安全风险管理对降低医院医疗设备管理风险事故的效果分析

黄江 广东省农垦中心医院 （广东 湛江 524000）

内容提要： 目的：观察安全风险管理对降低医院医疗设备管理风险事故的效果。方法：选取2020年3月～2021年3月统计的42例医疗设备管理案件为研究对象，随机分为实施前和实施后，其中，实施前实施常规管理，实施后实施安全风险管理，观察实施前后灭菌效果、灭菌达标率及风险事故发生率。结果：实施后的灭菌效果显著好于实施前（P＜0.05），且实施后的灭菌达标率显著好于实施前（P＜0.05），其中，实施后总达标率为97.62%，实施前总达标率为83.33%，同时实施后患者手术器材损耗率低于实施前（P＜0.05），其中，实施后损耗率为2.38%，实施前损耗率为16.67%；实施后医疗设备质量管理评分高于实施前，实施后不良事件发生率低于实施前（P＜0.05）；实施前医护人员对医疗设备的满意例数为36例，满意率为85.71%，实施后满意例数为42例，满意率为100%（P＜0.05）。结论：医院医疗设备管理过程中，实施安全风险管理可以有效降低风险事故发生率，对提高医院医疗设备管理质量控制有一定保障意义。

医疗设备管理是医院日常管理工作开展中比较重要的管理内容之一，在医院现有管理工作开展中发现，由于对医疗设备管理的要求和认识不同，所以使得医疗设备管理质量受到了一定的影响[1]。伴随着国内外医疗技术的不断发展，精密的医疗设备可以提升临床医师的诊断正确率，扩大诊疗范围。提升医护人员的工作效率，为患者的救治提供宝贵时间[2,3]。目前，临床上对医疗设备的精准性和性能要求越来越严格，许多三甲医院都制定了完善的医疗设备风险管理制度，对风险系数较高的医疗器械风险管理更加严格。基于此，为了提高医疗设备管理质量，需要在管理方法选择上作出科学的分析[4]。以安全风险管理作为管理技术，能够为医疗设备管理风险事故控制提供帮助[5]。所以本研究选取2020年3月～2021年3月统计的42例医疗设备管理案件为研究对象，观察安全风险管理对降低医院医疗设备管理风险事故的效果，现报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年3月～2021年3月统计的42例医疗设备管理案件为研究对象，随机分为实施前和实施后，其中，实施前实施常规管理，实施后实施安全风险管理。本实验中涉及到的医疗设备操作人员共42例，其中男女比例为26/16，医师为30名，护理人员为12名，年龄22～46岁，平均（34.22±1.21）岁。在所选择的医疗设备管理案件对比中，相关基线资料对比差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。以上所有涉及到医疗设备操作的医护人员均签署了知情同意书，经过本院相关部门审核通过。

1.2 方法

实施前实施常规管理，即在医疗设备管理过程中完善各项管理方案，改进设备管理对策。实施后采用安全风险管理，具体如下：制定风险管理目标和方案，完善风险管理指导对策，确保在风险管理指导过程中，可以突出风险管理指导优势。做好医疗设备风险类型划分，主要从物理风险、临床风险和技术风险三个方面进行指导，就各个环节中的管理工作进行评估，然后制定风险防护管理指导对策。依照风险管理需求，做好风险分析和评估。该过程中主要判断医疗设备应用的风险发生概率，然后就风险管理评估的指导方案进行调整，做好风险预控管理策略。从突出风险预控管理认识着手，将风险等级划分为四个不同的级别，即无风险、风险较高、有风险、风险级别高。加强风险管理控制，做好医疗设备的风险控制管理方案，从改善和降低风险设备控制方向着手，全面提高风险控制认识能力，确保在风险控制管理过程中，可以降低风险发生率，提高风险控制能力。总结风险控制经验，对诱发风险的原因作出全面的评估，并且结合控制管理需求，调整改进方案和策略，从而保障在风险控制及管理过程中，可以更为有效地为风险控制管理提供指导。

