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自主研发生物安全型换笼工作台的性能检测与评价

2022-05-24苏世博马文杰郭慧娟刘守琦刘怀然司昌德苟春天陈洪岩

实验动物与比较医学 2022年2期
关键词:过滤器气流表面

苏世博, 马文杰, 王 伟, 郭慧娟, 张 贺, 王 梓, 康 雷, 刘守琦, 刘怀然, 司昌德, 苟春天,张 伟, 陈洪岩

(中国农业科学院哈尔滨兽医研究所,兽医生物技术国家重点实验室,国家禽类实验动物资源库,黑龙江省实验动物与比较医学重点实验室,哈尔滨 150069)

近年来,新型冠状病毒肺炎、非洲猪瘟等新发突发传染病不断暴发,对人类和动物健康造成了严重的威胁。生物安全实验室是探索病原微生物的致病性、免疫机制,以及开发药物和疫苗等的重要场所,它通过配备实验室设施设备、个人防护装备等屏障,并建立良好的操作规程和严格的管理措施控制生物危害,实现保护实验人员和环境,防止病原微生物造成危害性污染的目标[1]。生物安全作为国家总体安全的重要组成部分,事关人类健康、公共卫生安全、国家经济发展和社会稳定[2]。自2020 年10 月起,我国通过并实施《中华人民共和国生物安全法》,从法律层面构筑了国家生物安全防线[3];出台了一系列关于“加强病原微生物实验室生物安全管理”的规定,其中重点强调科研人员在操作病原微生物及进行动物实验时要避免微生物、实验动物对人和环境造成污染,同时避免不同分组的实验动物之间相互污染以保证动物实验结果的准确性和可靠性[4]。

在生物安全实验室进行小鼠实验时通常需要使用负压独立通风笼具(individually ventilated cages,IVC)。为了维持IVC 笼盒内小环境稳定,定期更换笼盒是重要手段。为了避免笼盒内可能存在的致病性微生物导致换笼操作过程中发生微生物外泄、交叉感染等一系列问题,研究人员专门为更换IVC 笼盒设计出一种特殊的II 级生物安全柜,即生物安全型换笼工作台(以下简称换笼台)。它能够防止操作处理过程中含有危险性或未知生物微粒的气溶胶散逸对操作者和环境造成危害,具有生物安全柜和换笼台的双重功用。目前,换笼台代表产品有意大利Tecniplast 公司的BS60、BS48 型和美国Allentown 公司的SC4、SC6 型。Tecniplast 公司的BS60 型拓展产品即IBS 型兼具II 级生物安全柜和换笼两种功能;换笼台台体符合II 级生物安全柜的要求,可保护动物、环境及人员不受污染;两边设有独立的外挂设备,一侧是采用双门转移切换装置(double porte transfer exchange,DPTE)与台体连接的高压灭菌传递舱,能够对污染物料及更换下的笼盒进行高压灭菌,另一侧则配备一个液体浸泡池,对完成换笼待传回隔离笼架的笼盒外表面进行消毒。

针对我国高等级生物安全实验室的需求,本团队自主研发了一种新的生物安全型换笼工作台,以作为保障实验环境和操作者的第一道屏障。自主研发的换笼台结构也分为三个部分:第一部分是II 级生物安全柜,作为换笼操作的工作区域;第二部分是左侧的外挂设备,通过DPTE连接的污染物品回收舱,用于传递更换下来的污染物品及笼盒,转运至高压灭菌器处理;第三部分是右侧设置配套的更换后笼盒外表面灭菌装置,以及通过气密门与换笼台台体连接的器物表面灭菌舱。本研究对该换笼台进行性能测试与安全性评价,包括换笼台的主体性能、污染物品回收舱与器物表面灭菌舱的气密性测试、换笼台实际使用操作等,具体报告如下。

