妇乐片治疗盆腔炎性包块的临床疗效及其临床作用机制探讨

赵静,杨欢，杜雪平

盆腔炎性包块多发生于女性性活跃期，炎症部位局限于某个固定位置，随着病情发展可累及输卵管、卵巢等多个部位，若不彻底有效控制病情，可造成不孕[1]。盆腔炎性包块的病情不仅与疾病本身有关，还与患者机体免疫功能紊乱密切相关，多种炎症介质和细胞因子参与免疫应激反应[2]。目前，西医治疗盆腔炎性包块以抗感染为主，通常采用经验性抗生素治疗，虽有助于减轻临床症状，但整体疗效不佳[3]。妇乐片是由多种中药有效成分组成，能清热凉血、活血祛瘀、消肿止痛，临床可用于盆腔炎、子宫内膜炎等妇科炎症病变的治疗[4]。本研究中盆腔炎性包块患者在常规治疗的基础上，联合妇乐片治疗，取得了理想的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析2019年9月至2021年3月在保定市人民医院就诊的88例盆腔炎性包块患者的临床资料，按照治疗方式的不同分为两组，采用阿奇霉素联合奥硝唑治疗的为对照组。在对照组基础上，联合妇乐片治疗的为研究组，每组各44例。研究组年龄20～58岁，平均(36.28±6.13)岁，病程6～39个月，平均(20.42±9.31)月，体质量指数(24.32±3.10)kg/m2，月经周期28～35 d，平均(30.62±1.30)d，病情程度分为轻度28例、中度16例。对照组年龄21～57岁，平均(36.01±6.42)岁，病程6～38月，平均(20.05±9.58)月，体质量指数(24.07±3.36)kg/m2，月经周期28～35 d，平均(30.10±1.48 )d，病情程度分为轻度24例、中度20例。两组的体质量指数、病程、年龄等资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 诊断标准 符合西医盆腔炎性包块的诊断标准[5]，性活跃的妇女，附件压痛或子宫压痛，或子宫颈举痛，盆腔内有包块形成，可扪及包块，理化检测CRP水平升高，红细胞沉降升高；子宫或阴道黏性分泌物增多，分泌物中白细胞增多，口腔温度不低于38.3℃。中医符合《中药新药临床研究指导原则》中盆腔炎湿热瘀结的诊断标准[6]，主症为下腹胀痛、痛处固定，带下量多、腰骶坠痛；次症为经期腹痛加重、月经量多或经期延长、神疲乏力、大便干燥、小便黄，舌红苔黄腻，脉弦滑。

1.2.2 纳入排除标准 纳入标准：① 满足中医及西医的诊断标准，经B超检查确认存在盆腔炎性包块；② 月经周期基本正常；③ 近14 d内未使用抗生素、激素等相关治疗；④ 患者自愿签订知情同意书；⑤ 病情程度轻中度，同意进行药物治疗。排除标准：① 妊娠、哺乳、备孕期间的妇女；② 子宫内膜炎、子宫腺肌病、肿瘤、卵巢囊肿等其他生殖系统病变；③ 易过敏体质，有对研究药物过敏史；④ 机体重要器官严重功能病变；⑤ 病情危重，需进行外科手术治疗；⑥ 免疫系统、内分泌系统病变；⑦ 参与其他临床试验者。

1.2.3 治疗方案 对照组：给予西医常规治疗，口服左氧氟沙星片(第一三共制药北京有限公司)，每日3次每次0.1 g；口服奥硝唑片(四川科伦药业股份有限公司)每日2次，每次0.5 g，连续治疗14 d。研究组：在对照组基础上，联合妇乐片(陕西东泰制药有限公司)治疗，每日2次，每次2.5 g，连续治疗14 d。

1.3 观察指标

1.3.1 两组的治疗效果对比 参考《中药新药临床研究指导原则》中综合疗效判定标准拟定[6]，对主要症状(主症：下腹胀痛、痛处固定，带下量多、腰骶坠痛；次症为经期腹痛加重、月经量多或经期延长、神疲乏力、大便干燥、小便黄)进行量化分级评分，按照无、轻、中、重分为4级，分别记为0～3分，各症状评分总和为证候积分，疗效包括：① 痊愈，下腹胀痛、腰骶坠痛等症状基本消失，理化检测、妇科检查均正常，证候积分降低≥95%；② 显效，下腹胀痛、腰骶坠痛等症状显著好转或消失，理化检测、妇科检查显著好转，证候积分降低≥70%，但<95%；③ 有效，下腹胀痛、腰骶坠痛等症状好转，理化检测、妇科检查有所好转，证候积分降低≥30%，但<70%；④ 无效，下腹胀痛、腰骶坠痛等症状无改变甚至加重，理化检测、妇科检查无改变甚至加重，证候积分降低<30%。总有效率=(有效的例数+显效的例数+痊愈的例数)/总例数×100%。

