紧急转制的新型冠状病毒感染患者定点收治医院检验科的应急转型经验

孟 俊，金佩佩，陈长强，陈韭铭，范臻佳，陈诗恺，戴 菁

（上海交通大学医学院附属瑞金医院检验科，上海 200025）

在新冠肺炎疫情全球大流行的背景下，随着新 冠病毒奥密克戎变异毒株的广泛传播，在多个省份导致本土局部暴发疫情或关联病例，使我国新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)疫情防控形势陡然严峻[1]。对上海地区本轮疫情新冠患者的病毒基因组系统进化特征与全球流感共享数据库中的数据相互关系进行比较后，显示新发感染的病毒基因组都属于新冠病毒BA.2.2 亚系[2]。为了打赢这场疫情防控攻坚战提供有力保障，有力推进应检尽检、应隔尽隔、应收尽收、应治尽治，针对新冠疫情建立后备医院的转制，成为当务之急，而其中公立医院检验科在保障基本医疗工作的基础上，需紧急扩容核酸检测能力，是整个医疗保障体系不可缺少的核心元素，同时承担对重点区域和重点人群的核酸应急筛查，成为精准防控新冠病毒传播的重要参考依据[3]。

组织管理

一、应急人员调整

检验科作为医院公共平台科室，在转制为定点医院后，除了需要承担日常医疗常规检测工作外，核酸检测也是急需拓展检测能力的重要工作。针对工作人员人手紧张、日常常规检测工作只有住院标本以及核酸检测工作任务大等特点，本院将原来的临检、生化、免疫、微生物及分子专业组等进行了合并，对工作人员进行集中统一培训，培训内容包括“新冠”感染防护、PCR 检测、新工作模式及心理压力排解等内容。依据是否持有PCR 上岗证及以往工作经验将人员重新分为核酸检测组和常规项目检测组，两组人员数依据医院住院患者数和所承担的新冠核酸检测任务量而确定，并统筹安排工作。此次人员调整后，并能顺利开展工作，得益于我科在以往的日常工作中对各组人员定期进行轮岗，科室充分调配人力资源和班次安排，形成合理梯队轮换，并尽可能缩短医务人员在舱内工作时间，确保充足的休息时间。。

二、核酸检测工作安排

众所周知，核酸检测是新冠病毒感染防控的重要手段。开展区域核酸检测是快速发现病毒感染者，以便对其进行隔离、有效切断传播途径、防止疫情扩散的最重要手段之一，是落实“四早”的关键举措[4]。大规模应急实验室一般是临时组建的工作团队，除了检验科之外，可能包含其他科室的技术人员，为确保各项工作落实到位，应该建立相应的组织架构并进行职责授权，而整个检测团队应建立实时在线、运行统一的沟通平台，可使用微信、WeLink等软件，建立联系清单并作相应记录，确保沟通渠道通畅[5]。同时应结合实际情况，及时在上级部门(分管院长领导下医务部门)协调护理部、后勤资产管理处、总务处、计算机信息中心、宣传处等保障部门，联合办公，发挥调度和协调作用(见表1)。

表1 新型冠状病毒核酸应急检测各职能岗位及其对应说明

人力资源安排

一、常规项目安排

因为检验科地点设置在舱内(污染区)，工作人员需要按照加强型生物安全二级实验室要求进行个人防护后进舱，因此工作时长尽量控制在4～6 h 之内，根据每日工作量以及临床要求检验科24 h 值班，我科日班(8∶00～16∶00)安排3 人分上午和下午进舱内完成所有样本的检测，中班安排1 人(16∶00～20∶00)，夜班拆分为前半夜(20∶00～02∶00)和后半夜(2∶00～8∶00)，分别安排1 人进舱，从而确保临床应急检测需求。