1 设备与方法

1.1 换笼台结构概述

自主研发的生物安全型换笼台由台体、工作区域、通风过滤系统、监控系统、传递系统、支撑系统和消毒系统组成(图1)。

图1 自主研发生物安全型小鼠IVC 换笼台的平面示意图Figure1 Schematic diagram of self-developed biosafety mouse IVC cage changing workbench

台体部分是操作IVC笼盒的空间(即工作区),由外壳和内壳围成长方体,污染部位处于负压状态或被负压区包围,具备II级A2型生物安全柜的功能。

工作区顶部为送风高效过滤器。箱体前部的前面板是一个可升降的前窗操作口。通风过滤系统由驱动风机、风道、循环空气过滤器和外排空气过滤器组成。

当换笼台的驱动风机启动以后,外界气体从前窗操作口周边及操作者的周围向内吸入进风格栅,在换笼台工作区内形成一定的负压;经高效空气过滤器过滤的洁净空气从顶部垂直向下流经工作区;下降气流沿前壁引入到换笼台的前窗操作口处,并流入进风格栅,形成一道特殊的垂直气幕;进入进风格栅的气流与工作区下降气流一起通过密封风道进入气室,一部分由送风高效空气滤器过滤后再进入工作区,另一部分经过排风高效空气过滤器过滤后通过排风管道排至大气中。换笼台排风道安装有互锁系统,防止排风流量不足时,换笼台风机继续工作,使换笼台产生正压,导致工作区域的气流外溢至实验室。

监控系统主要由可编程逻辑控制器(programmable logic controller,PLC)控制模块、显示屏、压差传感器、密闭阀执行器、变频器、照明、温湿度传感器、报警模块、开关、电源等组成,可控制排风机的启停、密闭阀开关、压差、温度、照明、报警等。联锁报警主要有前窗操作口报警、供/排风机联锁报警、气流显示与报警器、设置室外排风机联动报警。

传递系统包括更换后IVC 笼盒的外表面灭菌装置即器物表面灭菌舱(即笼盒传递舱)和无泄漏传递、处理污染物品的高压灭菌传递舱。换笼台台体的一侧设置更换后IVC 笼盒的外表面灭菌装置,该装置为密闭灭菌舱,与换笼台主体通过气密门连接,设置有压力测试孔,气密性符合YY 0569—2011 标准中Ⅲ级生物安全柜要求。灭菌方法采用气(汽)体熏蒸法,避免消毒剂残留对IVC 笼盒内的实验动物构成伤害。在换笼台上设定更换好的笼盒传递循环、灭菌时间和程序,并对过程进行控制,保证灭菌效果和IVC 笼盒内实验动物不缺氧。换笼台台体的另一侧设置DPTE,连接污染物品回收舱,即脏笼盒收集桶(或高压灭菌袋),在无泄漏的条件下传递更换下来的IVC笼盒、动物饮水瓶、脏垫料等污染物品及材料,通过DPTE转移至污染物品回收舱,再转运至高压灭菌器进行灭菌处理。污染物品回收舱上设置有安全排气阀。

支撑系统包括分别支撑台体核心部分、器物表面灭菌舱、高压灭菌传递舱的可调节支撑脚及脚轮。

1.2 主要检测设备与条件

主要检测设备包括德国testo 540 照度计(精度±3%)、芬兰vaisala HM41 手持式温湿度计(±1.5 %RH、±0.2℃)、中国 数字声级计TES-1350A、美国Lighthouse HANDHELD 3016手持式激光粒子/尘埃粒子计数器(精度10%)、法国KIMO VT110 便携式风速仪(精确度:±0.05 m/s)、美国ATI 气溶胶光度计TDA-2i(精确度:读数值的0.01%)、美国TSI雾化气溶胶发生器3079、上海捷豹无油静音空压机(2530)750-29L(额定排气压力0.7 MPa),这些设备均为黑龙江省实验动物质量监督检验站所有,均经过检定校准,有效期为2020 年8 月—2021 年8 月。检测人员为黑龙江省实验动物质量监督检验站检测员和团队科研人员,专业技术能力合格。检测对象为本团队自主研发的换笼台1、2、3,以及某国外换笼台产品及某进口Thermo Scientific 1300系列Ⅱ级A2型生物安全柜(作为对照)。

