ELISA法诊断梅毒螺旋体感染的临床应用价值

文/许铮

梅毒螺旋体感染为多见的传染疾病，具有较高危害性，针对梅毒螺旋体感染患者需予以尽早准确诊断且及时干预，减少梅毒进一步传染情况，积极改善梅毒螺旋体感染患者预后状况。当今，针对梅毒螺旋体感染患者的诊断方式有多种，包含ELISA检测方式、甲苯胺红对应非加热血清试验检测方式、梅毒螺旋体对应明胶凝集试验检测方式等。下面将2018年06月至2020年06月本医院予以诊断的100例怀疑存在梅毒螺旋体感染患者用作评定数据指标内容，评估ELISA检测方法开展于在梅毒螺旋体感染患者诊断中的运用价值，进而为梅毒螺旋体感染患者的临床诊断提供一定参考和支持。

1 研究资料与方法

1.1 一般研究资料

以下课题内容将2018年6月至2020年6月本院予以诊断的100例怀疑存在梅毒螺旋体感染患者收入调查数值样本资料。年龄22～75岁，平均年龄（47.39±2.35）岁；男42例，女58例。

纳入标准：（1）怀疑存在梅毒螺旋体感染的患者；（2）患者或者患者家属在知情同意表格上面认真签写自己名字；（3）该文具体内容上报医学伦理会之后得以准许和盖章；（4）智力并无异常的患者；（5）精神并无异常的患者；（6）认知功能相对健全的患者；（7）言语沟通并无异常的患者。

排除标准：（1）患有严重心、肝、脾、肺、胃、肾等脏器功能相关疾病的患者；（2）患有精神障碍疾病的患者；（3）患有沟通方面障碍的患者；（4）患有血液系统功能相关疾病的患者；（5）患有代谢系统功能相关疾病的患者；（6）患有恶性肿瘤相关疾病的患者；（7）患有感染性疾病的患者；（8）患有传染性疾病的患者；（9）患有免疫系统功能相关疾病的患者；（10）患有内分泌系统相关疾病的患者；（11）妊娠期女性；（12）哺乳期女性；（13）接受检测的时候存在抵触行为或是不配合的患者。

1.2 方法

在早上维持空腹采集15ml静脉血，实施抗凝，依据3000r/min开展离心操作15min，得到血清，放入3个试管，采取酶标仪和对应试剂盒开展ELISA检测，运用对应试剂盒开展甲苯胺红对应非加热血清试验检测，针对血液标本开展梅毒螺旋体相关抗体测定，采取对应试剂盒开展梅毒螺旋体对应明胶凝集试验检测。

而且，针对梅毒螺旋体对应明胶凝集试验检测所得结果显示阳性的患者开展定量测定，采取无菌生理盐水将原倍血清标本及不同稀释度（稀释度分别是1:2、1:4、1:8、1:16、1:32）血清标本予以制作，依据运用ELISA检测方式、甲苯胺红对应非加热血清试验检测方式予以梅毒螺旋体阳性检测，参考ELISA检测方式、甲苯胺红对应非加热血清试验检测方式一批次能够操作的血清标本数目差异性，依次区分成两组血清标本、六组血清标本实施以上检测。

1.3 有关指标

调查梅毒螺旋体对应明胶凝集试验检测所得结果、ELISA检测方式、甲苯胺红对应非加热血清试验检测方式对梅毒螺旋体感染患者的诊断敏感性总体统计率、诊断特异度总体统计率、诊断准确总体统计率、遗漏诊断总体统计率、错误诊断总体统计率，统计ELISA检测方式、甲苯胺红对应非加热血清试验检测方式对梅毒螺旋体抗体检测阳性结果的滴度情况。

1.4 统计学分析

对梅毒螺旋体感染患者的诊断敏感性总体统计率等开展x检验处置，项目数据加入SPSS 23.0开展检验，P<0.05，数值指标内容检测结果存在明显区别表现。

2 结果

2.1 梅毒螺旋体对应明胶凝集试验检测所得结果对比

100例怀疑存在梅毒螺旋体感染患者中，梅毒螺旋体对应明胶凝集试验检测所得结果显示阳性有89例，阳性占有比例数是89.00%（89/100）；显示阴性有11例，阴性占有比例数是11.00%（11/100）。

2.2 ELISA检测方式、甲苯胺红对应非加热血清试验检测方式对应统计结果对比

数据值统计结果中，将梅毒螺旋体对应明胶凝集试验检测所得结果用作评定标准，甲苯胺红对应非加热血清试验检测方式对梅毒螺旋体感染患者的诊断敏感性总体统计率、诊断特异度总体统计率、诊断准确总体统计率、遗漏诊断总体统计率、错误诊断总体统计率分别是75.28%（67/89）、36.36%（4/11）、71.00%（71/100）、24.72%（22/89）、63.64%（7/11），将梅毒螺旋体对应明胶凝集试验检测所得结果用作评定标准，ELISA检测方式对梅毒螺旋体感染患者的诊断敏感性总体统计率、诊断特异度总体统计率、诊断准确总体统计率、遗漏诊断总体统计率、错误诊断总体统计率分别是97.75%（87/89）、72.73%（8/11）、95.00%（95/100）、2.25%（2/89）、27.27%（3/11），ELISA检测方式对梅毒螺旋体感染患者的诊断敏感性总体统计率、诊断特异度总体统计率、诊断准确总体统计率、遗漏诊断总体统计率、错误诊断总体统计率相比较于甲苯胺红对应非加热血清试验检测方式获得增 加（卡 方 值=21.638、26.676、20.411、21.638、26.676，P=0.000、0.000、0.000、0.000、0.000）。见表1、表2。

