GS1追溯在疫苗冷链物流中的应用

高凡 荣一方 黄佳浩 陈浩/文

2019年我国疫苗领域批签发数量仅为五点八亿支，而新冠疫苗研制成功后带来的疫苗增量就为二十八亿到四十二亿支。意味着疫苗冷链运输需求的新增量达到了7.2倍以上，而这仅为国内市场，除此之外还有巨大的海外市场。

医药冷链运输一直都被称为冷链运输行业金字塔中最顶尖的存在，与一般的生鲜物流不同，疫苗冷链物流实际门槛较高。疫苗冷链物流需要做到全程冷链，储存、运输全过程温度必须恒定在2℃～8℃之间，并且要求做到定时监测、记录温度。仅从物流方面来看，疫苗冷链物流对于硬件、软件、全程可控、相关认证等要求非常严格。并且疫苗相对于其他货物而言，其安全性更为重要。从何地制造，经谁手运输都需要追根溯源。因此，其供应链的可追溯性是必备条件，应用GS1编码技术来实现疫苗冷链物流的追溯具有重要价值。

GS1系统包括数据载体体系、编码体系、数据交换体系等，其中GS1编码体系是GS1系统的核心，GS1编码体系是对流通领域产品与服务进行的标识，可对疫苗做到一支一码追溯。早在2013年亚太经济合作组织（Asia-Pacific Economic Cooperation）就针对医药方面产品的真实性以及供应链的安全开启了包含十个工作组的项目，跟踪追溯工作组为其中之一，并由GS1牵头开展工作。

GS1编码技术可帮助实现冷链温度、运输过程的严格监控，做到一支一码，确保来源可查，去向可追，最大程度确保疫苗安全性，并且出现问题后做到责任到人，严格追责。

采用GS1技术做到一支一码后，每位接种者可以打开手机直接使用APP扫描二维码，即可得知该疫苗的详细情况，并可对照接种证明上的书面记录进行核对。

除此之外，依靠GS1强大的兼容性，引入EPC编码，选择将GTIN转化成EPC的SGTIN编码方案，再使用RFID作为数据载体，实现安全化可视性。而对于可视化的设计，中国部分疫苗采用VVM（疫苗热标签技术），VVM是一种能通过化学机制感知环境温度，并以变色的方式来显示该疫苗是否可用的圆形贴纸。VVM的价格在每支疫苗1元左右，而使用以RFID为载体的条码的价格却只降到1元以下，而在包装上使用RFID电子标签条码却大幅提高了性价比，也节约了成本。

疫苗生产出来经过重重检验和筛查后，赋码与装盒，每个都盖上提前打印好二维码的瓶盖及其RFID电子标签。

经过质量检验合格并完成赋码后的疫苗就要进入冷链储存过程，在这个过程中等待国家药品监督管理局的签发检验。进入这个阶段的疫苗存储库收货员接到制造加工环节的送货单用无线终端扫描送货单上的条码号，扫描完成后，标签上的条码表示了接受这一产品所需的本环节的全部信息，通过扫描，这些信息就能快速准确地被录入。

检疫合格的疫苗经过批签发后，生产企业会调用专业的冷链车运输到省级疾控中心疫苗仓储库中，在冷链车运输过程中，依靠GS1的追溯性，可通过数据监控各数据中心做到实时监测温度及其运输路线、有无拆封箱等，而这些数据都会被条码收录进去，既可做到发现问题及时联系解决，也可在后续阶段中发现并进行溯源做到责任到人，严格问责。

在传统运输中，货物到达转运中心，工作人员扫描确认货物已经到达，但在运输过程中，货物有无发生掉包、私自拆分或者是线路偏离，这些都不得而知。而GS1系统实际应用到疫苗冷链物流中可以做到的首先是追踪溯源，从2014年起中国推动标准物流化的同时，其实也推动了GS1全球唯一编码的推广应用，GS1其中一个重要作用就是绑定货物信息，在流转过程中不会出现掉包、替换的情况，这一作用奠定了GS1的追溯性。其次就是货物运输状况的实时反馈，通过对疫苗个体单位以及包装箱、集装箱的多物流单位的GS1多重复、合编码来进行对于疫苗在运输过程中，在密闭环境下的状态、有无被拆分、疫苗经过几次流转、经过几个站点等，都会被详细记录并上传。当疫苗在运输过程中温度发生变化、运输线路发生偏移、包装箱发生拆封等情况时，后台能够及时察觉到货物存在异常流转记录，从而可以第一时间联系运转中心或者运输车队进行进一步核实。这样不仅解决了运输安全问题，也进一步加强了疫苗冷链物流的可靠性、安全性。

当冷链车送到省级疾控中心，在入库时先要在待验区检验。疫苗名称、厂家、数量、批次、有效期……质量检验会按照疾控中心传来的企业送货单一一核实，并开箱把温度测量仪伸进箱内进行温度检查，没问题的疫苗才会收进库中存放。再通过无线终端扫描进行信息确认以及录入，管理人员负责把货物整理以及分拣好之后，通过无线专用网络与仓库数据中心进行确认。

当经过二级冷链物流配送接种点之后，疫苗存储在接种点疫苗储存室之中，每天预计需要的疫苗都会放在储藏室外面的冰箱里，接种者可以先对疫苗扫码确定疫苗的安全性，在确认过后医生对接种者进行接种，接种完成后对中包装与印有二维码的瓶盖进行扫描销毁，确保疫苗已使用，防止被不法份子二次使用。

GS1编码技术给冷链物流带来的优化是显而易见的，对于政府来说，其强大追溯性具有效用。因为疫苗物流不同于其他物流，国家对于疫苗十分重视，必须持有强大的监管能力，而本方案就很好地为政府提供了监管平台。

通过要求生产企业与运输企业完善数据录入后，政府能够实时监控每一批疫苗的动态与进度，从而实现对生产企业与物流企业的约束与鞭策。同时政府掌握的权力可以做到严格问责，GS1技术提供的追溯功能，为政府严格问责提供了帮助。依托于GS1编码技术带来的强大追溯性可实现物流和信息流的准确、快速无缝衔接，而且避免了人工操作带来的失误，不仅提高了效率而且增加了数据的可信度。

在重大疫苗安全事件后，人们对于疫苗企业总是抱有质疑的心理，而使用GS1编码技术实现安全可视化便能很好地解决此类问题，为民众注入了对企业的信心，使得企业的形象能够重新树立起来。同时，通过GS1数据交换体系可有效加快企业内部的信息传输速度，提高整个供应链的效率。管理层也可通过GS1系统对于疫苗冷链物流的进度进行实时监督，从而更好地整合资源使用，提升管理效率。

而对于接种者来说，GS1系统带来的最大效益就是实现疫苗安全可视化。通过GS1编码等可视化在包装上带有RFID电子标签加强信息的详细程度，在疫苗上实现一支一码，双管齐下，接种者可以对要接种的疫苗亲自验证，这种安全的可视化是对于疫苗信任危机的最好解决办法。

随着未来GS1编码技术的持续发展，其所能改变的领域也将变得更加广阔，其特性已经决定了它将拥有强大而持续的发展前景。GS1编码技术已经广泛运用到了人们的日常生活之中，不难想象随着科技日新月异的发展，其对人们未来生活的影响力将愈发壮大。