1.3 检测内容及方法

1.3.1 换笼台安装和运行环境检测

依据GB 14925—2010《实验动物环境及设施》、GB 50447—2008《实验动物设施建筑技术规范》、GB 19489—2008《实验室生物安全通用要求》、GB 50346—2011《生物安全实验室建筑技术规范》标准检测换笼台安装和运行环境。

1.3.2 换笼台主体与Ⅱ级A2 型生物安全柜性能检测

依据YY 0569—2011《Ⅱ级生物安全柜》、RB/T 199—2015《实验室设备生物安全性能评价技术规范》、JG 170—2005《生物安全柜》、GB 50346—2011《生物安全实验室建筑技术规范》、RB/T 010—2019《实验动物屏障和隔离装置评价通用要求》,对换笼台及Ⅱ级A2生物安全柜的性能指标进行现场检测。

1.3.2.1 外观完整性与稳定性检测

根据YY 0569—2011 标准,观察自主研发的换笼台和某国外换笼台产品的台体、生物安全柜的柜体表面有无明显划伤、压痕及锈斑,表面是否光滑洁净,设备外观是否规矩平整;具有说明功能的文字、符号等标记是否表述清晰正确,且安装是否端正、牢固;查看柜体焊接部位是否牢固,焊接表面是否光滑;可移动窗开启与关闭是否顺畅,是否产生卡死现象,是否有明显晃动;报警和联锁系统是否正常;在最容易倾倒的方向倾斜10°时,换笼台是否倾倒;换笼台照明灯和风机工作持续运行4 h,检测工作区中心温度;自主研发的换笼台器物表面灭菌舱舱门和污染物品回收舱舱门操作是否顺畅。

1.3.2.2 密封性检测

根据YY 0569—2011 标准,通过肥皂泡法检测自主研发的换笼台和某国外换笼台的台体以及生物安全柜柜体的气密性。配制25 g/L 的软肥皂泡水。关闭台体和安全柜的前门,并用密封胶条封好,使台体和柜体成为密封系统。向台体和柜体中加压至500 Pa,将肥皂水均匀涂抹于压力通风系统的外表面的所有焊接处、密封处、气密门、和封口处,检测是否产生气泡及气泡破裂的声音,即在此压力条件下是否有肥皂泡反应。

1.3.2.3 工作区洁净度检测

采用JG 170—2005 标准中洁净度的检测方法。自主研发的换笼台、某国外换笼台产品以及生物安全柜先正常运行30 min,检测人员用手持式激光粒子/尘埃粒子计数器在距离操作工作窗内100 mm 且工作台面上200 mm高度处进行检测。按照双对角线四角和中心点共布置5 个采样点,采样完毕后对手持式激光粒子/尘埃粒子计数器进行自净。

1.3.2.4 高效滤器检测

采用YY 0569—2011 标准中高效过滤器的检测方法。首先运行自主研发的换笼台和某国外换笼台产品的台体主机、安全柜的风机及照明灯与紫外灯,安放气溶胶发生器,将气溶胶导入台体和柜体,产生均匀分布的高效过滤器上游气流。然后打开气溶胶光度计,光度计探头在过滤器下游距过滤器表面20 mm,以40 mm/s的扫描速度移动,检测高效过滤器的过滤效率,即氢化聚癸烯(PAO)气溶胶的泄漏量。