二、核酸检测工作

自3 月20 日上海交通大学医学院附属瑞金医院北部院区(瑞金北部院区)改成新冠患者定点医院之后，以日均检测10 000 管核酸标本为目标，设置人员安排及实验室仪器配置。分别设置：①标本接受组；②试剂配置组；③核酸加样组；④报告发送组。同时根据瑞金北部院区核酸检测具体情况分为PCR 室检测组及方舱检测组。具体人员仪器配置及排班情况见表2、表3。

表2 新型冠状病毒核酸应急检测人员配置及仪器配置

表3 新型冠状病毒核酸应急检测人员排班表

瑞金医院北部院区核酸应急检测主要对象为定点医院新冠患者、本院医护人员、社区筛查、高校师生及市级方舱医疗队等的核酸标本。实验室核酸检测主要以《区域新型冠状病毒核酸检测组织实施指南(第三版)》[4]为工作指南，以符合临床基因扩增检验实验室工作为基本原则，严格质量控制，以保证检测结果准确。

(1)标本接受登记：此组工作任务相对简单，可由辅助人员或志愿者人员组成。原则上要求能够熟练操作医院LIS 系统。在标本接收录入后，放置90 个标本一架，第一排可以空出，便于核酸加样。每架标本的首尾应标记编号，同时在布板单上标注清楚样本号。10 混1 样本和20 混1 样本需要适当延长振荡混匀时间，振荡完成后需要静置，以减少开盖时的液体飞溅和气溶胶污染。

(2)试剂配制：试剂配制是核酸检测的第一步，也是整个流程完善的关键，同时绝不可以发生污染。该岗位工作人员可以适当早于标本制备区1 h 左右进入实验室工作，将扩增试剂放置室温，提前解冻。必须选择国家药品监督管理部门批准的核酸检测试剂盒，实验过程中所有试剂的配制均严格按照试剂说明书要求进行。

(3)核酸加样及抽提：目前核酸加样方式分别为手工加样与自动化仪器加样两种。我科目前还是手工加样。加样员在拿到标本后，需要在布板表上登记所使用抽提仪的型号，原则上每位加样员负责一台核酸抽提仪，便于后续如发生抽提故障造成标本污染时，能及时发现，加样结束后本人在布板表上署名签字。由于本实验室核酸样本来源多样化，为了避免样本间的交叉污染，需严格设置加样流程，如社区大筛标本和新冠患者标本严格分组编号，严禁混置于一块加样板，如果条件允许可以选择不同生物安全柜加样，以防止阳性患者标本污染社区大筛标本。同时按照上海市临检中心相关检测要求，每板随样本检测5 个质控品(3 个阴性、2 个弱阳性)，质控结果均在控，必须严格按照全自动核酸提取仪及试剂说明书要求进行操作。

(4)报告发送：扩增区的操作人员应当为检验技术中级及以上资格或具备检验医师资格。能够熟练掌握荧光PCR 的原理、Ct 值的意义、基线的调整、阴阳性质控的意义、结果的判读等。①对于健康人群出现阳性结果时(包括单基因扩增)，应选用另一品牌核酸试剂复核，复核仍为阳性方可报告。②对于新冠阳性患者，若核酸检测结果第一次出现阴性，也应选择另一品牌核酸试剂进行复核，复核仍为阴性方可报告。③对有疑问的标本，建议立即重新单管采样，重新采样时考虑鼻咽拭子为主。④阳性报告发送必须双人双核。每日每批次布板表都应汇总整理收纳，方便相关上级部门日后检查核实。瑞金北部院区检验科住院患者发送核酸报告原则见表4。

表4 瑞金北部院区住院患者发送核酸报告原则

实验室感染防控

医学检验科是医院感染管理的关键环节，检验人员所处的环境特殊，在工作中常常接触具有潜在感染危险的样本，检验人员面临严峻的职业暴露的风险[6]。

一、常规检测项目

由于标本来源为血液、体液等。目前对于血液、尿液、粪便样本中病毒载量的研究也有相关文献报道，但需要极为敏感的微滴式数字PCR(ddPCR)才能检测出这些非呼吸道样本中痕量的新冠病毒核酸[7]，鉴于新型冠状病毒对紫外线和热敏感，乙醚、75%酒精、含氯消毒剂等均可将其有效灭活。因此笔者按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》[8]《医疗废物管理条例》[9]和《实验室生物安全通用要求》(GB19489)[10]等相关法律、法规及标准，从样本的前处理、检测、后续医废处理、环境消毒等环节严格遵照执行。

