安列克与宫颈双球囊在宫缩乏力性产后出血治疗中的疗效观察

邓菊香，姚志伟，黎阳，王红丽，莫淑贤，罗迪，王爱桃

（东莞市企石医院 妇产科，广东 东莞 523500）

0 引言

产后出血系指自然分娩后24h出血量≥500mL或剖宫产胎儿娩出后24h出血量≥1000mL，产后出血是引发全球范围内孕产妇死亡及严重并发症重要原因之一，发病率高达2%～3%[1]，宫缩乏力为产后出血的最常见影响因素，据报道宫缩乏力性产后出血占产后出血的70%，对女性生命健康造成严重威胁[2]。目前全球范围内对于宫缩乏力性产后出血制定的诊疗策略基本相似，我国《产后出血预防及处理指南》[3]明确指出妇产科医师需正确预防并处理产后出血，对降低患者病死率和子宫切除率有积极意义。目前对宫缩乏力性产后出血的治疗手段主要包含宫缩药物、宫腔填塞等保守治疗方案等，一旦治疗效果不佳将考虑手术切除子宫，对于有生育需求的患者无法接受，因此选择合理有效的治疗方案备受关注[4]。安列克为临床常用宫缩剂，有文献报道其可有效刺激妊娠子宫肌层的收缩[5]。另有研究指出宫腔压迫治疗方法由于操作简单、操作时间短、创伤小等优势，而宫腔球囊作为常用的宫腔压迫治疗方法，近年来逐步应用于宫缩乏力性产后出血患者中[6]。然而目前临床关于安列克与宫颈双球囊在宫缩乏力性产后出血患者治疗中的临床疗效仍无统一定论，为此本文以纳入的80例宫缩乏力性产后出血患者为对象展开临床研究，具体结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院2019年1月-2020年6月住院的宫缩乏力性产后出血80例患者为对象。本研究获我院伦理委员会批准。纳入标准：符合《临床妇产科学》[7]有关宫缩乏力性产后出血诊断标准，产后出血量≥400mL，经按摩子宫、静滴缩宫素等一般处理，阴道仍有活动性出血；患者及其家属签署知情同意书。排除标准：心脑血管疾病；肝肾功能障碍；存在神经系统疾病；严重软产道损伤；合并血液系统疾病和凝血功能障碍等；存在胎盘残留等情况；重度贫血；软产道裂伤、术中子宫切口裂伤；哮喘、青光眼等疾病；存在缩宫素或镇痛类药物使用史；产前存在出血倾向；存在妊娠期高血压。随机数字表法分为安列克组、球囊组，每组40例。安列克组年龄16～45岁，平均（28.31±2.83）岁，孕周28～42[平均（38.21±2.00）]周，体质量指数（BMI）19～23kg/m2，平均（21.03±1.84）kg/m2；球囊组年龄17～44岁，平均（27.99±2.93）岁，孕周29～41[平均（38.01±2.21）]周，BMI 19～23kg/m2，平均（21.76±1.21）kg/m2。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），有一定可比性。

1.2 方法

（1）阴道分娩者，胎儿娩出后，立即肌内注射20U缩宫素，待羊水流尽后在产妇臀部下方放置聚血盆，收集阴道流血量，触摸子宫检查子宫收缩情况。怀疑子宫收缩乏力时，排空膀胱行双合诊，清除宫腔内血块，按摩子宫。出血量达到400mL阴道仍有活动性出血时，①安列克组则宫颈注射安列克250μg（商品名：卡前列素氨丁三醇注射液，生产厂家：常州四药制剂有限公司；规格：每支250μg），记录注射后阴道出血情况；②球囊组则宫腔放置一次性子宫颈扩张球囊导管（深圳市益心达医学新技术有限公司，型号：CVB-18F），操作方法：产妇弯曲双腿，常规消毒外阴、阴道，窥阴器充分暴露宫颈，宫颈钳钳夹、固定宫颈，卵圆钳夹持一次性宫颈双球囊宫腔端，送入宫底部，行腹部多普勒超声检查确定位置合适，动态观察宫腔有无液性暗区。分别经U型、V型注入口注入生理盐水100mL，轻往外牵拉时有阻力感，阴道穹隆放置盐水垫预防球囊滑出。胶布将球囊导管末端固定在大腿内侧。观察并记录阴道出血情况。