1.3 观察指标与判定标准

（1）灭菌效果对比以本院自制的问卷调查表为主，主要以技能掌握、服务态度、灭菌物品监测和灭菌包满意度等四项评价为主，采用评分制，满分为100分，分数越高代表管理情况越好；（2）灭菌达标率对比，主要从达标、基本达标和不达标三项对比着手。其中，达标表示外来器械灭菌效果较好，各项数据指标符合灭菌管理需求。基本达标表示外来器械灭菌后的各项检测结果符合灭菌管理要求。不达标表示灭菌效果不合格，各项数据不合理。总达标率=达标+基本达标/n×97.62%；（3）风险事故发生率=风险事故发生例数/n×100.00%；（4）质量管理评分和不良事件对比，质量管理评分根据相关专业评价量表进行计算。不良事件包括院内发生感染和由于医疗设备引起的医疗纠纷等；（5）医务人员对医疗设备质量管理的满意率比较，满意率=非常满意+满意。

1.4 统计学分析

数据使用统计学软件SPSS23.0进行分析，计算型指标则以[n(%)]表示，并使用χ2值检验，计量型指标则选用均数±标准差（±s）描述、同时采用t检验。P＜0.05为两组具有显著性差异。

2.结果

2.1 灭菌效果对比

实施后的灭菌效果显著好于实施前（P＜0.05），见表1。

表1. 消毒效果对比(±s,分)

表1. 消毒效果对比(±s,分)

组别 n 技能掌握 服务态度 灭菌物品检测 灭菌包满意度实施前 42 63.36±3.63 75.63±3.96 73.62±2.52 76.36±6.33实施后 42 89.63±3.32 92.33±4.25 89.66±1.25 93.32±3.59 t 34.609 18.631 36.954 15.104 P 0.001 0.001 0.001 0.001

2.2 灭菌达标率对比

实施后的灭菌达标率显著好于实施前（P＜0.05），其中，实施后总达标率为97.62%，实施前总达标率为83.33%，见表2。

表2. 灭菌达标率对比[n(%)]

2.3 实施前后风险事故发生率对比

实施后患者手术器材损耗率低于实施前（P＜0.05），其中，实施后损耗率为2.38%，实施前损耗率为16.67%，见表3。

表3. 实施前后风险事故发生率对比[n(%)]

2.4 实施前后医疗设备质量管理评分和不良事件对比

实施后医疗设备质量管理评分高于实施前，实施后不良事件发生率低于实施前（P＜0.05），见表4。

表4. 实施前后医疗设备质量管理评分和不良事件对比

2.5 实施前后医护人员对医疗设备管理的满意程度对比

实施前医护人员对医疗设备的满意例数为36例，满意率为85.71%，实施后满意例数为42例，满意率为100%（P＜0.05），见表5。

表5. 实施前后医护人员对医疗设备管理的满意程度对比[n(%)]

3.讨论

安全风险管理是一种比较常用的管理模式，是当前临床管理工作开展中较为常用的管理模式之一[6]。在该模式管理过程中，能够为临床管理工作实施提供帮助，对临床管理工作实施的质量控制有重要指导意义[7]。并且在完善医疗设备管理过程中，可以通过风险管理方案制定完善患者管理方案，为患者管理工作实施的整体质量控制奠定了基础[8,9]。目前，安全管理已经成为院内医疗设备管理的首要目标[10]。首先，要求医院在引进医疗设备时注意对生产厂家进行调查，对市面上同等功效的医疗设备进行充分对比，保证在一手环节实现初级风险管理，然后针对相应医疗设备，加大技术人才和资金的投入比例，确保设备在日常运行中得到安全管理。其次，根据医疗设备的风险等级制定不同的安全管理体系，如对待中等级别的医疗设备，保证设备的完整性和功能性是风险管理的主要内容[11-13]。

本研究证实，在医疗设备管理过程中将安全风险管理模式应用到日常管理中，可以有效地提高设备风险管理质量。首先，在消毒效果管理中得出，实施后的灭菌效果显著好于实施前（P＜0.05）。其次，在灭菌达标率对比分析中得出，实施后的灭菌达标率显著好于实施前（P＜0.05），其中，实施后总达标率为97.62%，实施前总达标率为83.33%。最后，在风险事故发生率对比中也可以得出，实施后患者手术器材损耗率低于实施前（P＜0.05），其中，实施后损耗率为2.38%，实施前损耗率为16.67%；实施后医疗设备质量管理评分高于实施前，实施后不良事件发生率低于实施前；实施前医护人员对医疗设备的满意例数为36例，满意率为85.71%，实施后满意例数为42例，满意率为100%（P＜0.05）。由此可见，在医院医疗设备管理风险事故控制过程中，实施安全风险管理模式的价值是非常高的。