1.3.2 两组的主观疼痛程度对比 对患者的主观疼痛程度运用视觉模拟评分法(visual analogue scoring，VAS)进行评估[7]，选取10 cm的刻度尺，0端代表无痛，10端代表剧烈疼痛，患者根据自身疼痛程度选择相应刻度，由专业的医师读取相应的评分，连续测定3次后取平均值作为最终数据。

1.3.3 两组的主要体征对比 运用彩色多普勒超声诊断仪(飞依诺VINNO M80型)检测两组患者治疗前后盆腔包块大小的变化，由同组超声科医师进行诊治评估。

1.3.4 两组的血清细胞因子对比 采集患者治疗前后的空腹时的肘静脉血4～7 mL，经离心处理后，采集上层清液，在自动酶标仪(风途FT-SY96A型)上采用酶联免疫吸附法检测血清中IL-18、TGF-β1、MMP-2的水平。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组的治疗后总有效率比较

治疗后研究组的总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

表1 两组的治疗后总有效率比较

2.2 两组的主观疼痛程度对比

两组治疗后的主观疼痛程度(VAS评分)降低(P<0.05)；治疗后研究组的主观疼痛程度(VAS评分)低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表2。

表2 两组的主观疼痛程度(VAS评分)对比(分，

2.3 两组的包块大小对比

治疗前，两组的包块大小比较，差异无统计学意义(P>0.05)；两组治疗后的包块大小显著减小(P<0.05)；研究组治疗后的包块小于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表3。

表3 两组的包块大小对比

2.4 两组的血清细胞因子对比

治疗前，两组的IL-18、TGF-β1、MMP-2比较差异无统计学意义(P>0.05)；两组治疗后的IL-18、TGF-β1、MMP-2水平均降低(P<0.05)；研究组治疗后的IL-18、TGF-β1、MMP-2水平低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，详见表4。

表4 两组的IL-18、TGF-β1、MMP-2比较

3 讨论

盆腔炎是女性常见的生殖道感染性病变，常见症状为急慢性下腹疼痛，病情迁延，易反复发作，严重者可引起宫腔粘连或不孕，给妇女的身心健康造成严重影响[8]。盆腔炎的发病机制复杂，与厌氧菌、支原体、衣原体、淋病奈瑟菌等感染有关[9]。盆腔炎的常见病原体通常是由厌氧菌和需氧菌混合组成，故西医治疗盆腔炎以经验性广谱抗生素联合用药为主，随着病原菌耐药性增加，限制了抗菌效果[10]。

有研究结果发现，慢性盆腔炎在常规抗生素治疗的基础上，联合中药妇炎舒胶囊治疗，可提高临床治疗效果，降低炎症因子分泌[11]。高志颖等[12]研究也肯定了中西医结合疗法对慢性盆腔炎的疗效，有助于改善血液流变学水平，降低盆腔的炎症刺激。本研究将盆腔炎性包块归为“带下病”“癓瘕”等病症范畴，其病因包括经期不洁、流产、产后调护不当，或感受寒冷湿邪，或劳累过度，精神情绪紧张导致患者正气亏虚，湿热邪毒乘虚而入，导致气血瘀滞，水湿内停，胞宫瘀滞，不通则痛，日久形成癓瘕[13]。盆腔炎性包块的根本病机为湿热瘀结，瘀血、湿浊影响气血运行，经脉不通，导致脏腑气机不利，津液受阻，聚液成湿，湿阻造成瘀血，瘀血加重湿阻，形成恶性循环，共同导致病程迁延不愈。妇乐片是由大血藤、忍冬藤、延胡索、川楝子、大青叶、蒲公英、牡丹皮、大黄、赤芍、甘草等中药成分组成，能清热解毒、退热凉血、消肿止痛、活血化瘀，符合盆腔炎性包块湿热瘀结的病机[14]。本文显示，研究组的疗效、疼痛程度、包块大小降低等方面均优于对照组。故认为，妇乐片治疗盆腔炎性包块的疗效确切，可有效减轻疼痛程度，促使包块缩小。

病理研究发现，盆腔组织在炎症介质的持续刺激下，可进一步加重局部炎症细胞浸润，促使局部纤维组织增生，造成组织粘连，或形成炎性包块[15]。本文显示，研究组治疗后的IL-18、TGF-β1、MMP-2均低于对照组治疗后的水平。提示妇乐片可能通过降低盆腔炎性包块患者相关炎症因子的分泌来发挥临床治疗作用，有待进一步研究探讨。