（2）剖宫产术者，术中胎儿娩出后，吸尽羊水，宫体注射缩宫素20IU，观察子宫收缩情况。如子宫软、不收缩，则按摩子宫，娩出胎盘胎膜，清理宫腔干净，检查子宫切口，确定无延长裂伤。当宫腔出血≥400mL且仍有活动性出血，安列克组则宫体注射安列克250μg，记录注射后出血情况，球囊组则宫腔放置一次性宫颈双球囊，一次性宫颈双球囊放置有两种方法：①术中经子宫切口置入，首先经双球囊的U型、V型注入口分别注入生理盐水100mL，球囊导管末端经切口、宫颈内口，送入阴道，助手在阴道口将导管轻轻往外牵拉，调整并保持位置，然后缝合子宫，注意缝针不要穿破球囊，术毕用胶布将球囊导管末端固定在大腿内侧；②经阴道、宫颈外口往宫腔方向置入球囊（同阴道分娩），观察并记录阴道出血情况，术后行腹部多普勒超声检查确定球囊位置合适，并动态观察宫腔有无液性暗区。两组经处理后如仍有活动性出血，则安列克与宫腔放置一次性宫颈双球囊同时使用，观察并记录阴道出血情况，必要时进行子宫动脉结扎或子宫切除术。

1.3 观察指标

①两组临床效果比较，通过比较两组处理后1h、2h、24h阴道出血量、红细胞下降值、输血量；②两组血细胞指标水平比较，治疗前、治疗后，采集两组患者5mL静脉血，置于抗凝管中，采用全血细胞分析仪检测两组患者血清中红细胞（RBC）、血红蛋（Hb）和红细胞比容/压积（HCT）水平；③两组凝血功能比较，治疗前后采集两组患者静脉血5mL，应用全自动凝血分析仪（型号为CS5100型，厂家为普朗医疗器械公司）检测血清凝血酶原时间（PT）、部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白（FIB）水平；④两组并发症发生率比较，包含腹泻、恶心呕吐、产褥病、感染等。

1.4 统计学处理

选用统计学软件SPSS 19.0对研究数据进行分析和处理，计数资料采取率（%）表示，计量资料（）表示，组间对比行χ2检验和t值检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床效果比较

处理后1h安列克组阴道出血量、输血量较球囊组明显高，而处理后2h、24h两组阴道出血量、红细胞下降值、输血量较处理后1h的明显降低，且处理后24h安列克组较球囊组明显低（P＜0.05），见表1。

表1 两组处理后1h、2h、24h阴道出血量、红细胞下降值、输血量比较（）

表1 两组处理后1h、2h、24h阴道出血量、红细胞下降值、输血量比较（）

注：与同组处理后1h比较，均*P＜0.05；与同组处理后2h比较，均#P＜0.05。

2.2 两组血细胞指标水平比较

治疗前两组RBC、Hb、HCT比较差异无统计学意义（P＞0.05）；与同组治疗前比较，治疗后仅球囊组RBC、Hb、HCT明显降低，且治疗后安列克组RBC、Hb、HCT明显高于球囊组（P＜0.05），见表2。

表2 两组血细胞指标水平比较（，n=40）

表2 两组血细胞指标水平比较（，n=40）

注：与同组治疗前相较，均#P＜0.05；与球囊组比较，均*P＜0.05。

2.3 两组凝血功能比较

治疗前两组PT、APTT、FIB比较差异无统计学意义（P＞0.05）；与同组治疗前比较，治疗后两组PT、APTT明显降低，安列克组明显低于球囊组（P＜0.05），FIB明显升高，且安列克组明显高于球囊组（P＜0.05），见表3。

