.05），见表2：

2.3 产品安全性评估 整个实验过程中，受试者并未出现不良反应，证实天地慈祛痘修护凝胶具有较高的安全性。

3 讨论

痤疮的发病机制较为复杂，临床治疗以物理治疗和药物治疗为主，可根据其皮损性质和严重程度分级（三度四级分类法）调节药物方案，阻断发病因素要有效治疗痤疮[3]。可选择对5α-还原酶有一定抑制作用的成分以减少皮脂分泌，同时注重抑菌、抗炎和抗氧化。

根据油脂测试胶带接触测量可得，与使用前相比，使用7d后SC数明显下降，约减少77.5%，差异具有统计学差异（p<0.05）;VISIA检测显示，使用后受试者粉刺，泛红，痘印分值上升，分别上升73.9%、72%、65.4%，差异有统计学意义（p<0.05）;使用过程中，30名受试者均未出现不良反应。天地慈祛痘修护凝胶能够有效改善面部痤疮，减少面部多余油脂分泌，缓解粉刺、泛红、痘印问题，安全性高。

参考文献：

[1] 李奥丽，肖伟莉，王雪梅，等. 中草药复方祛痘凝胶的研制及功效评价[J]. 安徽大学学报（自然科学版），2021，45（2）：87-94.

[2] 孙欣荣，刘志宏，黄爱文，等.痤疮发病机制及其药物治疗的研究进展[J].中国药房.2017，（20）.2868-2871.

[3] 袁欢，高家敏，张凤兰，等.国内外祛痘化妆品管理现状的对比研究[J].香料香精化妆品.2022，（1）.