齐拉西酮和阿立哌唑治疗精神分裂症的临床疗效及安全性评价

王 涵 张 燕

（1重庆大学附属三峡医院精神科男性病区，重庆 404100；2重庆大学附属三峡医院心身医学科，重庆 404100）

在人们经济与精神压力逐渐增加的大背景下，目前我国精神分裂症（schizophrenia，简称SCH）患者的数量在逐渐的增加，这一疾病的出现既不利于人们生活的正常进行[1]，影响着患者的身心健康，同时也威胁着社会安定[2]。SCH患者的病情相对较为复杂，主要包括心理、遗传以及神经生物学等多种因素[2]，其出现复发的可能性较高[3]，并以处于青壮年为高发人群，影响患者生活、工作、思维、记忆、注意力和生活[4]。精神分裂症患者的治疗受到了医学工作者的重视，早期可给予针对性治疗以延缓病情发展，改善患者预后[5]，因此，在实际的治疗过程中就需要根据患者实际症状选择合适的抗精神病药物以提高治疗效果[6]。本研究对象包括我院精神科收治的SCH患者400例，将齐拉西酮与阿立哌唑分别运用于接受SCH治疗患者的治疗过程中，并对其临床疗效与安全性进行了评价和对比，相关内容如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究对象的纳入时间始于2018年2月，截止于2021年2月，共包括我院精神科收治的SCH患者400例，根据掷硬币法实现患者的分组，共分为X组（例数：200例）与Y组（例数：200例），X、Y组男患者例数分别为123例、125例，X、Y组女患者例数分别为77例、75例；X、Y组年龄最高分别为60岁、61岁；X、Y组年龄最低分别为16岁、17岁；X、Y组平均年龄分别为（30.20±3.60）岁、（29.80±4.10）；10年、4个月分别为X组患者最长与最短病程；9年、3个月分别为X组患者最长与最短病程，X、Y组平均病程分别为（2.39±0.46）年、（2.52±0.44）年。比较两组患者一般资料后发现，其差异无统计学意义（P＞0.05），可比性显著。

纳入标准：①符合ICD-10中有关于SCH的诊断标准[7]，且PANSS评分在60分以上。②参与本次试验研究前2周并未服用过相关抗精神病的药物。③患者年龄介于大于等于10岁且小于等于60岁。④患者生命体征平稳且血常规、尿常规、大便常规以及肝肾功能与心电图结果均正常。⑤家属签署了“知情同意书”。

排除标准：①合并严重肝脏与肾脏功能不全的患者。②因为酒精、精神活性药物致病、躯体疾病或者是器质性疾病致病的患者。③参与本次试验研究前2周服用过抗精神病药物的患者。④对本次试验研究所用药物存在过敏情况的患者。⑤具有攻击性或者是自杀倾向与行为的患者。⑥生命体征不稳定或者是不愿意参与本次试验研究的患者。

1.2 方法 所有患者被纳入本次试验研究前2周均停止使用抗精神分裂症的药物，之后两组患者的具体治疗药物、方法和剂量如下：

1.2.1 X组 将齐拉西酮作为治疗药物，以每日20～40 mg作为患者的初始治疗剂量，并在治疗2周内根据患者的实际病情增加药物剂量，大剂量介于80～120 mg，连续治疗1个月为一疗程，治疗效果的判定在治疗2个疗程后完成。

1.2.2 Y组 将阿立哌唑作为治疗药物，治疗开始将每日5～10 mg作为治疗的剂量，并在连续治疗2周内将药物的剂量增加至每日20～30 mg，每治疗1个月为一疗程，连续治疗2个疗程后判定治疗效果。两组患者在治疗期间并不联合运用其他抗精神病类药物，避免对治疗效果的判定造成影响。

1.3 观察指标 治疗效果的评价以PANSS减分率作为标准，减分率的计算方法如下：治疗前、治疗后总分差与治疗前总分减去30分差的比值乘以100.00%，其减分率在75%及以上认定为痊愈；减分率介于25%～74%认定为好转；减分率不足25%认定为无效[5]。

不良反应类型：肌强直、恶心呕吐、食欲减退、静坐不能以及便秘、体质量增加、嗜睡、兴奋、血压下降、心动过速。

PANSS量表：主要的评价内容包括阳性症状、阴性症状以及精神病理和总分，这一量表共包括评价项目30项，其中阳性量表（妄想、概念紊乱、幻觉行为、兴奋、夸大、猜疑、敌对性）与阴性量表（情感迟钝、退缩、交流障碍以及被动/淡漠社会退缩、抽象思维困难、交谈缺少自发性和流畅性、刻板思维）均包括7个评价项目，精神病理包括16个评价项目，分别为关注身体健康、焦虑、自罪感、紧张、装相和作态、抑郁、动作迟缓、不合作、不寻常思维内容、定向、注意障碍以及判断和自知力缺乏、意志障碍、冲动控制障碍、先占观念与主动回避社交。阳性症状、阴性症状以及精神病理中每一个评价项目均按照1～7分的7级评分法进行评价，评分越低表示患者的症状越轻微[8]。

血脂指标：总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。

1.4 统计学分析 统计学软件SPSS19.0为试验数据的处理、分析工具，具有统计学意义的标准为P＜0.05。

2 结果

2.1 治疗有效率 X、Y组各有200例患者，X组分别有115例、77例、8例患者治疗痊愈、好转、无效，Y组分别有114例、79例、7例患者治疗痊愈、好转、无效，通过计算可知，96.00%、96.50%分别为两组患者治疗有效率，比较后发现，差异无统计学意义，P＞0.05。