1.3.2.5 流入气流流速检测

采用YY 0569—2011 标准中流入气流流速的检测方法。首先升高自主研发的换笼台和某国外换笼台产品的台体、生物安全柜工作窗口至日常工作高度,然后使用便携式风速仪在前窗操作口平面两个高度处进行检测。第一个高度是距离操作口上沿下方约日常工作高度1/4的位置;第二个高度是距离操作口下沿上方约日常工作高度1/4的位置。每个测量点的水平距离为100 mm,距前窗侧边>100 mm,用所有测量值的平均值表示流入气流流速。

1.3.2.6 下降气流流速检测

采用YY 0569—2011 标准中下降气流流速的检测方法。首先在自主研发的换笼台和某国外换笼台产品的台体、生物安全柜工作区域上方,使用便携式风速仪进行检测。检测的水平面高于前窗操作口上沿100 mm 处,布置至少3 排测量点,每排最少7 个,等距分布,间距不大于150 mm。最外侧的测量点距离安全柜内壁和前窗操作口150 mm远,求取平均值。

1.3.2.7 噪声与照度检测

采用YY 0569—2011 标准中噪声与照度的检测方法。首先打开风机和照明灯,在自主研发的换笼台和某国外换笼台产品的台体、生物安全柜前方中心的外侧300 mm处,使用数字声级计进行检测,检测高度为高于工作台面380 mm处。然后关闭风机和照明灯,在原先的检测点对背景噪声进行检测。若背景值>57 dB需修正,安全柜的噪声结果不应超过67 dB。

照度检测位置位于工作台面内侧壁中心连线处,检测点间隔距离<300 mm,最外侧检测点距离侧壁应>150 mm。首先关掉安全柜灯,测量背景照度值,平均背景照度应为(110±50)lx。然后打开灯,启动风机,从一侧起依次在测量点测量照度,安全柜平均照度应≥650 lx,每个照度实测值应≥430 lx。

1.3.2.8 气流模式检测

采用YY 0569—2011 标准中气流烟雾模式的检测方法。采用气溶胶发生器沿着自主研发的换笼台、某国外换笼台产品以及生物安全柜工作台面的中心线在前窗操作口顶端以上100 mm的高度,从安全柜的一端到另一端检测下降气流。烟雾在观察窗后25 mm、前窗操作口顶端以上150 mm高度,从安全柜的一端到另一端检测观察窗气流。烟雾在安全柜外约38 mm 处,沿着整个前窗操作口的周边经过,进行前窗操作口边缘气流测试。烟雾在滑动窗内,从距安全柜侧壁和工作区顶部50 mm处经过,检测活动窗密闭性。

1.3.3 污染物品回收舱气密性检测

采用YY 0569—2011 标准中肥皂泡法检测自主研发的污染物品回收舱的气密性。配制25 g/L 的软肥皂泡水。关闭收集桶的门,封好呼吸阀排气孔,使收集桶成为密封系统。通过呼吸阀使用气泵向灭菌设备中打压至500 Pa后,将肥皂水均匀涂抹于传递舱表面、DPTE门缝隙及外表面,用肉眼观察是否产生气泡及气泡破裂的声音。

1.3.4 器物表面灭菌舱气密性检测

使用YY 0569—2011 标准中肥皂泡法检测自主研发的换笼台器物表面灭菌舱的气密性。配制25 g/L 的软肥皂泡水。向消毒设备打压至500 Pa,将肥皂水均匀涂抹于器物表面灭菌舱舱体及正面门和左侧连接换笼台主体门缝隙及外表面,检测是否产生气泡及气泡破裂的声音。

1.3.5 换笼台实操预评价

在ABSL-2啮齿动物实验设施负压屏障环境中,在规定参数条件下对自主研发的换笼台进行换笼操作,以评价换笼台的可操作性。更换程序:新笼盒和动物饮水瓶等先放入换笼台操作区,经紫外灯照射和表面灭菌;将实验笼盒拿入换笼台操作区,将小鼠转至新笼盒;将换好的笼盒放入器物表面灭菌舱,开启H2O2灭菌程序;灭菌程序完毕后,取出笼盒,将换好的笼盒放入IVC 笼架;消毒程序运行时,将脏笼盒传入污染物品回收舱,转运至高压灭菌器灭菌,高压灭菌后清洗笼盒。