表1 梅毒螺旋体对应明胶凝集试验检测所得结果对比

表2 ELISA检测方式、甲苯胺红对应非加热血清试验检测方式对应统计结果对比

2.3 ELISA检测方式、甲苯胺红对应非加热血清试验检测方式对梅毒螺旋体抗体检测阳性结果的滴度情况

甲苯胺红对应非加热血清试验检测方式对不同稀释度下血清标本梅毒螺旋体抗体检测阳性结果的滴度情况大多是阴性，而ELISA检测方式对不同稀释度下血清标本梅毒螺旋体抗体检测阳性结果的滴度情况大多是阳性。见表3、表4。

表3 甲苯胺红对应非加热血清试验检测方式对梅毒螺旋体抗体检测阳性结果的滴度情况

表4 ELISA检测方式对梅毒螺旋体抗体检测阳性结果的滴度情况

3 讨论

梅毒相关病原体是梅毒螺旋体，经由对梅毒相关病原体或是梅毒相关抗体等予以测定，可明确出现梅毒感染状况与否。现在，对梅毒螺旋体感染患者予以测定方式包含很多种，涵盖病原学测定方法、血清学测定方法等，依据病原学测定方法对于测定设备及操作技术等要求较高，而血清学测定方法相关操作较为方便，经由收集血液标本，实施离心获得血清，参考血清学和对应试剂盒发挥反应，进而予以判断结果。梅毒螺旋体对应明胶凝集试验检测方式是对梅毒螺旋体感染患者开展测定的金标准，经由测定梅毒特异性抗体明确存在梅毒螺旋体感染与否，判断特异度和灵敏性较好。不过，梅毒螺旋体对应明胶凝集试验检测方式采取的试剂盒常是进口产品，测定花费较高。甲苯胺红对应非加热血清试验检测方式是经由测定血清内的心磷脂抗体，予以非梅毒螺旋体相关抗原对应血清学测定，检测特异度不佳。

ELISA检测方法依据梅毒螺旋体相关抗体和对应酶复合物予以相结合，参考显色反应情况予以判断梅毒螺旋体感染情况。近年来，ELISA检测方法在梅毒螺旋体感染诊断过程中使用情况更加广泛。孙君相关研究指标结果表现出，ELISA方法对于梅毒螺旋体感染诊断的准确情况、特异情况、敏感情况和TRUST方法予以相比较更高一些。张春英对应调查数据内容呈现，对梅毒螺旋体感染患者采取TRUST方法测定，敏感情况84.44%，诊断准确情况84.44%，而采取ELISA方法测定，敏感情况97.78%，诊断准确情况97.78%，ELISA方法诊断梅毒螺旋体感染的敏感情况和准确情况相比TRUST方法更好一些。充分显示出ELISA检测方法实施于梅毒螺旋体感染诊断过程中的较高诊断准确性。该文对应指标数据调查结果表现出，将梅毒螺旋体对应明胶凝集试验检测所得结果看作评定标准，和甲苯胺红对应非加热血清试验检测方式予以相比，ELISA检测方式对梅毒螺旋体感染患者的诊断敏感性总体统计率、诊断特异度总体统计率、诊断准确总体统计率、遗漏诊断总体统计率、错误诊断总体统计率增加。甲苯胺红对应非加热血清试验检测方式对不同稀释度下血清标本梅毒螺旋体抗体检测阳性结果的滴度情况常是阴性，而ELISA检测方式对不同稀释度下血清标本梅毒螺旋体抗体检测阳性结果的滴度情况常是阳性，体现出ELISA检测方式对于梅毒螺旋体抗体的检测灵敏性更高，能够于梅毒螺旋体抗体血清浓度值较小的情况下予以检出阳性，进而提升对梅毒螺旋体抗体的检测精准性。当前，ELISA检测方法采取试剂盒对应重组抗原相关纯度比较好，抗原特异度比较高，可获得较好测定敏感度，而且，不用使用特别设备，相关操作较为简便，试剂盒测定花费较少，能够得到较为广泛的测定范围，有助于对梅毒螺旋体感染患者实行准确诊断。

综上所述，在梅毒螺旋体感染患者诊断过程中采取ELISA检测方法存在较高诊断敏感性、诊断特异度、诊断准确性，且遗漏诊断及错误诊断情况较低，有助于对梅毒螺旋体感染患者的精准诊断。