2.2 不良反应 X组有200例患者，其主要的不良反应包括肌强直、食欲减退与恶心呕吐，Y组有200例患者，其主要的不良反应包括体质量增加、静坐不能和便秘，同时，两组患者均有少量患者出现了嗜睡、兴奋、血压下降、心动过速等不良反应，其发生不良反应的例数分别为19例、18例，发生率分别为9.50%、9.00%，差异并不显著，P＞0.05。

2.3 治疗前后患者PANSS评分 X组、Y组患者治疗前、后阳性与阴性症状量表（PANSS）评分无明显差异，P＞0.05；但是组间治疗前后PANSS评分差异显著，P＜0.05。见表1。

表1 治疗前后两组患者PANSS评分比较（分，）

表1 治疗前后两组患者PANSS评分比较（分，）

2.4 血脂指标 治疗前后两组患者比较和组间比较其TC、TG、HDL-C以及LDL-C等血脂指标水平均无显著差异，P＞0.05。见表2。

表2 治疗前后两组患者血脂水平比较（mmol/L，）

表2 治疗前后两组患者血脂水平比较（mmol/L，）

3 讨论

SCH是一种病程相对较为漫长的精神性疾病类型，在实施这一类型精神病患者治疗的过程中需要长时期的运用药物[9]，以减少复发情况的出现，药物的合理选择与维持性使用是保证治疗效果和成功的关键[10]。有相关试验研究表明，在长时间运用药物为SCH患者实施治疗的过程中可能会因为药物不良反应导致患者出现血脂代谢紊乱[11]、血压异常等多种并发症，因此找到一种效果显著且安全性高的治疗药物是非常重要的[12]。

齐拉西酮与阿立哌唑均为临床应用较多的精神分裂症常用药物，其属于受体拮抗剂的一种[13]，其5-羟色胺的亲和力非常的明显，阻断了去甲肾上腺素的获取，同时这一药物可以有效的调整和稳定人体多巴胺体系[14]，阻断多巴胺的D2样受体，激活了α2与β2的受体活性，改善阴性、阳性症状以及抗抑郁、焦虑的效果显著[15]。阿立哌唑对多巴胺、5-羟色胺等多种受体均有着较好的亲和力，其药效的发挥主要通过受体介导来实现[16]，其药效与齐拉西酮基本一致，既可以改善患者阴性与阳性症状[17]，同时，也具有较为理想的抗焦虑、抑郁以及改善认知的效果，两种药物的作用相同[18]，使用过程中并不会明显的对各项血脂指标的水平造成影响，且效果差异并不显著，均可以作为精神分裂症患者的理想治疗药物[19]。本次试验研究显示“X组与Y组患者治疗效果、不良反应发生情况差异无统计学意义，P＞0.05；但是其不良反应的类型不尽相同。”表明了在实施SCH患者治疗的过程中齐拉西酮和阿立哌唑均属于常见的药物，其在临床治疗中的应用具有相当的效果，均可以改善患者的症状与体征，获得了一定的治疗效果，同时治疗的过程中其不良反应发生率无明显出入，但是因为药理作用的差异其可能导致不良反应类型的不同。另外，研究结果也表明“X组、Y组患者治疗前、后阳性与阴性症状量表（PANSS）评分无明显差异，P＞0.05；但是组间治疗前后PANSS评分差异显著，P＜0.05。”，这一结果表明齐拉西酮与阿立哌唑均可以很好的改善其治疗后PANSS评分，更好地改善了患者的相关阳性症状与阴性症状，且效果基本相同。最后“治疗前后两组患者比较和组间比较其血脂水平均无显著差异，P＞0.05。”这一试验研究结果在一定的程度上说明了对于SCH患者来说齐拉西酮与阿立哌唑的应用的并不会影响患者的血脂水平。杨白莎等[20]的相关试验研究将90例精神分裂症患者按照随机数字表法分为了观察组与对照组，其中对照组45例患者给予阿立哌唑治疗，观察组45例患者给予齐拉西酮治疗，对比分析两组患者PANSS评分、临床疗效与安全性后发现“两组患者治疗后PANSS评分无统计学差异，P＞0.05；治疗后两组患者PANSS评分明显降低，但是实施两组患者组间PANSS评分比较后发现其差异并无统计学意义，P＞0.05。观察组患者与对照组患者治疗有效率并无统计学差异，P＞0.05。治疗后观察组患者不良反应发生率明显低于对照组患者，P＜0.05。”得出了齐拉西酮与阿立哌唑治疗精神分裂症疗效相当，但是齐拉西酮的治疗安全型更高，有助于患者病情恢复的结论。杨白莎等的相关试验研究的结果、结论与本次试验研究有着一定的一致性，在治疗效果与改善PANSS评分中的作用一致性较高，不同的是在不良反应发生率的比较上，这一结果上的差异可能与患者个体差异等相关因素有关，需要在后续的临床研究与分析中不断地实践，但是这一结论上的差异并不影响相关结论的获得，在一定的程度上说明了在实施SCH患者治疗的过程中齐拉西酮与阿立哌唑均获得了相对较为理想的治疗效果，可以更好的改善患者的阳性与阴性症状。

综上所述，在为SCH患者实施治疗的过程中齐拉西酮与阿立哌唑均为临床常用药物，其治疗的效果相当，安全性并不存在显著差异，仅仅是不良反应的类型有所区别，且药物的运用并不会影响患者血脂水平，可以根据患者的具体情况进行合理的选择，以保证治疗效果与安全性。