1.4 测试结果的统计分析

采用Excel软件进行统计学处理,每台设备重复检测3次,结果数据用平均值表示。

2 结果

2.1 换笼台工作环境

依据相关标准对ABSL-2啮齿动物实验设施负压屏障环境进行了检测,温度为24 ℃,相对湿度为50%,换气次数为15次/h,压强梯度为-15 Pa,空气洁净度为7 级,照度为341 lx,噪声为24 dB(A),表明环境符合相关标准。

2.2 换笼台主体性能

2.2.1 外观与稳定性

对自主研发的换笼台和某国外换笼台产品的台体、生物安全柜进行检测后发现,换笼台台体与生物安全柜外观规矩平整,无明显锈斑及损伤痕迹;具有说明功能的文字、图形符号等标记指向清晰,描述正确,安装端正且牢固;台体和柜体焊接部位牢固,焊接表面手感光滑且无松散感;台体和柜体移动窗的开启与关闭轻便、顺畅,无明显的晃动或卡死现象;声音报警、声光报警和联锁系统正常;在最容易倾倒的方向倾斜10°时,不倾倒;换笼台与安全柜的照明灯和风机持续运行4 h,工作区中心温度小于环境温度。自主研发的换笼台器物表面灭菌舱舱门、污染物品回收舱舱门操作顺畅。

2.2.2 密封性

使用肥皂泡法检测自主研发的换笼台和某国外换笼台产品的台体、生物安全柜的密封性,密封台体加压到500 Pa,保持气压在500 Pa 左右,换笼台台体表面、焊接处、密封处、气密门、DPTE、封口处等没有产生气泡及气泡破裂的声音,生物安全柜焊缝、衬垫、封口处等也没有产生气泡及气泡破裂的声音,证明换笼台台体与生物安全柜的气密性良好。

2.2.3 洁净度

根据JG 170 标准中洁净度的检测方法检测换笼台台体、生物安全柜工作区双对角线四角和中心点共5个采样点的尘埃粒子数,结果显示自主研发的3 台换笼台和某国外换笼台产品、生物安全柜工作区的洁净度符合100级(标准5级)要求。具体的漏过尘埃粒子数据见表1。

表1 自主研发换笼台和某国外换笼台、生物安全柜的漏过尘埃粒子数比较Table 1 Number of particles missed of self-developed cage changer and some foreign cage changer and biosafety cabinet

2.2.4 高效过滤器漏过率

采用YY 0569—2011 标准中高效过滤器的检测方法。首先运行自主研发的换笼台和某国外换笼台产品的台体主机、安全柜的风机及照明灯与紫外灯,安放气溶胶发生器,将气溶胶导入台体和柜体,产生均匀分布的高效过滤器上游气流。然后打开气溶胶光度计,光度计探头在过滤器下游距过滤器表面20 mm,以40 mm/s的扫描速度移动,检测高效过滤器的过滤效率,即PAO 气溶胶的泄漏量,结果显示自主研发的3台换笼台和某国外换笼台、生物安全柜的高效过滤器漏过率均符合标准。具体的检漏气溶胶结果见表2。

表2 自主研发换笼台和某国外换笼台、生物安全柜的高效过滤器检漏气溶胶比较Table 2 High efficiency filter leak detection of self-developed cage changer and some foreign cage changer and biosafety cabinet

2.2.5 气流速度

根据YY 0569—2011 标准中流入气流流速、下降气流流速的检测方法,使用便携式风速仪在自主研发换笼台与国外换笼台台体、生物安全柜的前窗操作口平面两个高度处检测流入气流;另外每台设备布置至少3 排测量点,检测下降气流,检测结果如表3 所示。检测结果均符合Ⅱ级生物安全柜要求。