二、新冠核酸标本检测

必须严格《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)》[11]、《新型冠状病毒实验室生物安全指南(第二版)》[12]的相关要求：新冠核酸检测应当在生物安全二级(BSL-2 级)实验室内进行，同时采用加强型BSL-2 级实验室的个人防护。每天检测结束后，应留30 min～60 min 对生物安全柜内、实验室工作区域进行2 000 mg/L 有效氯擦拭清洁消毒，包括台面、加样枪等擦拭消毒、核酸抽提仪的紫外线照射保养消毒。如出现大量标本出现ORF1ab 或N 基因翘尾，应先考虑核酸产物污染，实验室立即暂停使用。使用2 000 mg/L 有效氯或核酸清除剂进行全面消杀，包括实验室地面、试剂储存冰箱、核酸提取仪、加样枪排枪等，同时进行1 h 以上紫外线照射消杀。只有确定实验室内环境样本检测、无标本空白对照等多次试验无污染后方可重新投入使用。

医疗物资保障及其他

新冠疫情就是一场没有硝烟的战斗，正所谓“兵马未动，粮草先行”。物资保供是让每位医护人员安心抗疫的先决条件。核酸实验室所需各种仪器设备如生物安全柜、核酸提取仪、PCR 扩增仪等，还有每天消耗巨大的防护口罩、隔离衣、防护服、防护面罩、采样管等物资保障，因此我科特别设置专用仓储区，同时设置专人兼职管理，每天盘点试剂、耗材、消毒用品及个体防护装备等仓储物资，根据需求及时补充。物资储存应管理规范，有储存温度要求的试剂须存放在相应温度的医用冰箱内，所有物资应依据说明书在有效期内使用。

另外作为临时转制的新冠患者定点医院，一线医务人员远离亲朋家人，需要较长时间抗疫闭环管理，同时又处在时刻容易感染风险中，往往会出现不安、失眠、抑郁、悲伤、委屈、无助、压抑等各种心理焦虑压力问题[13-14]。因此解决一线医务工作人员及家属的实际困难，为一线工作人员做好后勤保障，也是不容忽略的工作重点。科室应当充分调配人力资源和班次安排，形成合理梯队轮换，并尽可能缩短医务人员在舱内工作时间，确保充足的休息时间[15]。同时医院层面加大正面宣传报道工作，突出核酸检测工作的不易，以增强一线医务人员的抗疫信心，并且全面落实疫情期间、突发事件处置期间对一线医务人员发放临时性工作补贴[16]等政策。

总结及展望

在突发“新冠”疫情这样的重大公共卫生事件时，实验室核酸检测能力对“新冠”疫情防控起到关键性作用。检验科作为疫情的“侦查兵”责无旁贷，定点医院检验科更是要在保障基本医疗检测的基础上拓展核酸检测通量，在工作人员有限的情况下，如何迅速适应医院转型工作需求，是本院检验科面临的挑战。除了平日注重检验科专业人员一专多能人才的培养，同时也要兼顾核酸检测队伍建设，配备必要的检测仪器设备外，必要时可征用其他符合条件的实验室作为检测场所，引入医学检验背景其他科室技术员等。目前，在实验室检测能力上，通过扩容公立医院核酸检测能力、增配方舱实验室和移动检测车等方式，上海市单日最大检测能力从本轮疫情前的100 万管，增长到850 万管。核酸检测能力提升不仅可以满足上海常态化检测的需要，而且能够更快地报告检测结果，更好地满足市民工作、生活的需要。