表3 两组凝血功能比较（）

表3 两组凝血功能比较（）

注：与同组治疗前相较，均#P＜0.05；治疗后与球囊组比较，均*P＜0.05。

2.4 两组并发症发生率比较

两组并发症总发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05），安列克组产褥病发生率明显低于球囊组（P＜0.05），见表4。

表4 两组并发症发生率比较[例数（%）]

3 讨论

宫缩乏力性产后出血为产科常见的出血类型，诊治不及时将引发孕产妇死亡及围生期子宫切除风险高，如何提高患者产后子宫壁收缩力备受临床关注，近年来临床医师积累了大量治疗宫缩乏力性产后出血的经验及方法，及时选择有效的治疗方法对确保母婴生命健康至为关键[8-9]。在宫缩乏力性产后出血治疗中首选药物治疗，安列克为常用改善产妇子宫收缩能力的药物，早期张华凤等[10]研究表明安列克联合米索前列醇片可有效降低妊娠宫缩乏力性产后出血患者的出血量，同时明显缩短患者出血时间。徐崧圆等[11]学者认为安列克可有效调节钙离子内流，明显促进子宫平滑肌的收缩，有效地发挥止血的作用。另有学者研究证实子宫球囊应用于产后出血患者中可发挥快速止血作用，对于救治产妇的生命至为关键[12]。阴道出血量、红细胞下降值、输血量可有效反映宫缩乏力性产后出血患者的临床治疗效果，而本次结果显示处理后1h安列克组阴道出血量、输血量较球囊组明显高，而处理后2h、24h两组阴道出血量、红细胞下降值、输血量较处理后1h的明显降低，且处理后24h安列克组较球囊组明显低，初步证实了宫颈双球囊治疗宫缩乏力性产后出血可快速发挥止血、减少出血量的效果，但处理后24h安列克的止血效果更为明显。

RBC为血液中常见血细胞，是体内通过血液运输氧气的重要媒介，有免疫功能，而Hb为红细胞内运输氧的特殊蛋白质，HCT系指一定容积全血中红细胞所占比例，是判断患者贫血程度的有效指标，RBC、Hb、HCT联合检测可为患者贫血情况进行预测[13]，而本研究结果则显示治疗后安列克组RBC、Hb、HCT明显高于宫颈双囊组，初步说明安列克应用于宫缩乏力性产后出血患者中可有效减轻患者贫血情况，与上述张华凤等研究证实的安列克可有效降低患者出血量并快速止血的结论基本相符。PT、APTT和FIB是反映患者凝血功能的有效指标，本结果显示治疗后安列克组PT、APTT明显低于球囊组，FIB明显高于球囊组，初步证实了安列克治疗宫缩乏力性产后出血可有效促进患者子宫平滑肌舒张并抑制子宫出血。安列克属于前列腺素E2衍生物，作用时间可持续2～3h，与传统前列腺素类药物相比较，其在激活肌浆球蛋白轻链酶的同时有效地调节机体钙离子的内流，对子宫平滑肌的收缩功能形成强有力的刺激作用，其可有效地提高患者子宫收缩能力，明显抑制15-羟脱氢酶的灭活，有效刺激子宫颈、子宫下段肌层内的全子宫肌层的收缩，利于提高患者子宫收缩幅度及频率。有研究指出，卡前列素氨丁三醇可控制86%的其他方法治疗无效的产后出血[15]；研究表明安列克可促进机体多种血管活性物质的释放，增强血管的收缩，同时促进患者血栓的形成，利于患者有效地止血[16]。宫腔双球囊治疗的优势在于操作简单且压迫时间简短和治疗后创伤较小，对于紧急止血和救治患者生命至为关键[17]，但宫内球囊填塞益处的证据有限。此外，本结果显示安列克组产褥病发生率明显低于球囊组，说明安列克应用于产后出血患者中的安全性相对更高。

综上所述，安列克与宫颈双球囊在宫缩乏力性产后出血患者止血效果无明显差异，其中宫颈双球囊于产后出血患者有紧急止血的优势，而安列克在治疗宫缩乏力性产后出血患者中，有快速有效止血、改善子宫收缩功能和降低并发症发生率等优势。