表3 自主研发换笼台和某国外换笼台、生物安全柜的气流速度比较Table 3 Gas flow rate of self-developed cage changer and some foreign cage changer and biosafety cabinet[v(/m·s-1)]

2.2.6 照度和噪声值

根据YY 0569—2011 标准中噪声与照度的检测方法,检测结果如表4 所示。其中噪声值与背景噪声值均相差10 dB以上,提示噪声值为可靠数据。自主研发的换笼台噪声均小于67 dB,照度均不小于650 lx。自主研发的3 台换笼台和某国外换笼台、生物安全柜照度和噪声均符合标准要求。

表4 自主研发换笼台和某国外换笼台、生物安全柜的照度和噪声值比较Table 4 Illuminance and noise value of self-developed cage changer and some foreign cage changer and biosafety cabinet

2.2.7 气流模式

根据YY 0569—2011 标准中气流烟雾模式的检测方法,使用烟雾发生器检测换笼台台体主机和生物安全柜柜体的气流模式,如图2A所示。结果显示无气流沿前壁边缘外溢,气流稳定向下流动,不产生漩涡,无向上气流;流入气流进入前格栅,没有气流侵入工作区;在操作人员工作状态下,气流沿工作人员周边流入前格栅,未侵入工作区。检测结果符合Ⅱ级生物安全柜要求。

2.3 污染物品回收舱和器物表面灭菌舱气密性检测结果

根据YY 0569—2011 标准,使用肥皂泡法检测污染物品回收舱和右侧消毒设备的气密性,检测结果如图2B 和C 所示,发现没有产生气泡及气泡破裂的声音,证明污染物品回收舱和器物表面灭菌舱的气密性均良好。

图2 气流模式检测图(A)和肥皂泡法检测污染物品回收舱(B)及器物表面灭菌舱(C)的气密性Figure 2 Inspection chart of airflow pattern(A),testing the air tightness of the contaminated goods recovery cabin(B)and the sterilization chamber of utensil surface(C)by soap bubble method

2.4 换笼台实际使用操作效果

自主研发的换笼台台体外形尺寸、工作区尺寸和前窗开口水平尺寸均可以满足操作要求。工作区的水平、进深、高度尺寸能满足操作IVC 笼盒的需要。器物表面灭菌舱数字显示屏操作方便,舱门操作顺畅。以枯草芽孢杆菌作为指示菌,将菌液均匀涂抹于笼盒表面,启动消毒程序,运行完毕后检测笼盒表面的灭菌效果,结果显示接种枯草芽孢杆菌的平板未见菌落生长,阳性对照有菌落生长,说明消毒效果良好。污染物品回收舱结构设计合理,更换下来的脏笼盒、垫料等传递无泄漏,经过高温高压处理后,笼盒内表面涂布的所有培养皿中均未见到菌落生长,说明灭菌效果良好。

3 讨论

目前,IVC 在我国实验动物设施中使用率很高,广泛应用于动物实验和动物饲养。负压IVC 笼盒是高等级生物安全实验室饲养小鼠及感染实验中普遍采用的设备,饲养的动物可能感染高致病性病原体,实验结束后或更换笼盒时需要打开笼盒进行操作,包括脏笼盒及垫料更换、饲料和饮水添加等过程都可能会对动物设施中的工作人员、设施和环境造成污染[5]。如果在II 级生物安全柜进行换笼操作,仅能保证动物不被污染,无法保证待更换新笼盒的清洁,更换后的脏笼盒移出生物安全柜时也会造成实验环境污染和操作者感染,且操作繁琐。因此,在生物安全实验室中更换负压IVC 笼盒时,急需生物安全型IVC 笼盒换笼工作台的支持,并且有必要对换笼操作进行规范化管理,以确保实验者、实验对象及实验环境的安全。

生物安全柜是病原微生物实验室中重要的安全防护设备,可以保护试验人员、环境和样品,目前已广泛应用于医院、科研实验室,以及食品、药品和疫苗研发等多个领域。参考生物安全柜的工作原理,研发出的生物安全型换笼台也得到应用[6-7]。但是目前市场上生物安全型换笼台被国外垄断,产品主要来自意大利和美国公司,法国和韩国占少量份额。进口的生物安全型换笼台产品每次只能更换1 个笼盒,而且还存在整体质量和体积偏大、价格偏高、液体浸泡对笼盒内动物可能存在影响等弊端。因此,本团队针对我国生物安全实验室建设的这一重大需求,自主研发了适用的生物安全型换笼台,实现了该产品的国产化,其关键技术自主可控。

由于换笼台的主体操作部分主要是参考II 级生物安全柜来设计,以实现在高等级生物安全实验室应用的目的[5-6]。因此,本研究以国外某换笼台产品和进口II级A2型生物安全柜为对照,对自主研发的换笼台进行检测。根据生物安全柜相关标准,检测内容包括外观、材料、结构、高效过滤器完整性、噪声、照度、气流流速、气流模式等[8-16]。通过对比测试研究显示,本团队研发的换笼台主体操作部分的外观、材料、结构、高效过滤器、噪声、照度、气流流速和气流模式等物理学指标均符合相关标准要求。进一步对污染物品回收舱及器物表面灭菌舱的相关指标进行测试,由于没有针对两种舱体气密性检测的标准,故参考YY 0569—2011 标准采用肥皂泡法进行检测,结果表明污染物品回收舱和器物表面灭菌舱的气密性良好,达到YY 0569—2011 标准要求。有关污染物品回收舱和器物表面灭菌舱的灭菌效果等另撰文探讨。

将自主研发的换笼台与国外某换笼台产品一起进行对比性实际操作,主要步骤包括:接通电源,开机,换笼前开启操作门,开风机、照明灯,传入新笼盒及待更换笼盒,更换笼盒,新笼盒传入右侧消毒仓,关闭舱门,开启消毒程序对新笼盒表面消毒,替换的脏笼盒传入左侧污染物品回收舱,送高压灭菌器灭菌,操作结束后对操作台进行表面消毒,打开紫外灯消毒,完成后关闭电源。两者的操作区别如下:(1)开启操作门的方式不同;(2)对新笼盒表面消毒的方式也不同,自主研发的换笼台的器物表面灭菌舱使用雾化过氧化氢方式消毒,而国外换笼台是用消毒液浸泡的方式消毒;(3)每次更换笼盒的数量也不同,自主研发的换笼台每次可同时消毒4 个笼盒,国外换笼台每次仅能消毒1个笼盒。

通过实际换笼操作证明,本团队自主研发的换笼台不仅可以保证换笼效果,而且明显提高了换笼效率,提示这一生物安全型换笼工作台符合实用和安全的要求。在此基础上,笔者建议在产品升级与产业化时可适当增加换笼台的台体尺寸,将会更加方便换笼操作;同时,将紫外线灯设计成可收缩模式,可以防止长时间照射对设备材质产生影响;另外,增加污染物回收舱的数量,配置脏笼盒收集袋,可以提升笼盒更换效率且便于操作。

生物安全型换笼工作台和IVC 是实验动物屏障设施与生物安全实验室的重要设备。根据RB/T 199—2015 与RB/T 010—2019 标准,生物安全柜和IVC 的检测时机至少应包括:安装后,投入使用前(包括生物安全柜被移动位置后);更换高效空气过滤器或内部部件维修后;年度的维护检测。因此,建议实验动物设施和生物安全实验室中使用的换笼台和负压IVC 应进行年度性检测预评价,并纳入实验动物行政许可的检测内容,以保证实验动物、人员和环境的安全。

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